高值醫(yī)用耗材管理制度.doc

高值醫(yī)用耗材管理制度 高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度：一、采購（一）選擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)1生產企業(yè)必須持有有效的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。2銷售企業(yè)必須持有時間有效的醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。3產品必須具有產品合格證。4生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。5銷售人員的身份證復印件。（二）由藥械科嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。二、登記及發(fā)放、保管（一）結合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。三、使用（一）使用科室應嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。（二）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在手術同意書上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院