質(zhì)量手冊：玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)產(chǎn)品實現(xiàn).doc

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系網(wǎng)站刪除文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-1天馬行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：1755696327產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程及其順序予以規(guī)定(通常以流程工藝單的形式)，并對各個過 程所需要的資源、質(zhì)量要求進(jìn)行規(guī)定，在策劃時也考慮到與本公司ISO9001質(zhì)量管理體系要 求的一致性，同時兼顧了以下幾點要求：(1)公司質(zhì)量目標(biāo)的要求。(2)針對產(chǎn)品確定過程建立文件和提供資源的要求。(3)對于產(chǎn)品的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視檢驗和試驗活動的要求，以及產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求 。(4)以質(zhì)量記錄的形式對實現(xiàn)過程及產(chǎn)品合格提供證據(jù)的要求。7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定在公司有關(guān)部門(如市場部)或人員與顧客就訂單/合同進(jìn)行溝通接觸時，應(yīng)明確顧客對產(chǎn)品 的要求，包括：(1)顧客規(guī)定的要求，如規(guī)格、式樣、質(zhì)量等，包括交付和支援服務(wù)上的要求等。(2)顧客雖然沒有規(guī)定，但卻是規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所需的要求。文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-2(3)與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(4)把這些識別出來的要求記錄在相應(yīng)的記錄里(一般為訂貨確認(rèn)書)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審本公司向顧客承諾提供產(chǎn)品以前，對已識別出的客戶要求及自身確定的額外要求進(jìn)行評審確 保：(1)產(chǎn)品的有關(guān)要求得到清楚規(guī)定，并形成書面要求。(2)訂單合同中任何與以前的表述(如報價、交貨期等)不一致的要求已得到解決。 (3)公司有能力滿足這些規(guī)定的要求，若不能滿足，則應(yīng)繼續(xù)與顧客溝通，直到能達(dá) 成一致，否則不能接受訂單合同。顧客溝通公司通過識別顧客的溝通要求，由市場部具體負(fù)責(zé)溝通實施的安排并予以完成，主要包括： (1)產(chǎn)品信息，如型號、顏色、質(zhì)量要求、數(shù)量、交貨期、價格等。 (2)咨詢、合同或訂單的處理，包括對他們的修改。(3)顧客反饋，包括顧客投訴與退貨，有關(guān)產(chǎn)品信息反饋等，以及對后續(xù)處理結(jié)果的 回復(fù)。支持性文件(1)顧客要求識別與評審程序。(2)顧客服務(wù)控制程序。(3)內(nèi)外部溝通控制程序。(4)生產(chǎn)計劃、物料控制程序。文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-37.3設(shè)計和開發(fā)本公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃并形成文件予以控制。設(shè)計部在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時 ，必須予以識別并確定。設(shè)計和開發(fā)策劃：(1)設(shè)計和開發(fā)過程中的各個階段。(2)使評審、驗證和確認(rèn)活動適合每個設(shè)計和開發(fā)階段。(3)相關(guān)部門(如市場部、生管部、品管部等)在設(shè)計和開發(fā)活動中的職責(zé)，包括策劃 內(nèi)容、策劃更新的內(nèi)容都要經(jīng)過總經(jīng)理的批準(zhǔn)設(shè)計和開發(fā)的輸入本公司在設(shè)計和開發(fā)時確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并予記錄，主要有：(1)功能和性能的要求：包括本公司顧客提出的特殊要求。(2)相關(guān)法律和法規(guī)要求。(3)適用時可以借鑒以前類似設(shè)計的圖紙等信息。(4)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求，如資源、生產(chǎn)工藝能力等。公司設(shè)計部必要時對有關(guān)設(shè)計輸入進(jìn)行必要的評審，看其是否完整、清楚，是否與其他要求 相矛盾。設(shè)計和開發(fā)的輸出公司設(shè)計部在設(shè)計和開發(fā)過程中確保其輸出體現(xiàn)在：(1)滿足設(shè)計輸入的相關(guān)要求。(2)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的動作提供適當(dāng)?shù)男畔?，包括產(chǎn)品的技術(shù)圖紙、物料單、生 產(chǎn)工藝文件、包裝方法等等。文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-4(3)包含或引用產(chǎn)品的驗證標(biāo)準(zhǔn)。(4)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用及至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。公司規(guī)定所有設(shè)計輸出資料在發(fā)放前應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)的評審在產(chǎn)品開發(fā)的適當(dāng)階段，公司設(shè)計部應(yīng)組織本公司與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的所有部門代 表參加對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，評審內(nèi)容包括：(1)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。(2)識別存在的問題并提出相應(yīng)的改善措施。評審的結(jié)果及采取的改善措施予以記錄。設(shè)計和開發(fā)驗證(1)公司為滿足設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，公司設(shè)計部組織相關(guān)人員對設(shè)計 開發(fā)進(jìn)行驗證。(2)公司對設(shè)計開發(fā)的驗證對樣品進(jìn)行評審的方式進(jìn)行。(3)設(shè)計驗證的結(jié)果及采取的措施予以記錄。設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)(1)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，公司根據(jù)策劃的安排 對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。(2)設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)可以通過對試產(chǎn)產(chǎn)品的評審及將試產(chǎn)樣品投入市場試銷的方式 進(jìn)行，設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付以前進(jìn)行。