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QS9000的基礎(chǔ)知識(shí)目 錄一、 QS9000的目的:二、 QS9000的適用范圍:三、 什么是QS9000四、 QS 9000基本內(nèi)容五、 QS9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生六、 QS9000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)七、 為什么要實(shí)施QS9000標(biāo)準(zhǔn)?八、 QS9000標(biāo)準(zhǔn)的新發(fā)展九、 QS-9000申請(qǐng)認(rèn)證基本要求一、QS9000的目的: QS 9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的主要目的,是建立基本質(zhì)量體系,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)缺陷的預(yù)防,減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)并降低采購(gòu)成本,確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,最終使顧客、供方和三大汽車(chē)公司都受益。二、QS9000的適用范圍: QS 9000質(zhì)量體系要求適用于所有直接向三大汽車(chē)公司及其有關(guān)的貨車(chē)總裝廠提供下列產(chǎn)品或服務(wù)的內(nèi)、外部供方:A)生產(chǎn)材料;B)產(chǎn)品及服務(wù)用零部件;或C)熱處理、電鍍、涂漆或其他最終服務(wù)。三、什么是QS9000QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)三大汽車(chē)公司(通用、福特和克萊斯勒)結(jié)合汽車(chē)行業(yè)特點(diǎn),在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。美國(guó)三大汽車(chē)公司每年在全球的采購(gòu)量達(dá)1300多億美元,他們對(duì)供方提出極為嚴(yán)格的要求,包括質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格和技術(shù)。建立基本的質(zhì)量體系是為了達(dá)到持續(xù)改進(jìn),預(yù)防缺陷,減少質(zhì)量浪費(fèi)和保持質(zhì)量穩(wěn)定的目的。 在QS9000標(biāo)準(zhǔn)誕生之前,三大公司都已經(jīng)有了各自的質(zhì)量管理文件。1988年三大公司決定在 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和各公司原有質(zhì)量管理文件基礎(chǔ)上進(jìn)行協(xié)調(diào),開(kāi)始編制 QS9000 的參考手冊(cè)、報(bào)告表格和技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。1992年又對(duì)基本質(zhì)量體系手冊(cè)及評(píng)審辦法進(jìn)行了協(xié)調(diào),在1994年8月首版發(fā)行。1995年2月發(fā)行第二版,1998年發(fā)行第三版?,F(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是指質(zhì)量體系要求( Quality System Requimnent-QSR)即 QS9000標(biāo)準(zhǔn)第三版。四、QS 9000基本內(nèi)容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附錄及術(shù)語(yǔ)解釋構(gòu)成。概要:概要部分主要介紹了QS 9000的目的、適用范圍、實(shí)施方法等內(nèi)容。目的:一是向供方提出美國(guó)三大汽車(chē)公司、卡車(chē)制造公司以及其他受供方所期望的基本的質(zhì)量體系的要求。二是促使供方建立符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,并引導(dǎo)供方為最終顧客、受供方以及供方自身的利益,自覺(jué)地持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,加強(qiáng)缺陷預(yù)防,減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)及浪費(fèi)。從而保障顧客的滿意,最終使得顧客、受供方以及供方都受益。適用范圍:適用于向美國(guó)三大汽車(chē)公司以及其他采用QS 9000的企業(yè)提供生產(chǎn)材料、生產(chǎn)及維修用零部件以及熱處理、電鍍、涂漆等其他最終服務(wù)的所有內(nèi)、外部供方。實(shí)施方法:美國(guó)三大汽車(chē)公司、卡車(chē)制造公司以及其他采用QS 9000為框架的行之有效的質(zhì)量體系的要求,并使其文件化一實(shí)施和維持。另外,QS 9000的符合性評(píng)定,應(yīng)通過(guò)第二方(美國(guó)三大汽車(chē)公司)的認(rèn)證審核或第三方(由美國(guó)三大汽車(chē)公司承認(rèn)的QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu))的認(rèn)證審核。