TS16949體系要求培訓.doc

TS16949體系要求培訓 質(zhì)量體系： 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應用GB/T19001-2008的特別要求培訓內(nèi)容：一、 質(zhì)量體系二、 認識ISO/TS16949 三、 TS16949的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容.1、 認識ISO/TS16949 11、 說明：ISO/TS16949是在ISO協(xié)調(diào)下的技術(shù)規(guī)范，而非國際標準。12、 構(gòu)成：A、 QS-9000：1998 美國三大汽車公司要求B、 VDA6.1 德國汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求C、 EAQF-94 法國汽車工業(yè)質(zhì)量要求D、 AVSQ-94 意大利汽車工業(yè)質(zhì)量要求E、 ISO9001；2000 質(zhì)量體系要求要求TS16949ISO9001QS-9000VDA6.1EAQFAVSQ數(shù)量12951726QS9000部分：七大手冊A、QS-9000 質(zhì)量體系要求 B、QSA 質(zhì)量體系評定指南C、APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 D、PPAP 生產(chǎn)件批準E、FMEA 潛在的失效模式及后果分析（設(shè)計DFMEA、過程PFMEA）F、SPC 統(tǒng)計過程控制G、MSA 測量系統(tǒng)分析VDA6.1部分：過程審核、產(chǎn)品審核、產(chǎn)品安全性、員工培訓和激勵、內(nèi)審員資格13、 組合原因：供應商的要求 14、 版本：TS16949：1999、TS16949：20022、 TS16949與ISO9001、QS-9000、VDA6.1的區(qū)別2.1 TS16949：1999與ISO9001：2000-ISO9000：94與2000的區(qū)別2.2 TS16949：2002與ISO9001：2000-包含與被包含3、 ISO9001：2000 八項原則 A、以顧客為中心； B、領(lǐng)導作用； C、全員參與； D、過程方法；E、管理的系統(tǒng)方法； F、基于事實的決策；J、持續(xù)改進； H、互利的供方關(guān)系4、內(nèi)容結(jié)構(gòu)五個部分： 質(zhì)量體系持續(xù)改進5、管理職責 8、測量、分析和改進4、質(zhì)量管理體系 6、資源管理 7、產(chǎn)品實現(xiàn)； 5、內(nèi)容講解 、質(zhì)量管理體系 A、總要求：識別過程 a、 大過程：策劃、實施、檢查、改進 b、 中過程：合同評審、產(chǎn)品開發(fā)、采購、生產(chǎn)控制、售后服務(wù)等c、 小過程：設(shè)計評審、PPAP、供方開發(fā)、設(shè)備認可等確定過程順序和作用過程實施的準則和方法提供資源和信息監(jiān)視、測量和分析糾正和改進外包過程 B、文件要求文件形式：a、質(zhì)量方針和目標；b、質(zhì)量手冊；c、程序文件；d、三級文件e、記錄。質(zhì)量手冊要求文件控制要求：a、批準；b、更改后再批準；c、版本識別；d、文件提供； e、文件保護（易于識別）；f、外來文件標識和分發(fā) g、作廢文件管理（留用標識）工程規(guī)范：及時評審、發(fā)放和實施；更改實施日期；被PPAP記錄引用的顧客規(guī)范更改應對PPAP記錄進行更新。記錄控制：標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置 記錄控制應滿足法規(guī)和顧客的要求（如格式、保存期限等）、管理職責最高管理者的職責 ae 和 過程效率以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量目標補充：明確質(zhì)量目標和測量要求并可實現(xiàn)，體現(xiàn)顧客期望并包含在經(jīng)營計劃中質(zhì)量體系策劃職責和權(quán)限 和質(zhì)量職責管理者代表 和質(zhì)量職責、顧客代表內(nèi)部溝通管理評審A、 目的：符合性、充分性和有效性B、 輸入和輸出質(zhì)量管理體系業(yè)績、評審輸入、補充。 、資源管理1、 人力資源 產(chǎn)品設(shè)計技能、培訓、崗位培訓、員工激勵和授權(quán)2、 基礎(chǔ)設(shè)施工廠 、設(shè)施和設(shè)備策劃：多方論證制定計劃、工廠布局要求、現(xiàn)有操作有效性評價和監(jiān)視方法。應急計劃：供應中斷（原材料、水、電等）、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、外部退貨等 3、工作環(huán)境 人員安全、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔、產(chǎn)品實現(xiàn)1、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：a、質(zhì)量目標和要求；b、過程、文件和資源需求；c、驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d、記錄 接收準則、保密 更改控制：更改控制程序、評估、更改確認；顧客參與等 2、與顧客有關(guān)的過程 2.1、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：a、顧客明示要求；b隱含要求；c、法律法規(guī)要求；d、顧客特殊要求。e、特殊特性 2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：a、清楚顧客要求；b、與顧客的達成共識；c、有能力滿足顧客要求；d、顧客隱含要求已確認。 產(chǎn)品評審放棄的授權(quán)、組織制造可行性 2.3 顧客溝通：a、產(chǎn)品信息；b、問詢、合同或訂單的處理；c、顧客反饋 d、溝通語言和方式（計算機數(shù)據(jù)交換接口） 3、設(shè)計和開發(fā) 3.1、策劃：a、設(shè)計開發(fā)階段；b、評審、驗證和確認活動；c、職責和權(quán)限；d、小組之間的溝通。 