產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序.doc

XXXXXXXX有限公司文件標(biāo)題標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序文件編號(hào)JFS-QP-13制訂日期版本A/0制訂部門品質(zhì)部編制2013-12-13頁(yè)碼10/6一：目的本程序規(guī)定了公司對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)的方法和追溯的適宜性流程。制定本程序的目的是為了給實(shí)施追溯提供指導(dǎo)性流程，包括在接收生產(chǎn)和交付等各個(gè)階段對(duì)每批甚至每個(gè)產(chǎn)品有適當(dāng)?shù)奈ㄒ粯?biāo)識(shí)予以記錄，確保在需要追溯時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成的過(guò)程實(shí)現(xiàn)追溯。在此過(guò)程中，必須滿足顧客的和外部的要求。二：范圍21適用于本公司原材料進(jìn)貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及記錄。22適用于本公司實(shí)施追溯的活動(dòng)，從追溯需求提出直到追溯結(jié)果確認(rèn)及應(yīng)用。23適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。三：權(quán)責(zé)3.1品質(zhì)部3.1.1來(lái)料檢驗(yàn)產(chǎn)品之標(biāo)識(shí)3.1.2制程不合格品之標(biāo)識(shí)3.1.3倉(cāng)存不合格品之標(biāo)識(shí)3.2生產(chǎn)部門 3.2.1 生產(chǎn)線產(chǎn)品之標(biāo)識(shí) 3.2.2 生產(chǎn)線不良品之隔離3.3倉(cāng)庫(kù)3.3.1倉(cāng)庫(kù)區(qū)域之規(guī)劃3.3.2倉(cāng)庫(kù)零件、半成品、成品之標(biāo)識(shí)3.3.3倉(cāng)存品之分區(qū)存放保管3.3.4倉(cāng)存不良品之隔離四：定義 （無(wú)）五：程序內(nèi)容5.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)對(duì)原材料進(jìn)貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)并予以記錄。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為合格、不合格、待檢，在倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌、標(biāo)簽、合格證、容器、區(qū)域作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，也可填寫在隨行的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)在流轉(zhuǎn)過(guò)程和倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)妥善保管好，缺少標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致混批、混料和錯(cuò)誤供貨，在弄清產(chǎn)品的狀態(tài)之前，必須予以隔離。5.2 可追溯性可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。追溯時(shí)機(jī)：檢驗(yàn)或?qū)徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性（含安全特性）不合格、產(chǎn)品批量質(zhì)量事故、顧客重大投訴或顧客要求的其他情形下等?？勺匪菪陨婕暗剑?.2.1原材料的來(lái)源、批次。5.2.2.生產(chǎn)過(guò)程的歷史。5.2.3產(chǎn)品交付后的分布及場(chǎng)所。當(dāng)需要追溯時(shí)，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)可查出該批產(chǎn)品的從而可以追溯產(chǎn)品形成過(guò)程的歷史，根據(jù)記錄的生產(chǎn)批號(hào)追溯到倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)庫(kù)發(fā)料記錄從而得到材料的來(lái)源。品質(zhì)部每月抽查可追溯性。5.3流程序號(hào)流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任交付產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題可疑產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題信息傳遞需要追溯1233其它措施追溯能力驗(yàn)證實(shí)施追溯追溯結(jié)果保存記錄信息傳遞/應(yīng)用不合格品控制程序 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序不合格品通知單質(zhì)檢員糾正預(yù)防措施控制程序糾正預(yù)防措施單質(zhì)檢員5.流程說(shuō)明5.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性能力驗(yàn)證其它措施5.1.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的作用 5.1.1.1 證明作用：經(jīng)檢查、驗(yàn)收或裁決后，制作標(biāo)識(shí)，表明產(chǎn)品狀況。5.1.1.2 可追溯作用：通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可追溯到 a. 生產(chǎn)者；b. 檢驗(yàn)者；c. 產(chǎn)品生產(chǎn)批次或日期；d. 其它有關(guān)該產(chǎn)品的原始憑證。5.1.2 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)一般表達(dá)下述內(nèi)容：a. 產(chǎn)品名稱、圖（代）號(hào)；b. 產(chǎn)品狀態(tài)（如材料、半成品、成品）；c. 工序、驗(yàn)收項(xiàng)目；d. 質(zhì)量狀態(tài)；e. 生產(chǎn)批次或編號(hào)；f. 生產(chǎn)單位；g. 生產(chǎn)者；h. 檢驗(yàn)者；i. 制造日期、檢驗(yàn)日期；j. 保管期限（庫(kù)存期限）。具體標(biāo)識(shí)允許含有5.1.2條款中的部分內(nèi)容,但該標(biāo)識(shí)應(yīng)為追溯其它內(nèi)容提供依據(jù)，過(guò)程的標(biāo)識(shí)必須是唯一性的。5.1.3 原輔材料產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求5.1.3.1 倉(cāng)庫(kù)管理員在預(yù)驗(yàn)收進(jìn)貨產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整性、正確性。