(3)設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)予以記錄并保存。文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-5設(shè)計和開發(fā)的更改(1)在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的各個階段，若發(fā)現(xiàn)未達(dá)到預(yù)期要求，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計更改。 (2)設(shè)計和開發(fā)的更改必須重新得到評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到總經(jīng)理批準(zhǔn) 。(3)更改評審的結(jié)果及任何要求的措施都予以記錄。以上詳細(xì)內(nèi)容參見產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計控制程序。支持性文件產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計控制程序。7.4采購采購過程本公司為確保采購的物品符合要求，對采購過程進(jìn)行識別并建立文件進(jìn)行控制，包括：(1)公司對所采購的物品對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行分類，并按分類情況進(jìn)行控 制。(2)公司根據(jù)按要求提供物品的能力評價和選擇供方，評價和選擇以及再評價的標(biāo)準(zhǔn) 主要是質(zhì)量要求、交貨期、服務(wù)、價格等，對供方評價結(jié)果及采取措施予以記錄，詳細(xì)過程 見采購控制程序。采購信息(1)公司的采購資料中明確采購產(chǎn)品的信息，如名稱、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要 求、技術(shù)要求、價格等。(2)采購信息在發(fā)出前必須進(jìn)行審批，合格后方可發(fā)出，詳細(xì)要求參見生產(chǎn)過程、 物料控制程序。文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-6采購產(chǎn)品的驗證公司所采購產(chǎn)品的驗證均采用來料檢驗的方式進(jìn)行，以確保采購的用來生產(chǎn)的物品滿足產(chǎn)品 質(zhì)量要求，詳細(xì)過程參見來料檢驗控制程序。本公司目前不存在到貨源處進(jìn)行驗證的活動，所以不予描述。支持性文件(1)采購控制程序。(2)生產(chǎn)計劃、物料控制程序。(3)來料檢驗控制程序。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司通過以下方式對生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行控制：(1)得到規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如型號、數(shù)量、顏色等，在生產(chǎn)計劃和流程工藝單中 予以明確。(2)公司各相關(guān)部門編制工作指示，并在實際操作中按要求執(zhí)行。(3)使用必要的生產(chǎn)與服務(wù)設(shè)備。并對其進(jìn)行必要的維護與保養(yǎng)。(4)對有關(guān)活動進(jìn)行測量和監(jiān)控。(5)實施規(guī)定的放行和交付要求，并對交付后的活動過程進(jìn)行有效控制。文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-7具體參見生產(chǎn)過程控制程序和產(chǎn)品交付控制程序。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司通過對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行識別，把生產(chǎn)過程中的噴油工序規(guī)定為特殊過程，按 下列要求進(jìn)行控制：(1)對過程進(jìn)行必要的評審和批準(zhǔn)，如工藝參數(shù)、工藝改進(jìn)等。(2)對設(shè)備和人員進(jìn)行認(rèn)可，設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的控制與管理，人員由公司對其資格進(jìn)行 認(rèn)可，無相應(yīng)資格的人員不能從事本工序的操作。(3)對噴油工序的質(zhì)量記錄應(yīng)如實填寫、嚴(yán)格管理。(4)在需要的時候本公司對特殊工序的控制與管理進(jìn)行再確認(rèn)。詳細(xì)參見生產(chǎn)過程控制程序。標(biāo)識和可追溯性(1)公司對生產(chǎn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品(物料、半成品、成品)予以標(biāo)識，同時對檢驗/驗 證過的物料、半成品、成品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，以防止不合格品流入下道工序或交付使用。(2)在有可追溯性要求時，公司對追溯的方式進(jìn)行規(guī)定，并控制和記錄產(chǎn)品的惟一性 標(biāo)識。詳細(xì)過程參見標(biāo)識和可追溯性控制程序。顧客財產(chǎn)文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-8本公司把顧客財產(chǎn)分為三類：提供的使用在顧客產(chǎn)品上的物料、技術(shù)資料和樣板。公司建立 顧客財產(chǎn)控制程序?qū)ζ溥M(jìn)行控制，包括：(1)對顧客財產(chǎn)進(jìn)行驗證、標(biāo)識、保護和維護。(2)當(dāng)顧客財產(chǎn)損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況時予以記錄，并向顧客報告，協(xié)商處理方法。 詳細(xì)過程參見顧客財產(chǎn)控制程序。產(chǎn)品防護在公司貯存、生產(chǎn)和交付到指定目的地的過程中，應(yīng)對符合客戶要求的產(chǎn)品(合格產(chǎn)品)、物 料、半成品作好相應(yīng)的保護工作，包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和交付，防止產(chǎn)品在這些過 程中受到損壞。支持性文件(1)生產(chǎn)過程控制程序。(2)產(chǎn)品交付控制程序。(3)標(biāo)識和可追溯性控制程序。(4)顧客服務(wù)控制程序。(5)產(chǎn)品防護控制程序。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制公司為證實產(chǎn)品符合要求，對檢驗產(chǎn)品的方法及需要的監(jiān)視 和測量(測量和監(jiān)控)設(shè)備進(jìn)行識別并予以購置。對公司所使用的測量和監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行有效控制，以保證測量 能力與測量要求相一致。文 件 名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(部分)電子文件編碼ZLAL008頁 碼9-9本公司使用的測量和監(jiān)控設(shè)備是都能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn) 的，對其有以下控制要求：(1)規(guī)定的時間間隔并到國家計量機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)、調(diào)試，并以此為基準(zhǔn)。(2)對用于檢驗測量監(jiān)控的設(shè)備，依基準(zhǔn)儀器及有關(guān)要求進(jìn)行檢驗、調(diào)試并標(biāo)識 以