山東科技惠民計劃創(chuàng)新醫(yī)療器械項目采購需求報告

山東省科技惠民計劃創(chuàng)新醫(yī)療器械項目政府采購需求報告 編制單位： 菏澤市科學技術情報研究所（蓋章） 編制時間： 2015年11月25日 項目名稱：山東省科技惠民計劃創(chuàng)新醫(yī)療器械項目采 購 人：菏澤市科學技術情報研究所 聯系人：劉先生 聯系電話金來源：財政資金采購預算：733648.00元付款方式：貨到采購人指定地點安裝調試完畢并經驗收合格后,付至合同金額的90%，余款轉為質量保證金，質保期滿一年無質量問題一次性付清，不計利息。供貨（安裝）期限：合同簽訂并接到采購人供貨通知后15日內到貨并安裝調試完畢。售后服務要求： 1、投標人在其投標文件中須對產品的售后服務作出明確的承諾（產品售后服務不能低于原生產廠家的質保規(guī)定）。售后服務包括硬、軟件產品的售后服務體系、服務時限、故障響應處理時限、是否提供備品備件等。2、投標人應具備與本項目匹配的服務能力，以響應招標人的技術服務要求。3、所有產品的質保期自本項目終驗合格書簽訂之日起開始計算。投標人應免費提供一年系統(tǒng)維護和質保服務（包括因政策變更的系統(tǒng)升級改造）。4、響應時間：投標人在投標書中必須明確承諾售后服務響應時間，并不得低于以下標準：提供724電話或電子郵件服務，接到業(yè)主報修通知1小時內做出明確響應和安排，2小時內做出故障診斷報告。如需現場服務的，具有解決故障能力的工程師應在24小時內到達現場。5、投標人必須書面承諾：質保期滿后一年內，在采購人需要時，投標人必須提供本項目的維護服務，售后服務方式及標準與質保期內一致，且每年維護費用不高于項目投標總報價的10%。擬采用的采購組織形式：部門集中采購擬采用的政府采購方式：競爭性談判擬采用的評審方法：最低評標價法采購標的清單：采購清單一覽表包號名稱數量備注包一智能中頻治療儀2臺使用方：基層醫(yī)療機構特定電磁波治療儀4臺康復按摩床4張多功能訓練器（八件組合）2套包二心血管系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測儀3臺包三全科醫(yī)生移動工作站7臺全科醫(yī)生移動工作站管理數據平臺1套備注：投標人投標時可只投其中一包，也可同時投多包。投標人必須對所投包號全部內容進行投標，如有缺漏，將導致無效投標。采購項目技術規(guī)格、參數包一：1、智能中頻治療儀1、電源電壓：220V22V，50Hz1Hz；2、額定輸入功率：60VA；3、中頻頻率范圍：1-10KHz；4、中頻調制頻率范圍：0-200Hz；5、中頻調制波形：正弦波、方波、三角波、尖波、指數波、鋸齒波、等幅波；6、調制方式：連續(xù)、斷續(xù)、間歇、變頻、疏密和交替調制；7、中頻調幅度：25%、50%、75%、100%，允差5；8、中頻輸出電流：0100mA范圍可調,分099級可調；9、中頻輸出電流穩(wěn)定度5；10、動態(tài)節(jié)律:4s-l0s；11、差頻變化周期:15s-30s；12、離子導入輸出直流電流范圍：080mA10連續(xù)可調；13、四路中頻加透熱輸出、四路離子導入直流輸出、兩路干擾電輸出；14、具有99個中頻治療處方，是理療專家根據不同的疾病而編制成的，可供醫(yī)生參考使用；15、治療時間根據處方不同為10min、20min、25min、30min、40min、45min，治療時間到了有音響提示，并停止輸出；16、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設備推薦產品；17、產品通過ISO9001、13485醫(yī)療器械質量管理體系認證。