輸血、透析和體外循環(huán)器械命名術(shù)語指南

附件13.輸血、透析和體外循環(huán)器械命名術(shù)語指南(征求意見稿)本指南依據(jù)醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則和醫(yī)療器械命名術(shù)語指南編制原則制定，用于指導(dǎo)輸血、透析和體外循環(huán)器械的通用名稱制定。本指南是依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的，隨著法規(guī)的不斷完善，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)的不斷發(fā)展，本指南相關(guān)內(nèi)容也將適時(shí)補(bǔ)充調(diào)整。一、適用范圍本指南適用于輸血、透析和體外循環(huán)用設(shè)備、器具等醫(yī)療器械。二、核心詞和特征詞的制定原則（一）核心詞輸血、透析和體外循環(huán)器械核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。如“血液透析器”、“水處理設(shè)備”等。（二）特征詞輸血、透析和體外循環(huán)器械涉及的特征詞主要包括以下方面的內(nèi)容：結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：指對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組成、外觀形態(tài)的描述，如“離心杯式”、“離心帶式”、“離心袋式”等結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。技術(shù)特點(diǎn)：指產(chǎn)品特殊作用原理、機(jī)理或者特殊性能的說明或者限定，如“電動(dòng)”、“手動(dòng)”等。材料組成：指產(chǎn)品主要材料或者主要成分的描述，如“檸檬酸”、“次氯酸鈉”等。使用形式：分為“可重復(fù)使用”和“一次性使用”。可重復(fù)使用醫(yī)療器械指處理后可再次使用的醫(yī)療器械。一次性使用醫(yī)療器械指僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者的醫(yī)療器械。臨床用途：指產(chǎn)品適用的臨床使用范圍或用途，如“心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)”、“血液透析用”等。（三）特征詞的缺省術(shù)語表中某一特征詞項(xiàng)下的慣常使用或公認(rèn)的某一特性可設(shè)置為“缺省”，在通用名稱中不做體現(xiàn)，以遵從慣例、簡化名稱及方便表達(dá)。如血液透析用水處理設(shè)備通常為多床，一般習(xí)慣也不做體現(xiàn)，則在命名中不體現(xiàn)“多床”這一特征詞，僅體現(xiàn)“單床”的情況。三、通用名稱的確定原則（一）通用名稱組成結(jié)構(gòu)原則上，通用名稱由一個(gè)核心詞和一般不超過三個(gè)的特征詞組成，按“特征詞1（如有）+特征詞2（如有）+特征詞3（如有）+核心詞”結(jié)構(gòu)編制。（二）核心詞和特征詞選取原則核心詞和特征詞應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品真實(shí)屬性和特征，優(yōu)先在術(shù)語表中選擇。對于術(shù)語表未能包含的，新產(chǎn)品或原有產(chǎn)品有新的特征項(xiàng)需要體現(xiàn)，或者需在某一特征項(xiàng)下加入新術(shù)語，可由申請者提出增補(bǔ)理由和說明。核心詞應(yīng)在該類別項(xiàng)下選擇最適合產(chǎn)品屬性的核心詞，核心詞不可缺省。特征詞則應(yīng)按照產(chǎn)品相關(guān)特征，依次在術(shù)語表中特征詞1、特征詞2、特征詞3每項(xiàng)下選擇一個(gè)與之吻合的特征詞術(shù)語。產(chǎn)品的其他特征可在產(chǎn)品型號、標(biāo)識、說明書等制造商信息中加以體現(xiàn)。（三）特別說明由兩種及以上醫(yī)療器械組合而成，以實(shí)現(xiàn)某一預(yù)期用途的器械組合產(chǎn)品，原則上其通用名稱應(yīng)體現(xiàn)組合形式和主要臨床預(yù)期用途。例如：血液透析濾過器套包、血液透析導(dǎo)管套件、一次性使用血脂分離套件、體外循環(huán)管路套包等。四、命名術(shù)語表在表1到表7中，列舉了輸血、透析和體外循環(huán)器械各子領(lǐng)域核心詞和特征詞的可選術(shù)語，并對其進(jìn)行了描述。表1.