浙江2010年10月藥事管理學及法規(guī)自考試題2.doc

浙江省2010年10月自學考試藥事管理學及法規(guī)試題課程代碼：03034一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、_和使用。（）A.制造B.銷售C.經(jīng)營D.調(diào)配2.取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)學士學位，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿_年，能夠參加執(zhí)業(yè)藥師考試。（）A.一B.三C.五D.七3.美國藥典的英文簡稱為（）A.OTCB.JPC.USPD.CDR4.中藥品種保護條例屬于（）A.部門規(guī)章B.法律C.行政法規(guī)D.地方政府規(guī)章5.以下按假藥論處的是（）A.不注明有效期或更改有效期的B.超過有效期的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的6.治療作用初步評價階段是（）A.期臨床試驗B.期臨床試驗C.期臨床試驗D.期臨床試驗7.負責檢定國家藥品標準物質(zhì)的是（）A.中國藥品生物制品檢定所B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家中藥品種保護審評委員會8.第二類精神藥品處方一般不得超過_日用量。（）A.3B.5C.7D.109.采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有（）A.許可證B.采藥證C.狩獵證D.采伐證10.下列藥品可以發(fā)布廣告的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.醫(yī)療用毒性藥品C.處方藥D.精神藥品11.審核不合格藥品處理程序的職責屬于（）A.技術(shù)管理部門B.供應管理部門C.質(zhì)量管理部門D.生產(chǎn)管理部門12.藥品生產(chǎn)潔凈室區(qū)的相對濕度應控制在（）A.25%-45%B.35%-55%C.45%-65%D.55%-75%13.我國外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為（）A.7年B.10年C.20年D.30年14.大型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫，面積不應低于（）A.營業(yè)場所面積50平方米,倉庫20平方米B.營業(yè)場所面積50平方米，倉庫30平方米C.營業(yè)場所面積100平方米，倉庫20平方米D.營業(yè)場所面積100平方米，倉庫30平方米15.負責GSP認證的組織、審批和監(jiān)督管理的是（）A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局B.市級食品藥品監(jiān)督管理局C.省級食品藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局16.某藥品零售企業(yè)于2008年7月15日購進一批某品種注射劑，該注射劑的有效期至2009年12月。該藥品零售企業(yè)對于某品種注射劑的購進記錄應保存至（）A.2009年7月14日B.2009年7月15日C.2010年12月31日D.2010年7月15日17.藥品零售企業(yè)每年應組織_人員進行健康檢查，發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病、皮膚病患者，應及時調(diào)離崗位。（）A.藥品驗收和養(yǎng)護B.直接接觸藥品的C.銷售藥品的D.所有藥學技術(shù)18.普通處方保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.4年19.不合格藥品庫（區(qū)）應標識為（）A.紅色色標B.黃色色標C.綠色色標D.藍色色標20.企業(yè)與消費者之間的電子商務模式為（）A.B to BB.B to CC.B to GD.C to C二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。21.屬于現(xiàn)代藥的有（）A.抗生素B.生化藥品C.礦物藥D.疫苗E.血液制品22.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向_申請復檢。（）A.原藥品檢驗機構(gòu)B.上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)C.國務院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)D.上一級藥品監(jiān)督管理部門E.省級藥品監(jiān)督管理部門23.新藥申請時，可以實行特殊審批的是（）A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑B.未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品C.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥D.已上市銷售的生物制品組成新的復方制品E.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥24.下列屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.大麻C.海洛因D.可卡因E.嗎啡25.需要由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責GMP認證的是（）A.注射劑的生產(chǎn)企業(yè)B.放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)C.規(guī)定的生物制品的生產(chǎn)企業(yè)D.進口藥品E.新增中藥制劑三、判斷題（本大題共5小題，每小題2分，共10分）判斷下列各題，正確的在題后括號內(nèi)打“”，錯的打“”。26.藥事管理學科研究具有社會學科性質(zhì)。（）27.甲類基本醫(yī)療保險藥品目錄由國家制定，各地（省級）可適當調(diào)整。（）28.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心負責全國非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務組織工作。（）29.新藥監(jiān)測期最長不超過3年。（）30.對特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請中藥一級保護品種。（）四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)31.藥品注冊32.藥物依賴性33.中藥34.商業(yè)賄賂五、簡答題(本大題共2小題，每小題6分，