QS-9000HistoryQS-9000由來(PPT 153頁).ppt

QS 9000History QS 9000由來 QS 9000BackgroundQS 9000發(fā)展過程 QS 9000wasdevelopedbyChrysler Ford GMQS 9000是由美國克萊斯勒 福特 通用汽車公司聯(lián)合編制1stEditionissuedonAug 94 obsoleteonJan 96 第一版94年8月頒布 96年1月作廢 2ndEditionissuedonFeb 95 obsoleteonJan 1 99 第二版95年2月頒布 99年1月作廢 3rdEditionissuedonMar 98第三版98年3月頒布 Experienceintheworld全球?qū)嵺` QS 9000 Goal目標(biāo)Continuousimprovement持續(xù)改進(jìn)Defectprevention預(yù)防缺陷Reductionofvariation減少偏差Reductionofwaste降低浪費 QS 9000 Purpose用途Definefundamentalqualitysystemsexpectations定義基本質(zhì)量體系期望Promotecustomersatisfaction促使客戶滿意Benefitallwhofollowstandard使遵守標(biāo)準(zhǔn)的各方受益 QS 9000 Approach方法Harmonize協(xié)調(diào)Chrysler SQAManual克萊斯勒 供方質(zhì)量保證手冊Ford Q 101福特 Q 101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GM TargetsforExcellence通用 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)Defineterms定義術(shù)語Foundation ISO9001 1994基礎(chǔ) ISO9001 1994 QS 9000 FORMALINTERPRETATIONBODY正式的解釋機(jī)構(gòu) AutomotiveIndustryActionGroup AIAG 汽車工業(yè)行動集團(tuán)3Big 3三大汽車公司3TruckManufacturers卡車制造商 InternationalAutomotiveSectorGroup IASG 國際汽車行業(yè)集團(tuán)3AIAG汽車工業(yè)行動集團(tuán)3Recognisedaccreditationbodies承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)3Accreditedcertificationbodies被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)3Tier1suppliers一級供應(yīng)商 QS 9000Applicability適用范圍 Appliestoallinternalandexternalsuppliers適用于下述所有外部和內(nèi)部的供應(yīng)商ProvidefollowingproductsdirectlytoOEMcustomerssubscribingtothisdocument直接向本文規(guī)定整車廠顧客提供下列產(chǎn)品nProductionMaterials生產(chǎn)用原材料nProductionorServiceparts生產(chǎn)或服務(wù)用零部件nHeattreating painting platingorotherfinishingservices熱處理 噴漆 電鍍或其它最終加工服務(wù) QS 9000Applicability適用范圍 SanctionedInterpretationsalsopartofcertificationprocess requirements 約定的解釋也構(gòu)成認(rèn)證過程 要求 CompaniesnotyetsupplyingtoBig 3cangetCertificationaslongasallelementsofQS9000canbeaudited ExamplesinChina India EagertosupplytoBig 3 只要符合QS9000的所有要素即使不為三大汽車公司供貨也可獲得注冊 如中國和印度那些期望能為三大汽車公司供貨的公司 TE 9000 Toolingandequipment avoluntaryguideline nocertification TE 9000 工具和設(shè)備 是指南而非認(rèn)證 Semiconductorsupplementtobeused 半導(dǎo)體供應(yīng)也適用 QS 9000 WhoareCustomersspecifiedinQS 9000 哪些是QS 9000規(guī)定的顧客 Big 3TruckManufactures三大汽車公司卡車制造商ChryslerFreightliner 61 1bil MackFordNavistar 153 6bil PACCARGMVolvoTruckNorthAmerica 178 1bil MitsubishiMotors AustraliaToyotaAustralia 97salesincome97年銷售額 QS 9000 Implementation實施CompliancewithQS 9000ismandatory符合QS 9000是強(qiáng)制要求ThirdpartyCertificationisrequired 需要第三方注冊Chrysler ByJuly311997克萊斯勒 1997年7月31日前GM ByDecember311997通用 1997年12月31日前Ford NotrequiredYet福特 尚未規(guī)定 QS 9000DocumentPackage QS 9000相關(guān)文件 DocumentPackage相關(guān)文件 QualitySystemrequirementQS 9000 3rd Ed 3 98質(zhì)量體系要求QualitySystemAssessment 3rd Ed 3 98質(zhì)量體系評估MeasurementSystemAnalysisReferenceManual 2nd Ed 2 95測量系統(tǒng)分析參考手冊StatisticalProcessControlReferenceManual 