生物制藥畢業(yè)論文血脂康膠囊對高血脂的影響

畢業(yè)論文（設(shè)計）畢業(yè)論文（設(shè)計） 血脂康膠囊對高血脂的影響血脂康膠囊對高血脂的影響 系部生物制藥工程系 專業(yè)生物制藥技術(shù) 班級208 學(xué)生姓名劉建蓉 學(xué)號 指導(dǎo)教師王明軍 2011 年5月 23日 山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物制藥工程系2011 屆畢業(yè)論文 目目錄錄 1 1 高血脂概述高血脂概述1 1 11 1 高血脂的成分高血脂的成分1 1 12 2 高血脂的分型及特征高血脂的分型及特征1 1 13 3 高血脂的危害高血脂的危害1 2 2 血脂康膠囊血脂康膠囊1 2 21 1 血脂康膠囊的由來血脂康膠囊的由來1 3 3 血脂康膠囊的制備工藝流程血脂康膠囊的制備工藝流程2 4 4 血脂康膠囊的調(diào)脂療效及作用血脂康膠囊的調(diào)脂療效及作用2 4 41 1 基礎(chǔ)研究對血脂及動脈粥樣硬化的影響：基礎(chǔ)研究對血脂及動脈粥樣硬化的影響：2 4 42 2 對血管內(nèi)皮的作用：對血管內(nèi)皮的作用：2 4 43 3 對血管平滑肌細(xì)胞功能的作用對血管平滑肌細(xì)胞功能的作用: : 2 4 44 4 抑制抑制 LDL-CLDL-C 氧化修飾的作用氧化修飾的作用: : 2 5 5 血脂康膠囊的藥理作用及不良反應(yīng)血脂康膠囊的藥理作用及不良反應(yīng)2 5 51 1 藥理作用藥理作用2 5 52 2 不良反應(yīng)不良反應(yīng)2 山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物制藥工程系2011 屆畢業(yè)論文 血脂康膠囊對高血脂的影響 劉建蓉 山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院太原市郵編：030031 摘摘要要：隨著人們生活水平的不斷提高， 高血脂的發(fā)病率呈明顯上升趨勢， 高血脂又是誘發(fā)冠狀動脈硬化心臟病（冠心?。?、動脈硬化、脂肪肝、糖 尿病、肥胖病等的重要因素，因此尋找高效無毒的降血脂藥物有重要意 義。目前對高血脂的藥物研究很多，中藥在這方面發(fā)揮者獨(dú)特的優(yōu)勢。 藥源豐富，不良反應(yīng)少，療效比較確切，又有多種降血脂作用途徑。所 以具有廣闊的應(yīng)用前景。 關(guān)鍵詞：關(guān)鍵詞：血脂康膠囊高血脂特制紅曲 高血脂是指血漿中的膽固醇、甘油三酯、磷脂和未脂化的脂肪酸等血脂成 分增高的一種疾病。血脂過高的原因是進(jìn)食脂肪和膽固醇類食物過多，同時與 遺傳因素有關(guān)。 1 1 高血脂概述高血脂概述 1 11 1 高高血脂的成分血脂的成分 血脂中的“脂”主要是膽固醇和甘油三酯，它們并非單獨(dú)存在，而是以載脂 蛋白的形式被轉(zhuǎn)運(yùn)， 載脂蛋白主要包括有乳糜微粒 （CM） 、 極低密度脂蛋白 （VLDL） 、 中密度脂蛋白（INL） 、低密度脂蛋白（LDL）及高密度脂蛋白（HDL）五種。 1 12 2 高血脂的分型及特征高血脂的分型及特征 目前根據(jù)以上五種載脂蛋白的升高或降低程度不同，將高血脂分為五型： 分型特征 型 型 型 型 型 以 CM 升高為主。膽固醇和甘油三酯均有不同度的升高 a 型以 LDL 增高為主；b 型 LDL 和 VLDL 均增高 為異常-脂蛋白血癥 以 VLDL 增高為主 是 CM 增多與 VLDL 增多的混合型 1 13 3 高高血脂的危害血脂的危害 高血脂是全身動脈粥樣硬化的危險因素，如易患冠心病、腦血管硬化、 周圍血管病等，少運(yùn)動者高脂血癥合并高血壓、糖尿病或有冠心病、肥胖、腦卒 中家族史危險性可增加 15 倍。 有研究證明， 高血脂患者， 學(xué)制下降 1， 心腦血管疾病的死亡率可下降 2， 因此，降低血脂水品是預(yù)防和治療心腦血管疾病的重要和有效的手段。 2 2 血脂康膠囊血脂康膠囊 2 21 1 血脂康膠囊的由來血脂康膠囊的由來 血脂康膠囊是紅曲源性天然他汀，十?dāng)?shù)年的臨床以及眾多相關(guān)研究證實(shí)： 山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物制藥工程系2011 屆畢業(yè)論文 血脂康膠囊不但能夠安全全面地調(diào)血脂， 并且能夠顯著地降低冠心病時間再發(fā)生 率、死亡率；降低總死亡率。血脂康膠囊的制法是將特制紅曲加入粳米，運(yùn)用現(xiàn) 代工藝發(fā)酵而成。整個過程未添加任何其他化學(xué)成分，保證了它純天然的品質(zhì)。 紅曲在我國應(yīng)擁有悠久的歷史，自唐代起就已入藥， （本草綱目）也將之 收錄，并贊揚(yáng)它是“奪天工之精妙者” 。