《制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范》(JJF1246-2010)宣貫.ppt

制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范（JJF1246-2010）宣貫,第一節(jié)規(guī)范簡介第二節(jié)考核要求第三節(jié)首次考核第四節(jié)后續(xù)考核,一、修訂背景和過程二、修訂的指導(dǎo)思想三、修訂的主要內(nèi)容四、主要術(shù)語和定義,第一節(jié)考核規(guī)范簡介,一、規(guī)范的修訂背景和過程1、時(shí)間沿革2007年12月28日制造、修理計(jì)量器具許可監(jiān)督管理辦法通過審議2007年12月29日以總局第104號(hào)令的形式予以公布2008年5月1日起實(shí)施、同時(shí)廢止1999年2月14日頒布的制造、修理計(jì)量器具許可證監(jiān)督管理辦法2004年6月23日配套使用的制造計(jì)量器具許可證考核規(guī)范以國質(zhì)檢量2004268號(hào)文頒發(fā),原許可證考核規(guī)范相關(guān)情況以2004268號(hào)文發(fā)布，2004.6.23實(shí)施，從計(jì)量法制管理要求、生產(chǎn)設(shè)施、出廠檢定條件、人員技術(shù)狀況、技術(shù)文件、管理制度等六個(gè)方面作出了規(guī)定，按照打分進(jìn)行評(píng)定。計(jì)量法制管理要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否決項(xiàng)，生產(chǎn)條件考核采用打分制。老規(guī)范在具體考核程序上未規(guī)定，對(duì)因特殊原因委托檢驗(yàn)、無必備條件的產(chǎn)品的生產(chǎn)條件要求未具體明確。表單和原始記錄欠缺，考核合格時(shí)狀況沒有固化，無法追溯，導(dǎo)致在考核要求和結(jié)果評(píng)判把握上有差異。,2、考核規(guī)范的滯后性企業(yè)主體形式多元化企業(yè)生產(chǎn)方式多樣化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝復(fù)雜化產(chǎn)品技術(shù)含量現(xiàn)代化,3、修訂的技術(shù)依據(jù)制造、修理計(jì)量器具許可監(jiān)督管理辦法有關(guān)的計(jì)量法律、法規(guī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定生產(chǎn)許可證管理辦法特種設(shè)備管理辦法,二、修訂的指導(dǎo)思想1、修訂的基本目標(biāo)制度上規(guī)范制造計(jì)量器具許可考核工作科學(xué)性客觀性公平性公正性有效性。,2、修訂的原則從嚴(yán)要求考核要求的嚴(yán)格性，考核程序的嚴(yán)肅性、考核結(jié)論的嚴(yán)謹(jǐn)性科學(xué)合理考核要求、考核程序、考核結(jié)論的判斷必須遵循科學(xué)合理原則共性問題在考核規(guī)范中做出統(tǒng)一的規(guī)定個(gè)性問題由每種計(jì)量器具的必備生產(chǎn)條件要求中規(guī)定客觀公正確定考核要求、設(shè)計(jì)考核程序、劃分合適標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定原始記錄注重有效考核工作的有效性降低考核的風(fēng)險(xiǎn)申請(qǐng)單位的有效性提高企業(yè)管理水平，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,三、修訂的主要內(nèi)容1、名稱的變化原考核規(guī)范的名稱制造計(jì)量器具許可考核規(guī)范原考核規(guī)范的名稱JJF1246-2010制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范,2、格式的變化原考核規(guī)范的格式一、總則（4項(xiàng)內(nèi)容）二、計(jì)量法制管理要求（6個(gè)方面）三、生產(chǎn)設(shè)施（3個(gè)方面）四、出廠檢定條件（5個(gè)方面）五、人員技術(shù)狀況（5個(gè)方面）六、技術(shù)文件七、管理制度（2個(gè)方面）八、考核評(píng)審（3個(gè)方面）,2、格式的變化新考核規(guī)范的格式1范圍（2個(gè)方面）2引用文件（11個(gè)）3術(shù)語（5個(gè)方面）4考核要求（10個(gè)方面）5首次考核（9個(gè)方面）6后續(xù)考核（3個(gè)方面）,3、有關(guān)“考核要求”方面的修訂內(nèi)容1）總體要求4.1總則提出總要求4.2計(jì)量法制管理對(duì)應(yīng)計(jì)量法律法規(guī)的有關(guān)要求4.3人力資源對(duì)應(yīng)管理辦法第七條（一）4.4生產(chǎn)場所對(duì)應(yīng)管理辦法第七條（二）4.5生產(chǎn)設(shè)施對(duì)應(yīng)管理辦法第七條（二）4.6檢驗(yàn)條件對(duì)應(yīng)管理辦法第七條（三）4.7技術(shù)文件對(duì)應(yīng)管理辦法第七條（四）4.8管理制度對(duì)應(yīng)管理辦法第七條（五）4.9售后服務(wù)對(duì)應(yīng)管理辦法第七條（第二款）4.10產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)應(yīng)管理辦法第一條除4.1外，上述九個(gè)方面中共計(jì)包括38款要求，其中10款是否決項(xiàng)，28款是非否決項(xiàng)。,3、有關(guān)“考核要求”方面的修訂內(nèi)容2）“許可考核必備條件”為了保證許可的公開、公平和公正原則，應(yīng)制定統(tǒng)一的許可考核必備條件國家質(zhì)檢總局有統(tǒng)一規(guī)定的，應(yīng)采用國家統(tǒng)一規(guī)定的許可考核必備條件國家質(zhì)檢總局沒有統(tǒng)一規(guī)定的，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織制定許可考核必備條件在附錄A提供了“編制許可考核必備條件的要求”和實(shí)例加油機(jī)、出租汽車計(jì)價(jià)器現(xiàn)場考核按照J(rèn)JF1246-2010制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范的要求，但必備條件部分執(zhí)行應(yīng)參照加油機(jī)、出租汽車計(jì)價(jià)器的許可證考核規(guī)范。,3、有關(guān)“考核要求”方面的修訂內(nèi)容3）“產(chǎn)品質(zhì)量要求”產(chǎn)品質(zhì)量控制應(yīng)符合該產(chǎn)品型式批準(zhǔn)證書、計(jì)量檢定規(guī)程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和計(jì)量性能指標(biāo)的要求軟件質(zhì)量控制產(chǎn)品中包含有測量軟件的，應(yīng)提供足夠詳細(xì)的文件，并提供對(duì)其適用性和防作弊性能進(jìn)行驗(yàn)證的證明。產(chǎn)品型式控制如對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進(jìn)的，申請(qǐng)單位應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)如型式試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)因結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進(jìn)而導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的，應(yīng)申請(qǐng)辦理計(jì)量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)手續(xù),4、有關(guān)“考核程序”方面的修訂內(nèi)容1）考核分類(4種類型)首次考核最基本的考核新增項(xiàng)目考核首次考核基礎(chǔ)上的簡化考核條件變化考核首次考核基礎(chǔ)上的簡化考核到期復(fù)查考核有別于首次考核，考核的重點(diǎn)有所不同，在考核規(guī)范中分別作了規(guī)定其他變更考核包括單位名稱變更、產(chǎn)品名稱變更、產(chǎn)品型號(hào)變更、型式評(píng)價(jià)依據(jù)變更。（本市辦理程序增加）,4、有關(guān)“考核程序”方面的修訂內(nèi)容2）考核的基本程序5.1總則5.2考核組織5.3考核前的準(zhǔn)備5.4現(xiàn)場考核5.5考核記錄5.6考核結(jié)論5.7整改措施5.8考核報(bào)告5.9考核資料,4、有關(guān)“考核程序”方面的修訂內(nèi)容考核的3個(gè)要求1）在總則中強(qiáng)調(diào)了制造計(jì)量器具許可的現(xiàn)場考核應(yīng)堅(jiān)持獨(dú)立性、保密性和基于證據(jù)的方法原則2）在考核前的準(zhǔn)備中，強(qiáng)調(diào)了考核組和申請(qǐng)考核單位兩個(gè)方面必須進(jìn)行的準(zhǔn)備工作3)在現(xiàn)場考核中，強(qiáng)調(diào)了必須進(jìn)行現(xiàn)場操作試驗(yàn)，用現(xiàn)場試驗(yàn)的結(jié)果來驗(yàn)證出廠檢驗(yàn)條件包括測量設(shè)備、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)操作和環(huán)境條件等綜合的條件。通過現(xiàn)場試驗(yàn)也可以驗(yàn)證計(jì)量器具產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量,5、有關(guān)“考核記錄”方面的修訂內(nèi)容強(qiáng)調(diào)了記錄的重要性，并規(guī)定了記錄的內(nèi)容和格式，具有復(fù)現(xiàn)性和溯源性。在規(guī)定的附錄中提供了全部記錄表格的格式。