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文檔簡介

醫(yī)療機構管理法律適用ApplicationofLawontheManagingofMedicalInstitution,1,醫(yī)學綜合考試大綱1、概述:醫(yī)療機構服務宗旨2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè):1)執(zhí)業(yè)要求2)執(zhí)業(yè)規(guī)則3、登記與校驗4、法律責任,2,.,醫(yī)療機構管理法律制度概述,醫(yī)療機構內部管理法律問題,醫(yī)療機構管理條例,醫(yī)療機構醫(yī)療服務法律問題,知情同意制度重點難點問題,3,.,醫(yī)療機構的概念和分類DefinitionsandClassifications,1、醫(yī)療機構的概念(MedicalInstitution)依法設立的、以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨,從事疾病的預防、診斷、治療和康復活動的社會組織。,MedicalInstitutions,4,.,醫(yī)療機構的概念和分類DefinitionsandClassifications,、醫(yī)療機構的分類,根據(jù)醫(yī)療機構的功能,根據(jù)所有制性質或資本機構,按照經(jīng)營目的、服務任務不同分,5,.,法制建設TheLegalSystemConstruction,1951年政務院發(fā)布醫(yī)院診所管理暫行條例1994年2月26日國務院發(fā)布醫(yī)療機構管理條例1994年9月1日施行,6,.,法制建設TheLegalSystemConstruction,衛(wèi)生部制定,7,.,醫(yī)療機構管理條例,一、醫(yī)療機構設置規(guī)劃二、醫(yī)療機構設置程序及條件三、醫(yī)療機構登記與校驗四、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)*五、監(jiān)督及處罰,8,.,一、醫(yī)療機構設置規(guī)劃,設置規(guī)劃原則公平性整體效益可及性分級醫(yī)療公有制主導中西醫(yī)并重,9,.,10,.,1、申請書2、可行性報告3、選址報告和建筑設計平面圖,期限:30日內,不得申請的情形,不予批準的情況,程序,提出申請,審批程序,11,.,審批主體,不設床位或者床位不滿100張,床位在100張以上/??漆t(yī)院,為內部職工服務的門診部,國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)院,12,.,不得申請設置醫(yī)療機構的情形,1.不能獨立承擔民事責任的單位;2.正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;3.醫(yī)療機構在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務人員4.發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員;5.因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章,已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員;6.被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人;7.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形.,13,.,不予批準的情形,1.不符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃2.設置人不符合規(guī)定的條件3.不能提供滿足投資總額的資信證明4.投資總額不能滿足各項預算開支5.醫(yī)療機構選址不合理6.污水、污物、糞便處理方案不合理7.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,14,在城市設置診所的個人條件,經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格,取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件,.,15,中外合資、合作醫(yī)療機構設置特別規(guī)定,(一)中外合資、合作醫(yī)療機構出資人的資格能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經(jīng)驗、管理模式和服務模式;能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備;可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。,.,16,中外合資、合作醫(yī)療機構設置的條件及經(jīng)營期限必須是獨立的法人,且不得設置分支機構;投資總額不得低于2000萬人民幣;合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%;合資、合作期限不超過20年;省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。,.,17,中外合資、合作醫(yī)療機構的監(jiān)管部門衛(wèi)生部和對外貿易經(jīng)濟合作部(現(xiàn)商務部)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)外經(jīng)貿行政部門,.,18,.,醫(yī)療機構的登記,申請登記應具備下列條件:(1)有設置醫(yī)療機構批準書;(2)符合醫(yī)療機構的基本標準;(3)有適合的名稱、組織機構和場所;(4)有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員;(5)有相應的規(guī)章制度;(6)能夠獨立承擔民事責任。,19,.,辦理機關,批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。國務院衛(wèi)生行政部門決定設置的醫(yī)療機構由所在地的省、治自區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。單位為內部職工服務的醫(yī)療機構由所在地的縣級衛(wèi)生行政部門辦理。,20,.,21,醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱;地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和??泼Q、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。,CompanyLogo,22,醫(yī)療機構的校驗,床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。校驗期滿前3個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù),CompanyLogo,23,1、任何單位或者個人,未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,不得開展診療活動,醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)管理,CompanyLogo,24,2、必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范3、必須按照核準登記的診療科目開展診療活動4、不得使用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)5、加強對醫(yī)務人員的教育6、對危重病人應當立即搶救。對于限設備、技術條件不能診治的病人,應當及時轉診,CompanyLogo,25,7、醫(yī)療機構實施手術,特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意并應取得簽字8、醫(yī)療機構工作人員上崗工作,必須佩戴載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。