設(shè)備預(yù)防性維護(hù).doc

.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)設(shè) 備 預(yù) 防 性 維 護(hù)（設(shè)備部）隨著生產(chǎn)設(shè)備自動化水平的不斷提高，設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作在生產(chǎn)中的作用越來越重要。越是先進(jìn)的設(shè)備，維護(hù)工作難度越大，對維護(hù)人員技術(shù)水平的要求越高。而一味的依賴專業(yè)維護(hù)人員進(jìn)行設(shè)備維護(hù)，使得很多繁雜、重復(fù)的工作占用了很大部分的精力，使很多專業(yè)性較強(qiáng)的工作（如設(shè)備的檢查、校準(zhǔn)、改進(jìn)等）不能得到及時(shí)有效的實(shí)施。在生產(chǎn)中由于操作工人不熟悉設(shè)備性能和機(jī)能，由此產(chǎn)生的誤操作或不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障隱患等，造成設(shè)備維護(hù)成本也不斷升高，同時(shí)導(dǎo)致了設(shè)備停機(jī)率高，生產(chǎn)效率低。因此設(shè)備維修人員和設(shè)備操作人員共同對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)是提高設(shè)備開機(jī)完好率，運(yùn)行完好率的有效辦法。預(yù)防性維護(hù)的概念是指為了延長設(shè)備的使用壽命和避免減少設(shè)備故障而進(jìn)行的計(jì)劃內(nèi)維護(hù)。 預(yù)防性維護(hù)的目的在于將設(shè)備的故障率和實(shí)際折舊率降至最低，而將整個(gè)設(shè)備使用周期中設(shè)備的可用性和可靠性增至最高。 具體的預(yù)防性維護(hù)工作是根據(jù)設(shè)備維護(hù)手冊和設(shè)備預(yù)防性維護(hù)時(shí)間表來實(shí)現(xiàn)的。 1. 預(yù)防維護(hù)項(xiàng)目分類設(shè)備的預(yù)防維護(hù)可分為開機(jī)前點(diǎn)檢、運(yùn)行中點(diǎn)檢、周期性點(diǎn)檢三種情況。1.1 開機(jī)前點(diǎn)檢就是確認(rèn)設(shè)備是否具備開機(jī)的條件。1.2 運(yùn)行中點(diǎn)檢是確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行的狀態(tài)、參數(shù)是否良好。1.3 周期性點(diǎn)檢是指停機(jī)后定期對設(shè)備進(jìn)行的檢查和維護(hù)工作。2. 預(yù)防維護(hù)的內(nèi)容設(shè)備預(yù)防維護(hù)的內(nèi)容主要是嚴(yán)格遵守設(shè)備操作維護(hù)SOP的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)常注意設(shè)備的運(yùn)行狀況，按規(guī)定定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐等維護(hù)作業(yè)。生產(chǎn)車間的設(shè)備預(yù)防維護(hù)主要由生產(chǎn)車間維修人員和設(shè)備操作人員來承擔(dān)，公用設(shè)施、設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)由設(shè)備部下轄輔助班承擔(dān)。在日常工作中，設(shè)備操作人員和設(shè)備維修人員應(yīng)進(jìn)行下列檢查工作。2.1 設(shè)備能否確保完成生產(chǎn)定額，達(dá)到相應(yīng)的技術(shù)性能要求。2.2 設(shè)備能否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。2.3 在操作或運(yùn)行中設(shè)備是否正?？煽?，機(jī)械、電氣、傳動機(jī)構(gòu)是否有潛在的不安全因素。2.4 設(shè)備運(yùn)行中是否有漏油、噪聲、振動、溫度升高、冒煙、氣味異常等現(xiàn)象。2.5 有無降低設(shè)備壽命等隱患。通過設(shè)備操作人員的注意和檢查，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除設(shè)備隱患，防止設(shè)備機(jī)械和電氣發(fā)生故障而引發(fā)突發(fā)性事故。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)提出修理或改進(jìn)意見。3. 設(shè)備預(yù)防維護(hù)日常工作內(nèi)容3.1 設(shè)備調(diào)整。對設(shè)備機(jī)械上局部零部件進(jìn)行小的調(diào)整，如電機(jī)傳動皮帶的張力調(diào)整、機(jī)械傳動的配合等調(diào)整。3.2 設(shè)備保養(yǎng)。按規(guī)定添加和更換潤滑油、設(shè)備清潔、更換易損件等。3.3 運(yùn)行維修。指不影響或?qū)υO(shè)備影響很小的運(yùn)行時(shí)的維修。如更換設(shè)備的信號指示燈等。3.4 定期檢修。有計(jì)劃的定期停工檢修，包括設(shè)備小修、中修和大修。3.5 零時(shí)停工檢修。計(jì)劃外的意外停工修理，在設(shè)備發(fā)生突發(fā)故障或意外事故后不得不停工的檢修。4. 設(shè)備預(yù)防維護(hù)的重點(diǎn)設(shè)備預(yù)防維護(hù)的主要目的是使設(shè)備經(jīng)常保持整齊、清潔、潤滑、安全，以保證設(shè)備的使用性能和延長修理間隔期，其重點(diǎn)是潤滑、清潔、和防泄漏。