（1）現(xiàn)場考核評(píng)價(jià)記錄表（2）主要生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)記錄表（3）關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)情況確認(rèn)記錄表（4）關(guān)鍵零部件使用情況確認(rèn)記錄表（5）出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與測量設(shè)備現(xiàn)場確認(rèn)記錄表（6）出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)場試驗(yàn)考核記錄表,4、有關(guān)“結(jié)果評(píng)定”方面的修訂內(nèi)容取消原來的打分制，采取符合性評(píng)定的方法符合性判定中，判定結(jié)果（3種）“符合”“不符合”“不適用”考核結(jié)論的評(píng)定（3種）“現(xiàn)場考核合格”否決項(xiàng)和非否決項(xiàng)全部合格“現(xiàn)場考核基本合格，需要整改”否決項(xiàng)全部合格，非否決項(xiàng)中不符合項(xiàng)不超過5款(含5款)“現(xiàn)場考核不合格”有1款或1款以上的否決項(xiàng)被評(píng)定為“不合格”有6款（含6款）或6款以上的非否決項(xiàng)被評(píng)定為“不符合”,4、有關(guān)“結(jié)果評(píng)定”方面的修訂內(nèi)容考核結(jié)論為“現(xiàn)場考核基本合格、需要整改”的：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，全部不符合項(xiàng)目整改完畢，并且經(jīng)過考核組確認(rèn)，才能通過考核，結(jié)論為“經(jīng)整改，現(xiàn)場考核合格”；否則考核結(jié)論為：“未完成整改，現(xiàn)場考核不合格”。,第二節(jié)考核要求一、總則二、計(jì)量法制管理三、人力資源四、生產(chǎn)場所五、生產(chǎn)設(shè)施六、檢驗(yàn)條件七、技術(shù)文件八、管理制度九、售后服務(wù)十、產(chǎn)品質(zhì)量,一、總則1、規(guī)范條款4.1總則制造計(jì)量器具許可考核要求包括計(jì)量法制管理（4.2）、人力資源（4.3）、生產(chǎn)場所（4.4）、生產(chǎn)設(shè)施（4.5）、檢驗(yàn)條件（4.6）、技術(shù)文件（4.7）、管理制度（4.8）、售后服務(wù)（4.9）和產(chǎn)品質(zhì)量（4.10）等九個(gè)方面。申請(qǐng)制造計(jì)量器具許可的單位（以下簡稱“申請(qǐng)單位”）必須符合上述九個(gè)方面的全部要求，其中生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)條件等還必須符合該項(xiàng)目許可考核范圍必備條件所規(guī)定的全部要求。（編制許可考核必備條件的要求見附錄A）如果申請(qǐng)制造許可的計(jì)量器具的主要部件為外協(xié)加工的，應(yīng)具有：合格供方的定期評(píng)價(jià)、質(zhì)量檔案、采購控制清單。清單內(nèi)容應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求；應(yīng)有工藝流程圖和關(guān)鍵工序規(guī)定；應(yīng)有入廠質(zhì)量驗(yàn)收記錄和關(guān)鍵工序過程檢驗(yàn)記錄；記錄數(shù)量應(yīng)與生產(chǎn)、入庫數(shù)量一致。,2、理解要點(diǎn)1）考核要求包括計(jì)量法制管理（4.2）、人力資源（4.3）、生產(chǎn)場所（4.4）、生產(chǎn)設(shè)施（4.5）、檢驗(yàn)條件（4.6）、技術(shù)文件（4.7）、管理制度（4.8）、售后服務(wù)（4.9）和產(chǎn)品質(zhì)量（4.10）等九個(gè)方面。申請(qǐng)制造計(jì)量器具許可的單位必須符合上述九個(gè)方面的全部要求。2）本規(guī)范是制造許可考核的通用規(guī)范，由于制造不同的計(jì)量器具的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)條件是各不相同的，因此許可考核時(shí)，除了要符合通用規(guī)范的要求之外，還必須符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的全部要求。,二、計(jì)量法制管理1、規(guī)范條款4.2計(jì)量法制管理4.2.1型式批準(zhǔn)申請(qǐng)制造許可的計(jì)量器具必須按照規(guī)定取得相應(yīng)的型式批準(zhǔn)證書。對(duì)于老產(chǎn)品還要注意產(chǎn)品的型式評(píng)價(jià)依據(jù)是否變化，對(duì)于重大變化的我局在網(wǎng)站發(fā)布計(jì)量技術(shù)規(guī)范更新對(duì)獲證產(chǎn)品影響的報(bào)告，列入其中的需要進(jìn)行重新型式批準(zhǔn)。4.2.2計(jì)量單位與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料、應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定采用國家法定計(jì)量單位。4.2.3許可標(biāo)志取得制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品明顯部位（或者銘牌）、使用說明書和外包裝上表明制造許可標(biāo)志和編號(hào)。,4.2.4產(chǎn)品標(biāo)志計(jì)量器具銘牌標(biāo)志應(yīng)包括：計(jì)量器具名稱、規(guī)格（型號(hào)）、出廠編號(hào)；計(jì)量器具的生產(chǎn)廠名、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、許可證標(biāo)志和編號(hào)等信息。委托加工的計(jì)量器具，銘牌標(biāo)識(shí)應(yīng)有被委托方的制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志和編號(hào)。委托加工的計(jì)量器具，被委托方一定要取得相關(guān)產(chǎn)品的許可證。銘牌標(biāo)識(shí)應(yīng)有被委托方的制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志和編號(hào)。單位名稱和單位地址按照產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)單位和實(shí)際生產(chǎn)地址。4.2.5產(chǎn)品合格證出廠產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格，并具有合格證。4.2.6調(diào)整控制計(jì)量器具檢定規(guī)程或其他技術(shù)規(guī)范中對(duì)預(yù)置或調(diào)節(jié)裝置有鉛封、封印要求的，應(yīng)在產(chǎn)品相應(yīng)位置進(jìn)行鉛封、封印或其他保護(hù)措施。,2、理解要點(diǎn)1）依據(jù)計(jì)量法律法規(guī)對(duì)制造計(jì)量器具的要求，計(jì)量法制管理的要求一共有6項(xiàng)，其中4.2.1、4.2.3、4.2.5三項(xiàng)要求是否決項(xiàng)。2）4.2.6條款，是為了防止計(jì)量器具被隨意調(diào)整，尤其是以作弊為目的的調(diào)整而作出的規(guī)定。,3、考核方法（1）對(duì)于首次考核的首先應(yīng)檢查新產(chǎn)品是否取得型式批準(zhǔn)證書；對(duì)于到期復(fù)查考核的應(yīng)該注意型式評(píng)價(jià)大綱是否發(fā)生了變化，如果原依據(jù)的型式評(píng)價(jià)大綱發(fā)生變化的，檢查申請(qǐng)單位是否按照新的大綱要求取得了型式批準(zhǔn)。（2）檢查與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料，是否全部采用法定計(jì)量單位。（3）對(duì)許可證到期復(fù)查的企業(yè)，檢查許可證標(biāo)志和編號(hào)使用的正確性。,（4）檢查是否有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；標(biāo)識(shí)的信息是否正確、齊全；（5）對(duì)于產(chǎn)品合格證，不僅要抽樣檢查出廠產(chǎn)品是否具有合格印證，而且要檢查合格印證的信息是否真實(shí)，內(nèi)容是否齊全，必要時(shí)還應(yīng)檢查與合格印證相關(guān)的出廠檢驗(yàn)原始記錄以便確認(rèn)合格印證的真實(shí)性；（6）如果計(jì)量器具檢定規(guī)程或其他技術(shù)規(guī)范中對(duì)預(yù)置或調(diào)節(jié)裝置有鉛封、封印要求的，檢查是否按要求采取了鉛封、封印或其他保護(hù)措施，以及這些措施的有效性。,三、人力資源1、規(guī)范條款4.3人力資源4.3.1單位負(fù)責(zé)人申請(qǐng)單位的負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉計(jì)量法等有關(guān)法律法規(guī)，重視計(jì)量和質(zhì)量工作，并管理或指定管理者代表負(fù)責(zé)單位計(jì)量和質(zhì)量管理工作。4.3.2質(zhì)量管理人員申請(qǐng)單位應(yīng)設(shè)置足夠的質(zhì)量管理人員，各崗位職責(zé)明確，并能獨(dú)立行使職權(quán)，熟悉和掌握本崗位的質(zhì)量管理工作。4.3.3技術(shù)人員申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模配備相適應(yīng)技術(shù)人員，并且有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和一定工作經(jīng)驗(yàn)，能解決技術(shù)和質(zhì)量問題。,4.3.4計(jì)量人員申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置足夠的計(jì)量人員，各崗位職責(zé)明確，熟悉和掌握本崗位的計(jì)量工作。計(jì)量檢定人員應(yīng)經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)的計(jì)量檢定員證。4.3.5操作人員操作人員能夠勝任本職崗位工作，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，國家規(guī)定實(shí)施職業(yè)資格的崗位必須持證上崗。4.3.6能力和培訓(xùn)申請(qǐng)單位應(yīng)確保上述有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能，制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。