食藥監(jiān)局XX年藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理科述職述廉報(bào)告[范本]

食藥監(jiān)局XX年藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理科述職述廉報(bào)告XX年，XX局藥品醫(yī)療器械科緊緊圍繞市局和區(qū)委區(qū)政府的統(tǒng)一部署，在局領(lǐng)導(dǎo)班子的帶領(lǐng)下，認(rèn)清形勢(shì)，凝心聚力，把握重點(diǎn)，以“藥品安全”為目標(biāo)，克服任務(wù)重、人手少、時(shí)間緊的重重困難，全年未發(fā)生嚴(yán)重的藥害事件。現(xiàn)將XX年藥械科廉政建設(shè)和工作情況做如下匯報(bào)：一、廉政建設(shè)方面一是完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制建設(shè)。藥械科始終以落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制為關(guān)鍵，以健全制度為保障，全力打造“廉政型”科室。今年以來，我局印發(fā)了廉政風(fēng)險(xiǎn)防控示范建設(shè)實(shí)施方案，并成立領(lǐng)導(dǎo)小組，專題召開動(dòng)員會(huì)部署此項(xiàng)工作，將廉政風(fēng)險(xiǎn)分等級(jí)、分層次進(jìn)行管控。藥械科作為領(lǐng)導(dǎo)小組成員，與局領(lǐng)導(dǎo)簽訂了廉政承諾書，并填寫廉政風(fēng)險(xiǎn)防控排查表，將廉政風(fēng)險(xiǎn)防控真正落到實(shí)處。二是加強(qiáng)廉政文化教育。全體藥械科工作人員認(rèn)真參加局黨支部組織的每月一次的黨課學(xué)習(xí)，加強(qiáng)反面教材的教育，同時(shí)熟記XX區(qū)食品藥品監(jiān)管局工作人員“八不準(zhǔn)”的工作紀(jì)律，時(shí)刻給自己敲響警鐘，不斷提升工作人員的思想政治素質(zhì)和廉潔奉公意識(shí)。三是主動(dòng)接受監(jiān)督。采取公開監(jiān)督電話、發(fā)放征求意見表、召開各界人士參加座談會(huì)、上門征求意見等多種形式，多渠道廣泛征求群眾意見，接受群眾監(jiān)督。對(duì)工作中能公開的，盡可能公開，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的透明度。四是實(shí)行行政案件處罰合議制度。為確保藥械行政處罰案件質(zhì)量，保障執(zhí)法的公平性和合法性，藥械科推行“案件合議制度”。做到重大案件集體討論，使案件在局機(jī)關(guān)內(nèi)部公開，提高了執(zhí)法的透明度，用內(nèi)部監(jiān)督來避免執(zhí)法不嚴(yán)、執(zhí)法不公、“暗箱操作”等現(xiàn)象的產(chǎn)生，以“陽光執(zhí)法”來保證秉公辦案。通過案件合議，大大壓縮了自由裁量的空間，做到同案同罰，案件處罰真正高效、合法、公平，使被處罰人更加信服，從而全面提高了案件處罰的質(zhì)量和案件執(zhí)法滿意度。今年，我局一起“非法渠道購進(jìn)藥品案”被區(qū)法制辦評(píng)為全區(qū)四起優(yōu)秀說理性行政處罰決定書之一。二、工作方面1、全面部署，有效監(jiān)管為有效完成XX年各項(xiàng)藥械工作任務(wù)，藥械科于4月份和9月份牽頭召開了全區(qū)藥品安全工作會(huì)議，全區(qū)各涉藥企業(yè)共計(jì)600余人參加，會(huì)上傳達(dá)了今年的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、鉻超標(biāo)藥用膠囊專項(xiàng)整治、藥品安全信用分類公示以及含麻黃堿類復(fù)方制劑及其它特殊藥品復(fù)方制劑管理等重點(diǎn)工作內(nèi)容，并以會(huì)代培的形式對(duì)涉藥企業(yè)規(guī)范化經(jīng)營保健食品、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品進(jìn)行培訓(xùn)。2、六大舉措打造藥品信用建設(shè)工程。