臨床研究常見的設計類型PPT課件.ppt

臨床研究常見方法概述 1 選擇假設檢驗最適宜的研究方法 研究方法 原始研究 二次研究 Meta分析 系統(tǒng)綜述 非系統(tǒng)綜述 評論 指南 決策分析 經(jīng)濟學分析 觀察性研究 實驗性研究 描述性研究 分析性研究 橫斷面研究 病例報告 病例系列 生態(tài)學研究檢測 病例對照研究 隊列研究 隨機對照試驗非隨機對照試驗 用于產(chǎn)生假設 用于檢驗假設 2 現(xiàn)況調(diào)查 prevalencestudy 定義 是研究特定時間與特定空間內(nèi)人群有關(guān)變量與疾病或健康狀況的關(guān)系 由于所獲得的資料是在某一特定時間上收集的 好似時間的一個橫斷面 故又稱橫斷面調(diào)查 crosssectionalstudy 屬于描述性研究 用于描述現(xiàn)象的特點和規(guī)律 為進一步的研究提供線索 用于描述疾病 或癥狀 體征 等的自然轉(zhuǎn)歸 診斷 治療 預后等方面的人群特征 以便找出規(guī)律 指導臨床實踐 橫斷面研究常常被用來建立臨床現(xiàn)象之間的因果關(guān)系假設 3 現(xiàn)況調(diào)查 prevalencestudy 舉例 如調(diào)查2010年 2012年 中國地區(qū)低高密度脂蛋白與冠心病預后的關(guān)系假設條件 低高密度脂蛋白可能會影響冠心病的預后特定時間 2010年 2012年 特定空間 中國地區(qū) 人群變量 血脂異常 低高密度脂蛋白 疾病類型 冠心病 試驗目的 研究低高密度脂蛋白 臨床現(xiàn)象 與冠心病預后之間是否存在因果關(guān)系 以便找出特點或規(guī)律 指導臨床實踐 4 現(xiàn)況調(diào)查 prevalencestudy 類型類型一 普查 census 是指對特定時間 特定范圍人群的全面調(diào)查 特定時間應該較短 甚至指時點可以是1 2天或1 2周 大規(guī)模普查不宜超過2 3個月 不宜太長 特定范圍指某個地區(qū)或某種特征的人群 類型二 抽樣調(diào)查 samplingsurvey 是指調(diào)查某人群中一部分有代表性的樣本人群 根據(jù)這種調(diào)查結(jié)果可估計出該人群某病的患病率或某些特征的情況 以小窺大 以樣本估計總體的調(diào)查方法 5 病例對照研究 case controlstudy 定義 是選定患有某病的病人 病例組 與未患該病的人群 對照組 分別調(diào)查兩組過去暴露于某個 或某些 危險因素的情況以及程度 以判斷某暴露危險因素與某病有無關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的研究方法 暴露 exposure 是流行病學的一個術(shù)語 指研究對象曾經(jīng)接觸過某些因素 或具備某些特征 或處于某種狀態(tài) 這些因素 特征或狀態(tài)即為暴露因素 暴露因素可以對人有害 也可以有益 有時可稱研究變量 variable 特點1 設立對照組 特點2 回顧性研究 特點3 由果及因 6 病例對照研究 case controlstudy 比較暴露因素 肺癌患者 對照組 沒患肺癌者 回憶暴露歷史 回憶暴露歷史 作出結(jié)論 病例對照研究示意圖 7 隊列研究 cohortstudy 定義 是指將特定人群按照暴露和未暴露于某因素 危險因素 致病因素或保護因素 分為兩組 然后追蹤觀察一定時間后 比較兩組發(fā)病或死亡的結(jié)局 從而判斷暴露因素與疾病的關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強度的一種研究方法 特點1 設立對照組 特點2 前瞻性研究 特點3 由因及果 特點4 能計算出發(fā)病率或死亡率 從而求出危險程度 即RR和AR RR 相對危險度 暴露組發(fā)病率 非暴露組發(fā)病率 AR 絕對危險度 暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率相差的絕對值 8 隊列研究 cohortstudy 前瞻隨訪 結(jié)局測量 隊列研究示意圖 基線調(diào)查 隊列研究 9 RCT不是提供所有證據(jù)的最