單位應(yīng)該確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。,2、理解要點(diǎn)1）本條款包括對(duì)申請(qǐng)單位各類人員的要求和能力、培訓(xùn)的要求兩個(gè)方面的內(nèi)容。2)計(jì)量人員包括計(jì)量管理人員和計(jì)量技術(shù)人員。如果計(jì)量技術(shù)人員中有計(jì)量檢定人員的，則應(yīng)經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)的計(jì)量檢定員證。,3、考核方法（1）查閱有關(guān)人員名冊(cè)和任命書、聘用合同等相關(guān)證明材料；（2）采取與單位負(fù)責(zé)人面談方式，檢查其熟悉計(jì)量法等有關(guān)法律法規(guī)、重視計(jì)量和質(zhì)量工作的情況；（3）檢查質(zhì)量和計(jì)量管理人員的配置是否滿足要求，并通過面談或筆記方式，檢查其是否能獨(dú)立行使職權(quán)，熟悉和掌握本崗位的質(zhì)量和計(jì)量管理工作。,（4）通過與技術(shù)人員面談、筆試或現(xiàn)場操作方式，檢查其是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)，能解決技術(shù)和質(zhì)量問題。（5）檢查計(jì)量檢定人員實(shí)際掌握計(jì)量專業(yè)知識(shí)和操作技能的情況。（6）關(guān)于能力和培訓(xùn)，首先查看是否有培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的內(nèi)容是否滿足單位生產(chǎn)和管理的需要；其次檢查培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)情況和培訓(xùn)的有效性，并查閱有關(guān)培訓(xùn)的檔案資料。,四、生產(chǎn)場所1、規(guī)范條款4.4生產(chǎn)場所4.4.1固定生產(chǎn)場所具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場所，明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存等區(qū)域，并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。與單位注冊(cè)地不一致異地組織生產(chǎn)的，須提交生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料，即非法人的分支機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照或備案證明。4.4.2生產(chǎn)環(huán)境條件應(yīng)滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及工藝技術(shù)文件所規(guī)定的環(huán)境溫度、濕度以及防塵、防震、防腐蝕、抗干擾、防靜電等設(shè)施的要求，并應(yīng)有相應(yīng)的檢測設(shè)備和監(jiān)控記錄。,2、理解要點(diǎn)1）4.4.1條款是否決項(xiàng)。2）在4.4.1固定生產(chǎn)場所的要求中，包括了兩種情況：一是，與單位注冊(cè)一致的，應(yīng)具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場所，明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存等區(qū)域，并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。二是，與單位注冊(cè)不一致異地組織生產(chǎn)的，除了滿足上述要求之外，還必須提交生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料，即非法人的分支機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照或備案證明。,3、考核方法（1）關(guān)于固定生產(chǎn)場所的考核應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：一是查看辦公地、生產(chǎn)地是否與工商注冊(cè)或備案地點(diǎn)相符合；二是查看固定場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同的原始文件；三是對(duì)照許可考核必備條件檢查固定生產(chǎn)場所是否符合規(guī)定的要求；四是檢查生產(chǎn)場所是否明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存等區(qū)域。如果是異地組織生產(chǎn)的，必須檢查是否具有相關(guān)證明材料。明確注冊(cè)地和生產(chǎn)地不一致需辦理分支機(jī)構(gòu)。目前上海許可證已做到后置，所以要求營業(yè)范圍要有相關(guān)產(chǎn)品的加工、制造或組裝內(nèi)容。,（2）關(guān)于生產(chǎn)環(huán)境的考核，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：一是檢查生產(chǎn)環(huán)境是否清潔，物品堆放是否整齊；二是檢查零部件工序流轉(zhuǎn)是否有必要的工位器具；三是檢查防塵、防潮、防腐蝕、防干擾等設(shè)施及環(huán)境溫度是否滿足保護(hù)人身健康安全的要求，是否符合生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備的要求。,五、生產(chǎn)設(shè)施1、規(guī)范條款4.5生產(chǎn)設(shè)施4.5.1生產(chǎn)設(shè)備用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類、數(shù)量、準(zhǔn)確度和性能等應(yīng)能滿足所制造的計(jì)量器具的生產(chǎn)和工藝的要求，并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.5.2工藝裝備各類工藝裝備的數(shù)量、準(zhǔn)確度、種類等應(yīng)滿足所制造的計(jì)量器具的生產(chǎn)、加工、裝配的要求，并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。,4.5.3檢測設(shè)備根據(jù)原材料驗(yàn)收、零部件檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、調(diào)試的需要，應(yīng)配備相應(yīng)種類、數(shù)量和準(zhǔn)確度等級(jí)的測量設(shè)備，并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.5.4設(shè)施管理4.5.4.1生產(chǎn)中使用的各類加工、實(shí)驗(yàn)設(shè)備都必須處于完好的狀態(tài)。并具有相應(yīng)的有效合格證明。特種設(shè)備的管理應(yīng)符合國家有關(guān)的規(guī)定。4.5.4.2生產(chǎn)過程中使用的各種測量設(shè)備應(yīng)取得有效的檢定證書或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)其滿足要求，并有表明其檢定或確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。4.5.4.3對(duì)生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有專人使用和定期維護(hù)，主要設(shè)備的使用和維修要有記錄。,2、理解要點(diǎn)1）4.5.1生產(chǎn)設(shè)施條款是否決項(xiàng)。2）生產(chǎn)設(shè)施包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢測設(shè)備三個(gè)方面的內(nèi)容。3）檢測設(shè)備是指用于原材料驗(yàn)收、零部件檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、調(diào)試等生產(chǎn)工藝過程檢測所需要的測量設(shè)備。4）對(duì)上述三個(gè)方面要求的評(píng)定，必須依據(jù)該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。5）設(shè)施管理，包括加工、試驗(yàn)設(shè)備的狀態(tài)管理、測量設(shè)備的量值溯源性管理以及設(shè)備的使用、維護(hù)管理等內(nèi)容。6）對(duì)于特種設(shè)備，例如起重機(jī)等，必須符合國家有關(guān)特種設(shè)備的管理規(guī)定。,3、考核方法1）生產(chǎn)設(shè)備的考核（1）將許可考核必備條件中規(guī)定的要求與單位提供的生產(chǎn)設(shè)備一覽表相對(duì)照，檢查生產(chǎn)設(shè)備配備是否齊全；設(shè)備性能是否滿足生產(chǎn)和工藝的要求；（2）現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)備的配備情況，與一覽表的一致性；（3）根據(jù)工藝文件或者工藝裝備一覽表隨機(jī)抽樣若干種主要設(shè)備，檢查性能、狀態(tài)的符合性。,2）工藝裝備的考核（1）根據(jù)許可考核必備條件中規(guī)定的要求，對(duì)照單位的工藝設(shè)備一覽表，檢查工藝裝備配備是否齊全，性能是否符合要求；（2）現(xiàn)場檢查工藝裝備的配備情況與一覽表的一致性；（3）根據(jù)工藝文件或者工藝裝備一覽表隨機(jī)抽樣若干種主要設(shè)備，檢查性能、狀態(tài)的符合性。,3）檢測設(shè)備的考核（1）根據(jù)許可考核必備條件和加工、裝配、調(diào)試工藝文件中規(guī)定的要求，對(duì)照單位的檢測設(shè)備一覽表，檢查檢測設(shè)備的配備是否齊全；檢測設(shè)備的準(zhǔn)確度是否滿足要求；（2）現(xiàn)場檢查檢測設(shè)備配備的情況與一覽表的一致性；（3）隨機(jī)抽樣若干臺(tái)檢測設(shè)備，檢查性能和狀態(tài)的符合性；,4）設(shè)施管理的考核（1）檢查各類加工和試驗(yàn)設(shè)備是否都處于完好的狀態(tài)，并具有有效的合格證明。（2）檢查特種設(shè)備的管理是否符合國家有關(guān)的規(guī)定。如汽車衡、流量計(jì)生產(chǎn)企業(yè)起重設(shè)備需要向特種設(shè)備管理部門進(jìn)行登記，要進(jìn)行周期檢驗(yàn)，處于有效期內(nèi)。