1st Ed 92統(tǒng)計過程控制參考手冊 DocumentPackage相關(guān)文件 ProductionPartApprovalProcess 2nd Ed 7 95生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序SemiconductorSupplement 1st Ed 4 95半導(dǎo)體材料補(bǔ)充說明PotentialFailureModeandEffectAnalysisReferenceManual 2nd Ed 2 95潛在的失效模式及后果分析參考手冊AdvancedProductionQualityPlanningandControlPlanReferenceManual 1st Ed 6 94產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃參考手冊 DocumentPackage相關(guān)文件 ToolingandEquipmentSupplement 1st Ed 7 96工裝及設(shè)備補(bǔ)充說明AEC A100 QSASemiconductorEdition 1st Ed 4 95QSA半導(dǎo)體部分ReliabilityandMaintainabilityGuidelineforManufac turingMachineryandEquipment 1st Ed 93生產(chǎn)用機(jī)械及設(shè)備可靠性可維護(hù)性指南ToolingDec 1 97IASG編制的QS 9000解釋 QS 9000Implementation實施 SuppliersMust 供應(yīng)商必須Establish建立Document文件化Implement實施EffectiveQualitySystemsBasedonQS 9000符合QS 9000的有效的質(zhì)量體系 TheQualitySystemFlow質(zhì)量體系流程 建立體系修改現(xiàn)在體系實施改善 分析目前狀況改正及預(yù)放行動改善內(nèi)部評審管理評審 QS 9000DocumentationProgression文件化過程 QualitySystemRequirements QS 9000質(zhì)量體系要求 StructureofQS 90003rdEd QS 9000的結(jié)構(gòu) 第三版 SectionI ISO9001Based第一部分 基于ISO9001ISO9001 1994 withautomotiveprescriptiveinterpretationsISO9001 1994 加上汽車行業(yè)所規(guī)定的要求SectionII CustomerSpecificRequirements第二部分 顧客的特殊要求 Big 3andotherOEM specificRequirements三大車廠及其他整車場各自的特殊要求 StructureofQS 90002nd Ed QS 9000的結(jié)構(gòu) 第二版 SectionI ISO9001Based第一部分 基于ISO9001ISO9001 1994 withautomotiveprescriptiveinterpretationsISO9001 1994 加上汽車行業(yè)所規(guī)定的要求SectionII AutomotiveSector第二部分 汽車行業(yè)部分ProductionPartApprovalProcess PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序ContinuousImprovement持續(xù)改進(jìn)ManufacturingCapability制造能力SectionIII CustomerSpecific第三部分 顧客的特殊要求 Note 說明 SHALL mandatoryrequirements強(qiáng)制要求SHOULD apreferredapproach推薦采用的方法 選用其它方法應(yīng)滿足QS的要求TYPICAL EXAMPLE theappropriatealternativeforparticularcommodityorprocessshouldbechosen對特別的產(chǎn)品或過程應(yīng)采取的適宜方法NOTE forguidance用于指導(dǎo)作用 differentfromQS 90002nd Ed differentfromISO9001與QS 9000第二版不同與ISO9001不同 QS 9000 PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 SectionI IndividualElementRequirements第一部分 各個要素的要求 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 1ManagementResponsibility管理職責(zé)4 1 1QualityPolice質(zhì)量方針4 1 2Organization組織4 1 2 1ResponsibilityandAuthority職責(zé)和權(quán)限 f Representneedsofcustomerininternalfunction代表顧客需求4 1 2 2Resources資源4 1 2 3ManagementRepresentative管理者代表 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 1 2 4OrganizationalInterfaces組織接口Ensuremanagementofactivities 確保下述階段活動的管理During conceptdevelopment概念策劃 prototype樣品 機(jī)生產(chǎn) production正式生產(chǎn)Multi disciplinarydecisionmaking多方論證決策的制定Customer prescribedformat顧客要求的形式Typicalfunctions典型功能 部門 4 1 2 5InformationtoManagement通報管理層Informmanagementofnon conformingproductorprocess出現(xiàn)不符合要迅速通報管理層 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 1 