第一部分要求:在ISO 9001:1994基礎(chǔ)上,添加了汽車(chē)行業(yè)共有的特殊要求。該部分全面引用了ISO 9001:1994第四章中的20個(gè)要素的要求,并根據(jù)汽車(chē)行業(yè)的特殊性,在每一條款上補(bǔ)充或增添了汽車(chē)行業(yè)共有的特殊要求以及為滿足這些要求應(yīng)采取的方法及手段。第二部分要求:顧客的特殊要求。該部分是未包含在第一部分主內(nèi)容中的顧客提出的特殊要求。即克萊斯勒汽車(chē)公司提出的特殊要求、福特汽車(chē)公司提出的特殊要求、通用汽車(chē)公司提出的特殊要求、卡車(chē)制造公司以及其他總裝廠提出的特殊要求。附錄:共有10本附錄(附錄A附錄J)。這些附錄介紹了質(zhì)量體系評(píng)定程序、質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施規(guī)則等方面的內(nèi)容。術(shù)語(yǔ)解釋:給出了有關(guān)質(zhì)量體系及其認(rèn)證方面的85條術(shù)語(yǔ)的解釋。參考手冊(cè):QS 9000有五本支持性的參考手冊(cè)及一個(gè)評(píng)審表。A)失效模式及后果分析手冊(cè)(FMEA)B)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)(PPAP)C)測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)(MSA)五、QS9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的編制,最早可追溯到1988年。在此之前,美國(guó)三大汽車(chē)公司各自有一套對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量控制的辦法,它們根據(jù)各自的情況對(duì)供應(yīng)商所提出有特殊要求,因此,這些要求在內(nèi)容、術(shù)語(yǔ)、文件形式等方面存在差異。而有些供應(yīng)商可能是三大公司或其中兩大公司共同的供應(yīng)商,所以,這些供應(yīng)商感到對(duì)不同公司的不同要求難以同時(shí)滿足,也造成了不必要的浪費(fèi)。如為了滿足某公司的特殊要求,供應(yīng)商不得不增加投入一些額外的資源。供應(yīng)商們紛紛要求三大公司能夠有一個(gè)統(tǒng)一的說(shuō)法。此外,ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施,也給美國(guó)三大汽車(chē)公司以重要的啟迪?;谶@些原因,美國(guó)三大汽車(chē)公司于1988年正式開(kāi)始著手編制QS 9000標(biāo)準(zhǔn)。可以說(shuō),這套標(biāo)準(zhǔn)主要是以ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的,在基本保留了ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容的基礎(chǔ)上,增加了美國(guó)三大汽車(chē)公司對(duì)供應(yīng)商的特殊要求;這些特殊要求是系統(tǒng)地總結(jié)了美國(guó)三大汽車(chē)公司質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果。從總體來(lái)看,QS 9000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的預(yù)防為主,盡可能減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題以及由此造成的浪費(fèi),指導(dǎo)供應(yīng)商建立健全質(zhì)量體系,嚴(yán)格控制質(zhì)量缺陷,持續(xù)不斷地提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量。 作為管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),首先是由質(zhì)量體系的ISO 9000族和環(huán)境管理體系的ISO14000族開(kāi)始的。由于汽車(chē)行業(yè)有其特殊性,即汽車(chē)具有由眾多零部件組成的特點(diǎn),這些 通用的標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法滿足汽車(chē)行業(yè)的特殊要求。在這種情況下,許多的歐洲國(guó)家都紛紛制定了適用于本國(guó)汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),如法國(guó)的EAQF,意大利的AVSQ以及德國(guó)的VDA6等。美國(guó)的三大汽車(chē)公司也分別提出了自己的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),如福特公司的Q101質(zhì)量體系,通用公司在北美及歐洲采用的質(zhì)量體系,以及克萊斯勒公司的供方質(zhì)量手冊(cè)等。