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文檔簡介
1.1 計劃保養(yǎng)與常規(guī)檢查(Planned maintenance and routine checks)本系統(tǒng)不僅要求用戶正確使用操作,并且要進行定期的計劃保養(yǎng)和檢查。這種保養(yǎng)和用戶的定期檢查是保證設備操作的安全性、有效性和可靠性所必需的。保養(yǎng)要求必須做到符合FDA的性能標準,并能使設備處于最佳性能狀態(tài)。推薦保養(yǎng)周期在用戶保養(yǎng)手冊中有所描述,客戶同意時也可以按合同約定進行保養(yǎng)。在后一種情況下,將有一份技術規(guī)范,包括所有可能用到的標稱參數(shù)及工作條件的改變。技術規(guī)范應記錄相關公司的名稱和維修的日期。保修期過后,我們建議用戶與海泰公司的售后服務部門簽訂保修合同。我們可提供各種不同的客戶保養(yǎng)計劃。強烈建議用戶保存好保養(yǎng)記錄,包括維修時間、維修人及任何有用的說明。更詳細的用戶制定保養(yǎng)計劃請參閱我們提供的保養(yǎng)手冊。警告:保養(yǎng)過程中請確保留意相應的安全措施,避免傷害到工程師和相關人員1.2定期保養(yǎng) 有計劃的保養(yǎng)只可由合格且授權的維修技術人員進行。 這里,合格是指在此設備使用地能在此類醫(yī)療電子設備上工作的合格人員,授權是指設備所有者授權的人員。 健和公司可根據(jù)用戶要求提供全面的有計劃的保養(yǎng)和維修服務。具體細節(jié)請聯(lián)系售后服務機構.設備的操作人員在使用設備之前有責任確保設備處于計劃保養(yǎng)有效期內(nèi)。1.3常規(guī)檢查用戶必須制定一套常規(guī)檢查的程序。正常情況下,用戶應要求操作者按規(guī)定完成這些檢查。在任何情況下,操作者都應該確保在使用設備前,所有檢查程序都已圓滿完成。1.4 清潔、消毒和殺菌設備需要經(jīng)常清潔和消毒,描述如下。殺菌盡管不屬于維護程序,因為其過程類似于消毒,所以在此一并描述。警告:清潔和消毒過程中要求切斷電源,以免發(fā)生電擊。注意:不要讓水和其他液體進入設備內(nèi)部,以免短路。消毒設備和房間的方法,必須符合設備使用地的法律和具有法律效力的法規(guī)。1.5清潔 涂漆的部件和鋁表面只能用濕布浸上軟性洗滌劑來清潔,然后用干的毛布擦干,決不要用腐蝕性清潔劑、有溶解性和腐蝕性的洗滌劑和拋光劑。如果你對清潔劑的特性,不明確時,不要用它。不要用有磨損性的拋光劑。為了保護涂層,可使用無磨損性的蠟。每日保養(yǎng) 按通常的衛(wèi)生保健要求,清潔和消毒床板、枕頭、固定繃帶和被單。每周保養(yǎng) 用不起毛的布浸上無磨蝕作用的中性清潔劑后,清潔操作臺的外表。 用不起毛的布浸上異丙基乙醇后,清潔監(jiān)視器屏。 用不起毛的布浸上無磨蝕作用的中性清潔劑后,清潔顯示和控制面板。 清潔和消毒掃描架的外殼。 確認病人附件,如固定病人用的尼龍搭扣等,各功能正常。1.6質(zhì)量保證 質(zhì)量保證水模 包含四個截面: 3個用于性能測量的截面 水截面,它有四種直徑:16cm 、20cm、 25cm 和30cm1.7質(zhì)量保證水模第一截面:低對比度分辨率 這一截面包含三個特定形狀的隔膜,它們的厚度分別為0.040mm,0.025mm和0.015mm,膜上有不同大小的孔,以提供不同的對比度。它們的標稱對比度分別為0.3% ,0.6% 和1%。每個隔膜有5排孔,每排4個孔,孔的直徑分別是:2mm,2.5mm,3mm,4mm 和5mm。還有一個大孔用來測量緊挨著膜附近的水的密度。這一截面通過部分容積效應獲得低對比度物體,用來測量低對比度分辨率。 第二截面:層厚、點擴展函數(shù)、線性度 第二截面充水,并含一根0.1mm 鎢絲。這根鎢絲(Tungsten wire)安裝于水模的中心。此外,第二截面還含有四根直徑為25mm 的線性度柱。這些柱分別由聚丙烯(Acrylic)、聚四氟乙烯(Teflon),高密度聚乙烯(Polyethlene)和聚碳酸酯(Polycarbonate)構成。它們的密度是已知的。 這截面還包含四根絲 ,它們分別位于左、右和上、下側(cè),相互間角度為18.43。 這部分用于測量層厚、點擴展函數(shù)和CT值線性度。 第三截面:空間分辨率 這截面含一個有多組槽口的梳狀物,各組槽口的數(shù)目等于它所代表的LP/cm 數(shù),例如7個槽口代表7 LP/cm ,從3 LP/cm 到9 LP/cm一共七組。這截面用來測量空間分辨率。 第四截面:均勻性和噪音 第四截面只含水,它由四個不同直徑的圓柱體構成,其直徑分別是:16cm,20cm,25cm 和30cm。這截面用來測量均勻性和噪音。每周的維護還包括: 做一次空氣掃描,利用感興趣區(qū)(ROI)技術核對空氣的CT值(-1000 H)。做一次水樣品掃描,利用感興趣區(qū)(ROI)技術核對水的CT值(0 H)。注意:詳細方法請參考4-4-7(Scanner/QA)1.8 消毒和殺菌 設備的所有部件,包括附件和聯(lián)接電纜,可以用一塊浸有消毒劑的布來擦洗和消毒。 決不要用有腐蝕性或溶解性的消毒劑。如果你對一種消毒劑的特性有疑問,那就不要用它。 警告:嚴禁使用易燃、易爆的消毒劑噴灑,因為它們產(chǎn)生的蒸汽能燃燒,從而引起人員傷害和設備損害。 告誡:不推薦用噴灑的方式來消毒醫(yī)療設備房間,因為蒸汽能滲透到設備中,從而引起電氣短路和腐蝕。 如果使用非易燃、非易爆的噴灑消毒劑,那么設備必須先斷電并使其冷卻下來。 為防止由于對流而使消毒劑濕氣進入設備,必須先用塑料布整個地覆蓋在設備上,然后再噴灑消毒劑。 一旦消毒劑揮發(fā)完后,可移去塑料布并以推薦的方式來消毒設備本身。 如果使用了噴灑方式,那么操作員必須確認蒸汽已完全揮
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