過程審核培訓.ppt

過程審核培訓教材 參考標準VDA6 3過程審核編制 姚睿 學員自我介紹 姓名公司所在部門管理范圍質(zhì)量體系經(jīng)驗此次培訓的期望 新VDA6質(zhì)量標準戰(zhàn)略的組成部分 過程定義 過程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動 資源 包括人員 資金 設(shè)施 設(shè)備 技術(shù) 和方法 注1 一個過程的輸入通常是其它過程的輸出 注2 為了增值組織通常對過程進行策劃并使其在受控條件下進行 注3 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程 稱為 特殊過程 過程定義 過程管理的基本組成部分 過程模塊 過程審核 過程審核 用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求 過程是否受控和有能力 產(chǎn)品審核 審定最終檢驗后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況 過程審核的任務(wù) 對質(zhì)量能力進行評定 應(yīng)該使過程具有能力并受控 而且在各種因素的影響下仍然穩(wěn)定地運行 體系審核 過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 比較表 過程審核的目的 對質(zhì)量能力進行評定 使過程受控及有能力在各種干擾因素影響下仍然穩(wěn)定受控 預(yù)防 識別及指出缺陷可能性 以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn) 糾正 對已知的缺陷進行分析 采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn) 持續(xù)改進過程 CIP 用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系 過程審核的措施落實可以改進過程 使過程更有能力 更穩(wěn)定可靠 質(zhì)量管理評審 幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論 計劃內(nèi)過程審核 針對體系的審核 質(zhì)量管理體系組成部分 按審核計劃進行 對于批量供貨或潛在供方 若其質(zhì)量體系已獲取認證 則根據(jù)需要對其審核 即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程或計劃用于供貨范圍的過程進行審核 針對項目的審核 在項目開發(fā)和和策劃過程中及早在確定的項目分界點 里程碑 進行過程審核 以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當?shù)拇胧?過程審核原因 過程審核原因 計劃外過程審核 針對事件 問題的審核 對于有問題的過程 在項目的每個階段 為消除出現(xiàn)的缺陷或為審查是否對關(guān)鍵的過程特性進行足夠的考慮 需進行過程審核 這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施 計劃外過程審核的起因 產(chǎn)品質(zhì)量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 過程不穩(wěn)定 強制降低成本 內(nèi)部部門的愿望 應(yīng)用范圍 營銷開發(fā)采購 產(chǎn)品 服務(wù) 生產(chǎn) 服務(wù)的實施銷售 運行售后服務(wù) 服務(wù)回收 應(yīng)用范圍 下例的列表說明了運用的領(lǐng)域 實施過程審核的前提企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核 需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作 有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的 基本的前提包括 例如 ISO TS16949族標準的要求 組織機構(gòu) 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) 部門的數(shù)據(jù) 產(chǎn)品或服務(wù)的種類 參考數(shù)據(jù)等 審核提問表 審核計劃 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書 與內(nèi)部 外部審核有關(guān) VDA的規(guī)定 例如 VDA6 1 VDA6 2的規(guī)定 法律和合同的規(guī)定 顧客的要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史 審核員要求 至少有兩年的汽車工業(yè)過程管理經(jīng)驗審核員至少進行過三次典型的過程審核經(jīng)驗 在專家如過程技術(shù)員 工藝專家支持下 熟悉最新的標準及文獻審核員應(yīng)具備的專業(yè)知識過程知識 審核員要求 責任進行審核的企業(yè) 組織 職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù) 與被審核組織 職能部門進行協(xié)商 確定要審核的過程 接口等 準備審核 研究資料 制訂審核提問表 邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等 實施審核 評分定級 末次會議和撰寫報告 要求采取糾正措施 難證糾正措施的有效性 保密義務(wù) 保持應(yīng)有的資格 熟悉最新的標準及文獻 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識 過程知識 審核員按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核 被審核企業(yè) 組織 職能部門 提供所有必要的信息 過程負責人員參與 提供專業(yè)人員 確定糾正措施 落實糾正措施 驗證糾正措施的有效性 審核準備 審核準備步驟 確定過程范圍化分工序?qū)^程文件資料進行研究具體過程審核提問表制訂過程審核計劃 審核流程 審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行 準備 實施 報告和總結(jié) 糾正措施 跟蹤 有效性驗證 下面的流程圖 圖1 更直觀地說明了這種方法 審核準備 概述充分的審核準備特別重要 是審核成功的基礎(chǔ) 同時必須通知被審核部門審核的原因及日期 不論審核的種類如何 也不論 計劃內(nèi)或計劃外 內(nèi)部或外部 產(chǎn)品或服務(wù) 準備的過程都是相同的 確定過程的范圍 劃分過程的工序 過程文件 審核準備工作的第一步是確定審核的過程范圍 審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程 同時要確定其向外接口 審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍 但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負責人協(xié)商 必要對過程進行預(yù)審 下一步是把過程劃分為工序 把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段 并考慮接口問題 最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進行研究 實施審核 首次會議 審核開始前召開首次會議 根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容 不同情況包括 外部審核 內(nèi)部審核 針對事件進行的審核 按計劃進行的審核 在首次會議上首先要介紹參加人員 若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè) 組織單位 再次介紹審核的目的及原因 以便讓所有參加人員都得到相同的信息 更好地進入角色 為了保證審核工作的順利進行 需要把審核程序 確定過程范圍 審核提出問表 評分定級方法等 和框架條件 責任分工 現(xiàn)場的實施 在接受提問時需脫崗的人員等 解釋清楚 審核評分與定級 評分與定級 評分與定級按計劃進行的 計劃內(nèi)的 過程審核采取定量評定方法 因此審核結(jié)果以及以審核報告的分析具有可比性 