日本著名化學(xué)家山琦百治也贊嘆“只有 智慧的中華名族才有高超的技術(shù)培制岀鮮艷的紅曲” 。 而特制紅曲更進(jìn)一步：現(xiàn)代生物技術(shù)，保證發(fā)酵過程中穩(wěn)定高效地產(chǎn) 生調(diào)脂物質(zhì)，不受雜菌干擾，受國家發(fā)明專利保護(hù)的特制紅曲菌種，保證了所產(chǎn) 生的調(diào)脂物質(zhì)的獨(dú)特與優(yōu)異；高效液相色譜圖上，特制紅曲除了擁有普通紅曲的 色素吸收峰外， 還有一系列他汀類特征波群， 其中的主峰即發(fā)酵產(chǎn)生的洛伐他汀。 血脂康膠囊與其他普通紅曲、 調(diào)脂中藥的更明顯差別還在于血脂康通過了一系列 臨床大型研究的考驗，擁有“循證醫(yī)學(xué)”的證據(jù)，證明它的療效。 3 3 血脂康膠囊的制備工藝流程血脂康膠囊的制備工藝流程 大米（由發(fā)酵得到）紅曲原藥材（提取濃縮）血脂康中間體濃縮液（噴霧、 制粒、干燥）血脂康中間體顆粒（整粒、混合）血脂康中間體原料藥（填充）血 脂康膠囊（呂塑包裝）血膠囊半成品（復(fù)合膜、外包）血脂康膠囊成品 4 4 血脂康膠囊的調(diào)脂療效及作用血脂康膠囊的調(diào)脂療效及作用 4 41 1 基礎(chǔ)研究對血脂及動脈粥樣硬化的影響：基礎(chǔ)研究對血脂及動脈粥樣硬化的影響： 由北高醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院朱燕等進(jìn)行的血脂康對高血脂家兔、鵪鶉模型的降 脂作用研究證明給藥組均較對照組有明顯降低血清總膽固醇的作用（） 。同時觀 察顯示給藥組粥樣板塊病變有不同程度的減輕。 4 42 2 對血管內(nèi)皮的作用對血管內(nèi)皮的作用： 鄭小偉等對血脂康治療 12 周的高膽固醇飲食家兔的主動脈血管內(nèi)皮細(xì)胞 進(jìn)行電鏡觀察；結(jié)果顯示血管內(nèi)皮細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)損傷教對照組明顯減輕，血漿內(nèi) 皮素含量減低，一氧化氮水品提高。證明血脂康具有保護(hù)高膽固醇飲食家兔血管 內(nèi)皮細(xì)胞功能的作用。 4 43 3 對血管平滑肌細(xì)胞功能的作用對血管平滑肌細(xì)胞功能的作用: : 中國醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)院余波等探討血脂康對家兔 VSMC 增殖遷移的影 響。結(jié)果：血脂康明顯抑制高膽固醇飲食家兔主動脈弓 VSMC 由收縮型向合成型 的轉(zhuǎn)變，抑制其向內(nèi)膜遷移的趨勢，并隨血脂康濃度的增加，處理 72 小時后的 體外培養(yǎng)的 VSMC 計數(shù)逐漸減少。 提示血脂康具有明顯的抑制 VSMC 增殖遷移的作 用。 4 44 4 抑制抑制 LDL-CLDL-C 氧化修飾的作用氧化修飾的作用: : 南京醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院徐伯平等在對低密度脂蛋白體外氧化修飾的影響 研究中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)氧化時間固定（18）時隨血脂康濃度的增加，對 LDL 氧化程度抑 制作用 亦增強(qiáng)，若血脂康濃度不變，則隨氧化時間延長，血脂康對銅離子介導(dǎo) LDL 氧化的相對電泳遷移率抑制增大，本研究血脂康上市八年來，做了大量的臨 床觀察，收集了盡萬例臨床觀察病例。通過廣泛的臨床應(yīng)用，專家對血脂康調(diào)血 脂的確切療效與安全性給予很高的評價。 5 5 血脂康膠囊的藥理作用及不良反應(yīng)血脂康膠囊的藥理作用及不良反應(yīng) 5 51 1 藥理作用藥理作用 調(diào)節(jié)異常血脂的作用，可降低血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固 醇； 抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成， 保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞； 抑制脂質(zhì)在肝臟的沉積。 5 52 2 不良反應(yīng)不良反應(yīng) 山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物制藥工程系2011 屆畢業(yè)論文 血脂康膠囊屬于現(xiàn)代中藥，其需要的主要原料其實(shí)是從大米發(fā)酵中提取 的特制紅曲，可以說是純天然的綜合降血脂藥，本質(zhì)上來將不會是患者出現(xiàn)類似 他汀類