2、特定電磁波治療儀1、治療頭直徑：124mm166mm；2、額定電壓：200V；3、頻率：50HZ；4、輸入功率：220VA；5、治療板表明溫度：300；6、電磁波譜范圍：225（微米）；7、治療板使用壽命：1000小時；8、加熱器使用壽命：2000小時；9、安全類型：類B型連續(xù)運行的普通設備；10、俯仰度：270度；11、治療頭轉角：360度；12、腳架底座，立式，立柱可升降。規(guī)格：550405200mm；13、定時器準確度誤差不超過10%；14、高效節(jié)能，綠色環(huán)保。3、康復按摩床1、規(guī)格（mm）：2000620660；2、人性化設計的按摩治療設備；3、方便醫(yī)生針對病患進行針灸、推拿康復使用；4、配有患者呼吸孔；4、多功能訓練器（八件組合）1、規(guī)格：2160*1850*2400(mm) ；2、用途：組合訓練，用于運動全身，改善全身關節(jié)活動范圍；3、組件：腕關節(jié)屈伸訓練器、肩關旋轉訓練器、前臂旋轉訓練器、單式墻拉力器、滑輪吊環(huán)訓練器、運動訓練器、肋木、肩梯。包二：心血管系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測儀序號項目技術參數1技術性能測量技術1）具有心電同步、四肢血壓測量技術、雙通道光電容積脈搏波速度測定技術2）具有對心臟、血管功能及患病風險進行自動評估功能3）具有自動分析、生成檢測報告功能4）心電防除顫保護，滿足CF標準測量范圍參考人群數據庫范圍20-90歲心電頻率響應0.5-40Hz（帶寬-3dB）上限110%2心臟功能測量指標每搏輸出量（SV）一次心搏中左心室射出的血液量，范圍0-200mL心輸出量（CO）左心室每分鐘射出血量，測量范圍0-30L/min心指數（CI）單位體表面積下的心輸出量，范圍0-15L/min/m2心力衰竭趨勢性指標（HFI）評價心力衰竭發(fā)病的風險程度，測量范圍0-15冠心病趨勢性指標（CHDI）評價冠心病發(fā)病的風險程度，測量范圍0-12心率（HR）測量范圍30-220 beat/min，精度1%，重復差值3次/min射血前時間（PEP）心臟開始興奮到主動脈瓣打開的時間檢測范圍：0ms300ms左心室射血時間（LVET）主動脈瓣開放到關閉的時間檢測范圍：0ms800ms射血指數（PEP/LVET）射血前時間與射血時間之比,測量范圍0-13動脈硬化測量指標心臂脈搏傳播速度（hbPWV）人體動脈中的脈搏波從心臟傳播到上臂所需的時間除心臟到上臂的距離，反映人體外周動脈的硬化程度檢測范圍：0cm/s1000 cm/s臂踝部脈搏傳播速度（baPWV）人體動脈中的脈搏波從心臟傳播到踝部所需的時間與從心臟傳播到上臂所需的時間差除上臂到踝部的距離，反映人體外周大動脈的硬化程度檢測范圍：0cm/s2600 cm/s心踝脈搏傳播速度（haPWV）人體動脈中的脈搏波從心臟傳播到踝部所需的時間除心臟到踝部的距離，反映人體外周動脈的硬化程度檢測范圍：0cm/s2000 cm/s踝臂指數（ABI）人體某一側的踝臂指數是指該側踝部收縮壓與兩側上臂收縮壓較高者的比值，反映人體下肢動脈阻塞情況檢測范圍：0.4-1.5四肢血壓測量收縮壓、舒張壓、平均壓、脈壓檢測范圍：0240mmHg，精度3mmHg4血液在體流動性指數（BV）血液在體流動性指數（BV）通過無創(chuàng)采集指端光電脈搏波并分析其恢復至正常強度的快慢而獲得的指標，反映人體血液在體流動的順暢程度檢測范圍：01805測量波形心電波形ECG可自動調整標尺雙通道光電容積脈搏波PPG可自動調整標尺四肢脈搏容積波PVR分色顯示，可自動調整標尺6應用信息系統(tǒng)界面全中文，操作簡便，顯示直觀身份識別提供二代身份證讀卡器操控部分10.4寸及以上液晶觸摸屏可外接鼠標和鍵盤查詢功能可按患者的測量時間和姓名進行查詢，查詢到的病例，可實現打印患者報告或趨勢報告、刪除、修改、備份等功能數據管理支持Excel格式和Access格式文件導出，便于進行指標統(tǒng)計分析和其他科學研究聯網功能可將測量數據上傳至局域網中的服務器中，便于數據統(tǒng)計分析和管理7規(guī)格信息主機配置2G內存、Intel