血液分離、處理、貯存設(shè)備序號產(chǎn)品類別術(shù)語類型術(shù)語名稱術(shù)語描述1血液成分分離設(shè)備核心詞分離設(shè)備利用離心原理把一種或多種成分從血液中分離出來的設(shè)備。特征詞1臨床用途血液成分該類產(chǎn)品具有分離出血細(xì)胞、血漿和血小板等血液成分的功能。特征詞1臨床用途血漿該類產(chǎn)品僅能分離血漿。2自體血液回輸設(shè)備核心詞自體血液回輸設(shè)備用于自體血液成分收集、分離和回輸?shù)脑O(shè)備。3紅細(xì)胞處理儀核心詞紅細(xì)胞處理儀對來源于全血的紅細(xì)胞進(jìn)行洗滌及冰凍前加甘油和解凍后去甘油處理。4血液輻照儀核心詞血液輻照儀用射線源，用于醫(yī)學(xué)目的對血液樣品輻照。5醫(yī)用血漿病毒滅活箱核心詞醫(yī)用血漿病毒滅活箱使用光化學(xué)法血漿病毒滅活技術(shù)。6冰凍血液/血漿解凍箱核心詞冰凍血液解凍箱對冰凍血液進(jìn)行解凍的設(shè)備。核心詞冰凍血漿解凍箱對冰凍血漿進(jìn)行解凍的設(shè)備。特征詞1技術(shù)特點(diǎn)干式將漿袋放在融漿水囊與水囊之間，熱水自動(dòng)注入水袋內(nèi)，進(jìn)行循環(huán)融漿。使?jié){袋在融化過程中始終不接觸水，實(shí)現(xiàn)干式融漿的方式。也叫隔水式。特征詞1技術(shù)特點(diǎn)水浴式（缺?。┲苯优c水接觸的方式。表2.血液分離、處理、貯存器具序號產(chǎn)品類別術(shù)語類型術(shù)語名稱術(shù)語描述1血袋核心詞血袋適用于全血采集。核心詞紅細(xì)胞袋適用于紅細(xì)胞采集。核心詞血小板袋適用于血小板采集。核心詞血漿袋適用于血漿采集。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)去白細(xì)胞可去除白細(xì)胞。特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)非去白細(xì)胞（缺?。┎蝗コ准?xì)胞。2離心式血液成分分離器核心詞血液成分分離器用離心原理分離血液成分。核心詞血漿分離器用離心原理分離血漿。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)離心袋式結(jié)構(gòu)為袋式特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)離心杯式結(jié)構(gòu)為杯式特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)離心帶式結(jié)構(gòu)為帶式特征詞2 -結(jié)構(gòu)特點(diǎn)離心式采用離心原理，不限定結(jié)構(gòu)，主要適用于血漿分離器。3動(dòng)靜脈穿刺器核心詞動(dòng)靜脈穿刺器配合血液成分采集機(jī)（如離心式、旋轉(zhuǎn)膜式）或血液透析設(shè)備等使用，采集血液，并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。4輸血器核心詞輸血器其設(shè)計(jì)能使其在重力或壓力的作用下，將血液容器中的血液或血液成分通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸送，用于向患者輸送血液或血液成分。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。 特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)通用（缺?。o特殊的技術(shù)特點(diǎn)。泵用配合輸血泵使用。去白細(xì)胞具有過濾截留血液中白細(xì)胞功能。5自體血液處理器械核心詞自體血處理器械配合自體血回輸設(shè)備使用，用于手術(shù)中自體血的收集、過濾和回輸。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。 6血漿管路核心詞血漿管路與血漿分離設(shè)備配套使用,供采集、分離人體血漿并回血細(xì)胞。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。7冰凍紅細(xì)胞洗滌機(jī)用管路核心詞冰凍紅細(xì)胞洗滌機(jī)用管路用于將紅細(xì)胞與保護(hù)液實(shí)施洗滌、分離時(shí)使用的管路。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。8富血小板血漿制備器核心詞富血小板血漿制備器用于從人體自體血血樣中制備自體富血小板血漿。一次性使用。表3.