3ManagementReview管理評審4 1 3 1ManagementReview管理評審Includeallelement要包括整個體系所有要素Note withamulti disciplinaryapproach用多方論證方法4 1 4BusinessPlan業(yè)務(wù)計劃Controldocument受控文件12itemsmaybeincluded可包括12個方面1 2andover3yeargoal包括長短期目標(biāo)Basedonanalysis以競爭產(chǎn)品 業(yè)內(nèi)外廠家分析為基礎(chǔ)Determinecurrent futureexpectations確定顧客希望Documenttotrack update revise review規(guī)定方法 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 1 5Analysis UseofCompany LevelData公司級資料的分析和利用Documenttrendsin 把下列Y果的走勢作出報告Quality質(zhì)量Operationalperformance作業(yè)表現(xiàn)Currentqualitylevels現(xiàn)行質(zhì)量水平Comparewithcompetitororbenchmarks同競爭對手比較Comparewithbusinessobjectives同業(yè)務(wù)目標(biāo)比較Leadtoactiontosupport轉(zhuǎn)化成行動以支持 Solveclient relatedproblems解決與顧客相關(guān)的問題Supportdecision making支持決策 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 1 6CustomerSatisfaction顧客滿意程度Documentedprocess文件化的過程Trends keyindicators記錄顧客不滿意的要因及滿意趨勢Comparewithcompetitororbenchmark同競爭對手比較Reviewedbyseniormanagement高層管理者評審4 1 6 1RegistrarNotification通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)Notifyregistrarin5daysif 顧客提出如下問題 5日內(nèi)通知ChryslerNeedImprovementFordQ 1RevocationGMLevel2Containment QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2QualitySystems質(zhì)量體系4 2 1General總則4 2 2QualitySystemProcedures質(zhì)量體系程序4 2 3QualityPlanning質(zhì)量策劃 4 2 3 1APQP產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃 EstablishandimplementAPQP建立和執(zhí)行APQP Convenemulti disciplinaryteams召集多方論證小組 Forproductionofneworchangedproduct針對新產(chǎn)品及更改產(chǎn)品 Develop finalizationofspecialcharacteristics特殊特性開發(fā)與確定 Develop AndreviewofFMEAsFMEA開發(fā)與評審 Reducepotentialfailuremodeswithhighrisknumber減少風(fēng)險大的模式 Develop OrreviewofControlPlan控制計劃的評審與制定 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2 3 2SpecialCharacteristics特殊特性IfSCsareidentifiedonclientdesignrecord relatedproceduredocumentsofsuppliermarkedwithSCsymbol當(dāng)顧客設(shè)計記錄表明特殊特性時 供方過程控制指南及類似文件應(yīng)將顧客特殊特性符號標(biāo)識出來 4 2 3 3FeasibilityReview可行性評審Investigateandconfirmmanuf feasibilitypriortocontracting供方簽訂合同之前 應(yīng)分析確定制造該產(chǎn)品的可行性Reviewshouldbedocumented應(yīng)形成文件 4 2 3 4ProductSafety產(chǎn)品安全性Considerindesigncontrolandprocesscontrolpoliceandpractices在供方設(shè)計和過程控制政策制定及實施過程中考慮安全性Promoteinternalawareness應(yīng)鼓勵內(nèi)部認(rèn)知 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2 3 5ProcessFMEAs過程失效模式及后果分析Considerallspecialcharacteristics考慮所有特殊特性Defectpreventionratherthandefectdetect缺陷預(yù)防不是找缺陷Meetpriortoproductionpartapproval在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前滿足顧客 4 2 3 6MistakeProofing防錯方法Utilizethemethodologiesduringplanningofprocess tooling etc 在過程設(shè)施設(shè)備工裝的策劃中 供方要利用適當(dāng)?shù)姆厘e方法 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2 3 7TheControlPlan控制計劃Developtheplanatsystem subsystem componentormateriallevel包括系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件和材料各層次ControlPlanforminAppendixJ 