Atom雙核處理器存儲部分32G固態(tài)硬盤，讀寫速度快顯示部分10.4英寸及以上液晶觸摸屏，分辨率800600輸入輸出部分2個USB接口，可外接打印機、鼠標和鍵盤等，1個串口，1個網口，更利于數據的共享傳感器部件心電電極導聯線1套、臂部袖帶2個、踝部袖帶2個、指端光電傳感器2個電源部分AC220240V ，50/60Hz打印機A4黑白激光打印機安全類別級BF型、CF型 防除顫保護具有防除顫保護功能8 其他管理數據平臺在項目建設中，如果需要提供該設備管理數據平臺，投標人應具有該研發(fā)能力。平臺應能實現上下級醫(yī)院的會診和轉診等。下級醫(yī)院將被檢測者的檔案、各設備的測量結果以及被檢測者的用藥情況等自動上傳至遠程服務器，同時下級醫(yī)院的醫(yī)生可以實現一鍵會診申請；上級醫(yī)院的醫(yī)生或專家可以接收遠程會診并返回會診報告；被檢測者可以通過APP端進行數據查詢，了解自身的健康狀況等。包三：全科醫(yī)生移動工作站概述全科醫(yī)生移動工作站是適應社區(qū)衛(wèi)生服務站（村衛(wèi)生室）需求的低成本、數字化、智能化健康設備，具備健康數據采集和信息化功能。全科醫(yī)生移動工作站應能檢測心電圖、心率、血糖、血壓、血氧飽和度、尿常規(guī)、體溫等健康相關數據，同時可遠程視頻會診，本機打印心電圖報告，并支持將采集到的健康數據上傳至個人健康檔案。社區(qū)衛(wèi)生服務站（村衛(wèi)生室）通過全科醫(yī)生移動工作站可有效開展慢病隨訪、健康干預、健康教育等公共衛(wèi)生服務工作。需提供質量可靠、操作簡便、適宜攜帶的全科醫(yī)生移動工作站硬件設備，同時搭建市級數據監(jiān)測中心，縣級會診數據中心，部署全科醫(yī)生移動工作站管理端系統(tǒng)軟件（以下簡稱管理端系統(tǒng)），全科醫(yī)生移動工作站采集的數據通過到管理端系統(tǒng)，實時傳輸至市云健康中心管理平臺，進而與市、縣兩級的相關系統(tǒng)實現數據的互聯互通；市相關職能部門能夠通過數據整合監(jiān)控管理平臺實現對配置設備的社區(qū)衛(wèi)生服務站（村衛(wèi)生室）全科醫(yī)生移動工作站的管理和監(jiān)控，并按需實現對全部相關采集數據的統(tǒng)計分析功能。提供的產品和軟件須符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的相關信息化和數據標準或規(guī)范，必須“統(tǒng)一規(guī)范，統(tǒng)一代碼，統(tǒng)一接口”。提供的產品和軟件必須具有開放性，以適應系統(tǒng)擴充的需要。開放性包括對環(huán)境的開放，提供跨系統(tǒng)、跨平臺的標準接口，使各分系統(tǒng)有較強的交互操作能力；開放性還體現在系統(tǒng)的互聯上，體現在系統(tǒng)的升級、擴充和更新上，體現在應用目標和功能的變化上。提供的產品和軟件的技術要有先進性，如需支持數據交換中間件技術、海量數據管理技術，應考慮目前比較熱門的云計算、虛擬化、移動計算等技術。該項目的數據涉及居民的隱私和健康相關信息的安全，數據的安全性和完整性以及系統(tǒng)的運行和管理等方面采取必要的措施，防止和能夠恢復由內在因素和危機環(huán)境造成的錯誤和災難性故障，以保證系統(tǒng)的可靠性。建立嚴格完整的數據庫日志審核機制，對關鍵操作應在后臺留有不可更改的痕跡。同時要求對涉及服務對象隱私的核心數據進行加密。系統(tǒng)具有友好的用戶接口，具備良好的UI設計，界面簡潔易用，界面設置應該與業(yè)務流程相吻合，使用戶易于掌握和操作。