血液凈化及腹膜透析設(shè)備序號產(chǎn)品類別術(shù)語類型術(shù)語名稱術(shù)語描述1血液透析設(shè)備與腹膜透析設(shè)備核心詞血液透析設(shè)備設(shè)備由血路系統(tǒng)和包含在設(shè)備內(nèi)部的液路系統(tǒng)組成。核心詞腹膜透析設(shè)備利用腹膜對腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析治療的設(shè)備。2連續(xù)性血液凈化設(shè)備核心詞血液凈化設(shè)備設(shè)備內(nèi)部不包含液路系統(tǒng)，使用預(yù)制備液體進(jìn)行治療特征詞1技術(shù)特點(diǎn)連續(xù)性可連續(xù)運(yùn)行不小于24小時(shí)。3血液灌流設(shè)備核心詞血液灌流設(shè)備將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內(nèi)源性毒物的設(shè)備。4人工肝設(shè)備核心詞人工肝設(shè)備用于清除高蛋白結(jié)合毒素的設(shè)備。 5血液透析輔助設(shè)備核心詞輔助血泵用滾壓方式來輔助血液體外循環(huán)沖勁療的一種動(dòng)力裝置。核心詞血流監(jiān)測系統(tǒng)用于在血液透析過程中測定輸送血液流量、再循環(huán)量、血管通路流量等。特征詞1臨床用途血液凈化把患者的血液引出身體外并通過除去其中某些致病物質(zhì)、凈化血液的方式治療疾病的一種治療模式。特征詞1臨床用途血液透析用用于血液透析6血液透析用水處理設(shè)備核心詞水處理設(shè)備通過物理的或化學(xué)的方式去除無用雜質(zhì)及溶質(zhì)，用于制備血液透析和相關(guān)治療用水的設(shè)備。特征詞1臨床用途血液透析用用于實(shí)現(xiàn)血液透析功能。特征詞2技術(shù)特點(diǎn)單床預(yù)期能夠?yàn)椴欢嘤?臺血液透析設(shè)備提供血液透析用水的設(shè)備。特征詞2技術(shù)特點(diǎn)多床（缺?。╊A(yù)期能夠?yàn)椴簧儆?臺血液透析設(shè)備提供血液透析用水的設(shè)備。7透析椅核心詞透析椅用于方便患者在透析治療中尋找最適合的就醫(yī)體位。特征詞1技術(shù)特點(diǎn)電動(dòng)使用電能方式。特征詞1技術(shù)特點(diǎn)手動(dòng)(缺省)使用人工手動(dòng)方式。8腹膜透析輔助設(shè)備核心詞腹透液加溫儀用于腹膜透析操作過程中，對腹透液袋使用前進(jìn)行加溫。不與腹透液接觸。9血脂分離設(shè)備核心詞血脂分離機(jī)應(yīng)用肝素體外誘導(dǎo)方法將血脂分離出來的設(shè)備。特征詞1技術(shù)特點(diǎn)肝素體外誘導(dǎo)肝素體外誘導(dǎo)的方法。表4.血液凈化及腹膜透析器具序號產(chǎn)品類別術(shù)語類型術(shù)語名稱術(shù)語描述1血液透析/濾過器核心詞血液透析器空心纖維結(jié)構(gòu)，由多層板狀半滲透膜及支撐結(jié)構(gòu)組成的透析器。無菌提供。核心詞血液透析濾過器空心纖維結(jié)構(gòu)，用于進(jìn)行血液透析濾過的器件。無菌提供。核心詞血液濾過器空心纖維結(jié)構(gòu)，用高分子聚合物膜制成的濾器，通過超濾清除體內(nèi)的水分與溶質(zhì)。無菌提供。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。2體外循環(huán)血路核心詞血液透析管路配合血液透析設(shè)備使用。核心詞連續(xù)性血液凈化管路配合連續(xù)性血液凈化裝置使用。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。3血液透析及相關(guān)治療用濃縮物核心詞濃縮液單純粉劑（A粉B粉）。一次性使用。核心詞濃縮粉單純粉劑（A粉B粉）。一次性使用。核心詞濃縮物液體加粉劑（A液/粉B粉/液）。一次性使用。特征詞1-臨床用途血液透析用于血液透析冶療。4血液灌流器核心詞血液灌流器用于血液灌流治療，利用吸附劑的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性的毒性物質(zhì)。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。5吸附器核心詞吸附器用于血液灌流治療中特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)，從而達(dá)到血液凈化的目的。無菌提供，一次性使用。核心詞免疫吸附器是指一種以天然高分子或聚合物微球?yàn)檩d體，以生物親和分子作為選擇性或特異性吸附配基制備的一類血液或血漿灌流器，主要用于治療自身免疫性疾病或器官排異反應(yīng)等疾病。特征詞1-使用形式一次性使用（缺?。