壓力管道質量手冊.doc

TSG質量手冊 *有限公司QM/*公司.01-2011質TSG 質 量 手 冊 第A版 第0次修訂受控狀態(tài)： 分發(fā)號：QA編制： 日期：審核： 日期：批準： 日期： 質量保證手冊修改記錄質量保證手冊的修改必須按文件和資料控制要求實施，修改責任人應及時將修改情況及結果記錄表中。版本號修改標記簡要說明修改頁碼編制審核批準日期0按特種設備質量管理體系基本要求修訂全部版本號修改標記簡要說明修改頁碼編制審核批準日期目 錄01 前言 4 02 質量方針的發(fā)布令和質量方針 904 適用范圍和適用領域 11 05 引用標準 1106定義、符號 121 管理職責 172 質量保證體系文件 213文件和記錄控制 224 合同控制 245設計控制 246材料、零部件控制 257 作業(yè)（工藝）控制 278 焊接控制 299 熱處理控制 2910 無損檢測控制 2911 理化檢驗控制 2912 檢驗和試驗控制 3013 檢驗、測量和試驗設備的控制 3214 不合格品（項）的控制 3315 質量改進與服務 3316 人員培訓、考核及其管理 3517 其他過程控制 3618 接受安全監(jiān)察和監(jiān)督檢查 3701 前言01.1 企業(yè)概況業(yè)務范圍：蝶閥的生產與銷售及亞洲區(qū)售后服務公司簡史*公司公司從事*行業(yè)已經超過*年，經過對不銹鋼*產品的多年研究及不斷創(chuàng)新，及其優(yōu)質的產品質量與完善的服務與終端客戶建立了良好的合作伙伴關系，*產品產品銷往世界各地。年初,*公司在中國成立分公司，為在亞洲投資的歐洲客戶提供高品質的*配套服務。公司自成立以來，一直穩(wěn)步發(fā)展，鞏固了在中國及亞洲區(qū)域的市場地位，同時與新的客戶建立了良好的合作關系。職員人 駐其他省市辦公地點 壓力管道質量體系組織結構圖總 經 理技術責任師質量保證工程師人事部生產部采購部質量部安全 責任師設 備 責任師工藝 責任師材 料 責任師檢 驗 責任師理化責任師操作工庫管員檢 驗 員任 命 書 經公司領導批準決定，*有限公司壓力管道體系主要職能負責人任命如下： * 技術責任師* 質量保證工程師 * 材料責任師 * 設備責任師 * 工藝責任師 * 安全責任師 * 檢驗責任師* 理化責任師 *有限公司 Tel / 電話： +86Fax / 傳真： +86E-mail: *www.*TS質量職能分配表部體系 門要素總經理技術部質量部采購部生產部物流部人事部銷售部1管理職責2 質量保證體系文件3 文件和記錄控制4 合同控制5設計控制 6材料零部件控制7 作業(yè)（工藝）控制8 焊接控制9 熱處理控制10 無損檢測控制11 理化檢驗控制12 檢驗與試驗控制13 設備和檢驗與試驗裝置控制14 不合格品（項）控制15 質量改進與服務16 人員培訓、考核及其管理17 其他過程控制18 執(zhí)行特種設備許可制度注：“”表示歸口管理； “”表示協辦；“ ”表示相關01.2 質量手冊的概況及管理01.2.1 主要內容質量手冊闡明了本公司的質量方針、質量目標，描述了質量體系，確定了壓力管道制造過程所必須的程序。01.2.2 組織范圍和使用方法質量手冊經本公司總經理批準，是本公司質量工作必須遵循的準則；是實施質量方針的可靠保證；是指導與壓力管道制造質量有關的職能部門和人員工作的綱領性文件；對外是向顧客或第三方證實壓力管道制造質量滿足有關法規(guī)和標準、合同規(guī)定的質量保證能力的證實文件。01.2.3 編寫依據本手冊依據TSG Z0004-2007標準，參照特種設備安全監(jiān)察條例、壓力管道元件制造許可規(guī)則TSG D2001-2006、壓力管道元件型式試驗規(guī)則TSG D7002-2006等安全技術文件編寫。01.3 質量手冊的管理01.3.1 質量手冊編寫完畢后，質量保證工程師應組織編寫人員及有關部門共同對手冊內容進行評審，主要審查手冊中標準的要求是否已覆蓋實際的需要，表達是否準確。01.3.3 因質量體系發(fā)生較大變動或手冊更改次數較多以及認為有必要時，應對手冊進行改版。改版的手冊須重新經總經理批準后下發(fā)，下發(fā)新版手冊的同時，應刪除服務器上舊版手冊。內容改版時，應對其他文件作相應更改，以保證其他文件與新版手冊協調。01.3.4 本手冊自2011年8月1日頒布實施，手冊修改時，應對手冊的修訂狀態(tài)做出明顯的標記，即標出第幾次修改，用“1”、“2”、“3”來表示。01.3.5 質量手冊由質量部負責管理，電子版本放在服務器上供使用者查閱，發(fā)放的數量由質量保證工程師確定。如有改版，舊版本應由質量部負責收回作廢。質量手冊的持有者為各部門主管。發(fā)放時由質量保證工程師以電子版形式放在公司服務器上，并通知大家參考和閱讀。