浙江2010年10月藥事管理學(xué)及法規(guī)自考試題2.doc

浙江省2010年10月自學(xué)考試藥事管理學(xué)及法規(guī)試題課程代碼：03034一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、_和使用。（）A.制造B.銷(xiāo)售C.經(jīng)營(yíng)D.調(diào)配2.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)_年，能夠參加執(zhí)業(yè)藥師考試。（）A.一B.三C.五D.七3.美國(guó)藥典的英文簡(jiǎn)稱(chēng)為（）A.OTCB.JPC.USPD.CDR4.中藥品種保護(hù)條例屬于（）A.部門(mén)規(guī)章B.法律C.行政法規(guī)D.地方政府規(guī)章5.以下按假藥論處的是（）A.不注明有效期或更改有效期的B.超過(guò)有效期的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的6.治療作用初步評(píng)價(jià)階段是（）A.期臨床試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn)C.期臨床試驗(yàn)D.期臨床試驗(yàn)7.負(fù)責(zé)檢定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是（）A.中國(guó)藥品生物制品檢定所B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)8.第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)_日用量。（）A.3B.5C.7D.109.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（）A.許可證B.采藥證C.狩獵證D.采伐證10.下列藥品可以發(fā)布廣告的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.醫(yī)療用毒性藥品C.處方藥D.精神藥品11.審核不合格藥品處理程序的職責(zé)屬于（）A.技術(shù)管理部門(mén)B.供應(yīng)管理部門(mén)C.質(zhì)量管理部門(mén)D.生產(chǎn)管理部門(mén)12.藥品生產(chǎn)潔凈室區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.25%-45%B.35%-55%C.45%-65%D.55%-75%13.我國(guó)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)的期限為（）A.7年B.10年C.20年D.30年14.大型藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，面積不應(yīng)低于（）A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平方米,倉(cāng)庫(kù)20平方米B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平方米，倉(cāng)庫(kù)30平方米C.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100平方米，倉(cāng)庫(kù)20平方米D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100平方米，倉(cāng)庫(kù)30平方米15.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織、審批和監(jiān)督管理的是（）A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局16.某藥品零售企業(yè)于2008年7月15日購(gòu)進(jìn)一批某品種注射劑，該注射劑的有效期至2009年12月。該藥品零售企業(yè)對(duì)于某品種注射劑的購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至（）A.2009年7月14日B.2009年7月15日C.2010年12月31日D.2010年7月15日17.藥品零售企業(yè)每年應(yīng)組織_人員進(jìn)行健康檢查，發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病、皮膚病患者，應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位。（）A.藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)B.直接接觸藥品的C.銷(xiāo)售藥品的D.所有藥學(xué)技術(shù)18.普通處方保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.4年19.不合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)識(shí)為（）A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.藍(lán)色色標(biāo)20.企業(yè)與消費(fèi)者之間的電子商務(wù)模式為（）A.B to BB.B to CC.B to GD.C to C二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無(wú)分。21.屬于現(xiàn)代藥的有（）A.抗生素B.生化藥品C.礦物藥D.疫苗E.血液制品22.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向_申請(qǐng)復(fù)檢。（）A.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)23.新藥申請(qǐng)時(shí)，可以實(shí)行特殊審批的是（）A.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑B.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品C.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥D.已上市銷(xiāo)售的生物制品組成新的復(fù)方制品E.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥24.下列屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.大麻C.海洛因D.可卡因E.嗎啡25.需要由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（）A.注射劑的生產(chǎn)企業(yè)B.放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)C.規(guī)定的生物制品的生產(chǎn)企業(yè)D.進(jìn)口藥品E.新增中藥制劑三、判斷題（本大題共5小題，每小題2分，共10分）判斷下列各題，正確的在題后括號(hào)內(nèi)打“”，錯(cuò)的打“”。26.藥事管理學(xué)科研究具有社會(huì)學(xué)科性質(zhì)。（）27.甲類(lèi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄由國(guó)家制定，各地（省級(jí)）可適當(dāng)調(diào)整。（）28.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心負(fù)責(zé)全國(guó)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。（）29.新藥監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不超過(guò)3年。（）30.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種。（）四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)31.藥品注冊(cè)32.藥物依賴(lài)性33.中藥34.商業(yè)賄賂五、簡(jiǎn)答題(本大題共2小題，每小題6分，