而且按KVP的觀點可以看出與以往審核的差異 由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同 有時需要對總符合率 百分率 定級的界限以及級別名稱進行調(diào)整 可以使用定性的評定方法 也可以只對個別的過程要素進行評定 但上述這些不同的評定方法 例如 定性評定方法 必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明 提問和過程要素的單項評分 根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程 服務(wù)誕生過程 和批量生產(chǎn) 實施服務(wù) 中滿足該要求的情況對提問進行評定 每個提問的得分提問和過程要素的單項評分可以是0 4 6 8或10分 滿足要求的程度是打分的根據(jù) 評定不滿10分則必須制訂改進措施施并確定落實期限 提問和過程要素的單項評分 注 絕大部分符合 指的是證明已滿足了約3 4以上的規(guī)定要求 并且沒有特別的風險 過程要素符合率EE的計算公式如下 EE 各相關(guān)問題實際得分的總和 100 審核結(jié)果的綜合評分對下列要素分別進行評定 評分與定級 各相關(guān)問題滿分的總和 評分與定級 評分與定級 注 在對服務(wù)進行審核時 請把描述中的生產(chǎn)換為服務(wù) 生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程 由于在要素 生產(chǎn) 中的產(chǎn)品組不同 其工序也不同 所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來 平均值EPG 然后計算總符合率 這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的 這樣 產(chǎn)品組不同 所選的生產(chǎn)工序不同 生產(chǎn) 要素計算出的符合率也可能不同 每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下 評分與定級 整個過程的總符合率計算如下 EPG E1 E2 E3 En 100 此外 作為對整個過程評定的補充 也可以另外對 生產(chǎn) 要素中的各分要素進行評定 來反映質(zhì)量體系的情況 被評定工序的總數(shù)量 對于產(chǎn)品來說分要素為 EU1 人員 素質(zhì)EU2 生產(chǎn)設(shè)備 工裝EU3 運輸 搬運 貯存 包裝EU4 缺陷分析 糾正措施 持續(xù)改進 KVP 對于服務(wù)來說分要素為 EU1 人員 素質(zhì)EU2 服務(wù)的實施EU3 聯(lián)絡(luò) 標識 信息 數(shù)據(jù)交流 評分與定級 評分與定級 EU4 缺陷分析 糾正措施 持續(xù)改進 KVP 通過對各道工序進行評定 然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況 指出不足 這對于總評定 見定級標準 也有重要的意義 定級注 1 若被審核企業(yè)的總符合率超過90 或80 但其在一個或多個要素上符合率只達到75 以下 則必須從A級降到B級 2 若有的提問得分為零 而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴懲的影響 則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級 在特別的情況下 也可以降為C級 3 必須在說明頁中說明降級的原因 末次會議 驗證 審核報告 末次會議 由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況 好的方面及不足之處 的總結(jié) 審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力 說明得出審核結(jié)果的理由 必要時憶面確定緊急措施 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施 必須確定糾正措施的完成期限 審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法 但一般不涉及技術(shù)細節(jié) 在末次會議上審核員可以確定得審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里 這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況 進行外部審核時 在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告上簽字 內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行 被審核方簽字確認審核的結(jié)果 被審核方也可以說明自己的觀點 末次會議 糾正措施及其有效性驗證 糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃 糾正措施基本上可以分為 技術(shù)上 組織上的措施 例如 生產(chǎn)流程的更改 服務(wù)流程的更改 物流流程的更改 設(shè)計 軟件的更改 管理上的措施 例如 員工培訓 對文件資料進行修訂 為使過程有能力和受控 要優(yōu)先采取技術(shù)上 組織上的措施 在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施 因為管理措施一般可以比較快地落實 措施表包含各種適用于排除過程 糾正措施及其有效性驗證 缺陷的活動并注明負責人和完成期限 措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核 措施表可以包含為驗證措施有效性所進行的復(fù)審 原則上由被審核方負責制訂措施表 也包括相鄰部門所要采取的措施 可以與審核員商定由他以適當?shù)姆绞教峁椭?但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨立性 有效性驗證 必須對已確定的有效性進行跟蹤 比如通過下列方式 抽檢 產(chǎn)品審核 過程審核 部分過程 機器和過程能力調(diào)查 中期狀況 解決程度 由過程負責人落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤 有效性驗證 若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠不效 則必須對措施表進行修訂 必要時需制定復(fù)審計劃 復(fù)審可能是 完整的審核并重新進行評定 只對具體的有關(guān)過程 部分過程 進行審核 但至少要對有缺陷的項目進行復(fù)審 10審核報告及顧檔審核的記錄包括從準備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表 存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求 審核報告 包括下列項目 過程負責人 參加審核人員 過程描述 范圍 例如 設(shè)備 工藝 產(chǎn)品 服務(wù) 審核的原因 結(jié)果描述 產(chǎn)品生產(chǎn) 實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度 降級標準并說明理由 措施表完成期限 有時還包括緊急措施并注明 大概 期限和負責人 審核報告 評定標準表 評分及定級 不能評定的審核提問或增加的審核提問項目 對每個審核提問項目的說明 沒有提問的項目 得分小于10的提問項目 若有必要還有得分為10的提問項目 對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件 若需要則舉例 重要的是 在審核報告中只對審核過程和末次會議上 若報告是在會后撰寫的 討論過的項目進行描述 審核報告 在每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并進行如下描述 問題描述 發(fā)現(xiàn)的情況 例如 缺陷類型 缺陷地點 在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面 提問表是審核報告的一個組成部分 作為附件 審核員對所了解到的各種信息要嚴格保密 被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客 在內(nèi)部確