質量手冊的持有者應妥善保管，不得丟失、損壞、復印或外借。需要更換時，應經質量部同意，到質量部辦理。01.4 質量手冊的編寫、審核，經本公司總經理批準后方可生效。0.2 質量方針的發(fā)布令和質量方針0.2.1質量方針發(fā)布令本公司根據特種設備安全監(jiān)察條例（中華人民共和國國務院令第549號）、壓力管道元件制造許可規(guī)則(TSG D2001-2007)的規(guī)定、特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007)的要求，編制完成了壓力管道元件制造質量管理手冊A版，并規(guī)定了技術責任師、質量保證工程師和理化責任師、檢驗責任師、材料責任師、設備和工藝責任師、安全責任師等各級人員的職責和權限。本質量管理手冊規(guī)定了本公司壓力管道元件制造范圍內質量管理的基本要求，是本公司制造閥門產品的一切質量活動必須遵循的綱領文件和基本行為準則。本公司各部門以及全體員工必須認真學習并貫徹執(zhí)行，確保質量方針得到貫徹、質量目標得以實現，為持續(xù)改進壓力管道元件產品質量而努力質量方針為保證公司生產的閥門符合特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007)，保障公司的合法經營，特制定以下質量方針：1) 保持在*產品領域的先驅專家地位，保證產品符合特種設備安全性能要求；2) 我們與眾不同，同時遵循以下原則， 產品安全性能和質量體系持續(xù)改進 創(chuàng)新和服務的提供具有連貫性和一致性 適應性的服務 快速靈活的反應能力3) 國際化的視角由于*公司的本地化結構，我們能為客戶的壓力管道項目和安裝提供良好的服務和優(yōu)質的產品。質量負責人（QC）被任命負責應用和實施*公司的質量體系。質量負責人根據適當的產品標準和相應的法律法規(guī)，及TSG Z0004-2007的要求來確保我們提供合格的產品和質量體系的改進. 0.2.2質量目標：采購到貨及時率*%以上，合格率*%率以上。生產合格率*%，生產計劃完成率*%交貨合格率*%客戶滿意率*%*GM年 月 日03質量承諾：我公司依據特種設備安全監(jiān)察條例要求和特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007)標準建立該質量體系，對生產過程的質量活動進行控制，不斷改進過程和產品質量，以滿足顧客的期望和要求。員工們要以身作則，重視質量意識教育，使全體員工樹立“質量就是企業(yè)的生命”的思想，自覺理解、執(zhí)行質量方針和質量目標。部門和個人都不得以任何理由偏離質量方針和質量目標去行使工作職權，去接受和放行不合格品。質量措施和責任04適用范圍和適用領域本手冊規(guī)定了B1、B2級壓力管道制造生產中質量體系的基本原則和構成，它適用于有壓力管道要求產品的合同的管理、材料和采購質量控制、工藝質量控制、制造過程質量控制、無損檢測質量控制、理化檢測質量控制、檢驗質量控制、設備與計量質量控制、不合格品質量控制與糾正預防措施、質量記錄控制程序、培訓質量控制、并接受安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗，以保證符合壓力管道制造質量要求，最大限度地滿足安全監(jiān)察規(guī)定及顧客的需要。質量手冊適用于供方與分承包方的管理，且內部允許使用受授文本。05 引用標準下列保證或法規(guī)、行政規(guī)章所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成為本手冊的條文。本手冊出版時，所示版本均為有效，所有保證、法規(guī)和行政規(guī)章都會被修訂，使用本手冊的各方應探討，使用下列標準、法規(guī)和行政規(guī)章，有最新版本的可能性。引用的標準有：1 特種設備安全監(jiān)察條例中華人民共和國國務院令第549號2 壓力管道元件型式試驗規(guī)則(TSG D7002-2006)中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2006年10月27日頒布3 壓力管道元件制造許可規(guī)則(TSG D2001-2006)中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2006年10月27日頒布4 特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則(TSG Z0005-2007)中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2007年8月8日頒布5特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007)中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2007年8月8日頒布06 定義、符號本手冊中所采用的術語定義依據為特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007)和質量管理和質量保證術語GB/T6583-1994。