這些標(biāo)準(zhǔn)之間有很多的內(nèi)容是相同或相近的,但也有部分內(nèi)容是不同的,因此,供方要獲得這幾家企業(yè)的供貨許可,不僅有重復(fù)準(zhǔn)備的負(fù)擔(dān),而且,也因部分標(biāo)準(zhǔn)的不同而難以兼容,在這種情況下,為了制定一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),美國(guó)質(zhì)量管理要求學(xué)會(huì)(ASQC),于1988年組織召開(kāi)了由整車(chē)企業(yè)和零部件供應(yīng)企業(yè)參加的聯(lián)席會(huì)議,并成立了供方質(zhì)量要求工作組,經(jīng)該工作組的工作,于1990年發(fā)行了測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè),于1992年發(fā)行了統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制手冊(cè),緊隨其后于1993年又發(fā)行了潛在的失效模式及后果分析手冊(cè)和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)。這樣經(jīng)過(guò)六年多的時(shí)間,于1994年9月,在美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)會(huì)召開(kāi)的汽車(chē)行業(yè)專家會(huì)議上公布了以ISO9000為基礎(chǔ)的QS9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),從而產(chǎn)生了包含汽車(chē)行業(yè)特殊要求的統(tǒng)一的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。隨后于1995年2月公布了修改后的第一版,于1998年4月又公布了修改后的第三版。目前,供方質(zhì)量要求工作組(SQRTF)代表美國(guó)三大汽車(chē)公司參與世界汽車(chē)工業(yè)團(tuán)體(IASG)的工作,包括起草IASG對(duì)QS9000的解釋文件的工作以及完善和推廣QS9000的工作。 質(zhì)量體系的發(fā)展進(jìn)程: 1957GBMOS:注冊(cè)工廠檢驗(yàn)手冊(cè) AQAP4:NATO檢驗(yàn)體系要求 1959MILQ9858:質(zhì)量計(jì)劃要求 AQAP7:NATO基本檢驗(yàn)要求 1961MILI45208:檢驗(yàn)體系要求 1974BS 5179:QA體系動(dòng)作和評(píng)估指南 1962MILC45622A:校準(zhǔn)體系要求 1975CSA Z299:質(zhì)量體系 1963MILQ9858A:質(zhì)量計(jì)劃要求 1979BS 5750:質(zhì)量體系 1964MIL45208A:檢驗(yàn)體系要求 1979ANSI/ASQC Z1.15:質(zhì)量體系通用指南 1965GQS:GM通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1981福特的Q101 1965H50:承包方質(zhì)量計(jì)劃評(píng)估 1983克萊斯勒的供方質(zhì)量保證手冊(cè) 1966H51:承包檢驗(yàn)計(jì)劃評(píng)估 1987通用汽車(chē)的北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 1967H52:承包方校準(zhǔn)體系評(píng)估 1987ISO 9000體系標(biāo)準(zhǔn) 1969ANSI/ASQC C1:質(zhì)量計(jì)劃通用要求 1994QS 9000第一版 1972防衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)05/21:質(zhì)量體系要求 1995QS 9000第二版 1968AQAP1:NATO質(zhì)量控制體系要求 1998QS 9000第六、QS9000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的制定,為汽車(chē)行業(yè)零部件組織提供了一個(gè)建立質(zhì)量體系的模式。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開(kāi)始保證顧客滿意。這就體現(xiàn)在一切為顧客著想,按顧客的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與試驗(yàn)。所以說(shuō)是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。首先,按顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。在進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研時(shí),必須把握顧客對(duì)產(chǎn)品的期望,而這些期望則應(yīng)包括明確的和隱含的期望。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定,供方要把了解到的顧客期望納入業(yè)務(wù)計(jì)劃中進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。在設(shè)計(jì)的各個(gè)階段,都要設(shè)法滿足顧客的期望,并能夠做到隨時(shí)可與顧客溝通信息,如供方的CAD和CAE資源的配置,應(yīng)具有雙向接口,可與顧客的系統(tǒng)聯(lián)接,以便互通信息;對(duì)于由顧客決定的特殊要求應(yīng)認(rèn)真加以標(biāo)識(shí),并能有效傳遞;在批量生產(chǎn)以前,須經(jīng)顧客的書(shū)面批準(zhǔn)等。其次,按顧客的要求進(jìn)行制造。 