（特種設(shè)備安全監(jiān)察條例起重機(jī)械額定起重量大于或者等于1t，且提升高度大于或者等于2m的起重機(jī)和承重形式固定的電動(dòng)葫蘆）（3）檢查測量設(shè)備是否取得有效的檢定證書或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)滿足要求，并有檢定或確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志；（4）檢查生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗(yàn)和測量設(shè)備是否有專人使用和定期維護(hù)，主要設(shè)備的使用和維修是否有記錄。,六、檢驗(yàn)條件1、規(guī)范條款4.6檢驗(yàn)條件4.6.1總則申請(qǐng)單位計(jì)量器具出廠檢驗(yàn)的環(huán)境條件、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)依據(jù)、測量設(shè)備必須滿足申請(qǐng)項(xiàng)目的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范以及該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.6.2環(huán)境條件應(yīng)有固定的能滿足出廠檢驗(yàn)要求的場所，其環(huán)境條件必須滿足相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定。,4.6.3檢驗(yàn)人員應(yīng)配備能滿足生產(chǎn)和出廠檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)人員（至少兩名，如果許可考核必備條件另有規(guī)定的，從其規(guī)定）。檢驗(yàn)人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，并取得相應(yīng)的檢驗(yàn)資格。4.6.4檢驗(yàn)依據(jù)出廠檢驗(yàn)必須依據(jù)現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程或規(guī)范所規(guī)定的內(nèi)容。,4.6.5測量設(shè)備出廠檢驗(yàn)用測量設(shè)備的數(shù)量和準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、穩(wěn)定性等計(jì)量特性應(yīng)滿足其生產(chǎn)規(guī)模和許可考核必備條件以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的要求。4.6.6量值溯源所有出廠檢驗(yàn)用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及主要配套設(shè)備應(yīng)滿足量值溯源要求，具有有效的檢定證書或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)其滿足要求，并有表明其檢定或確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。申請(qǐng)單位建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)經(jīng)考核合格并取得相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書。,2、理解要點(diǎn)1）4.6.4和4.6.5條款是否決項(xiàng)。2）評(píng)價(jià)環(huán)境條件、測量設(shè)備是否滿足要求的依據(jù)是申請(qǐng)項(xiàng)目的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范以及該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。3）如果申請(qǐng)單位建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)經(jīng)考核合格并取得相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書。如果沒有建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，用于計(jì)量器具出廠檢驗(yàn)用的測量設(shè)備作為檢驗(yàn)裝置，不作為最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。,出廠檢驗(yàn)條件：明確必須自己具備出廠檢驗(yàn)條件，獲證企業(yè)原則上出廠檢驗(yàn)用測量設(shè)備必須自備，不能委托其他單位進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。特殊情況需向市局請(qǐng)示，（如大口徑流量標(biāo)定裝置（300mm以上，不包括300mm）、GPS基線場、放射性裝置等投資特別巨大的可委托其他有條件的單位出廠檢驗(yàn)）。如委托出廠檢驗(yàn)需查驗(yàn)協(xié)議內(nèi)容，以及委托檢驗(yàn)記錄，委托單位要滿足下列條件之一，建標(biāo)、CNAS、取得相關(guān)產(chǎn)品許可證。,出廠檢驗(yàn)人員：許可管理辦法通用規(guī)范取消出廠檢驗(yàn)人員取得計(jì)量檢定員證的強(qiáng)制要求。出廠檢驗(yàn)人員可取得檢定人員證、也可以中介機(jī)構(gòu)培訓(xùn)（如市計(jì)量協(xié)會(huì)的出廠檢驗(yàn)人員培訓(xùn)）、技術(shù)力量強(qiáng)的企業(yè)也可以自己培訓(xùn)，發(fā)相應(yīng)上崗證。對(duì)于企業(yè)自己培訓(xùn)的必須重點(diǎn)核查，現(xiàn)場試驗(yàn)優(yōu)先選擇，同時(shí)檢查培訓(xùn)記錄和考核記錄等。企業(yè)建標(biāo)的必須配備檢定人員（出廠檢驗(yàn)的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建標(biāo)），必備條件要求具備檢定員證的必須達(dá)到。（1）計(jì)價(jià)器必備條件：“出廠檢定員至少2名，具備檢定員證?！保?）稅控燃油加油機(jī)必備條件：“產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)人員采取得省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的計(jì)量檢定員證，方可上崗工作?！?3、考核方法1）環(huán)境條件考核（1）檢查是否具有固定的出廠檢驗(yàn)場所；（2）檢查場所的面積是否適應(yīng)檢定工作需要；（3）檢定場所的環(huán)境條件是否滿足規(guī)定要求。2）檢驗(yàn)人員考核（1）檢查人員數(shù)量和資質(zhì)是否滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求；（2）查閱檢驗(yàn)原始記錄，檢查實(shí)際檢驗(yàn)人員與檢驗(yàn)人員名單的一致性；（3）采用現(xiàn)場試驗(yàn)的方法對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行知識(shí)和操作的考核。,3）檢驗(yàn)依據(jù)考核（1）檢查現(xiàn)場使用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范是否是現(xiàn)行有效的文件；（2）查閱出廠檢驗(yàn)原始記錄，檢查現(xiàn)場檢驗(yàn)項(xiàng)目是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容。4）測量設(shè)備考核（1）根據(jù)許可考核必備條件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范要求，對(duì)照單位的出廠檢定計(jì)量器具一覽表，檢查出廠檢定計(jì)量器具配備是否齊全，性能是否符合要求；（2）考核應(yīng)該形成專門記錄，記錄格式附錄B表“B.5出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與測量設(shè)備現(xiàn)場確認(rèn)記錄表”。,5）現(xiàn)場試驗(yàn)（1）采用現(xiàn)場試驗(yàn)的方法對(duì)出廠檢驗(yàn)條件進(jìn)行綜合能力考核。（2）現(xiàn)場試驗(yàn)樣品可以使預(yù)先準(zhǔn)備的盲樣，或現(xiàn)場抽取的已經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品；（3）考核應(yīng)該形成專門記錄，記錄格式見附錄B表“B.6出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與測量設(shè)備現(xiàn)場確認(rèn)記錄表”。6）量值溯源考核（1）檢查出廠檢驗(yàn)用的計(jì)量器具及主要配套設(shè)備是否全部具有有效期內(nèi)的檢定或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)其滿足要求；（2）檢查計(jì)量器具是否有檢定或確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的信息是否真實(shí)；（3）如果建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，是否經(jīng)考核合格，并取得相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書。,七、技術(shù)文件1、規(guī)范條款4.7技術(shù)文件4.7.1總則具有與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、使用說明書、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備一覽表等技術(shù)文件，并保持文件的完整性、準(zhǔn)確性、統(tǒng)一性和有效性。各種技術(shù)文件會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化審查、更改批準(zhǔn)手續(xù)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。4.7.