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文檔簡介
深圳市日鑫泰塑膠電子有限公司Shenzhen Rixintai Plastic & Electronics Co.LTD. 文件編號COP-001版次文件名稱文件資料控制程序頁次10/5A41、目的通過對質(zhì)量體系文件(包括外來文件,如國家、行業(yè)、地方標準、法律法規(guī)和客戶提供的文件、資料等)的控制管理,確保其有嚴格的分類編號、編制、審查、發(fā)放管理、有效性控制、保管和更改的規(guī)定,使公司的各項工作依據(jù)正確的指示進行。2、適用范圍適用于公司所有質(zhì)量體系文件的管理與控制。3、主要職責(zé)與權(quán)限3.1文控負責(zé)公司質(zhì)量體系文件的收集、分類編號、整理、存檔保管、發(fā)放及管理和控制(包括外來文件)。3.2各部門負責(zé)本部門在用文件的管理和控制。4、程序內(nèi)容4.1質(zhì)量體系文件的制定、審查、批準公司質(zhì)量體系文件的制定、審查、批準按下述規(guī)定進行:文件類別制定審查批準質(zhì)量手冊管理者代表組織管理者代表總經(jīng)理程序文件部門負責(zé)人管理者代表總經(jīng)理作業(yè)指導(dǎo)、管理辦法檢驗標準類責(zé)任部門責(zé)任部門主管級以上人員課長級以上人員外來文件發(fā)文單位品質(zhì)部主管課長級(含)以上人員質(zhì)量記錄責(zé)任部門組長級以上人員(含組長)主管級以上人員(含主管)4.2 質(zhì)量體系文件的歸檔、分類、編號4.2.1 公司制定的質(zhì)量體系文件在發(fā)行之前,應(yīng)由權(quán)責(zé)人員評審其適用性。4.2.2 公司所有已審核或批準的質(zhì)量手冊、程序文件、管理辦法、作業(yè)指導(dǎo)書、品質(zhì)檢查指導(dǎo)書、工藝標準、質(zhì)量記錄表格等應(yīng)交與文控歸檔、分類并統(tǒng)一編號;編號方法規(guī)定如下:質(zhì)量手冊代號(1) QMA4(2) COP流水號程序文件代號管理辦法流水號(3) WI管理辦法代號設(shè)備流水號(4) IN設(shè)備代號品質(zhì)標準流水號(5) QC客戶代號(A:日鑫泰B:三誠C:日新 D:日塑E:華得F:XX 以此類推進行編號)品質(zhì)標準代號其他三級文件流水號(6) OT其他三級文件代號(7) SOP 作業(yè)指導(dǎo)書按客戶分流水號作業(yè)指導(dǎo)書代號質(zhì)量記錄表格版次(8) COPXX質(zhì)量記錄流水號捆包仕樣書流水號(9) RXT客戶代號(RS:日塑 SC:三誠RX:日新 BZ:其他等小客戶名稱 大客戶根據(jù)公司名稱縮寫拼音進行編號)日鑫泰公司捆包仕樣書代號A54.2.3外來文件4.2.3.1國家、國際標準類文件由文控保存4.2.3.2客戶圖面及技術(shù)資料由文控保存4.2.3.3供方圖面及技術(shù)資料由文控保存4.2.3.4 外來文件的編號由文控編定,編號方法規(guī)定如下:外來文件版次 YI 外來文件流水號外來公司名稱(01表三誠,02表日新,03表日塑,04代表華得,05代表XX,以此類推進行編號)外來文件代號4.3質(zhì)量體系文件的有效性控制4.3.1文件受控分類:質(zhì)量體系文件分為受控原版、受控副本、非受控副本。4.3.1.1受控原版是不加蓋印章的簽字原件,保存在文控作為復(fù)制用途。4.3.1.2 受控副本為受控原版的復(fù)印件,其上加蓋紅色“受控文件”印章作為公司內(nèi)使用的有效文件,公司內(nèi)不允許使用受控副本所復(fù)制的文件,以確保文件更新時能夠從發(fā)放或使用場所撤出失效或作廢的文件。4.3.1.3非受控副本為受控原版的復(fù)印件,其上加蓋“非受控文件”印章,作為提供給客戶或公司以外的人員使用之文件。4.3.2文件版次規(guī)定4.3.2.1為確保公司質(zhì)量體系文件的有效性能夠得到控制,對其采用版次來控制最新版次,文件作局部修改時只更改修訂頁次之版次,若內(nèi)容修改過多或修改超過9次時,則更新版本。