QS- 9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,供方必須做好五個(gè)方面的工作,即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP),產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP),潛在失效模式和后果分析(FMEA),統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)和測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)。其中,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,實(shí)際上就是顧客批準(zhǔn)程序(包括樣品,小批以及生產(chǎn)要素發(fā)生變化),目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求,該過(guò)程是否具有潛在能力,以在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定和生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。而生產(chǎn)制造計(jì)劃的制定與更改都需經(jīng)顧客的批準(zhǔn)。當(dāng)然,如何才能真正按顧客的要求進(jìn)行制造;除了供方與顧客的不斷溝通之外,還有一點(diǎn)很重要;即要把顧客的要求層層準(zhǔn)確地傳遞下去,一直到每個(gè)制造過(guò)程的操作者。第三,按顧客的要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。供方的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)也需經(jīng)顧客的批準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗(yàn)方法、頻次、接收準(zhǔn)則都要通報(bào)顧客,顧客應(yīng)有書(shū)面認(rèn)可。同時(shí),測(cè)量系統(tǒng)分析是QS 9000所規(guī)定的主要內(nèi)容之一,要求將測(cè)量系統(tǒng)的誤差分析、測(cè)量數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制作為重點(diǎn),因?yàn)轭櫩退P(guān)心的是供方測(cè)量系統(tǒng)是否處于受控狀態(tài),只有測(cè)量系統(tǒng)處于受控狀態(tài),其檢測(cè)數(shù)據(jù)才能真實(shí)可靠,產(chǎn)品質(zhì)量才能有保證。QS 9000還要求當(dāng)制造過(guò)程出現(xiàn)某種變動(dòng)時(shí),要按顧客的要求進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證。此外, 還有以下幾個(gè)特點(diǎn):(一)它特別強(qiáng)調(diào)缺陷率方面的要求,明確提出過(guò)程失效模式及后果分析,以防止缺陷的發(fā)生,而不只是找出缺陷。(二)提出行業(yè)特殊要求,即必須持續(xù)改進(jìn),要求貫徹實(shí)施全面的持續(xù)改進(jìn)思想體系。(三)有的放矢。針對(duì)產(chǎn)品重要特性和特殊特性,提出嚴(yán)格的控制要求。(四)指出QS 9000遵循的基本原則是保證顧客滿意,并不斷減少質(zhì)量變差和浪費(fèi),使各有關(guān)方面都受益。(五)注重質(zhì)量體系的有效性。 七、為什么要實(shí)施QS9000標(biāo)準(zhǔn)?1、 發(fā)展共同遵循的標(biāo)準(zhǔn) QS9000的發(fā)展,要追溯到1988年美國(guó)三大車(chē)廠的采購(gòu)副總栽集會(huì)討論,如何讓三大汽車(chē)廠的質(zhì)量保證要求標(biāo)準(zhǔn)一致化;減少三大車(chē)廠個(gè)別對(duì)協(xié)作廠多重的審核與管理,讓協(xié)作廠能持續(xù)改善,減少變異,降低成本,而能讓利給客戶及最終用戶。2、 以ISO9000為藍(lán)本的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn) 以ISO9000為基本結(jié)構(gòu),再補(bǔ)充汽車(chē)業(yè)的要求,作為QS9000的第一編,第二編為共通性要求條款,有三條:生產(chǎn)零件認(rèn)可程序,持續(xù)改善和制造過(guò)程的能力;第三編為三大車(chē)廠協(xié)議保留的特定要求,如保安部品,安規(guī)要求、特殊制造過(guò)程的符號(hào)標(biāo)記等,此三編構(gòu)成QS9000的全部條款。3、持續(xù)改善的精神貫穿全程 QS9000的最大意義在于將質(zhì)量管理包容力大的ISO9000條文,賦予了動(dòng)態(tài)的機(jī)制。使ISO9000質(zhì)量保證系統(tǒng)精神活性化,在汽車(chē)業(yè)及制造業(yè)獲得極大的影響。4、工業(yè)火車(chē)頭領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量潮流 QS9000的公布表明,國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正朝著特定行業(yè)發(fā)展。