06.1 術語和定義06.1.1 實體可單獨描述和研究的事物。06.1.2 過程將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。06.1.3 程序為進行某活動所規(guī)定的途徑。06.1.4 產品活動或過程的結果。06.1.5 服務為滿足顧客的要求，供方和顧客之間接觸的活動以及供方內部活動所產生的結果。06.1.6 服務提供供方為提供服務所必須的活動。06.1.7 組織具有其自身的職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企事業(yè)單位或社團或其一部分，不論其是否是股份制、公營或私營。06.1.8 顧客接受產品的組織或個人。06.1.9 供方提供產品的組織或個人。06.1.10 采購方合同情況下的顧客。06.1.11 承包方合同情況下的供方。06.1.12 分承包方為供方提供產品的組織。06.1.13 質量一組固有特性滿足要求的程度。06.1.14 質量要求對需要的表述或將需要轉化為一組針對實體特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實現并進行考核。06.1.15 安全性將傷害或損壞的風險限制在可接受水平的狀態(tài)。06.1.16 合格（符合）滿足規(guī)定的要求。06.1.17 不合格（不符合）沒有滿足某個規(guī)定的要求。06.1.18 缺陷沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關的要求。06.1.19 鑒定合格某個實體滿足規(guī)定要求的能力得到了證實的狀況。06.1.20 檢驗對實體的一個或多個特性進行的測量、檢查、試驗或度量并將結果與規(guī)定要求進行比較確定每項特性合格情況所進行的活動。06.1.21 自檢由工作的完成者依據規(guī)定的規(guī)則對該規(guī)則進行的檢驗。06.1.22 驗證通過檢查和提供客觀證據表明規(guī)定要求已經滿足的認可。06.1.23 確認通過檢查和提供客觀證明標明一些針對某一特性預期用途的要求已經滿足的認可。06.1.24 質量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和質量方向。06.1.25 質量管理確定質量方針、目標和職責并在質量體系中提供諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改革使其實施的全部管理職能的所有活動。06.1.26 質量策劃確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動。06.1.27 質量控制為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。06.1.28 質量保證為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并改進需要進行證實的有計劃和有系統的活動。06.1.29 質量體系為實施質量管理所需的組織機構、程序、過程和資源。06.1.30 全面質量管理一個組織以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會收益而達到長期成功的管理途徑。06.1.31 質量改進為向本組織及顧客通過更多的收益，在整個組織內所采取的在提高活動和過程的效益和效益的各種措施。06.1.32 管理評審由最高管理者就質量方針和目標，對質量體系的現狀和適應性進行的正式評價。06.1.33 合同評審合同簽訂前，為了確保質量要求更多的合理、明確并形成文件，且供方能實現，由供方所進行的系統的活動。06.1.34 質量手冊闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。06.1.35 質量計劃針對特定的產品、項目或合同，規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。06.1.36 規(guī)范闡明要求的文件。06.1.37 記錄為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。