例:A0表示A版0次新制定文件B1表示B版1次第二版第1次修改C0表示C版0次修正為第三版4.3.2.2質(zhì)量記錄表單以英文字母后加流水號作為版次管制。4.3.3質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的有效性控制文控應(yīng)根據(jù)體系文件制定并及時填寫內(nèi)部文件控制清單,確保各部門使用最A(yù)4新有效的文件。 4.3.4外來文件的有效控制4.3.4.1屬國家、國際標準類之外來文件交由責(zé)任單位主管審核后生效,并加蓋“外來文件”印章,須建立外部文件控制清單。4.3.4.2其它外來文件由文控保管,并加蓋“外來文件”印章,須建立外來文件控制清單。4.3.4.3文控依照外來文件控制清單進行管理,并于每半年查核一次其最新有效版次。4.3.4.4外來文件若因特殊情況,審查者不在時,可由相關(guān)副主管級以上人員(包括副主管)代簽審查。4.4質(zhì)量體系文件的發(fā)放4.4.1質(zhì)量手冊、程序文件發(fā)放前填寫文件發(fā)放審批表,由管理者代表批準。4.4.2文控填寫文件收發(fā)記錄表并將文件復(fù)印件每頁加蓋“受控文件”印章,統(tǒng)一分發(fā)給相關(guān)部門,并由相關(guān)部門簽收,若為發(fā)行修訂文件,應(yīng)收回舊版,發(fā)放/回收情況記錄于文件收發(fā)記錄表中。4.5 外來文件的發(fā)放 外來文件由文控加蓋“外來文件”印章,根據(jù)需要發(fā)放給相關(guān)部門。4.6 文件的更改4.6.1在公司質(zhì)量體系運作過程中,各種因素均可導(dǎo)致質(zhì)量體系文件的更改,其更改原因、內(nèi)容由申請更改的相關(guān)部門提出,并填寫文件更改申請表交文控,由文控統(tǒng)一更改;(格式會簽)4.6.2 質(zhì)量體系文件的更改一般由原審批部門人員審查或批準,如因某種特殊原因必須指定其它部門人員審查時,該部門人員需獲得審查所需依據(jù)的背景資料以保證修改的適宜性。4.6.3 文控接到已審查的文件更改申請表和更改文件后應(yīng)更新受控文件原版,填寫修改記錄/歷程,按文件收發(fā)記錄表進行換發(fā)文件。4.6.4 質(zhì)量體系文件的非受控副本不受質(zhì)量體系文件更改的控制。4.7 質(zhì)量體系文件廢棄有必要(法律效用或積累知識)保留的已作廢質(zhì)量體系文件原版由文控統(tǒng)一保管,其上應(yīng)加蓋“作廢”章。作廢原版保存一年,副本由文控統(tǒng)一收回作廢。如需廢A5物利用,應(yīng)加蓋“作廢”章使用其背面。如果“受控文件”印章與“作廢”章同時存在,以“作廢”章為準。4.8 質(zhì)量體系文件的管理4.8.1 各部門(含文控)之文件,必須遵照以下規(guī)定實施管理:A建立檔案夾外部標識B建立檔案夾內(nèi)部索引4.8.2 發(fā)至各部門文件均有部門代碼印記,各部門自行保管,不得混亂。4.8.3 如因需要暫借閱某種質(zhì)量體系文件,應(yīng)到相關(guān)單位辦理借閱及歸還手續(xù),文件原 版不可外借。4.8.4 文控應(yīng)不定期檢查各部門有否按要求將文件歸檔管理。4.8.5 所有質(zhì)量體系文件應(yīng)妥善保存,保持清晰,易于識別,不得在文件上任意涂改或加注記號。4.8.6 若因特殊原因增補文件,由需求部門填寫文件增/補發(fā)申請單經(jīng)主管審核,交管理者代表批準后方可增/補。如果增/補的資料,類型不同且超過30份時,可用聯(lián)絡(luò)單提出申請,經(jīng)部門主管級經(jīng)上人員審核,總經(jīng)理批準方可增/補。4.8.7 文件的第一次發(fā)行日期視為生效日期。4.9 質(zhì)量記錄的歸檔保管所有關(guān)于質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄由文件歸檔部門按照質(zhì)量記錄控制程序歸檔保管。5、引用
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