多方論證方法 3.2、輸入：a、內(nèi)容；b、輸入評審 產(chǎn)品設(shè)計輸入：顧客要求、信息利用、產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時間等制造過程設(shè)計輸入：產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)、生產(chǎn)率、過程能力及成本、顧客要、以往的開發(fā)經(jīng)驗 特殊特性：顧客符號、自己符號 3.3設(shè)計開發(fā)輸出：a、滿足輸入要求；b、提供采購、生產(chǎn)文件；c、接收準則； d、規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計輸出過程設(shè)計輸出 3.4設(shè)計開發(fā)評審 3.5設(shè)計開發(fā)驗證：a、內(nèi)容（質(zhì)量特性、成本、效率、目標）；b、方法（檢驗和試驗、計算）3.6設(shè)計開發(fā)確認：收集顧客使用的信息按顧客的要求（時間進度）進行確認樣件計劃（時間進度、構(gòu)成、制造方式、測量要求、接收準則等）產(chǎn)品批準過程：向顧客提交PPAP；供方向我提交PPAP。3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制：a、更改理由（證據(jù)）；b、更改方案的評審；c、更改傳達范圍。4、采購4.1采購過程：a、目標；b、控制方式與產(chǎn)品類別的關(guān)系；c、供方評價（評價方式與供方類別的關(guān)系）法規(guī)的符合性供方質(zhì)量體系開發(fā)顧客批準的供貨源4.2 采購信息：a、內(nèi)容（質(zhì)量要求、設(shè)備要求、人員要求、質(zhì)量體系要求）；b、方式（合同或協(xié)議、采購計劃單）；c、評估（采購要求的充分性與適宜性）。4.3采購產(chǎn)品的驗證進貨產(chǎn)品的質(zhì)量保證方法（統(tǒng)計數(shù)據(jù)、檢驗或試驗、外審、以往的業(yè)績分析等）對供方的監(jiān)視（產(chǎn)品質(zhì)量、對顧客早晨的影響、交付的及時性、服務(wù)等）5 生產(chǎn)和服務(wù)提供5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：a、目的（過程處于受控狀態(tài)）；b、受控界定（產(chǎn)品說明書、作業(yè)指導書、合適的設(shè)備、檢測設(shè)備、監(jiān)視和測量、轉(zhuǎn)序控制和售后控制） 控制計劃作業(yè)指導書作業(yè)準備驗證預防性和預見性維護生產(chǎn)工裝管理生產(chǎn)計劃（滿足顧客要求，如信息系統(tǒng)支持的準時計劃）服務(wù)信息反饋5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ISO9001要求：特殊過程控制（如焊接） a、過程評審和批準準則；b、設(shè)備認可和人員資格的鑒定；c、使用特定的方法和程序；d、記錄、e、再確認（過程要素發(fā)生變更時） 16949要求：所有過程5.3 標識和可追溯性5.3.1、標識：a、產(chǎn)品或零部件標識（規(guī)格型號、日期或批次、提供方）；b、檢驗狀態(tài)標識（待檢、合格、不合格）。c、方式：標簽、顏色、流轉(zhuǎn)單、區(qū)域5.3.2、可追溯性：a、范圍（生產(chǎn)時間、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、供方） b、數(shù)量（每只還是每批）5.4顧客財產(chǎn) 顧客工裝（永久性標記）5.5 產(chǎn)品防護：防摔、防塵、防潮、防過期等 貯存和庫存：定期檢查庫存品質(zhì)量；優(yōu)化貨物周轉(zhuǎn)，如先進先出6、監(jiān)視和測量裝置：檢定和校準：硬件、軟件6.1 測量系統(tǒng)分析： 分析項目 a、偏倚：測量平均值與參考值之間的差值； b、穩(wěn)定性：隨時間變化的偏倚值； c、線形：測量設(shè)備在預期的工作量程內(nèi)，偏倚值的差異，也就是偏倚對于量程大小不同所發(fā)生的變化。 d、重復性：一個人使用一件測量儀器，對同一零件的某一特性進行多次測量下的變差（在指定的測量條件下連續(xù)測量的普通原因的變差）； e、再現(xiàn)性：不同評價人使用相同的量具，測量一個零件的一個特性的測量平均值的變差（測量系統(tǒng)之間和條件之間的變差）。接收準則a、低于10%的誤差-可接受；b、10%30%誤差-有條件接受（考慮應用的重要性、設(shè)備的成本和維修費用等）；c、大于30%誤差-不可接受。6.2 校準/驗證記錄：不能僅僅只寫合格。6.3 實驗室要求：實驗室質(zhì)量管理體系文件，內(nèi)容包括：A、 范圍：能做什么試驗；B、 工作流程C、 人員資格D、 試驗方法及有效性E、 記錄6.4 外部實驗室：必須是國家或顧客認可的實驗室。 測量、分析和改進1、總則：強調(diào)目的（證實產(chǎn)品和質(zhì)量體系的符合性、持續(xù)改進體系的有效性）統(tǒng)計工具的確定基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識：變差、控制、過程能力、過度調(diào)整2、監(jiān)視和測量2.1顧客滿意 顧客滿意監(jiān)視要求：基于客觀數(shù)據(jù)2.2內(nèi)部審核：體系、過程、產(chǎn)品2.3過程監(jiān)視和測量 大過程a、 類型：管理體系b、 方式：管理評審、內(nèi)外部審核、目標管理 小過程a、 類型：生產(chǎn)過程b、 方式：參數(shù)監(jiān)控、過程能力分析制造過程的監(jiān)視和測量：過程能力不足的處理（100%檢驗、糾正措施）2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量 全尺寸檢驗和功能試驗 外觀項目