制藥工程工藝設(shè)計(jì)緒論及第一章.doc

緒 論一、 制藥工程工藝設(shè)計(jì)的重要性制藥工程工藝設(shè)計(jì)：是一門以藥學(xué)、藥劑學(xué)、GMP和工程學(xué)及相關(guān)科學(xué)理論和工程技術(shù)為基礎(chǔ)的應(yīng)用性工程學(xué)科。它是一個(gè)綜合性、整體性很強(qiáng)，必須統(tǒng)籌安排的系統(tǒng)工程和技術(shù)學(xué)科。它的研究對象是如何組織、規(guī)劃并實(shí)現(xiàn)藥物的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，其最終成果是建設(shè)一個(gè)質(zhì)量優(yōu)良、生產(chǎn)高效、運(yùn)行安全、環(huán)境達(dá)標(biāo)的藥物生產(chǎn)企業(yè)。二、 制藥工程工藝設(shè)計(jì)的特點(diǎn)制藥工程工藝設(shè)計(jì)的和普通的化工設(shè)計(jì)一樣，設(shè)計(jì)的安全性和可靠性是項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)工作的第一要務(wù)，是設(shè)計(jì)人員進(jìn)行制藥工程工藝設(shè)計(jì)的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。藥品是直接關(guān)系到人民身體健康和生命安全的具有國計(jì)民生的特殊產(chǎn)品。藥典是國家控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，是管理藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供銷和使用的依據(jù)，具有法律的約束力，為使藥品符合藥典的規(guī)定，設(shè)計(jì)與生產(chǎn)必須以GMP作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本規(guī)范和準(zhǔn)則。三、 制藥工程工藝設(shè)計(jì)的分類四、 學(xué)習(xí)本課程的意義主要任務(wù)是使學(xué)生學(xué)習(xí)制藥車間工藝設(shè)計(jì)的理論和方法，運(yùn)用這些理論和制藥工業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的思維方式，分析和解決制藥車間工程實(shí)際問題的能力。第一章 制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)的基本程序工作程序分為設(shè)計(jì)前期、設(shè)計(jì)中期和設(shè)計(jì)后期三個(gè)階段，這三個(gè)階段是相互聯(lián)系的，不同階段哦進(jìn)行的工作不同，而且是步步深入的。如圖：第一節(jié) 設(shè)計(jì)前期工作階段一、 設(shè)計(jì)前期階段的目的和內(nèi)容目的是對項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)行全面分析，對項(xiàng)目的社會效益、技術(shù)可靠性、工程的外部條件等進(jìn)行研究。二、 項(xiàng)目建議書是法人單位向國家、省、市有關(guān)主管部門推薦項(xiàng)目時(shí)提出的報(bào)告書，建議書主要說明項(xiàng)目的必要性，同時(shí)也對項(xiàng)目建設(shè)的可行性進(jìn)行初步分析。三、 可行性研究四、 設(shè)計(jì)任務(wù)書五、 廠址的選擇六、 總圖布置總布置圖要滿足生產(chǎn)、安全、發(fā)展規(guī)劃的要求?？傊?，一是遵照項(xiàng)目規(guī)劃要求，充分考慮廠址周邊環(huán)境，做到功能區(qū)分明確，人、物分流，合理用地，盡量增大綠化面積；二是滿足工藝生產(chǎn)要求。平面布置符合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范和GMP要求。第二節(jié) 設(shè)計(jì)中期工作階段一般采用兩階段設(shè)計(jì)，簡化設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)步驟，縮短設(shè)計(jì)時(shí)間。一、 初步設(shè)計(jì)階段初步設(shè)計(jì)階段是根據(jù)所下達(dá)的任務(wù)書及設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料，確定全廠設(shè)計(jì)的原則、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)方案及重大技術(shù)問題。1、 初步設(shè)計(jì)工作基本程序：2、 初步設(shè)計(jì)說明書的內(nèi)容：設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)范圍設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想及原則產(chǎn)品名稱及性質(zhì)生產(chǎn)方法及工藝流程車間組成及生產(chǎn)制度原料及中間產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格物料衡算能量衡算主要工藝設(shè)備選型及計(jì)算工藝過程中主要原材料、動力消耗定額及公用系統(tǒng)消耗車間布置設(shè)計(jì)生產(chǎn)過程分析控制儀表及自動化控制土建采暖通風(fēng)及空調(diào)公用工程原輔料及產(chǎn)品儲運(yùn)車間維修職業(yè)安全衛(wèi)生環(huán)境保護(hù)消防節(jié)能車間定員概算工程技術(shù)經(jīng)濟(jì)存在的問題及建議二、 技術(shù)設(shè)計(jì)階段三、 施工圖設(shè)計(jì)階段第三節(jié) 設(shè)計(jì)后期工作階段項(xiàng)目建設(shè)單位在具備施工條件后，通常依據(jù)設(shè)計(jì)概算或施工圖預(yù)算制定標(biāo)底，通過招投標(biāo)的形式確定施工單位。施工單位根據(jù)施工圖編制施工預(yù)算和施工組織計(jì)劃。第四節(jié) 制藥工程設(shè)計(jì)常用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范第五節(jié) 設(shè)計(jì)資料的收集一、 設(shè)