﹥H供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。特征詞1-使用形式可重復(fù)使用通過適當(dāng)程序處理后可以被再次使用。通常蛋白A適用。特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)特異性機(jī)體對某種特定致病原的反應(yīng)。隨機(jī)文件等說明具體的吸附材料或者技術(shù)特點(diǎn)。特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)非特異性機(jī)體對一般病原體和致病物質(zhì)的反應(yīng)特征詞3-臨床用途血液用于血液。特征詞3-臨床用途血漿用于運(yùn)載血細(xì)胞，運(yùn)輸維持人體生命活動(dòng)所需的物質(zhì)和體內(nèi)產(chǎn)生的廢物等。6血漿分離器核心詞血漿分離器空心纖維結(jié)構(gòu)。用于血漿置換治療時(shí)從血液中分離出血漿。無菌提供，一次性使用。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。7血漿成分分離器核心詞血漿成分分離器空心纖維結(jié)構(gòu)。通過膜分離方法，從分離出來的血漿中分離一定分子量的物質(zhì)。無菌提供。 特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。8透析液過濾器核心詞透析液過濾器利用空心纖維膜的作用，用于清除透析液中的內(nèi)毒素、細(xì)菌與不溶性微粒。9血液透析導(dǎo)管核心詞血液透析導(dǎo)管通過創(chuàng)建中心靜脈通路，用于血液透析、采血和液體輸注。無菌提供。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。10消毒液核心詞消毒液用于血液透析設(shè)備內(nèi)部液路的清洗和消毒。特征詞1臨床用途血液透析設(shè)備液路用預(yù)期用于血液透析設(shè)備內(nèi)部液路。特征詞2材料組成消毒液的主要組成成分注明透析管路消毒液的主要組成成分，如檸檬酸、次氯酸鈉、過氧乙酸等。11置換液管核心詞置換液管用于血液透析濾過、血液濾過時(shí)作為補(bǔ)充置換液的管路。一次性使用。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。12碘液保護(hù)帽核心詞碘液保護(hù)帽腹膜透析用，用于保護(hù)腹透液袋的外凸接口與外接管路的連接處，一次性使用。特征詞1-臨床用途腹膜透析用用于腹膜透析。13腹膜透析管核心詞腹膜透析管留置于腹腔中的管路。用于對腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路，一次性使用。14腹膜透析外接短管核心詞腹膜透析外接短管用于與腹膜透析患者端管路（或者鈦接頭）以及腹膜透析液端管路進(jìn)行無菌連接及分離。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。15腹膜透析接頭核心詞腹膜透析接頭用于腹膜透析導(dǎo)管與外接延長管或腹膜透析外接短管的連接。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。16腹膜透析引流器核心詞腹膜透析引流器用于腹膜透析治療過程中，對腹膜透析液的灌注、引流、收集。無菌提供。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。17腹膜透析探針核心詞腹膜透析探針用于促進(jìn)導(dǎo)入腹膜透析導(dǎo)管。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。18腹膜透析機(jī)管路核心詞腹膜透析機(jī)管路用于自動(dòng)腹膜透析治療的設(shè)備的管路。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。19血脂分離液核心詞血脂分離液配合血脂分離設(shè)備使用，用于低密度脂蛋白、脂蛋白（）、纖維蛋白原沉淀分離治療。表5.心肺轉(zhuǎn)流設(shè)備序號產(chǎn)品類別術(shù)語類型術(shù)語名稱術(shù)語描述1血泵核心詞滾壓式血泵用蠕動(dòng)泵的滾壓的方式實(shí)現(xiàn)血液流動(dòng)的泵。核心詞離心泵用離心泵產(chǎn)生的離心力的方式實(shí)現(xiàn)血液流動(dòng)的泵。特征詞1-臨床用途心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)體外循環(huán)時(shí)，代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱。2體外循環(huán)監(jiān)測設(shè)備核心詞體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對體外循環(huán)過程中血?dú)飧鲄?shù)的監(jiān)測。核心詞體外循環(huán)監(jiān)視儀用于體外循環(huán)手術(shù)中血液管路中的壓力、溫度監(jiān)測。3熱交換設(shè)備核心詞熱交換水箱與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)的滾壓泵/離心泵等動(dòng)力裝置一起應(yīng)用于體外循環(huán)手術(shù)中。用于為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動(dòng)裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)時(shí)調(diào)節(jié)溫度用。特征詞1-臨床用途心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)體外循環(huán)時(shí)，代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱。4體外心肺支持輔助系統(tǒng)核心詞輔助系統(tǒng)可對體外循環(huán)手術(shù)進(jìn)行驅(qū)動(dòng)、控制、檢測和記錄。用于在體外循環(huán)手術(shù)、長時(shí)間心肺功能支持或急救時(shí)，暫時(shí)替代心臟泵功能，進(jìn)行血流驅(qū)動(dòng)和安全監(jiān)測等。特征詞1-臨床用途體外心肺支持用進(jìn)行體外膜肺氧合（ECMO）時(shí)，用于體外心肺支持5體外心肺支持用升溫儀核心詞升溫儀用于為氧合器提供熱量，保持患者體溫。特征詞1-臨床用途體外心肺支持用進(jìn)行體外膜肺氧合（ECMO）時(shí)，用于體外心肺支持表6.心肺轉(zhuǎn)流器具序號產(chǎn)品類別術(shù)語類型術(shù)語名稱術(shù)語描述1氧合器核心詞氧合器用于向人體血液供氧并排除血液中的二氧化碳（輔助或代替肺的呼吸功能的體外循環(huán)專用器件）的器具。無菌提供，一次性使用。特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)集成式由熱交換器、氧合組件、靜脈貯血濾血器和動(dòng)脈管路微栓過濾器組成。常見于膜式氧合器。特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)非集成式（缺?。┯蔁峤粨Q器、氧合組件和靜脈貯血濾血器組成。特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)鼓泡式氧氣通過氣體分散器在血?dú)饣旌鲜遗c進(jìn)入的靜脈血形成氣泡，在血液與氣泡表面進(jìn)行氣體交換方式。特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)膜式（缺?。怏w通過半透膜彌散作用與靜脈血液非直接接觸進(jìn)行氣體交換方式。2貯血濾血器核心詞貯血濾血器用于貯血濾血的器具。無菌提供，一次性使用。特征詞1-臨床用途靜脈用于靜脈端。3動(dòng)脈管路微栓過濾器核心詞微栓過濾器用于微栓過濾的器具。無菌提供，一次性使用。特征詞1-臨床用途動(dòng)脈管路用于動(dòng)脈管路。4血液濃縮器核心詞血液濃縮器用于體外循環(huán)手術(shù)中的血液超濾，維持患者適合的紅細(xì)胞壓積。無菌提供，一次性使用。5心臟停跳液灌注器核心詞灌注器用于心臟停跳及心肌的保護(hù)。無菌提供。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。特征詞2-臨床用途心臟停跳液使得心臟停跳（搏）及進(jìn)行心肌的保護(hù)。6心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)體外循環(huán)管道核心詞體外循環(huán)管道用于心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)。無菌提供，一次性使用。特征詞1-臨床用途心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)體外循環(huán)時(shí)，代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱。7心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵泵頭核心詞離心泵泵頭用于為體外循環(huán)中血液提供動(dòng)力的離心泵配套使用的泵頭。