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備與所制造計(jì)量器具相關(guān)的國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（上海不需要辦理登記手續(xù)）。如果沒有國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)有企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并履行備案手續(xù)。,4.7.3產(chǎn)品圖樣產(chǎn)品圖樣應(yīng)有圖樣目錄、標(biāo)準(zhǔn)件、外購件、零部件明細(xì)表、總裝圖、電路圖、零部件圖等。生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣應(yīng)與型式批準(zhǔn)的圖樣保持一致。4.7.4工藝文件產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)的技術(shù)要求。工藝文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。4.7.5使用說明書說明書中應(yīng)有技術(shù)指標(biāo)、許可證標(biāo)志、執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及關(guān)鍵零部件采用等信息。說明書中應(yīng)編制能指導(dǎo)用戶正確安裝、操作的產(chǎn)品使用說明，其內(nèi)容一般包括：產(chǎn)品功能，安裝圖，電源接線圖，操作、調(diào)整、維護(hù)方案，常見故障的診斷、分析、排除方法及配件清單等。,4.7.6檢驗(yàn)記錄應(yīng)有物料進(jìn)廠、零部件加工、檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)過程的各種檢驗(yàn)記錄。記錄應(yīng)受控，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰和客觀。4.7.7設(shè)備一覽表應(yīng)提供主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測設(shè)備和出廠檢驗(yàn)測量設(shè)備一覽表。一覽表應(yīng)包含設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、制造單位、主要性能、使用部門、設(shè)備狀況等有關(guān)的信息。檢測設(shè)備和出廠檢驗(yàn)測量設(shè)備一覽表應(yīng)有周期檢定或校準(zhǔn)的信息。,4.7.8電子信息文件當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)技術(shù)文件和檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，應(yīng)確保：（1）由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證；（2）建立和實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性、真實(shí)性和保密性。（3）維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。,2、理解要點(diǎn)1）技術(shù)文件包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、使用說明書、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備一覽表等。2）技術(shù)文件的要求包括對(duì)各類技術(shù)文件都必須滿足的基本要求和各類文件必須滿足的個(gè)性要求兩個(gè)方面。4.7.1規(guī)定的是共性要求，4.7.2-4.7.7規(guī)定的各種不同文件的個(gè)性要求，其中4.7.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否決項(xiàng)。3）技術(shù)文件的形式，可采用任何形式或類型的媒體，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品。如果文件是以計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體的形式保存和使用時(shí)，應(yīng)用的軟件、數(shù)據(jù)的保護(hù)和計(jì)算機(jī)硬件設(shè)施應(yīng)滿足4.7.8規(guī)定的要求。,3、考核方法1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)考核（1）檢查是否具備現(xiàn)行有效的國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（目前上海不需要辦理登記手續(xù)）。（2）企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否履行備案手續(xù)。2）產(chǎn)品圖樣考核（1）檢查生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣與型式批準(zhǔn)的圖樣的一致性；（2）檢查一套具有代表性的圖樣，檢查有無缺圖現(xiàn)象，圖樣的內(nèi)容是否完整、正確；（3）隨機(jī)抽查幾個(gè)部門的一套同類產(chǎn)品的圖紙中的若干張圖紙，檢查是否完全一致，與目錄、明細(xì)表和實(shí)物對(duì)照是否相符。,3）工藝文件考核（1）隨機(jī)抽取一種代表性產(chǎn)品的工藝文件，檢查其是否具備生產(chǎn)必須的各種文件；（2）抽查其中若干種工藝卡，檢查其內(nèi)容的完整性和正確性，文件的審批、更改簽署手續(xù)是否符合有關(guān)規(guī)定的要求；（3）抽查若干個(gè)部門的上述工藝卡，檢查其是否統(tǒng)一；并檢查各種工藝文件之間是否一致。4）使用說明書考核（1）檢查說明書的內(nèi)容是否完整；（2）檢查說明書中的技術(shù)指標(biāo)是否準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定相一致；（3）檢查說明書是否能夠指導(dǎo)用戶安全、正確地安裝和使用。,5）檢驗(yàn)記錄考核（1）檢查是否有固定格式的檢驗(yàn)記錄單；（2）檢查零部件檢驗(yàn)記錄是否包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)條件、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)人員簽字等信息；（3）檢查出廠檢驗(yàn)記錄是否包括了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的全部信息；（4）檢查記錄是否真實(shí)可信、清晰明了。6）設(shè)備一覽表考核（1）檢查是否制定了主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測設(shè)備和出廠檢驗(yàn)測量設(shè)備一覽表；（2）檢查一覽表是否包括了設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、制造單位、主要性能、使用部門、設(shè)備狀況等有關(guān)的信息；（3）檢查設(shè)備一覽表與實(shí)際情況的一致性。,7）電子信息文件考核（1）檢查由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否被制訂成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證；（2）檢查是否建立和實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序，并達(dá)到了預(yù)期的目的；（3）檢查計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備的功能是否正常，環(huán)境和運(yùn)行條件是否滿足規(guī)定的要求。,八、管理制度1、規(guī)范條款4.8.1總則管理制度應(yīng)形成文件，并傳達(dá)至有關(guān)人員，被其理解、獲取和執(zhí)行。4.8.2計(jì)量管理制度申請(qǐng)單位應(yīng)建立健全各項(xiàng)計(jì)量管理制度，制度至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）計(jì)量器具（測量設(shè)備）的配備、使用和維護(hù)管理制度；（2）計(jì)量器具（測量設(shè)備）的周期檢定/校準(zhǔn)管理制度；（3）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和出廠檢驗(yàn)設(shè)備管理制度；（4）原始數(shù)據(jù)、記錄管理制度；（5）證書、標(biāo)識(shí)管理制度；（6）計(jì)量人員崗位責(zé)任、培訓(xùn)和考核管理制度；（7）檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理制度；（8）計(jì)量技術(shù)檔案和資料保管制度。,4.8.3質(zhì)量管理制度申請(qǐng)單位應(yīng)建立健全各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，制度至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）原材料、外協(xié)件、外購件進(jìn)廠驗(yàn)收和管理制度；（2）零部件檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度；（3）成品、廢品、返修品管理制度；（4）設(shè)備、工裝管理制度；（5）用戶服務(wù)制度；（6）質(zhì)量崗位責(zé)任制度；（7）質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)制度；（8）售后服務(wù)和質(zhì)量投訴處理制度等。,2、理解要點(diǎn)1）計(jì)量管理和質(zhì)量管理是保證申請(qǐng)的單位能夠持續(xù)生產(chǎn)合格的計(jì)量器具產(chǎn)品的基礎(chǔ)性的管理工作。為了保證管理的規(guī)范性、科學(xué)性和有效性，申請(qǐng)單位必須建立文件化的計(jì)量和質(zhì)量管理制度，并傳達(dá)至有關(guān)人員，被其理解、獲取和執(zhí)行。