4.1 設(shè)備的潤滑管理。依據(jù)公司的潤滑油管理規(guī)定和設(shè)備潤滑保養(yǎng)計(jì)劃，設(shè)備操作和維修人員認(rèn)真執(zhí)行潤滑“五定”要求（即定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定期、定人），能有效地減少設(shè)備運(yùn)行的摩擦阻力和磨損，保護(hù)金屬表面，使之不銹蝕、不損傷。這是保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、延長使用壽命、提高設(shè)備效率和工作精度的必要措施。4.2 設(shè)備清潔。設(shè)備操作和維修人員認(rèn)真執(zhí)行各設(shè)備的清潔SOP，保持設(shè)備清潔、整齊、有序。4.3 防泄漏。防泄漏也是設(shè)備預(yù)防維護(hù)工作的重要內(nèi)容之一。設(shè)備操作和維修人員須認(rèn)真處理和防止設(shè)備的跑、冒、滴、漏，這是一切設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的共同要求。5. 設(shè)備預(yù)防維護(hù)的程序生產(chǎn)車間設(shè)備操作人員必須嚴(yán)格遵守設(shè)備操作SOP，設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)實(shí)行誰操作誰負(fù)責(zé)的崗位負(fù)責(zé)制，做到每臺設(shè)備及附屬管線、儀表、閥門都由操作人員專人維護(hù)保養(yǎng)。并填寫由公司制定發(fā)放的主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄主要設(shè)備使用記錄，由設(shè)備主管每月進(jìn)行監(jiān)督檢查。每月前3個(gè)工作日生產(chǎn)車間將上月記錄集中后交由設(shè)備部保存。5.1 生產(chǎn)車間全體設(shè)備操作人員必須對設(shè)備做到：清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、監(jiān)護(hù)等日常維護(hù)保養(yǎng)，貫徹全員參與設(shè)備管理的方針。5.2 搞好設(shè)備及環(huán)境的衛(wèi)生，做到：清潔無死角、設(shè)備見本色、門窗玻璃凈。物料、工器具擺放整齊、有序，做到文明生產(chǎn)。5.3 生產(chǎn)車間設(shè)備操作人員在設(shè)備操作過程中如發(fā)現(xiàn)異?；蜃约翰荒芴幚淼膯栴}時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)設(shè)備部門維修，確保人身及設(shè)備安全。并填寫好設(shè)備請檢、維修記錄。5.4 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和清潔衛(wèi)生由使用部門負(fù)責(zé)完成，凡是需要拆卸后才能加油或換油的部位，由機(jī)修工定時(shí)清洗換油。潤滑油（脂）應(yīng)根據(jù)設(shè)備的要求，分別采用相應(yīng)的潤滑油（脂），潤滑油（脂）不得浸入非潤滑部位。5.5 車間內(nèi)待用設(shè)備，應(yīng)有明顯待用標(biāo)識，做好清潔、維護(hù)保養(yǎng)工作，每月由操作人員進(jìn)行一次是試運(yùn)轉(zhuǎn)，以便隨時(shí)投入使用。并做好主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄。5.6 車間內(nèi)停用的設(shè)備，應(yīng)斷掉電源，做好清潔、維護(hù)保養(yǎng)工作，應(yīng)有明顯停用標(biāo)識。并做好主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄。在下次投入使用時(shí)，設(shè)備部應(yīng)進(jìn)行一次試機(jī)運(yùn)行，然后再交生產(chǎn)車間使用崗位。預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃管理預(yù)防性維護(hù)的概念是指為了延長設(shè)備的使用壽命和避免減少設(shè)備故障而進(jìn)行的計(jì)劃內(nèi)維護(hù)。 預(yù)防性維護(hù)的目的在于將設(shè)備的故障率和實(shí)際折舊率降至最低，而將整個(gè)設(shè)備使用周期中設(shè)備的可用性和可靠性增至最高。 具體的預(yù)防性維護(hù)工作是根據(jù)設(shè)備維護(hù)手冊和設(shè)備預(yù)防性維護(hù)時(shí)間表來實(shí)現(xiàn)的1預(yù)防性維護(hù)體系1.1設(shè)備部部長負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)部制定的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，安排各時(shí)期工作任務(wù)并在有異議的情況下進(jìn)行協(xié)調(diào)，達(dá)成一致，以保證預(yù)防性維修工作有效的進(jìn)行。他可根據(jù)具體情況進(jìn)行授權(quán)。1. 2設(shè)備部負(fù)責(zé)添加,取消或延遲設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃,以及由此產(chǎn)生的相關(guān)表格的更新, 添加。取消或延遲設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃需經(jīng)過系統(tǒng)擁有部門的同意。