有表樣 見附錄JEncompassesbulkmaterialsandparts包括原材料和零件生產(chǎn)Outputofadvancedqualityplanningprocess是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的結(jié)果Coverthreephases包括三個階段 Prototype樣機(jī) Pre launch試生產(chǎn) Production生產(chǎn) QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2 3 7TheControlPlan控制計劃 繼續(xù) Reviewandupdatewhenanyofthefollowingoccur下述情況 應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)評審和修改 Productischanged產(chǎn)品更改 Processesarechanged過程更改 Processesbecomeunstable過程不穩(wěn)定 Processesbecomenon capable過程能力不足 Inspectionmethod frequency etc isrevised計量方法 頻次等修訂 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2 4ProductApprovalProcess產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 4 2 4 1General總則FullcomplywithallrequirementsinPPAP完全符合PPAP手冊提出的所有要求 4 2 4 2Subcontractorrequirements分供方要求Utilizeapartapprovalprocess供方可使用部分批準(zhǔn)程序 4 2 4 3EngineeringChangeValidation工程更改的確認(rèn)Verifythatchangesareproperlyvalidated驗證工程更改經(jīng)過了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn) QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2 5ContinuousImprovement持續(xù)改進(jìn) 4 2 5 1General總則Inquality service pricethatbenefitforallcustomers受益于所有顧客的質(zhì)量 服務(wù)和價格ExtendtoproductcharacteristicsespeciallytoSCs考慮產(chǎn)品特性特別是特殊特性Inprocesseshavingstability acceptablecapability穩(wěn)定 可接受過程也要改進(jìn) 4 2 5 2Subcontractorrequirements質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)Identifyopportunitiesandimplementimprovement辨別時機(jī) 實施改進(jìn)16improvementprojects16個可改進(jìn)的方面 Costofpoorquality不良質(zhì)量成本 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2 5 3TechniquesforContinuousImprovement持續(xù)改進(jìn)技術(shù)Demonstrateknowledgeofmeasures methodanduse掌握持續(xù)改進(jìn)的措施和方法并應(yīng)用 9methodsmightbeused九種方法可以使用 4 2 6FacilitiesandToolingManagement設(shè)施和工裝管理 4 2 6 1Facilities Equipment andProcessPlanningEffectiveness設(shè)施 設(shè)備和過程策劃效果Useamulti disciplinaryapproach應(yīng)用多方論證的方法ConjunctionwithAPQP配合質(zhì)量先期策劃過程Plantlayout優(yōu)化工廠布局Developmethodforevaluatingeffectivenessofexistingsystem制定評估現(xiàn)有操作和過程效果的方法 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 2 6 2ToolingManagement工裝管理Establishandimplementasystemincluding建立并實施管理體系 包括 Maintenanceandrepairfacilitiesandpersonnel保養(yǎng)與維修的設(shè)施和人員 Storageandrecovery儲存與修復(fù) Setup工裝準(zhǔn)備 Toolchangeprogramsforperishabletools易損工裝的更換計劃 Toolmodification includingtooldesigndocumentation工裝改進(jìn) 包括工裝設(shè)計文件Providetechnicalresources提供適當(dāng)?shù)馁Y源Trackifsubcontracted如分包出去 應(yīng)建立跟蹤系統(tǒng) QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 3ContractReview合同評審4 3 1General總則4 3 2Review評審 4 3 2 dMeetallcustomerrequirements includingsectionII確保滿足所有包括QS9000中第二部分的顧客的要求Amendmenttoacontract合同修訂Record記錄 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 4DesignControl設(shè)計控制4 4 1General總則 4 4 1 1UseofDesignData設(shè)計數(shù)據(jù)的使用 