5.1.3.2 為便于內(nèi)部管理，倉(cāng)庫(kù)管理員將供方提供的產(chǎn)品批次號(hào)/爐批號(hào)轉(zhuǎn)為本組織批次號(hào)。本組織批次號(hào)為：xx xx xx 順序號(hào) 年份產(chǎn)品特征代號(hào)具體由采購(gòu)部作出規(guī)定，編制原輔材料、外協(xié)件批次號(hào)對(duì)照表。5.1.3.3 倉(cāng)庫(kù)管理員在“送檢單”上注明進(jìn)貨品名、規(guī)格型號(hào)、批次對(duì)應(yīng)關(guān)系及數(shù)量等提交檢驗(yàn)。5.1.3.4 進(jìn)貨產(chǎn)品驗(yàn)證后，倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)“檢驗(yàn)記錄單”上的批號(hào)將合格的進(jìn)貨產(chǎn)品分批次存放在合格區(qū)，并記入“原材料管理臺(tái)帳”。5.1.3.5，遵循先進(jìn)先出的原則，領(lǐng)料原輔材料實(shí)行分批次投料單上均應(yīng)有批次號(hào)標(biāo)識(shí)。5.1.4 過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求5.1.4.1 各車間填寫 “產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡”，注明生產(chǎn)批次號(hào)及所用原輔材料批次號(hào)，與產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)，分批加工，一批一卡。5.1.5 最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求5.1.5.1 檢驗(yàn)員核對(duì)“產(chǎn)品跟蹤卡”，產(chǎn)品內(nèi)包裝內(nèi)含說(shuō)明書、合格證，外包裝注明批次、數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整、正確。5.1.5.2 操作人員、搬運(yùn)人員、倉(cāng)庫(kù)保管員要保證產(chǎn)品在庫(kù)期間標(biāo)識(shí)的 完整性、清晰性。5.1.5.3 銷售部必須保證成品在送到顧客前標(biāo)識(shí)的完整性與清晰性。5.1.6 產(chǎn)品批次管理 為確保產(chǎn)品的可追溯性,從原材料進(jìn)廠到成品出廠實(shí)施產(chǎn)品批次管理,具體按產(chǎn)品批次管理指導(dǎo)書執(zhí)行。5.1.7 產(chǎn)品追溯順序（見附錄A）。5.2 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)5.2.1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)主要是通過(guò)帶色標(biāo)的標(biāo)簽來(lái)表示,并輔以“產(chǎn)品跟蹤卡”和有關(guān)的質(zhì)量記錄。廢品應(yīng)標(biāo)以紅色永久性的標(biāo)識(shí)放置廢品隔離區(qū)。序 號(hào)類 別標(biāo)簽顏色1合格綠色2不合格紅色3返修/返工白色4待驗(yàn)/待處理黃色5.2 .2 倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的材料、在制品、成品必須按不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，按定置管理要求放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi)，并掛上表示不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)簽。a. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格的，使用綠色“合格”標(biāo)簽；b. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，使用紅色“不合格”標(biāo)簽；c. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，但經(jīng)評(píng)審可返修或返工的，使用白色“返修/返工”標(biāo)簽；d. 產(chǎn)品待檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)尚待判定的，使用黃色“待處理”標(biāo)簽。5.2.3 做好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的轉(zhuǎn)移和保護(hù)，無(wú)“合格”標(biāo)識(shí)的材料不準(zhǔn)進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。5.2.4 在生產(chǎn)過(guò)程中，檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn),無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，操作工人應(yīng)拒絕加工，檢驗(yàn)人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收。5.2.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字有效，放置于醒目的位置，不準(zhǔn)隨便涂改。5.2.6 上工序失效的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)由下工序操作人員回收，交檢驗(yàn)員統(tǒng)一處理。5.2.7 對(duì)于5.2.1，5.2.2的規(guī)定也可輔以區(qū)域管理，但區(qū)域管理不能說(shuō)明其所處的適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)（除自動(dòng)生產(chǎn)流水線外）。5.2.8 若顧客對(duì)驗(yàn)證標(biāo)識(shí)方法有特殊要求時(shí),按顧客要求執(zhí)行。6.需要保存的文件名 稱編 號(hào)狀態(tài)收集人員保存期限產(chǎn)品批次管理指導(dǎo)書Q/AH-C-710-01-XXXX原件生產(chǎn)部三年7.需要保存的記錄名 稱編 號(hào)狀態(tài)收集人員保存期限原輔材料外協(xié)件批次號(hào)對(duì)照表D-710-01原件生產(chǎn)部三年產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡D-710-02原件生產(chǎn)部三年附錄A： 產(chǎn) 品 追 溯 順 序追溯順序12345產(chǎn) 產(chǎn)品 品合 貼格 標(biāo)證生 產(chǎn)產(chǎn) 品批 編次 號(hào)號(hào)產(chǎn)品跟蹤卡原材料批次號(hào)原材料批次號(hào)追溯內(nèi)容 產(chǎn)品編號(hào)/生產(chǎn)批次號(hào) 產(chǎn)品出廠日期 檢驗(yàn)