2）4.8.2和4.8.2條款規(guī)定的計(jì)量管理制度和質(zhì)量管理制度必須包括的基本內(nèi)容。這些內(nèi)容是必不可少的，申請(qǐng)單位可以根據(jù)本單位的實(shí)際情況在此基礎(chǔ)上增加必要的制度。3）應(yīng)該鼓勵(lì)申請(qǐng)單位按照GB/T19022測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和GB/T19001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立有效的測量管理體系和質(zhì)量管理體系，以提高計(jì)量管理和質(zhì)量管理的水平。,3、考核方法1）通過查閱文件、原始資料和有關(guān)記錄，并對(duì)生產(chǎn)制造過程的實(shí)際情況進(jìn)行核查，檢查以下內(nèi)容：（1）內(nèi)容的完整性，制度內(nèi)容必須覆蓋考核規(guī)范規(guī)定的要求。（2）文件的受控性，制度形成文件。文件的制訂、發(fā)布和更改應(yīng)該有相應(yīng)的批準(zhǔn)手續(xù)。（3）文件的可行性，規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)該符合申請(qǐng)?jiān)S可單位的實(shí)際，并具有可操作性。（4）實(shí)施的有效性，規(guī)定的制度必須實(shí)施，實(shí)施的結(jié)果必須有效，并能夠提供實(shí)施的記錄。2）對(duì)于獲得測量管理體系和質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的申請(qǐng)單位，計(jì)量管理制度和質(zhì)量管理制度的考核可以簡化。,九、售后服務(wù)1、規(guī)范條款4.9售后服務(wù)4.9.1服務(wù)能力應(yīng)具備與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的售后服務(wù)的條件和能力。許可考核必備條件中對(duì)售后服務(wù)的條件和能力有明確規(guī)定的，按其規(guī)定執(zhí)行。4.9.2服務(wù)管理應(yīng)有專門的部門或者人員負(fù)責(zé)管理售后服務(wù)工作。4.9.3顧客投訴應(yīng)有顧客投訴和投訴處理的記錄。,2、理解要點(diǎn)1）搞好售后服務(wù)的重要性。2）企業(yè)的售后服務(wù)工作一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）負(fù)責(zé)做好出廠產(chǎn)品的“三包”工作；（2）建立用戶檔案和產(chǎn)品銷售圖表；（3）及時(shí)為用戶提供備品、配件；（4）為用戶舉辦技術(shù)培訓(xùn)，講授產(chǎn)品性能和使用維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)；（5）及時(shí)妥善處理用戶來電、來函、來訪的有關(guān)事宜；（6）定期開展用戶滿意度調(diào)查，征求他們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見；（7）及時(shí)做好售后服務(wù)記錄的整理、處理、歸檔工作，并將用戶意見和要求及時(shí)反饋給有關(guān)的部門。3）根據(jù)上述售后服務(wù)的基本內(nèi)容，本條款規(guī)定了對(duì)申請(qǐng)單位售后服務(wù)的三項(xiàng)基本要求：一是服務(wù)能力的要求；二是服務(wù)管理的要求；三是對(duì)顧客投訴處理的要求。,3、考核方法1）服務(wù)能力考核檢查售后服務(wù)的條件和能力，包括場地、設(shè)備、通訊、人員等設(shè)施和資源是否與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)。2）服務(wù)管理考核檢查是否有專門的部門或人員負(fù)責(zé)管理售后服務(wù)工作，服務(wù)的職責(zé)是否到位。3）顧客投訴考核（1）檢查是否有顧客投訴記錄和投訴的處理記錄；（2）對(duì)顧客的投訴是否進(jìn)行了有效地分析和處理；（3）顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是否滿意。,十、產(chǎn)品質(zhì)量1、規(guī)范條款4.10產(chǎn)品質(zhì)量4.10.1產(chǎn)品型式控制產(chǎn)品型式應(yīng)與該產(chǎn)品型式批準(zhǔn)證書批準(zhǔn)的型式保持一致。如對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵零部件等方面做了重大改進(jìn)的，申請(qǐng)單位應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)。如果型式試驗(yàn)結(jié)果表明因上述改進(jìn)而導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的應(yīng)申請(qǐng)辦理計(jì)量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)手續(xù)。4.10.2產(chǎn)品質(zhì)量控制產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)持續(xù)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和計(jì)量性能指標(biāo)的要求。4.10.3測量軟件控制產(chǎn)品中包含有測量軟件的，如果相關(guān)技術(shù)文件有規(guī)定的應(yīng)提供足夠詳細(xì)的文件以及對(duì)其適用性和防止非預(yù)期使用進(jìn)行驗(yàn)證的證明。,2、理解要點(diǎn)1）確保制造計(jì)量器具的質(zhì)量是許可考核工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。評(píng)定一個(gè)申請(qǐng)單位是否符合許可考核的要求，其核心是是否能夠持續(xù)地制造出符合型式批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量檢定規(guī)程或計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定要求的計(jì)量器具產(chǎn)品。2）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求包括產(chǎn)品型式控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制和測量軟件控制三個(gè)方面。其中產(chǎn)品型式控制和產(chǎn)品質(zhì)量控制是否決項(xiàng)。,3）關(guān)于測量軟件控制JJF1182-2007計(jì)量器具軟件測評(píng)技術(shù)規(guī)范描述了針對(duì)計(jì)量器具軟件測試的應(yīng)用、水平分類、型式評(píng)價(jià)以及測評(píng)細(xì)則編制的基本要求、驗(yàn)證程序和主要驗(yàn)證方法，作為計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)的指導(dǎo)性文件，也可以作為計(jì)量管理部門日產(chǎn)監(jiān)督管理及計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行軟件測試的參照文件。由于在我國對(duì)計(jì)算器具軟件的評(píng)價(jià)工作現(xiàn)在還處于起步階段，因此4.10.3條款要求：如果相關(guān)技術(shù)文件有規(guī)定的，應(yīng)提供足夠詳細(xì)的文件以及對(duì)其適用性和防止非預(yù)期使用進(jìn)行驗(yàn)證的證明。,產(chǎn)品質(zhì)量要求目的：確保計(jì)量器具量值準(zhǔn)確。產(chǎn)品型式控制：與批準(zhǔn)的型式保持一致；產(chǎn)品質(zhì)量控制：符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程；產(chǎn)品軟件控制：提交適用性和防作弊性能的證明。目前我局對(duì)電子計(jì)價(jià)秤、汽車衡、冷水水表型式評(píng)價(jià)時(shí)進(jìn)行關(guān)鍵零部件備案，對(duì)于其他產(chǎn)品暫以企業(yè)申報(bào)為準(zhǔn)。如對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵零部件等方面做了重大改進(jìn)的，申請(qǐng)單位應(yīng)向市局提出申請(qǐng)，我局將委托技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，經(jīng)型式評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)審查后認(rèn)定改進(jìn)導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的，要重新申請(qǐng)辦理計(jì)量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)手續(xù)。（防止企業(yè)隨意擅自改變?cè)鷾?zhǔn)的型式）。對(duì)于到期復(fù)查要求企業(yè)遞交按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求制造單位或技術(shù)機(jī)構(gòu)所做的型式試驗(yàn)報(bào)告。（督促企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程要求）,3、考核方法1）產(chǎn)品型式控制考核（1）對(duì)照型式批準(zhǔn)資料，檢查產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面是否做了重大改進(jìn)；（2）如果有重大改進(jìn)的，檢查申請(qǐng)單位是否進(jìn)行了型式試驗(yàn)；（3）如果型式試驗(yàn)結(jié)果說明導(dǎo)致了性能和技術(shù)特征發(fā)生變更的，檢查申請(qǐng)單位是否申請(qǐng)辦理型式批準(zhǔn)手續(xù)。