全科醫(yī)生移動工作站規(guī)格參數一、整機要求全科醫(yī)生移動工作站是指將心電圖、呼吸、心率、血糖、血壓、血氧飽和度、尿常規(guī)、體溫等設備以及二代身份證通過全科醫(yī)生移動工作站終端軟件實現一體化整合的臨床檢測設備，同時系統(tǒng)可以出具相應的動態(tài)心電、動態(tài)血壓、睡眠呼吸分析報告。（一）集成性：1.能實現單項或多項的臨床檢查功能。2.物理集成：具備高集成性，通過物理整合各類設備確保只有一個外接電源接口，通過終端軟件整合確保只有一個軟件接口，同時適應3G、WIFI、有線以太網等多種網絡互聯方式。整機應具備易操作、便攜帶等特點，提供一個可攜帶的全科醫(yī)生移動工作站箱或包。配備小型彩色液晶顯示屏，應和主機整合在一起。3.功能集成：主體的各醫(yī)療設備注冊證上應盡可能包含多項檢測功能，可通過模塊集成或接口集成等方式實現功能的集成整合。（二）醫(yī)療設備注冊。滿足8項基本功能的檢測設備必須提供醫(yī)療設備注冊證。提供二代身份證讀卡器、遠程視頻會診系統(tǒng)（非醫(yī)療設備）。（三）離線操作。離線狀態(tài)下可進行單項檢查操作和多項檢查操作，并能自動保存至少1000人次的檢查數據。在聯網狀態(tài)下由終端軟件進行交互后實現數據自動上傳到服務器。（四）全科醫(yī)生移動工作站管理系統(tǒng)：全科醫(yī)生移動工作站系統(tǒng)內含有與現有山東省“居民健康管理檔案”一致的管理系統(tǒng)，實現省衛(wèi)計委相關職能部門所需要的數據監(jiān)管、統(tǒng)計分析、決策支撐等功能。部署在市級數據中心的服務器上的管理系統(tǒng)軟件負責全科醫(yī)生移動工作站用戶配置、數據采集、數據整理、數據歸類、質量控制等，遵照地方標準和要求，確保將全科醫(yī)生移動工作站采集的數據信息實時傳輸至全科醫(yī)生移動工作站管理系統(tǒng)。（5） 工作環(huán)境：額定電壓220V，額定頻率50Hz；無市電情況下，整機可持續(xù)工作4小時以上。 （六）全科醫(yī)生移動工作站可外接顯示器、鍵盤、鼠標，擴展多種應用場景，方便醫(yī)生在固定場所長期使用。 （七）全科醫(yī)生移動工作站通過3G可實現遠程實時監(jiān)測，可實時心電聲光報警，遇突發(fā)事件，可轉變成急救遠程實時監(jiān)測設備。（八）中標后應提供全科醫(yī)生移動工作站相關資料、培訓教材以及心電圖使用示意圖等。二、分項功能要求（一）心電檢測性能1、導聯選擇：為標準十二導聯，包括、aVR、aVL、aVF、V1-6，并且具有十二導聯同步采集，十二導聯同步記錄的功能；2、心率測量范圍：至少包括30bpm300bpm；3、靈敏度選擇：5/10/20mm/mV；4、記錄速度：小于等于25mm/s；5、時間常數：3.2秒；6、定標電壓：1mV5%。（二）心率檢測1.監(jiān)測范圍：至少包括30bpm300bpm；2.測量誤差：當心率100bpm測量誤差2%之內，當心率100bpm測量誤差2bpm之內。（三）無創(chuàng)血壓檢測1、測量范圍：收縮壓60mmHg260mmHg、舒張壓30mmHg200mmHg；2、測量精度：10mmHg；3、測量分辨率：1mmHg；4、測量過壓保護：過壓保護點為290mmHg。（四）血氧飽和度測量1、測量范圍：0%100%；2、測量精度：在80%100%范圍內，測量誤差為2%；在70%79%范圍內，測量誤差為3%；69%以下無要求 3、測量方式：指夾式；4、分辨率：1%。（五）血糖測量1、檢測樣本：新鮮的末梢毛細血管全血或靜脈全血；2、測量范圍：0.6mmol/L33.3mmol/L；3、檢測時間：每次檢測所需時間小于10秒；4、檢測精度：當血糖小于等于4.2mmol/L測量誤差0.83mmol/L之內，當血糖大于4.2mmol/L測量誤差20%；5、每盒血糖試紙免費提供一張配套校正條或校正碼；6、標配配件：每臺設備提供一次性通用針頭100個、通用試紙100張。