更新后的維護(hù)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由設(shè)備部長及主管副總批準(zhǔn)后 才可生效。（預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃修改控制單參見附錄1）。1.3設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)建議將新的設(shè)備加入預(yù)防性維修計(jì)劃中同時(shí)負(fù)責(zé)與設(shè)備部共同確定設(shè)備最適當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)時(shí)間,以及對設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃所作的任何更改。1.4設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)人為執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)工作提供時(shí)間和便利；并負(fù)責(zé)對所維護(hù)設(shè)備的驗(yàn)收簽署意見。他可根據(jù)具體的情況進(jìn)行授權(quán)。1.5質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對與GMP設(shè)備所作的預(yù)防性維護(hù)工作作出認(rèn)可,并對關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的活動進(jìn)行監(jiān)督。（GMP設(shè)備定義見附表2。）2計(jì)劃制定與實(shí)施2.1每年12月31日之前,設(shè)備部部長負(fù)責(zé)制定下一年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。此計(jì)劃應(yīng)得到設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人和QA經(jīng)理 的認(rèn)可。年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃包含為月以上的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作。（年度維護(hù)計(jì)劃參見附錄2樣表）。2.2設(shè)備主管依照年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，于每月15日之前根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃制定下一月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，此計(jì)劃交設(shè)備部部長預(yù)審后, 交給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人審閱。月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃包括維護(hù)頻率為周以上的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作。（月度維護(hù)計(jì)劃參見附錄3樣表）。2.3設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人審核月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃時(shí)，可根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)現(xiàn)場的實(shí)際情況進(jìn)行修改。然后同設(shè)備部部長協(xié)調(diào)，一旦最終的計(jì)劃表得到同意，要經(jīng)設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。2.4 經(jīng)過批準(zhǔn)的年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表和月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表的原件，由設(shè)備主管歸檔保存, 并將復(fù)印件分發(fā)給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門及質(zhì)量管理部。2. 5 設(shè)備主管依照月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表，進(jìn)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)實(shí)施情況的檢查。并對其承擔(dān)責(zé)任。2.6月度預(yù)防性維護(hù)工作應(yīng)該在當(dāng)月完成，并于月底前由設(shè)備部設(shè)備主管將本月維修工作單提交設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗(yàn)收和質(zhì)量管理部門(如涉及GMP設(shè)備)審核。2.7若本月有關(guān)鍵性設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)項(xiàng)目，則在該項(xiàng)目維護(hù)結(jié)束之后,由設(shè)備部主管在2個(gè)工作日內(nèi)或設(shè)備用于生產(chǎn)前，將設(shè)備維護(hù)工作單提交設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗(yàn)收和質(zhì)量管理部門審核。