Todeployinformationgainedformpreviousdesignprojecttocurrentandfutureprojectsofasimilarnature將以前項目獲得的資料用于目前及未來類似的項目4 4 2DesignandDevelopmentPlanning設(shè)計和開發(fā)的策劃 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 4 2 1RequiredSkills所需技能 Designactivityshouldbequalifiedinfollowingskills 設(shè)計 開發(fā)策劃 要求的技巧包括 GD T幾何尺寸及公差技術(shù) DFMEA PFMEA設(shè)計 制程潛在 QFD質(zhì)量功能展開失效模式及效應(yīng)分析 DFM DFA制造設(shè)計 裝配設(shè)計 FEA有限元素分析法 VE價值工程 SM實體造型 DOE實驗設(shè)計 Simulation模擬技術(shù)法 Reliability可靠性 CAD CAE電腦輔助設(shè)計 工程 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 4 3OrganizationandTechnicalInterfaces組織和技術(shù)接口4 4 4DesignInput設(shè)計輸入 4 4 4 1DesignInput Supplemental設(shè)計輸入 補(bǔ)充UseCAD CAE使用CAD CAEProvidetechnicalleadershipifsubcontracted如分包出去 應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)Twowayinterfacewithcustomersystems與顧客系統(tǒng)具有雙向接口CanbewaivedbycustomerCAD CAE可由顧客豁免 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 4 5DesignOutput設(shè)計輸出 4 4 5 1DesignOutput Supplemental設(shè)計輸出 補(bǔ)充 Effortstosimplify optimize innovate reducewaste簡化 優(yōu)化 減少浪費 Utilizationofgeometricdimensioningandtolerancing利用幾何尺寸和公差分析 Analysisofcost performance risktrade offs成本 性能 風(fēng)險權(quán)衡分析 Usefeedbackfromtest production field利用試驗 生產(chǎn) 現(xiàn)場的信息反饋 UseDFMEA利用DFMEA QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 4 6DesignReview設(shè)計評審4 4 7DesignVerification設(shè)計驗證4 4 8DesignValidation設(shè)計確認(rèn) 4 4 8 1DesignValidation Supplemental設(shè)計確認(rèn) 補(bǔ)充Meetcustomerprogramtimingrequirements滿足顧客時間要求RecordValidationresults designfailure記錄確認(rèn)結(jié)果和設(shè)計失敗情況Follow4 14procedureinaddressingsuchdesignfailures制定糾正和預(yù)防措施 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 4 9DesignChanges設(shè)計更改 4 4 9 1DesignChanges Supplemental設(shè)計更改 補(bǔ)充Customerapprovalorwaiverbeforeproduction在生產(chǎn)進(jìn)行前需得到顧客的批準(zhǔn)或讓步接受Proprietarydesignchangesrequirecustomerreview所有專利性的設(shè)計 其變更需要顧客評審 4 4 9 2DesignChangeImpact設(shè)計更改的影響Considertheimpactonproductisused考慮更改對在用產(chǎn)品的影響 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 4 10CustomerPrototypeSupport客戶樣機(jī)支援Prototypeprogramifrequiredbycustomer在顧客要求時 有樣機(jī)計劃Usethesamesubcontractors tooling processes使用于生產(chǎn)相同的分供方 工裝和程序Life reliabilityanddurabilityforperformancetest型式試驗要包括適當(dāng)?shù)膲勖?可靠和耐久性試驗Trackallperformancetestingactivities跟蹤型式試驗完成及符合情況 4 4 11Confidentiality保密Ensuretheconfidentiality為顧客保密 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 5DocumentandDataControl文件和資料控制 4 5 1General總則4 5 2DocumentandDataApprovalandIssue文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 11kindsofdocuments標(biāo)出11種文件 4 5 2 1EngineeringSpecifications工程規(guī)范TimelyReview distributionandimplement定期審核 發(fā)放和執(zhí)行Recordthedateofimplementationofproduction生產(chǎn)實施日期記錄Updateallappropriatedocuments更新所有相關(guān)文件4 5 3DocumentandDataChanges文件和資料的更改 