美國(guó)三大車(chē)廠,以要求 其外圍直接的第一層供應(yīng)商導(dǎo)入QS9000質(zhì)量管理制度為主。由此展開(kāi)出來(lái),許多兼 具第一層及第二層身份的供應(yīng)商也正在積極導(dǎo)入實(shí)施。5、QS9000要求嚴(yán)謹(jǐn) 廠商一旦通過(guò)QS9000認(rèn)證,可以同時(shí)取得ISO9001或ISO9002的證書(shū),使用PDCA 技巧,落實(shí)解決客戶投訴,貫徹內(nèi)部質(zhì)量審核及改正措施,嚴(yán)謹(jǐn)切實(shí)的管理階層審查, 提高質(zhì)量與生產(chǎn)力。 因此,汽車(chē)業(yè)若能正確地推行QS9000質(zhì)量管理體系,將會(huì)提高國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,降低生產(chǎn)成本,擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,讓利給最終消費(fèi)者,企業(yè)會(huì)隨之受益。QS9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在汽車(chē)業(yè)勢(shì)在必行。 八、QS9000標(biāo)準(zhǔn)的新發(fā)展到目前為止,QS 9000標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修改兩次。1999 年1月 1日起,第三版的QS 9000標(biāo)準(zhǔn)正式生效。第三版的QS 9000對(duì)第二版的章節(jié)有所調(diào)整,基本上還保留了原第二版的風(fēng)格。修改之處主要有:一是將顧客的特殊要求編為一個(gè)獨(dú)立的章節(jié),意在強(qiáng)調(diào)這方面的要求;二是明確如果發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,又一時(shí)難以解決,質(zhì)量管理人員有權(quán)要求停產(chǎn),待查清問(wèn)題,并采取措施防止再發(fā)生后方可繼續(xù)生產(chǎn);三是增加對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)要求,在供方質(zhì)量體系保持過(guò)程中,顧客提出的涉及質(zhì)量體系的問(wèn)題,將通報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),讓認(rèn)證機(jī)構(gòu)了解供方質(zhì)量體系運(yùn)行情況;四是更加詳細(xì)地對(duì)試驗(yàn)室提出要求,比第二版的規(guī)定要具體得多;五是允許供應(yīng)商使用德國(guó)的VDA 6.1、意大利的AVS 94,或法國(guó)的EAQF 94質(zhì)量保證系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。從QS 9000認(rèn)證來(lái)看,其發(fā)展速度也十分迅猛,尤其在當(dāng)前國(guó)際汽車(chē)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的情況 下,世界上一些著名的汽車(chē)公司大都實(shí)行全球采購(gòu), 因此,給QS 9000認(rèn)證賦予很強(qiáng)的生命力和發(fā)展活力。繼美國(guó)三大汽車(chē)公司對(duì)其供應(yīng)商明確提出 QS 9000認(rèn)證的期限之后,日本的豐田、三菱公司以及我國(guó)的上海通用公司等也制定了對(duì)其供應(yīng)商限期 QS 9000認(rèn)證的時(shí)間表。有資料統(tǒng)計(jì),QS 9000標(biāo)準(zhǔn)在全世界67個(gè)國(guó)家已經(jīng)發(fā)行了四十余萬(wàn)套,有22個(gè)國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)得到美國(guó)方面的授權(quán),有78個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)開(kāi)展QS 9000認(rèn)證業(yè)務(wù),有數(shù)百家組織已經(jīng)獲得了 QS9000認(rèn)證證書(shū)。可見(jiàn) QS 9000認(rèn)證的普及速度之快,這不能不引起我們的高度重視。我國(guó)眾多的汽車(chē)零部件組織要想生存發(fā)展,僅僅靠滿足國(guó)內(nèi)汽車(chē)市場(chǎng)的需求很難維持下去,必須參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),所以,我國(guó)也將不可避免地快速推行QS 9000認(rèn)證。 綜上所述,QS9000認(rèn)證,如同ISO 9000認(rèn) 證,也是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,認(rèn)真研究QS 9000標(biāo)準(zhǔn), 廣泛推行QS 9000認(rèn)證,是我國(guó)汽車(chē)行業(yè)盡快與國(guó)際先進(jìn)管理體系接軌的需要,也是我國(guó)汽車(chē)行業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),并在競(jìng)爭(zhēng)中取勝的必經(jīng)
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