為全面落實(shí)區(qū)紀(jì)委開展的“回應(yīng)民生十小事，推進(jìn)服務(wù)大落實(shí)”活動(dòng)，今年，由藥械科牽頭，推出六項(xiàng)舉措在全區(qū)各藥品零售企業(yè)中開展藥品安全量化分級(jí)管理和信用等級(jí)公示活動(dòng)，深入建設(shè)藥品信用工程：一、結(jié)合XX年日常監(jiān)管記錄，評(píng)選出XX年度各藥品零售企業(yè)信用等級(jí)；二、制定出臺(tái)了XX區(qū)藥品零售企業(yè)信用分類管理和信用公示管理辦法和實(shí)施方案；三、設(shè)計(jì)簡潔醒目的信用等級(jí)公示牌，將藥店信用分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)；四、根據(jù)浙江省藥品安全信用分類管理評(píng)價(jià)系統(tǒng)，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，將日常監(jiān)管檢查記錄量化，使信用等級(jí)評(píng)價(jià)更加公平公正；五、召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級(jí)分類管理和公示動(dòng)員會(huì)，解讀信用管理辦法和公示制度；六、采取隨查隨評(píng)與定期評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式，組織人員開展專項(xiàng)檢查，對(duì)藥店進(jìn)行量化評(píng)分。目前，我區(qū)270余家藥店已全部實(shí)現(xiàn)各藥品零售企業(yè)信用管理和公示，在其店堂醒目位置都能見到藥品安全信用公示牌，藥店誠信等級(jí)一目了然，便于接受社會(huì)監(jiān)督。信用等級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理制度，每年評(píng)選1次，對(duì)于不同等級(jí)的藥店啟動(dòng)獎(jiǎng)勵(lì)和懲戒機(jī)制，同時(shí)督促監(jiān)管部門合理配置監(jiān)管資源，根據(jù)藥店信用等級(jí)實(shí)施分類監(jiān)管，努力提高監(jiān)管效能和水平。9月份，我局根據(jù)年初制定的XX區(qū)藥品零售企業(yè)信用分類管理和信用公示實(shí)施方案，結(jié)合日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，及時(shí)調(diào)整了今年因違反藥品管理法律、法規(guī)被立案處罰的部分藥店的信用等級(jí)，有效的推動(dòng)和促進(jìn)我區(qū)藥品零售企業(yè)誠信建設(shè)，促進(jìn)企業(yè)自律誠信經(jīng)營。3、藥品安全生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治和“打假治劣”專項(xiàng)整治行動(dòng)彰顯成果為響應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、市食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署， 3月，XX區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)也同步啟動(dòng)。此次大整治行動(dòng)為期4個(gè)月，主要目的為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，嚴(yán)格整頓藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的違規(guī)行為，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序。針對(duì)我區(qū)藥品市場(chǎng)的特點(diǎn)，由藥械科起草制訂了XX區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照方案要求，開展自查自糾，并提交自查報(bào)告。6月，藥械科執(zhí)法人員主動(dòng)出擊，將該項(xiàng)行動(dòng)結(jié)合全區(qū)食品藥品領(lǐng)域“破難攻堅(jiān)，打非治違”活動(dòng)，在全區(qū)范圍內(nèi)部署開展藥品安全領(lǐng)域“打假保健康”專項(xiàng)整治工作。