06.1.38 可追溯性改進記載的標識，追蹤實體的歷史、應用情況和所處場所的能力。06.1.39 質量監(jiān)督為了確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。06.1.40質量審核確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到目標的、有系統的、獨立的檢查。06.1.41 預防措施為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。06.1.42 不合格的處置為了解決不合格問題，處理現有的不合格實體而采取的措施。06.1.43 返修對不合格品所采取的措施，雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預期的使用要求。06.1.44 返工對不合格品所采取的措施，使其滿足規(guī)定的要求。06.1.45 *公司*公司的縮寫06.1.46 *公司*公司的縮寫06.1.47TS: 許可標志06.1.48 質量控制點為保證作業(yè)過程質量而確定的重點控制對象、關鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)。06.1.49 停止點是制造過程中的一項關鍵工序，是一個停工待檢點。沒有授權人的出席，生產不得執(zhí)行，除非事先獲得書面授權，不能越過該點繼續(xù)活動。06.1.50審核點由相關責任師或授權人審核確認的工序。06.1.51 見證點質量控制計劃中規(guī)定的一個通知見證工序。如果一方代表明確不出席或沒有按雙確定的時間出席，另一方可以獨立執(zhí)行。06.1.52監(jiān)察部門：指各級質量技術監(jiān)督行政部門的安全監(jiān)察機構。06.1.53監(jiān)檢單位：指各級質量技術監(jiān)督行政部門授權或批準的特種設備檢驗機構。06.1.54管道：指特種設備安全監(jiān)察條例（以下簡稱“條例”）規(guī)定范圍的壓力管道。公司重點控制的閥門，指用于下列管道的閥門：1、 輸送GB5044職業(yè)性接觸毒物危害程度分級中規(guī)定毒性程度為極度危害介質的管道；2、 輸送GB50160石油化工企業(yè)設計防火規(guī)范及GBJ16建筑設計防火規(guī)范中規(guī)定的火災危害性為甲、乙類可燃氣體或可燃液體介質且設計壓力P10Mpa、DN100的管道；3、 城市燃氣和熱力管道；4、 跨?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的長輸管道；1管理職責1.1質量方針和目標1.1.1質量方針必須由本公司法定代表人或其授權的代理人簽發(fā)公布，且應確保各級人員都能理解，并貫徹執(zhí)行。質量方針和質量目標應符合以下要求：（1）質量方針的制定必須結合本公司的具體情況及制造加工的特點考慮，應簡明扼要；（2）符合本單位許可項目范圍、特性，突出特種設備安全性能要求；（3）質量方針體現了對特種設備安全性能及其質量持續(xù)改進的承諾，指明本單位的質量方向和所追求的目標；（4）質量目標進行量化和分解，落實到各質量控制系統及其相關的部門和責任人員，并且每年年末對質量目標進行考核。1.2 質量保證體系組織我公司實行總經理領導下的，質量保證工程師負責實施的控制系統；控制環(huán)節(jié)，控制負責人和責任人分工的；獨立行使特種設備安全性能的管理職責的質量保證體系組織。本公司下設技術責任師、質量保證工程師、材料責任師和理化責任師、設備責任師、工藝責任師、安全責任師、檢驗責任師。根據公司具體情況，壓力管道安裝、改造、維修質量保證體系要求設置設計控制系統、工藝控制系統、材料和零部件控制系統、檢驗與試驗控制系統、計量控制系統等五個質量控制系統，共*個控制環(huán)節(jié)、共*個控制點，其中停點*個，分別為：水壓氣密測試、材料入庫、不合格品控制。1.3 職責和權限總經理對對特種設備安全質量負責，任命質量保證師和各質控制系統責任人員。質量保證工程師應為管理層人員并具有相關專業(yè)知識，具有質量保證體系建立、實施、保持和改進的管理職責和權限。任命技術責任師、材料責任師和理化責任師、設備責任師、工藝責任師、安全責任師、檢驗責任師。規(guī)定各級質量控制系統責任人員以及需要獨立行使與保證閥門安全性能相關人員的職責、權限，明確各質量控制系統之間、質量保證師與各質量控制系統責任人員之間、各質量控制系統責任人員之間的工作接口控制和協調措施。總經理：A、認真貫徹執(zhí)行國家有關方針、政策和法規(guī)。B、對本公司的工作質量、制造質量、安全質量負責。