9、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人,醫(yī)療機構不得出具證明文件。10、醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細項,并出具收據(jù)。,CompanyLogo,26,CompanyLogo,27,CompanyLogo,28,我國對醫(yī)療廣告的規(guī)定,醫(yī)療廣告管理辦法2007-1-1第六條醫(yī)療廣告內容僅限于以下項目(一)醫(yī)療機構第一名稱(二)醫(yī)療機構地址(三)所有制形式(四)醫(yī)療機構類別(五)診療科目(六)床位數(shù)(七)接診時間(八)聯(lián)系電話,CompanyLogo,29,第七條醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:(一)涉及醫(yī)療技術、診療方法、疾病名稱(二)保證治愈或者隱含保證治愈的(三)宣傳治愈率、有效率等診療效果的(四)淫穢、迷信、荒誕的(五)貶低他人的(六)利用患者、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的(七)使用解放軍和武警部隊名義的(八)禁止使用非醫(yī)學專業(yè)技術職稱,CompanyLogo,30,關于規(guī)范醫(yī)療廣告活動加強醫(yī)療廣告監(jiān)管的通知2006-12-05,五、暫停就下列疾病發(fā)布醫(yī)療廣告:尖銳濕疣、梅毒、淋病、軟下疳等性??;牛皮癬(銀屑?。?;艾滋?。话┌Y(惡性腫瘤);癲癇;乙型肝炎;白癜風;紅斑狼瘡。六、禁止以新聞報道形式發(fā)布廣告。有關醫(yī)療機構的人物專訪、專題報道等文章中不得出現(xiàn)有關醫(yī)療機構地址、電話、聯(lián)系辦法等廣告宣傳內容;在發(fā)表有關文章的同時,不得在同一媒介同一時間或者版面發(fā)布有關該醫(yī)療服務及其醫(yī)療機構的廣告。以上述形式發(fā)布廣告,發(fā)布者聲稱未收取費用的,也應認定為利用新聞報道形式發(fā)布醫(yī)療廣告。,CompanyLogo,31,醫(yī)療機構醫(yī)療服務法律問題,一、醫(yī)療機構開展醫(yī)療服務的基本條件取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證按照核準登記的診療科目核準的執(zhí)業(yè)地點,.,32,醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)規(guī)則,社會責任的承擔醫(yī)療機構管理條例第38條規(guī)定,醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作,承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。,.,33,社會責任的承擔,醫(yī)療機構管理條例第39條規(guī)定:“發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣。”,.,34,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當遵守的其他規(guī)則,將醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所;不使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作;工作人員上崗工作時,必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。,.,35,北大學生無證行醫(yī)致教授死亡事件,CompanyLogo,36,臨床實踐教學的管理,臨床教學質量要求醫(yī)學教育臨床實踐管理暫行規(guī)定第8條:“臨床教學基地和相關醫(yī)療機構應加強對醫(yī)學生和試用期醫(yī)學畢業(yè)生的醫(yī)德醫(yī)風及職業(yè)素質教育。”,.,37,臨床實踐教學的管理,臨床教學中的患者權利保護患者生命健康權、知情同意權、隱私權的保護患者權利保護與臨床教學的開展,.,38,臨床實踐教學的管理,醫(yī)學生及試用期醫(yī)學畢業(yè)生在臨床實踐中的權利和義務參與部分醫(yī)療活動的權利不得獨立提供診療服務的義務,.,39,臨床實踐教學的管理,臨床教學相關法律責任醫(yī)療機構的法律責任承擔帶教教師和指導醫(yī)師的法律責任承擔醫(yī)學生和試用期醫(yī)學畢業(yè)生的法律責任承擔,.,40,.,案例,2003年初,學過一點醫(yī)學知識但未取得醫(yī)師資格的某甲,在廣東五華縣海洋村擅自開設“高峰診所”行醫(yī)。同年7月16日,某乙因胸悶發(fā)熱到高峰診所診治,某甲診斷某乙是肺炎,在不具輸液的條件下,對某乙進行輸液治療。某乙在輸液過程中病情加重,出現(xiàn)抽搐、咯血的危重癥狀,后送海洋中心衛(wèi)生院搶救無效于19日早上7時許死亡。因其親屬未及時向公安機關報案,某乙的死亡原因無法查清。同月21日,某甲到海洋派出所投案。,41,.,執(zhí)法人員來到某中西醫(yī)門診部,在這家門診部的巨大招牌上標注設有乙肝科、風濕科等12個診療科目??僧攬?zhí)法人員走進這家門診發(fā)現(xiàn),整個門診只有2名醫(yī)生,并且衛(wèi)生局給這家門診所發(fā)的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證批準診療范圍只有中西醫(yī)內科、外科、婦科3個科目。執(zhí)法人員當即要求門診負責人拆掉門前招牌,不得再超范圍行醫(yī),否則將嚴肅查處。,案例,42,.,案例,某甲突發(fā)惡心、嘔吐不止,經(jīng)家人送A醫(yī)院診治。7月16日轉傳染病房治療,確診為急性無黃疸型肝炎。10天后某甲被令出院,轉至B醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為其進行預先聯(lián)系并進行治療,致使某甲于7月25日、8月2日、8月13日在兩家醫(yī)院之間往返6次就醫(yī)。由于停藥和路途往返,某甲病情惡化,于8月18日再次入住A醫(yī)院。次年1月診斷為慢性肝炎。某甲向法院提出訴訟,要求A醫(yī)院承擔責任并給予賠償。思考:被告醫(yī)院是否應對某甲的病情惡化承擔責任?為什么?,43,.,44,.,45,.,46,.,醫(yī)療機構管理條例實施細則,醫(yī)療機構的類別:1.綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復醫(yī)院2.婦幼保健院;3.社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站;4.中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;5.療養(yǎng)院;6.綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部7.診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;8.村衛(wèi)生室(所);9.急救中心、急救站;10.臨床檢驗中心;11.??萍膊》乐卧骸?萍膊》乐嗡?萍膊》乐握?2.護理院、護理站;13.其他診療機構。,47,.,48,(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況;(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率;(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析;(五)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑;(六)擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制;(七)擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備;,CompanyLogo,49,(八)擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備;(九)擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關

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