（4）對(duì)關(guān)鍵零部件的檢查，應(yīng)形成關(guān)鍵使用情況確認(rèn)表2)產(chǎn)品質(zhì)量控制考核（1）在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽樣已經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，檢查其質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和計(jì)量性能指標(biāo)是否符合型式批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的要求。抽樣要有代表性，要覆蓋全部申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目。（2）復(fù)查考核的，應(yīng)檢查許可證有效期內(nèi)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的情況。,第三節(jié)首次考核一、總則二、考核的組織三、考核準(zhǔn)備四、現(xiàn)場考核五、考核記錄六、考核結(jié)論七、整改措施八、考核報(bào)告九、考核資料,二、考核的組織1、規(guī)范條款5.2考核的組織5.2.1考核組組長職責(zé)考核組實(shí)行考核組長負(fù)責(zé)制?？己私M組長的職責(zé)是：全面負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)條件的考核工作；負(fù)責(zé)制定考核計(jì)劃；代表考核組與被考核單位領(lǐng)導(dǎo)接觸；有權(quán)對(duì)考核結(jié)果作最后的決定以及負(fù)責(zé)審定并提交考核報(bào)告。,5.3.2申請(qǐng)單位的準(zhǔn)備現(xiàn)場考核時(shí)，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)保持申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目的正常生產(chǎn)狀態(tài)（首次和增項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)處于模擬生產(chǎn)狀態(tài)），至少1個(gè)系列產(chǎn)品中有1個(gè)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品在生產(chǎn)。并準(zhǔn)備以下資料，供考核組檢查：（1）申請(qǐng)單位的基本情況和組織結(jié)構(gòu)圖；（2）依法在當(dāng)?shù)卣?cè)或登記的文件（原件）（含異地營業(yè)執(zhí)照）和組織機(jī)構(gòu)代碼證（原件）；（3）受理申請(qǐng)?jiān)S可的型式批準(zhǔn)書和型式評(píng)價(jià)報(bào)告；（4）換證申請(qǐng)單位所持有的許可證（原件）；（5）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)登記或備案原件；（6）申請(qǐng)單位對(duì)照考核規(guī)范和許可考核必備條件的自我評(píng)價(jià)；（7）計(jì)量管理制度和質(zhì)量管理制度，及實(shí)施情況的記錄；（8）質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、計(jì)量人員和檢驗(yàn)人員明細(xì)表及任命書、聘用合同等；,（9）生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備、檢測設(shè)備和出產(chǎn)檢驗(yàn)測量設(shè)備一覽表；（10）檢測設(shè)備和出產(chǎn)檢驗(yàn)測量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)記錄或證書；（11）申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目的設(shè)計(jì)文件（包括設(shè)計(jì)圖樣、安裝使用說明書等），工藝文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡）、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范或檢驗(yàn)方法等；（12）產(chǎn)品出產(chǎn)檢驗(yàn)記錄；（13）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書（如最高標(biāo)準(zhǔn)）。（14）相關(guān)法律法規(guī)及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的清單；（15）工藝流程圖及關(guān)鍵控制點(diǎn)位置（以便現(xiàn)場巡邏時(shí)使用）；（16）現(xiàn)場考核過程中需要的其他資料。,理解要點(diǎn)申請(qǐng)單位的準(zhǔn)備包括生產(chǎn)狀態(tài)和原始資料兩項(xiàng)準(zhǔn)備工作。首先，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)保持申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目的正常生產(chǎn)狀態(tài)，如果申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目不能正常生產(chǎn)，或者處于停產(chǎn)的狀態(tài)，就不能進(jìn)行現(xiàn)場考核。其次，申請(qǐng)單位應(yīng)至少能夠提供規(guī)范要求的真實(shí)的原始資料。,四、現(xiàn)場考核1、規(guī)范條款5.4現(xiàn)場考核5.4.1預(yù)備會(huì)議考核組到達(dá)申請(qǐng)單位考核現(xiàn)場后，召開由考核組成員和申請(qǐng)單位主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員參加的預(yù)備會(huì)議。會(huì)議的主要內(nèi)容如下：（1）協(xié)商考核工作的安排；（2）協(xié)商首次會(huì)議參加人員的范圍和會(huì)議程序。,5.4.2首次會(huì)議首次會(huì)議由考核組組長支持，參加人員包括考核組全體成員，申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人、計(jì)量管理和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員。首次會(huì)議的主要內(nèi)容如下：（1）介紹有關(guān)人員；（2）考核組組長說明考核工作依據(jù)、日程安排、考核內(nèi)容和要求、考核工作紀(jì)律、考核組人員分工；（3）申請(qǐng)單位介紹基本情況，計(jì)量器具產(chǎn)品生產(chǎn)、計(jì)量管理和質(zhì)量管理實(shí)施情況；換證單位應(yīng)當(dāng)介紹持證期間的相關(guān)情況。,5.4.3現(xiàn)場巡視現(xiàn)場巡視與受理項(xiàng)目有關(guān)的部門、場址、設(shè)施和設(shè)備，其重點(diǎn)是材料庫、配件庫、加工廠房和加工設(shè)備、工裝設(shè)施、產(chǎn)品檢驗(yàn)的場地和設(shè)備、計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、成品庫，以及各個(gè)工序的生產(chǎn)情況。在進(jìn)行現(xiàn)場巡視時(shí)，考評(píng)員應(yīng)當(dāng)記錄試制（或制造）產(chǎn)品的型號(hào)、使用的材料、關(guān)鍵零部件標(biāo)記、現(xiàn)場計(jì)量管理和質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況和執(zhí)行工藝和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的情況。,5.4.4分組檢查一般考核可分成軟件和硬件兩個(gè)考核小組。軟件小組：4.2計(jì)量法制管理、4.3人力資源、4.7技術(shù)文件和4.8管理制度四個(gè)方面的考核；硬件小組：4.4生產(chǎn)場所、4.5生產(chǎn)設(shè)施、4.6檢驗(yàn)條件、4.9售后服務(wù)和4.10產(chǎn)品質(zhì)量五個(gè)方面的考核?？荚u(píng)員按分工和所規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行考核。對(duì)每項(xiàng)要求的具體考核方法可見現(xiàn)場考核評(píng)價(jià)記錄表中的有關(guān)規(guī)定。在考核過程中，考評(píng)員與申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)交換意見，發(fā)現(xiàn)重要問題及時(shí)向考核組組長匯報(bào)，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)擴(kuò)展考核范圍，以便查清問題。,5.4.5現(xiàn)場試驗(yàn)申請(qǐng)單位的出產(chǎn)檢驗(yàn)人員用被考核的出產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備對(duì)考評(píng)員指定的測量對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)。現(xiàn)場考核時(shí)，全部出廠檢驗(yàn)人員要在場。現(xiàn)場試驗(yàn)時(shí)，考評(píng)員應(yīng)對(duì)出產(chǎn)檢驗(yàn)的人員、資源、方法、操作程序試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行考評(píng)，綜合評(píng)定出廠檢驗(yàn)條件，并予以記錄。對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目形成一份出產(chǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)場試驗(yàn)考核記錄。（記錄的格式見附錄B中的B.6）5.4.6情況匯總現(xiàn)場考核工作結(jié)束后，考核組組長應(yīng)當(dāng)召開考核組會(huì)議，交流所發(fā)現(xiàn)的問題和情況，并按本規(guī)范5.6.1和5.6.2條款的要求對(duì)全部考核項(xiàng)目予以評(píng)定，必要時(shí)考核組組長應(yīng)當(dāng)再次確認(rèn)考核中發(fā)現(xiàn)的的問題。