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 6Purchasing采購4 6 1General總則 4 6 1 1ApprovalMaterialsforOngoingProduction現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)UseCustomerlist orapprovedbycustomer使用顧客提供的分供方名單 名單外分供方需經(jīng)顧客批準(zhǔn) 4 6 1 2Government SafetyandEnvironmentalRegulation政府 安全和環(huán)境規(guī)定Satisfyhealthandsafetyregulationsie restricted hazardous etc 材料應(yīng)滿足健康和安全法規(guī) 如 限用的 危險的4 6 2EvaluationofSub contractors分供方評估 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 6 2 1SubcontractorDevelopment分供方開發(fā)UseSection1ofQS9000使用QS 9000第一部分Assessmentatspecifiedfrequencies依規(guī)定的頻次審核Recognize2nd 3rdpartycertification承認(rèn)第二 三方審核Supplierisinchargeofcustomer designedsubcontractors顧客選定分供方不免除供方的責(zé)任 4 6 2 2SchedulingSubcontractors分供方的交付計劃100 on timedelivery100 準(zhǔn)時交付Suppliertoprovideplanninginfo andpurchasecommitment供應(yīng)商提供計劃信息和采購承諾Monitordeliveryperformance freightcosts監(jiān)控交付表現(xiàn) 運輸成本 4 6 3PurchasingData采購數(shù)據(jù)4 6 4VerificationofPurchasedProduct采購產(chǎn)品的驗證 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 7Customer SuppliedProduct顧客提供的產(chǎn)品Includes 包括Customer ownedtooling顧客的工具Returnablepackaging可回收的包裝物 4 7 1CustomerOwnedTooling屬于顧客的工裝Permanentlymarked永久性標(biāo)識 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 8Identification Traceability標(biāo)識和可追溯性Note 注釋 thewordsWHEREAPPROPRIATEarenotapplicable當(dāng)必要時一詞不適用于QS 9000 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 9ProcessControl制程控制 4 9 b 1CleanlinessofPremises場地清潔Maintainpremisesinastateoforder cleanlinessandrepair保持場地處于有序 清潔和維護(hù)狀態(tài) 4 9 b 1ContingencyPlans應(yīng)急計劃Preparecontingencyplantoprotectthesupplyintheeventofemergency準(zhǔn)備應(yīng)急計劃 以便在緊急情況下合理地保證產(chǎn)品交付 4 9 d 1DesignationofSpecialCharacteristics特殊特性的確定Meetallrequirementsfordesignation documentationandcontrolofSCs特殊特性的確定 文件化和控制要滿足顧客的所有要求Documentedevidenceofcompliance需把符合要求的證據(jù)文件化 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 9 g 1PreventiveMaintenance預(yù)防性維護(hù)Identifykeyprocessequipment識別關(guān)鍵過程設(shè)備Developtotalpreventivemaintenancesystem制定全面預(yù)防維護(hù)體系 Documentedprocedure文件化的程序 Scheduledmaintenanceactivities定期維修活動 Predictivemaintenancemethods預(yù)知 預(yù)計的維修方法 Packaging preservationofequip toolingandgaging設(shè)備 工裝和檢具包裝防護(hù) Replacementpartsavailability關(guān)鍵設(shè)備可替換零件 Documenting evaluatingandimprovingobjectives文件化 評估和改進(jìn)維護(hù)目標(biāo) QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 9 1ProcessMonitoringandOperatorInstructions過程監(jiān)控 作業(yè)者指導(dǎo)書DocumentedInstructions文件化的程序Forallemployees對所有操作人員Accessibleatworkstations在工作站易於取得FromthesourceslistedinAPQP來源于APQPVariousformsandformats各種表單和格式Includeorreferencecontents包括或參考內(nèi)容 About13items計13項 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 9 2MaintainingProcessControl初期制程能力要求MaintainprocesscapabilityviaPPAP保持PPAP規(guī)定過程能力ImplementControlPlan保證控制計劃的執(zhí)行 