C、下達工作指令，批準本公司頒布的條令。D、批準質量手冊，任命各級質量控制系統的責任人員。E、發(fā)布獎懲決定。F、按照本手冊要求建立、實施和保持質量體系。技術責任師：A、在本公司總經理的領導下，對全公司技術、產品質量負責。B、負責解決制造質量存在的重大問題。C、組織制定工藝改進、質量升級、技術攻關和技術措施計劃，總經理批準后實施并負責推進企業(yè)技術進步。D、熟悉國家有關法規(guī)、標準規(guī)范。E、 負責合同控制及售后服務支持工作。質量保證工程師：A、負責實施質量管理體系建立、實施、運行的組織協調、檢查、評價工作，組織實施內部質量審核，使質量體系持續(xù)改進；B、 負責質量方針、目標的實施，糾正 / 預防措施的跟蹤驗證、數據分析、不合格控制管理；C、 負責產品的監(jiān)測和測量過程的控制；D、 參與合同評審、供方評定、追溯標識等過程的管理E、有權按公司總經理批準的壓力管道制造質量手冊監(jiān)督檢查各部門的有關工作。其他從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，其職責和權限按相應的崗位責任制執(zhí)行。F、負責建立*公司內外部信息的溝通渠道，向所有員工宣傳滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，提高員工質量意識，確保顧客和法律法規(guī)要求及時轉化為*公司的服務要求、過程要求和質量管理體系要求，達到顧客滿意；材料責任師：A、 負責公司零部件及其輔料的采購；B、 負責供應商的開發(fā)、評價；C、 負責與供應商之間的價格談判和采購合同的簽訂；D、 負責產品樣品的訂制；E、 負責監(jiān)督采購合同的履行和對產品品質的過程控制；F、 負責不良品的退貨和產品的補充，以確保合格產品數量。G、 到貨材質單的簽字確認。理化責任師：A、 負責試樣理化檢驗委外和理化實驗室報告的確認；B、 理化試樣管理；C、 理化責任師負責對理化分包方的選擇、評價；D、 審核后的理化試驗報告交質量保證師存檔和管理；安全責任師：A、 負責公司安全生產管理；B、 收集相關法規(guī)資料；C、 協調質量技術監(jiān)督部門的現場監(jiān)察并主動配合；D、 負責公司安全生產監(jiān)察；E、 負責壓力管道許可標志的管理；F、 負責生產用特種設備的監(jiān)管；工藝責任師：A、對保證質量完成制造任務負責，執(zhí)行壓力管道元件制造相關的法律、法規(guī)、標準；B、負責審核生產圖紙，制作生產工藝并交技術責任師批準；C、對生產質量負責，并對質量問題及時與檢驗責任師及技術責任師溝通；D、向本公司總經理報告工藝體系的運行情況，以供評審和質量體系改進之用；E、工藝工作監(jiān)督、紀律檢查；F、組織調查因工藝原因造成的質量問題，制定糾正預防措施；設備責任師：A、制定設備維修計劃；B、設備及工裝的維護和保養(yǎng)和使用狀態(tài)的監(jiān)督；C、制定和編寫設備操作規(guī)程；D、數控程序備份；E、檢具送檢和校準；檢驗責任師：A、 原材料證書驗收；B、 供應商到貨產品檢驗，生產過程質量控制，成品檢驗；C、 檢驗質量監(jiān)督檢查和指導，產品質量問題反饋，組織不合格品評審；D、 檢驗區(qū)5S管理；E、 負責審核檢驗報告，監(jiān)督檢驗臺帳登記情況，并及時將質量情況向質量保證師匯報F、 安排檢驗員對水壓氣密測試過程實施監(jiān)檢G、 產品合格證及出口廠檢單制作H、 安排檢驗員對發(fā)貨前產品包裝和標識檢查；I、 組織技術責任師和工藝責任師對不合格品進行評審；J、 檢查許可標志（TS）的使用情況。1.4 管理評審1.4.1公司總經理應對質量體系進行評審，每年至少評審一次，在內部或外部環(huán)境發(fā)生變化，機構變更或顧客提出重大投訴時，可臨時進行評審。確保質量保證體系的適應性、充分性和有效性。1.4.2 管理評審由本公司總經理主持，并由公司總經理、技術責任師、質量保證工程師指定的人員參加。1.4.3評審輸入：本公司管理輸入包括與現行質量管理體系的運行情況和改進機會相關信息：A、內部和外部質量體系審核結論、糾正和預防措施的實施效果；B、體系達到規(guī)定質量目標的總有效性；C、隨著新的質量概念、合同或非合同環(huán)境條件的變化，對質量體系進行修改建議；D、顧客反饋，包括與顧客溝通的結果等；E、過程運行情況和產品符合情況，包括過程、產品監(jiān)視和測量的結果；F、特種設備相關法律法規(guī)及標準；1.4.4 評審輸出A、質量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質量方針、質量目標、組織機構等方面的評價；B、與顧客要求的有關產品的改進措施；C、資源需求等。