（六）尿常規(guī)測量1、檢測項目：包括比重、白細胞、酮體、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、尿蛋白、葡萄糖、隱血、pH值、維生素C等十一項；2、測試速度：60個標本/小時；3、測量穩(wěn)定性：分析儀開機8小時內，分析儀對適配的尿試紙條重復測試結果的符合率90%；4、檢測結果：檢測結果為半定量或定量數據，并能出具正常參考值；5、免費提供1套質控液。（七）體溫測量1、測量范圍：3242.5；2、測量精度：測量誤差為0.3；3、分辨率： 0.1；4、感溫部：紅外額溫。（八）遠程視頻會診系統(tǒng)1、可以實現遠程專家視頻會診，可實時與遠程的專家進行互動交流，咨詢診療問題等。2、雙向轉診功能。村醫(yī)發(fā)現的疑難病癥，或是其他需要到上級醫(yī)院就診的疾病，可迅速開出轉診單，轉向上級指定醫(yī)院，提高百姓到上級醫(yī)院就診的速度，并節(jié)省重復檢查的費用。（九）全科醫(yī)生移動工作站內置鍵盤、熱敏打印機，可實時打印監(jiān)測報告、同步十二導心電圖報告等（十）集成可觸摸彩色顯示屏，并可任意角度旋轉。包三：全科醫(yī)生移動工作站管理數據平臺全科醫(yī)生移動工作站管理數據平臺技術要求1、支持實時瀏覽、傳輸、篩選、下載、管理用戶的各類健康數據、遠程專家視頻會診；對采集的居民健康信息進行整理，完善居民健康檔案；2、支持衛(wèi)生行政管理人員通過全科醫(yī)生移動工作站管理系統(tǒng)了解村衛(wèi)生室全科醫(yī)生移動工作站的使用情況。3、支持村醫(yī)通過該系統(tǒng)識別異常的健康檢查數據，包括異常心電圖、異常血壓、血糖、尿常規(guī)、體溫等體檢數據。4、通過該系統(tǒng)實現對居民的健康監(jiān)控、評估、干預以及預警等功能，有效提高居民自我健康意識。5、通過和地方基層衛(wèi)生信息平臺的互聯互通，實現村衛(wèi)生室的綜合管理支撐，包括但不限于數據管理、統(tǒng)計分析、業(yè)務支撐等。6、該數據平臺為全科醫(yī)生移動工作站專用數據平臺，該系統(tǒng)功能根據全科醫(yī)生移動工作站數據管理模塊定制開發(fā)，可獨立運行，也可在其他衛(wèi)生部門信息化平臺或系統(tǒng)提供接口的情況下，可與其他衛(wèi)生部門信息平臺或系統(tǒng)的指定健康數據互聯互通，動態(tài)更新健康檔案數據，不斷完善健康檔案資源庫。具體要求如下：1、系統(tǒng)部署全科醫(yī)生移動工作站管理系統(tǒng)部署在市級數據中心機房，實現市、縣、衛(wèi)生服務站（村衛(wèi)生室）三級分級管理。該系統(tǒng)中的機構名稱及代碼應保持與地方基層衛(wèi)生平臺及醫(yī)療機構HIS中的機構名稱及代碼一致。通過市中心機房部署的全科醫(yī)生移動工作站管理系統(tǒng)應實現與現有省級基層衛(wèi)生信息平臺的互聯互通，實現省衛(wèi)計委相關職能部門所需要的數據監(jiān)管、統(tǒng)計分析、決策支撐等功能。2、數據管理實現對全科醫(yī)生移動工作站的數據綜合管理，同時可以集數據存儲、分析、評估、交互、跟蹤、實時更新、持續(xù)累積等功能為一體，形成個人及人群的健康大數據，通過數據挖掘，建立多樣化展現數據形式，實現健康檢測數據的可視化和量化。數據傳輸、處理應有檢驗、核對功能和較強的糾錯能力；內部數據查詢與處理應對不同的人員設定不同的權限級別，每人只能查詢與處理與自己有關的數據；能對進行傳輸的數據進行加密、解密、以保證數據安全。3、統(tǒng)計分析提供健康管理統(tǒng)計、公衛(wèi)服務統(tǒng)計以及統(tǒng)計規(guī)則的設置功能，實現全科醫(yī)生移動工作站數據按照地方、機構、異常數據等的歸類分析統(tǒng)計、圖表展示等功能以便于相關的機構對于全科醫(yī)生移動工作站整體使用情況進行監(jiān)督管理并提供決策的依據。4、