無菌提供，一次性使用。特征詞1-臨床用途心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)體外循環(huán)時(shí)，代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱。8心臟停跳液核心詞心臟停跳液使得心臟停跳（搏）及進(jìn)行心肌的保護(hù)。9心臟停跳液灌注針核心詞灌注針連接患者與心臟停跳灌注器。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。特征詞2-臨床用途心臟停跳液使得心臟停跳（搏）及進(jìn)行心肌的保護(hù)。10心臟停跳液灌注管核心詞灌注管用于心臟停跳液給藥管和灌注管之間的連接。特征詞1-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。特征詞2-臨床用途心臟停跳液使得心臟停跳（搏）及進(jìn)行心肌的保護(hù)。11心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)吸引管核心詞吸引管供心血管手術(shù)中用于左心臟排氣，吸引減壓或減輕左心負(fù)荷，吸引心臟術(shù)野內(nèi)血液等液體使用。一次性使用。特征詞1-臨床用途心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)體外循環(huán)時(shí)，代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱。特征詞2-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。12心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)動(dòng)靜脈插管核心詞動(dòng)靜脈插管靜脈插管將血液引流至氧合器，動(dòng)脈插管則將氧合后的血液灌注至人體動(dòng)脈，一次性使用。特征詞1-臨床用途心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)體外循環(huán)時(shí)，代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱。特征詞2-使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。表7.其他產(chǎn)品序號產(chǎn)品類別術(shù)語類型術(shù)語名稱術(shù)語描述1腹水超濾濃縮回輸設(shè)備核心詞腹水超濾濃縮回輸設(shè)備腹水超濾濃縮后輸回患者體內(nèi)的設(shè)備。五、命名示例根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況，選擇對應(yīng)子領(lǐng)域術(shù)語表，比對定義選擇相應(yīng)術(shù)語，按3.1條的結(jié)構(gòu)順序確定通用名稱。表8.血液透析用水處理設(shè)備核心詞特征詞1特征詞2通用名稱臨床用途技術(shù)特點(diǎn)血液透析用單床多床（缺省）水處理設(shè)備血液透析用單床水處理設(shè)備血液透析用水處理設(shè)備六、參考資料1) GB 9706.2 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求 (GB 9706.2-2003，IEC 60601-2-16:1998，IDT)2) GB/T 13074 血液凈化術(shù)語3) YY/T 1145 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語4) YY/T 0848-2011血液輻照儀5) YY/T 1510-2017醫(yī)用血漿病毒滅活箱6) GB 14232.1-2004人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:傳統(tǒng)型血袋7) YY/T 0326-2017一次性使用離心式血漿分離器8) YY 0613-2007一次性使用離心袋式血液成分分離器9) YY 0584-2005一次性使用離心杯式血液成分分離器10) YY/T 0328-2015 一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器11) GB 8369-2005一次性使用輸血器12) YY/T 1566.1-2017一次性使用自體血處理器械 第1部分：離心杯式血細(xì)胞回收器13) YY 0326.2-2002一次性使用離心式血漿分離器