1.4.5 每位責任人員在完成管理評審準備后，須編寫包括上述條款的背景性材料與意見，提交給質量保證工程師和總經理進行評審。1.4.6 人事部負責管理評審資料歸檔并保存五年。2 質量保證體系文件 為保證壓力管道制造過程符合規(guī)定要求，我公司建立并保持文件化的質量體系。本公司質量體系文件包括質量手冊、程序文件19個、指導書11個、工藝卡2個及相關運行記錄。2.1質量手冊該手冊闡述了我公司質量體系文件的結構層次及相互關系。包括以下內容：E、 術語和縮寫F、 體系的適用范圍G、 質量方針和目標H、 質量保證體系組織及管理職責I、 質量保證體系基本要素、質量控制系統、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。J、 體系及產品實現過程的持續(xù)改進2.2程序文件建立程序文件質量程序是質量體系文件的主要部分，是質量手冊的支持性文件。我公司按安全法規(guī)，參照TSG Z00042007標準和本單位的質量方針的要求編寫質量體系程序文件。作為我公司質量體系的一部分，質量體系程序用來明確各質量控制系統之間、質量保證工程師與各質量控制系統責任人員之間的工作接口控制和協調措施；也要明確每個過程輸入到輸出的資源和活動實施適宜而有效控制的方法和手段，確保生產質量和服務質量滿足規(guī)定的要求。程序文件與質量方針一致，滿足質量保證手冊基本要素的要求，并且具有可操作性。2.3作業(yè)工藝文件（作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等）和質量記錄。作業(yè)（工藝）文件和質量記錄應當符合許可項目特性，滿足質量保證體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內容應當規(guī)范標準。在沒有作業(yè)指導書就不能保證質量的情況下，我公司使用作業(yè)指導書評述如何完成具體任務。指導書內容應具可操作性，指導書的使用處應是最新版本。記錄為制造是否達到規(guī)定的質量要求，是否正確實施了質量體系提供了保證。表格與報告是公司質量記錄的格式，也是作為公司質量活動證據和分析改進的數據。2.4質量計劃 我公司應根據閥門特點及對質量的要求，建立閥門質量計劃，確保壓力管道制造質量符合有關法規(guī)標準、合同的規(guī)定及滿足顧客的期望和要求。質量計劃能夠有效控制產品的安全性能，能夠依據各質量控制系統要求，合理設置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停止點），滿足受理的許可項目特性和我單位實際情況，并且包括以下內容：（1） 控制內容、要求；（2） 過程中實際操作要求；（3） 質量控制系統責任人員和相關人員簽字確認的規(guī)定；3 文件和記錄控制3.1 文件的控制人事部是文件和記錄控制的歸口管理部門。質量管理體系文件是閥門制造過程、管理活動的依據和證實材料。為實現質量目標，保證質量管理體系的有效運行，必須對服務質量和質量管理體系有關的文件進行有效的控制，以確保文件和資料的正確性和有效性。文件的控制范圍、程序、內容如下： 受控文件包括質量手冊、質量體系程序文件、作業(yè)指導書（含工藝文件、質量計劃）外來文件如相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；國家標準和行業(yè)標準；安全技術規(guī)范、標準必須有正式版本。 對文件的編制、會簽、審批、發(fā)放、修改做出規(guī)定，建立文件控制程序。 質量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本。3.1.1 文件和資料的批準和發(fā)布文件和資料由質量保證工程師組織編寫，編寫必須符合國家有關標準法規(guī)，符合TSG Z0004-2007標準。編寫的質量文件應符合本公司實際切實可行。質量文件編制，審核批準必須完備，法規(guī)性文件應由本公司總經理批準方可實施。其他文件和資料在發(fā)布前應由授權人審批，審批后按批準的數量和范圍發(fā)放，并做記錄。建立文件控制程序。現行有效的程序文件清單見附錄B，其修改情況也在其附錄中注明，并定期發(fā)布到服務器上，供大家參閱執(zhí)行。文件的審批:A、所有文件在發(fā)布前，須有授權人的審批，以確保其適宜性；B、質量管理手冊由質量保證工程師審核、總經理批準；C、程序文件由程序負責部門組織編寫，由質量保證師審核、總經理批準；當文件由質量保證師或技術責任師編寫時，需由另一方審核，再交總經理批準。