（關(guān)鍵性設(shè)備的定義參見SOPE&M032）。2.8設(shè)備（系統(tǒng)）預(yù)防性維護(hù)的詳細(xì)情況應(yīng)記錄在維修工作單上,并在相應(yīng)設(shè)備的記錄簿上記錄。2.9預(yù)防性維護(hù)工作未得到認(rèn)可時(shí)（生產(chǎn)或QA對結(jié)果不滿意）需立即采取糾正措施，并重新提交維護(hù)工作單以供驗(yàn)收和審核。 2.10被批準(zhǔn)的和已完成的維修工作單送交設(shè)備部由設(shè)備主管歸檔保存。3. 預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的更改與控制 3.1預(yù)先制定的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃可以根據(jù)實(shí)際情況更改。更改維護(hù)計(jì)劃可以由設(shè)備部/或設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門提出,并填寫預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃修改控制單。 3.2預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃修改控制單由設(shè)備主管統(tǒng)一進(jìn)行編號,由系統(tǒng)擁有部門負(fù)責(zé)人,QA經(jīng)理（涉及GMP設(shè)備時(shí)）和設(shè)備部部長簽字批準(zhǔn)后才可生效。3.3設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的各項(xiàng)紀(jì)錄是設(shè)備檔案的組成部分。設(shè) 備 日 常 性 維 護(hù)為避免設(shè)備（系統(tǒng)）及零部件的快速損壞，降低設(shè)備維護(hù)成本；保證生產(chǎn)秩序和產(chǎn)品質(zhì)量，車間維修工及操作工要對設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維護(hù)。1. 設(shè)備（系統(tǒng)）日常維護(hù)職責(zé)1.1. 設(shè)備部部長及主管負(fù)責(zé)其維修人員依照設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家的設(shè)備（系統(tǒng)）維修使用手冊及公司設(shè)備（系統(tǒng)）維護(hù)SOP，在要求的日常維修時(shí)間內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。車間維修工負(fù)責(zé)提供所有設(shè)備的日常性維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。1.2. 生產(chǎn)部部長負(fù)責(zé)統(tǒng)一安排維修人員依照維護(hù)周期及生產(chǎn)廠家的建議，按設(shè)備（系統(tǒng)）維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序在必要的時(shí)間對設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常維護(hù)。1.3. 設(shè)備部及設(shè)備部輔助班負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)以外的設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維護(hù)。1.4. 生產(chǎn)部操作人員及車間設(shè)備維修工負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維護(hù)。2. 日常性維內(nèi)容：日常性維護(hù)是保持機(jī)器（系統(tǒng)）處于正常生產(chǎn)狀態(tài)的最好方法。它可以延長設(shè)備（系統(tǒng)）的壽命，使設(shè)備的各零部件處于正常的運(yùn)行狀態(tài)。它基于在啟動機(jī)器前及長時(shí)間的連續(xù)運(yùn)行后進(jìn)行的非常頻繁及快速的檢查。這些檢查是在設(shè)備生產(chǎn)廠家的建議下結(jié)合設(shè)備（系統(tǒng)）的實(shí)際情況，對設(shè)備（系統(tǒng)）作非常小的調(diào)整，包括清潔，緊固，潤滑和加油等。 大部分的操作都是基礎(chǔ)性的，是任何一個(gè)機(jī)修工，操作工都能理解并能做到的。3. 日常維護(hù)程序描述：3.1. 為明確目的，日常性維護(hù)將被定義為對機(jī)器（系統(tǒng)）的維護(hù)周期等于或少于一個(gè)月的維護(hù)項(xiàng)目.但要求在設(shè)備開機(jī)前、運(yùn)行中、停機(jī)后都要進(jìn)行檢查。3.2. 為明確日常性維護(hù)周期, 須參照設(shè)備手冊及設(shè)備狀況作一份設(shè)備（系統(tǒng)）維護(hù)周期清單（由公司設(shè)備主管負(fù)責(zé)匯總制定、考核）。3.3. 在找不到任何信息的情況下，應(yīng)要求設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家提供一正式的日常性維護(hù)建議。今后新進(jìn)設(shè)備必須有此項(xiàng)建議（有設(shè)備主管負(fù)責(zé)）。3.4. 當(dāng)設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家不存在時(shí)，設(shè)備部應(yīng)同生產(chǎn)部一起，根據(jù)他