對(duì)于每個(gè)評(píng)定為“不符合”的項(xiàng)目，應(yīng)形成一份不符合項(xiàng)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括不符合事實(shí)描述、不符合評(píng)定依據(jù)、不符合項(xiàng)目性質(zhì)和不符合項(xiàng)涉及的申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目等內(nèi)容。（報(bào)告格式見附錄C中的附件2）,5.4.7交換意見考核組與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)層和有關(guān)負(fù)責(zé)人就考核工作中所發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行交流?？己私M應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位說明考核組的意見和建議，征詢申請(qǐng)單位有關(guān)人員的意見?？己私M應(yīng)將制造計(jì)量器具許可現(xiàn)場考核意見反饋表交申請(qǐng)單位，由申請(qǐng)單位填寫后直接提交組織現(xiàn)場考核的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。5.4.8末次會(huì)議末次會(huì)議由考核組組長主持，考核組全體成員、申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人和有關(guān)責(zé)任人員參加?？己私M組長通報(bào)考核工作情況及考核結(jié)果。,2、理解要點(diǎn)1）現(xiàn)場考核包括預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、現(xiàn)場巡視、分組檢查、現(xiàn)場試驗(yàn)、情況匯總、交換意見和末次會(huì)議等8個(gè)基本過程。2）在現(xiàn)場考核過程中，需要召開預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議和末次會(huì)議等3次會(huì)議。規(guī)范對(duì)每個(gè)會(huì)議的目的、內(nèi)容、方式、主持人、參加人員等進(jìn)行了明確的規(guī)定。,3）現(xiàn)場巡視是考核開始時(shí)的一個(gè)重要步驟。（1）巡視目的首次會(huì)議之后，考核組全組成員在申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人或聯(lián)系人陪同下對(duì)整個(gè)單位進(jìn)行一次現(xiàn)場參觀。因?yàn)榭己私M成員可能是第一次到被考核單位，對(duì)單位情況不太熟悉，或了解不全面，要通過現(xiàn)場巡視全面了解申請(qǐng)單位的實(shí)際情況。（2）巡視重點(diǎn)軟件組考評(píng)員在巡視中要主要了解申請(qǐng)單位內(nèi)部組織的實(shí)際情況。現(xiàn)場參觀時(shí)還可以通過現(xiàn)場觀察和簡短的對(duì)話，了解每個(gè)部門的實(shí)際運(yùn)行情況。在與部門人員對(duì)話時(shí)了解到他們對(duì)自己的職責(zé)是否清楚，實(shí)際做法與文件規(guī)定是否有出入。軟件組考評(píng)員通過現(xiàn)場參觀應(yīng)能掌握機(jī)構(gòu)實(shí)際的內(nèi)部組織和業(yè)務(wù)實(shí)際流程的大致情況，同時(shí)記錄下與軟件組中重點(diǎn)考核要素直接有關(guān)的部門或人員，為下一步深入考核做好準(zhǔn)備。硬件組考評(píng)員主要結(jié)合自己分工的項(xiàng)目了解生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室的位置、設(shè)施和環(huán)境條件，觀察認(rèn)識(shí)從事被考核項(xiàng)目的專業(yè)技術(shù)人員。,5）現(xiàn)場試驗(yàn)現(xiàn)場試驗(yàn)的目的主要是在產(chǎn)品出產(chǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作過程中觀察，提問，對(duì)現(xiàn)場試驗(yàn)的結(jié)果數(shù)據(jù)與已知數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，驗(yàn)證每一個(gè)考核項(xiàng)目是否達(dá)到了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢定或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的能力，包括測量范圍，準(zhǔn)確度等級(jí)或測量擴(kuò)展不確定度的指標(biāo)?？荚u(píng)員在考核出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，逐項(xiàng)檢查如下內(nèi)容：（1）考核實(shí)驗(yàn)場地和環(huán)境條件是否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢定或校準(zhǔn)規(guī)程的要求，如空間大小、溫度、濕度、防震、防電磁干擾、良好的接地、照明、能源等等。檢查實(shí)驗(yàn)室有無監(jiān)控條件的儀器儀表，這些儀器儀表是否經(jīng)檢定合格，查看監(jiān)控記錄?？己藢?shí)驗(yàn)室是否實(shí)行了有效的管理，儀器設(shè)備和產(chǎn)品放置合理有序，實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生良好，有必要的人身健康安全和環(huán)境保護(hù)措施等。,（2）了解該項(xiàng)目檢驗(yàn)人員是否足夠，至少應(yīng)由二人經(jīng)培訓(xùn)取得該項(xiàng)目檢驗(yàn)資格，對(duì)檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力進(jìn)行考察。要對(duì)考核組提供的樣品，或從現(xiàn)場抽取的樣品按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)操作。通過觀察檢驗(yàn)人員的操作和現(xiàn)場提問，檢查其對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程的理解是否正確，執(zhí)行是否認(rèn)真。（3）檢查現(xiàn)場使用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范、操作規(guī)程和其他技術(shù)文件是否為現(xiàn)行有效版本，是否進(jìn)行了受控管理。（4）檢查主標(biāo)準(zhǔn)器和配套是否與申請(qǐng)材料填寫一致，是否符合計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范和國家計(jì)量檢定系統(tǒng)表對(duì)設(shè)備精度等級(jí)和其他技術(shù)指標(biāo)的要求，是否有狀態(tài)標(biāo)志，是否有有效期內(nèi)的檢定證書或校準(zhǔn)證書，查看其設(shè)備檔案是否完整，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)是否完善。,（5）了解主標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)備是否按國家計(jì)量檢定系統(tǒng)溯源到國家基準(zhǔn)，是否有周期檢定計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行。如果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，檢查實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理規(guī)定和執(zhí)行情況，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并能溯源到國家基準(zhǔn)。（6）要將現(xiàn)場考核結(jié)果數(shù)據(jù)與已知數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，說明出廠檢查能力符合要求。如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場考核數(shù)據(jù)與已知數(shù)據(jù)與較大偏離。就要查找原因，記錄暴露出來的不符合項(xiàng)。,7）交換意見應(yīng)當(dāng)與受考核單位交換意見，其目的在于，一方面確保支持不符合的考核證據(jù)的準(zhǔn)確性，另一方面使受考核單位能夠理解不符合所反映的問題以及有關(guān)考核準(zhǔn)則的要求。如果受考核單位與考核組對(duì)考核證據(jù)和（或）考核項(xiàng)目的評(píng)定結(jié)論有分歧，應(yīng)當(dāng)努力予以解決，包括重新復(fù)查考核證據(jù)的準(zhǔn)確性。解決分歧的結(jié)果通常包括撤銷不符合或匯總合并、維持不符合或?qū)Σ环系膬?nèi)容進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷?。?duì)于沒有得到解決的分歧，應(yīng)當(dāng)予以記錄。,七、整改措施1、規(guī)范條款5.7整改措施考核結(jié)論為“考核基本合格，需要整改”時(shí)，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)按照不符合項(xiàng)報(bào)告所提出的問題，一般在1個(gè)月內(nèi)完成整改工作，并在整改工作完成后將整改報(bào)告和整改見證資料提交考核組?？己私M對(duì)整改報(bào)告和整改見證資料進(jìn)行確認(rèn)，并在不符合項(xiàng)報(bào)告上填寫整改情況確認(rèn)記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)安排考評(píng)員進(jìn)行整改情況現(xiàn)場確認(rèn)。經(jīng)過確認(rèn)符合要求的，考核報(bào)告結(jié)論為“經(jīng)整改，考核合格”。申請(qǐng)單位在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能完成整改或者經(jīng)確認(rèn)整改仍不符合要求的，考核結(jié)論為“考核不合格”。,2、理解要點(diǎn)1）整改的重要性應(yīng)要求考核結(jié)論為“考核