D、作業(yè)文件及作業(yè)指導書由質量保證師審核，技術責任師審批 3.1.2 控制保證內容A、在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件的有效版本；B、所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和作廢的文件或做出明確的標記，確保防止誤用；C、文件保持清晰、便于識別和檢索；D、外來文件得到識別和分發(fā)得到控制；E、若為法律或積累知識需要保留己作廢的文件，在保留的文件上標識“參考”字樣并隔離存放。3.2 記錄的控制質量記錄的控制范圍、程序、內容如下： 特種設備制造、安裝、改造、維修過程形成的記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等；1） 記錄事項應填寫完整無誤、字跡清楚、編目清楚、裝訂規(guī)范；2） 貯存方式應當便于存取和檢索； 3） 保存在有適當的貯存環(huán)境中，以防止損壞、變質或丟失；防止非 正常擴散；4） 當合同要求時，在商定期內記錄可提供給顧客或相關方評價時查閱；5） 歸檔要求：各部門的記錄應按規(guī)定的要求及時向相關檔案室歸檔或備案。 質量記錄的保存期限應符合有關法規(guī)及國家檔案管理要求，如沒有規(guī)定一般保存期為五年。超過保存期及無保存價格的文件和記錄由保管部門銷毀。 質量保證體系實施部門、人員及場所使用相關受控記錄表格為有效版本。3.3相關文件：*公司/CX012009 文件控制程序*公司/ CX022009 記錄控制程序4合同控制銷售部是合同控制的歸口管理部門。技術責任師審核技術條款，物流部審核交貨期，最終合同由總經理批準。合同控制范圍、程序、內容如下：4.1 控制范圍在投標或接受合同之前，應進行評審。評審可采用會議和會簽的方式進行。合同評審應達到如下要求：1) 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件；2) 任何與合同要求不一致的項目要求已得到解決；3) 本單位具有滿足合同要求的能力；4) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或己知預期用途所必要的產品要求；5) 產品有關的義務，應隨時了解法律、法規(guī)要求使產品和服務符合其要求。4.2 合同修訂當合同執(zhí)行中發(fā)生與約定不一致情況時，必須由銷售部組織再進行評審并以書面形式通知顧客，評審后如需修訂合同，應將修訂后的合同及時傳達至有關部門。相關文件*公司/CX13-2010 合同控制程序5 設計控制技術責任師負責設計控制的歸口管理。設計控制系統有1個控制環(huán)節(jié)：圖紙審查。3個審核點：審圖、設計更改、設計更改批準。設計控制范圍、程序、內容如下： 本公司生產的閥門無來圖加工情況，本公司也無設計職能。所有閥門由MIF 按GB/T*-2007標準及相關壓力管道標準設計，其他適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準也一定要滿足。5. 1法規(guī)、安全技術規(guī)范對設計文件鑒定、產品型式試驗有規(guī)定時，按壓力管道型式試驗規(guī)則TSG D7002-2005進行型式試驗。5. 2工藝責任師負責設計圖紙的審查工作，負責按國家相關規(guī)范審查其依據標準是否為最新標準、法規(guī)，技術要求是否符合，結構是否合理，是否超出壓力管道受理許可范圍。5. 3 國家頒布的新法規(guī)、新標準，由質量部收集。6 材料、零部件控制采購部材料責任師負責材料、零部件控制的歸口管理。6個環(huán)節(jié)：采購訂貨、驗收入庫、材料保管、材料代用、材料發(fā)放、材料使用。1個停止點：材料入庫。3個見證點：保管質量檢查、標記確認、標記移植。9個審核點：采購合同審批、合格供應商確認、質量證明書審查、實物檢查、補項及復驗、材料編號和標記、材料代用審批、實物復核（規(guī)格、表面質量）、材料標志及代號標記。6.1 材料、零部件的采購為確保材料、零部件（包括配套設備）符合規(guī)定要求和顧客期望，公司建立材料、零部件控制程序對材料、零部件質量進行控制。建立供應商選擇、評價標準對分供方進行評價、選擇和重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方目錄。對法規(guī)、安全技術規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應當對分供方許可資格進行確認。6.1.1采購物資按重要程度分為A、B二類。A類：對制造生產運行安全性、可靠性、經濟性等有直接影響的關鍵原料、配件、外協件等，主要有閥體、閥球等。對于緊固件M14以上的螺栓及螺母供應商要優(yōu)先選擇具有特種設備生產資格的供應商，并且其特種設備許可證書要在有效期內，超過有效期的，須提供受理許可證明才能采購。