6月至今，在人手少、任務(wù)重的情況下，克難攻堅(jiān)，積極組織開展“打擊假劣藥品”、“兩非”藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種、藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量崗位在職在崗監(jiān)管和特殊藥品、中藥材、中藥飲片、醫(yī)療器械等各類專項(xiàng)整治9次，出動(dòng)人員400余人次，檢查各類涉藥單位經(jīng)營單位700余家，當(dāng)場(chǎng)處罰11家，立案處罰5家，并積極加強(qiáng)與公安部門聯(lián)系，加大力度打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，聯(lián)合區(qū)公安部門共開展3次藥品安全領(lǐng)域打假保健康專項(xiàng)行動(dòng)，共出動(dòng)300余人次，檢查涉藥單位98家，查獲15起涉嫌銷售假藥案，扣押可疑藥品80盒，抽樣檢驗(yàn)50批次，檢出米非司酮片、左炔孕酮片等假避孕藥19批次，全部移交給區(qū)公安分局，目前已被公安刑事立案12起，刑拘5人，其中刑拘網(wǎng)上追逃1人，取保候?qū)?人。此次行動(dòng)影響強(qiáng)烈，對(duì)經(jīng)營假避孕藥的涉藥單位起到強(qiáng)大的威懾力。4、鉻超標(biāo)藥用問題膠囊專項(xiàng)清查行動(dòng)取得明顯成效。4月，媒體曝光鉻超標(biāo)藥用問題膠囊后，藥械科迅速反應(yīng)，在分管領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，積極開展對(duì)轄區(qū)涉藥單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查，多次召開緊急會(huì)議，部署檢查工作；落實(shí)專人將最新公布的藥品質(zhì)量信息通過XX藥監(jiān)QQ群平臺(tái)、XX藥監(jiān)網(wǎng)站發(fā)布，要求轄區(qū)700余家涉藥單位開展自查，一旦發(fā)現(xiàn)存在問題膠囊，一律下架，暫停銷售，并及時(shí)上報(bào)；全體執(zhí)法人員分3組深入各涉藥單位開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，嚴(yán)防問題膠囊進(jìn)入市場(chǎng)，同時(shí)將藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管納入本次檢查的重中之重，均由分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)檢查；發(fā)動(dòng)藥品質(zhì)量協(xié)管員、信息員，配合做好各自區(qū)域內(nèi)涉藥單位信息通報(bào)和提醒下架暫停銷售工作，同時(shí)，通過藥監(jiān)網(wǎng)公布舉報(bào)電話，鼓勵(lì)群眾對(duì)涉藥單位銷售“問題膠囊“的行為開展社會(huì)監(jiān)督。因?yàn)楣ぷ鞔胧┑昧Γ? 月 23 日，厲秀珍書記對(duì)XX鉻超標(biāo)藥用膠囊專項(xiàng)檢查行動(dòng)作出重要批示：“區(qū)食品藥品監(jiān)管局行動(dòng)快，措施實(shí)，迅速開展排查，成效非常明顯。對(duì)其它領(lǐng)域的食品藥品安全問題，要舉一反三，強(qiáng)化監(jiān)管，確保安全?！?10月17日，在社會(huì)各界人士的見證下，藥械科組織了假劣藥品集中銷毀。5、藥品安全示范創(chuàng)建繼續(xù)深入推進(jìn)。按照關(guān)于深入開展藥品安全示范創(chuàng)建要求，今年區(qū)政府確定了澤雅、瞿溪、郭溪、潘橋、婁橋、新橋六個(gè)鎮(zhèn)街道作為創(chuàng)建單位。今年以來，局分管領(lǐng)導(dǎo)多次率領(lǐng)藥械科工作人員前往各個(gè)街道，對(duì)照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)和考核要求，分別開展藥品安全示范創(chuàng)建共性和個(gè)性兩個(gè)方面的指導(dǎo)對(duì)接工作，并針對(duì)創(chuàng)建工作中存在的問題重點(diǎn)、難點(diǎn)提出指導(dǎo)意見。從走訪交流的情況看，各街道開展創(chuàng)建工作的積極性普遍較高，同時(shí)也從基層的角度，對(duì)創(chuàng)建工作的載體，工作的方法等，提出了不少創(chuàng)新的點(diǎn)子。9月份，藥械科還牽頭組織各創(chuàng)建單位和相關(guān)部門召開了藥品示范創(chuàng)建推進(jìn)會(huì)，下發(fā)了創(chuàng)建工作相關(guān)資料建檔指南。目前，已經(jīng)完成 6個(gè)藥品創(chuàng)建目標(biāo)單位的指導(dǎo)，并于11月初由區(qū)藥品示范創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)創(chuàng)建單位開展了前期的預(yù)驗(yàn)收，查漏補(bǔ)缺，并向市藥品創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組上報(bào)了申請(qǐng)驗(yàn)收資料，確保在XX年底通過藥品示范鎮(zhèn)創(chuàng)建的市級(jí)驗(yàn)收。