Measurementtechnique測量技術(shù) Samplingplans抽樣方案 Acceptancecriteria接收標(biāo)準(zhǔn) Reactionplan反應(yīng)計劃Bigeventnoteoncontrolchart顯著過程事件反映在控制圖上MayreviseControlPlanifhighcapability能力過高可控制計劃Reactionplanifthecharacteristicsareunstableornon capable特性不穩(wěn)定或不可接受時 制定反映計劃 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 9 3ModifiedProcessControlRequirements過程控制要求的修改Controlplanannotatedifdifferentrequirementsrequiredbyclient如顧客要求不同于控制計劃 在控制計劃中注釋出來 4 9 4VerificationofJobSetups作業(yè)準(zhǔn)備的驗證Verifiedwheneverasetupisperformed確定后需驗證Jobinstructionsisavailableforsetupperson應(yīng)有指導(dǎo)書Last offpartcomparisonrecommended建議進(jìn)行末件部件比較Statisticalverificationwhenapplicable如需要可進(jìn)行統(tǒng)計性驗證 4 9 5ProcessChanges過程更改Maintainrecordsofprocesschangeeffectivedates保存過程更改生效日期記錄 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 9 7AppearanceItems外觀項目Forappearanceitems Suppliershallhave 對指定外觀件 供應(yīng)商應(yīng) Appropriatelighting 合適的照明 Mastersforgloss metallicbrilliance distinctnessofimage光亮 金屬色澤 影象差異標(biāo)準(zhǔn)件 Maintenanceofmastersandequipment標(biāo)樣和評定用設(shè)備的維護(hù) Qualifiedverificationpersonnel已驗證合格的驗證人員 QS 9000 SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 10InspectionandTesting檢驗和試驗4 10 1General總則 4 10 1 1AcceptanceCriteria計數(shù)數(shù)據(jù)接收標(biāo)準(zhǔn)Zerodefectforattributedatasamplingplans對計數(shù)型數(shù)據(jù) 采用零缺陷的抽樣計劃Allothersituationsdocumentedbysupplierandapprovedbycustomer其它情形供應(yīng)商需開成文件 并需經(jīng)顧客批準(zhǔn)4 10 2ReceivingInspectionandTesting進(jìn)貨檢驗和試驗 4 10 2 4IncomingProductQuality進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量Receiptandevaluationofstatisticaldata統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄單和評估Receivinginspection test進(jìn)貨檢驗和試驗2nd or3rd partyauditsofsubcontractorsites第二 三方審核Partevaluationbyaccreditedlab 認(rèn)可試驗室進(jìn)行的零件評價 4 10 3In processInspectionandTesting過程檢驗和試驗4 10 4FinalInspection Testing最終檢驗和試驗 4 10 4 1LayoutInspectionandFunctionalTesting全尺寸檢驗及功能試驗Forallproductsatafrequency對所有產(chǎn)品以一定的頻次Resultsisavailableforcustomerreview可供顧客評定 4 10 4 2FinalProductAudit最終產(chǎn)品審核Forpackagedfinalproductatanappropriatefrequency對包裝后最終產(chǎn)品 適當(dāng)?shù)念l次Verifyconformancetoallspecifiedrequirements驗證符合全部要求4 10 4FinalInspection Testing最終檢驗和試驗 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 10 6SupplierLaboratoryRequirements供方試驗室要求 4 10 6 1LaboratoryQualitySystem試驗室質(zhì)量體系Laboratoryscope要有試驗室業(yè)務(wù)范圍Documentedallpolices system programs procedures findings 文件化體系 4 10 6 2LaboratoryPersonnel試驗室人員Haveappropriatebackgroundandexperience要有適當(dāng)?shù)慕?jīng)歷和經(jīng)驗 4 10 6 3LaboratoryProductIdentificationandTesting試驗室產(chǎn)品標(biāo)識及試驗Haveprocedurefortestsamplesandcalibrationequipment對樣品和校驗設(shè)備接收 搬運 防護(hù)和處理期限要有程序Retainandenabletraceability保存并保證追溯性 QS 9000SectionI第一部分PrescriptiveInterpretationsofISO9001ISO9001規(guī)定的要求 4 10 6 4Laboratory