因交貨期及供應商原因，國內供應商不能提供部件的情況，只允許從批準的海外供應商中采購。B類：對閥門的某些功能有輕微影響的一般外購件和原材料除A類外的其他材料，如棒材、套管、手柄等。6.1.2分承包方的評價方法A、對其過去提供類似產品的工作進行評價；B、質量保證能力的評價；C、是否有安全注冊證書、產品證明書、質量體系認證證書；D、對于以往承包產品的質量水平，必要時對其質量體系進行評價。E、對其提供的樣品進行驗證或認可。6.1.3 對分承包方的選擇A、根據評價結果，先后排序，經總經理或授權人員批準后，擇優(yōu)選擇。B、按分承包方提供產品的重要程度選擇評價方法。C、建立并保存合格分承包方的質量記錄。6.1.4 采購計劃和采購合同采購文件應由采購部負責編制，對其標準性文件應由質量保證工程師審批后發(fā)布并實施。由于標準變更等原因需修訂時，應由材料責任師提出申請，質量保證工程師批準后方可進行修訂。采購合同必須明確訂購產品的資料，包括：A、類別、數量、交貨期等信息。B、樣品、圖紙、過程要求、檢驗規(guī)程及其他有關資料（包括產品、程序設備和人員的認可或簽訂要求）的名稱。A類物資在編制采購計劃時，按庫存狀態(tài)表編制采購計劃。采購工程師根據圖紙及國家現行材料標準和客戶要求確定采購規(guī)范，經技術責任師審核，總經理批準后實施采購。6.2 材料、零部件的驗收（復驗）控制。未經驗收（復驗）或者不合格的材料、零部件不得投入使用。材料的質量由材料責任師負責，零部件供應商提供的材質單要有材料責任師的簽字確認。材料質量實行采購材料負責制和接受質量保證工程師監(jiān)督檢查。材料入庫必須嚴格驗收。庫房接貨后清點數量及確認到貨產品。有追溯要求的產品質量證明書齊全后，及時通知質量部，質量部的檢查員依據檢驗與試驗控制程序對材料和部件進行檢驗。驗收的內容和要求包括：A、供應商提供的質量證明書、合格證、出廠檢驗數據等資料；B、根據合同規(guī)定驗證所提供的資料是否齊全；C、資料是否規(guī)范、清晰、簽署是否齊全；D、閥體、閥蓋等鑄件上是否有爐號等標識，且是否齊全、清晰；E、當檢驗員無法確定或有懷疑時，由質量保證工程師、技術責任師和工藝責任師三方進行鑒定確認。F、對于每個供方的閥體、閥球、閥桿等A類部件，按供貨情況不定期抽樣進行化學成份和力學性能試驗（供貨時帶試棒2根）。分承包方處采購產品的驗證A、在分承包方貨源處對采購產品進行驗證時，由質量部組織有關人員，按合同或相應約定組織實施，其驗證結果應記錄。B、一般情況下，這種驗證不代替該采購產品進貨后的檢驗或驗證，也不減輕分承包方提供合格產品的責任。6.3材料標識（可追溯性標識）的編制、標識方法、位置和標識移植。本公司建立并保持形成文件的追溯程序，對DN32以上產品的重要部件（如法蘭、閥體、端子）標識和追溯性進行控制，在接收和生產交付及制造的各個階段，對產品進行三種標識方法，防止不同產品混淆和誤用。三種標識方法即：記錄標記、實物標識、標簽標識。在有可追溯性要求的場合下，對每個或每批產品建立唯一性的標識，并形成記錄。6.4 材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批等）。材料擺放時，應按合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)分放，不合格及待驗材料應及時標識并按不合格控制程序處理。材料和外購件入庫應保持好產品標識，定期盤點做到帳、卡、物相符。易燃物品應隔離存放，并有相應的消防安全應急措施。對貯存的材料和外購件每三個月定期檢查一次，針對材料的符合性實施維護，發(fā)現不合格品應按照不合格品控制和糾正程序進行處理。6.5 材料、零部件領用和使用按庫房管理進行，包括質量證明文件、編號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結果的確認，材料領用、加工前材料標識的移植及確認，余料、廢料的處理。由物流部根據定單和BOM表開領料單，庫管員根據領料單發(fā)出材料，領用人員并在領料單上簽字確認。材料發(fā)放時應做好發(fā)放記錄，記錄內容包括：A、材料規(guī)格、名稱、供應商、爐號及追溯號等信息B、領用人員應簽字確認C、材料發(fā)放應做好標識移植，以防止使用時發(fā)生混淆D、材料責任師負責對材料的保管和發(fā)放進行監(jiān)督6.6 材料代用時，由材料責任師填寫材料代用單，技術責任師批準，對于A類材料代用還應取得MIF同意并發(fā)書面變更單方可使用。6.7相關文件*公司/CX08-2010 材料、零部件控制程序*公司/WH.WI*-*庫房管理7 作業(yè)工藝控制工藝責任師負責作業(yè)工藝控制的歸口管理。工藝控制系統有2個環(huán)節(jié)：工藝準