6、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品抽樣檢驗(yàn)。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，今年，藥械科和區(qū)衛(wèi)生部門聯(lián)合在全區(qū)范圍內(nèi)設(shè)立了26個(gè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站，形成了以區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心為核心，26個(gè)監(jiān)測(cè)站為輻射面，各社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)為輻射點(diǎn)的點(diǎn)、線、面的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，標(biāo)志著我區(qū)的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作上一個(gè)新的臺(tái)階。今年以來，藥械科組織各類藥品經(jīng)營企業(yè)、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員共300余人，開展了三次不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，使藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平明顯提高。到目前為止，已提前超額完成市里下達(dá)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)400例、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)40例的指標(biāo)，并對(duì)50批可疑藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。7、藥品安全知識(shí)宣傳和過期藥品回收活動(dòng)有聲有色今年以來，藥械科共編發(fā)了4期食品藥品安全信息簡報(bào)、4期食品藥品快訊、3期今日XX食品藥品專版；并利用傳統(tǒng)節(jié)假日如瞿溪“二月初一”會(huì)市、“3.15消費(fèi)者維權(quán)日”等開展食品藥品安全宣傳咨詢活動(dòng)，在“3.15國際消費(fèi)者權(quán)益日”，藥械科在XX區(qū)府西首廣場(chǎng)開展了主題為“貴重中藥材與非藥品的真假鑒別”的宣傳活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)展示冬蟲夏草、哈士蟆油、羚羊角等貴重藥材真假標(biāo)本，并特邀溫州醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)質(zhì)管科專業(yè)人士對(duì)其真假鑒定以及非藥品冒充藥品的4種情況進(jìn)行講解，成為現(xiàn)場(chǎng)最受歡迎的宣傳點(diǎn)，受到群眾和參會(huì)其他部門工作人員的好評(píng)；9月份，藥械科參加局組織的XX區(qū)第七個(gè)食品藥品安全宣傳月，在全區(qū)11各鎮(zhèn)街道，四個(gè)社區(qū)開展食品藥品安全設(shè)點(diǎn)擺攤宣傳，并在郭溪宋岙社區(qū)、梧田南堡社區(qū)等地相繼開展“食品藥品安全知識(shí)講座進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)，為社區(qū)居民舉辦了“膳食營養(yǎng)與健康”“安全用藥”等為主題的講座，向社區(qū)居民發(fā)放了食品藥品安全宣傳資料、開展了“家庭過期藥品回收”、“食品藥品安全知識(shí)有獎(jiǎng)問答”、免費(fèi)測(cè)量血壓等多種形式的宣傳服務(wù)活動(dòng)，得到了社區(qū)居民的一致好評(píng)。10月17日下午，在XX南白象東莊垃圾焚燒發(fā)電廠，20余噸價(jià)值50余萬元的過期藥品保健食品、假劣食品在職能部門以及社會(huì)各界人士的共同見證下被集中銷毀。這些假劣食品藥品，是我局在今年的“食品安全百日大行動(dòng)”、“過期藥品回收”、“鉻超標(biāo)藥用膠囊專項(xiàng)整治”活動(dòng)中的工作成果?；仡櫼荒陙?，在區(qū)委、區(qū)政府和市局的關(guān)心和支持下，在全體同事的共同努力