JJG 111-2019 玻璃體溫計

JJG 中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程 JJG 111JJG 111- -2012019 9 玻璃體溫計玻璃體溫計 Clinical ThermometersClinical Thermometers 2019-12-31 發(fā)布 2020-03-31 實施 國家國家市場市場監(jiān)督監(jiān)督管理管理總總局局發(fā)發(fā)布布 JJG 1112019 玻璃體溫計檢定規(guī)程 Verification Regulation of Clinical Thermometers 歸 口 單 位：全國溫度計量技術(shù)委員會 主要起草單位：山東省計量科學研究院 北京市計量檢測科學研究院 參加起草單位：濟南長峰致遠儀表科技有限公司 上海市計量測試技術(shù)研究院 安徽省計量科學研究院 中國人民解放軍總醫(yī)院 東阿阿華醫(yī)療科技有限公司 本規(guī)程委托全國溫度計量技術(shù)委員會負責解釋 JJG 1112019 代替 JJG 1112003 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 本規(guī)程主要起草人：本規(guī)程主要起草人： 董 銳（山東省計量科學研究院） 姚 敏（北京市計量檢測科學研究院） 參加起草人：參加起草人： 張 炯（濟南長峰致遠儀表科技有限公司） 姚麗芳（上海市計量測試技術(shù)研究院） 賀曉輝（安徽省計量科學研究院） 周 娟（中國人民解放軍總醫(yī)院） 王衛(wèi)?。|阿阿華醫(yī)療科技有限公司） 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 II 目 錄 引 言. （III） 1 范圍. （1） 2 引用文件. （1） 3 術(shù)語. （1） 3.1 標度. （1） 3.2 標度線. （1） 3.3 標度值. （1） 3.4 標度板. （1） 3.5 中斷. （1） 3.6 自流. （2） 3.7 難甩. （2） 4 概述. （2） 4.1 原理. （2） 4.2 型式. （2） 4.3 用途. （2） 5 計量性能要求. （2） 6 通用技術(shù)要求. （3） 6.1 標度和標志. （3） 6.2 玻璃棒和玻璃套管. （3） 6.3 內(nèi)標式體溫計標度板. （3） 6.4 體溫計的頂端. （4） 6.5 感溫泡. （4） 6.6 感溫液. （4） 6.7 感溫液柱. （4） 7 計量器具控制. （4） 7.1 檢定條件. （4） 7.2 檢定項目. （5） 7.3 檢定方法. （5） 7.4 檢定數(shù)據(jù)處理. （8） 7.5 檢定結(jié)果的處理. （9） 7.6 檢定周期. （9） 附錄 A 多支體溫計的檢定方法 . （10） 附錄 B 檢定證書或檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式. （11） 附錄 C 玻璃體溫計檢定記錄參考格式. （12） 附錄 D 離心機轉(zhuǎn)速計算公式. （15） 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 III 引引 言言 JJF 10012011通用計量術(shù)語及定義 、JJF 10072007溫度計量名詞術(shù)語及定義和 JJF 10022010國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則共同構(gòu)成支撐本規(guī)程制修訂工作的基礎(chǔ)性規(guī)范。 本規(guī)程參照了 OIML R7：1979（E） （具有最高留點結(jié)構(gòu)的水印玻璃）體溫計 （Clinical thermometers（mercury-in-glass, with maximum device） ） ，采納了其中體溫計類型、刻度、最大允許誤差等相關(guān)內(nèi)容進行修訂。 本規(guī)程代替 JJG 111-2003玻璃體溫計檢定規(guī)程，與 JJG 1112003玻璃體溫計相比，除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下： 將二等標準鉑電阻溫度計增加為可選標準器； 提高了恒溫槽的技術(shù)要求； 增加了使用中檢查； 刪除了部分檢定項目； 修改了示值誤差結(jié)果判定的方法； 增加了同時檢定多支體溫計的方法說明。 本規(guī)程歷次版本發(fā)布情況： JJG1112019； JJG1112003； JJG111-1989。 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 1 玻璃體溫計檢定規(guī)程 1 范圍 本檢定規(guī)程適用于測量范圍在 30.0 43.0 ， 具有最高留點結(jié)構(gòu)， 感溫介質(zhì)為液體的玻璃體溫計（以下簡稱體溫計）的首次檢定和使用中檢查。 2 引用文件 本規(guī)程引用下列文件： JJG 160 標準鉑電阻溫度計 JJG 881 標準體溫計 JJF 10072007 溫度計量名詞術(shù)語及定義 GB 1588 玻璃體溫計 凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)程。 3 術(shù)語 JJF 10072007 溫度計量名詞術(shù)語及定義界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)程。 3.1 標度 scale 體溫計上一組線條、數(shù)字和測量單位符號（）的組合，用來指示溫度，也稱刻度。 3.2 標度線 scale line 印刻在玻璃棒或標度板上用以指示溫度值的線條，也稱刻度線。 3.3 標度值 scale value 印刻在玻璃棒或標度板上用以指示溫度值的數(shù)字，也稱刻度值。 3.4 標度板 scale plate 內(nèi)標式體溫計內(nèi)印刻標度線、標度值和其他符號的平直、有色（如乳白色）的薄片，也稱刻度板。 3.5 中斷 liquid column gap 體溫計的液柱在留點結(jié)構(gòu)以上部分出現(xiàn)斷開的狀態(tài)。 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 2 3.6 自流 liquid column receding solely 體溫計感溫液柱在留點結(jié)構(gòu)以上部分自行向感溫泡方向退縮的現(xiàn)象。 3.7 難甩 liquid column receding difficultly 在一定外力作用下， 體溫計感溫液柱難以從最低溫度標度線以上回縮到最低溫度標度線以下的現(xiàn)象。 4 概述 4.1 原理 體溫計是具有最高留點結(jié)構(gòu)的醫(yī)用溫度計。它利用液體在感溫泡與毛細孔（管）內(nèi)的熱膨脹作用來測量體溫，同時在感溫泡與毛細孔（管）連接處的特殊結(jié)構(gòu)能在溫度計冷卻時阻礙感溫液柱下降，保持所測最高溫度的指示位置。 4.2 型式 體溫計一般分為棒式（圖 1）和內(nèi)標式（圖 2）兩種結(jié)構(gòu)型式。 4.3 用途 體溫計用來測量人、動物的體溫。按照用途可分為普通人體用體溫計、新生兒用體溫計、獸用體溫計等類型。 5 計量性能要求 體溫計示值的最大允許誤差應符合表 1 要求。 表 1 體溫計的最大允許誤差 單位： 體溫計類型 最大允許誤差 普通人體用體溫計 -0.15，+0.10 獸用體溫計 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 3 體溫計類型 最大允許誤差 新生兒用體溫計 -0.15，+0.15 注：此處與GB 1588 一致。 6 通用技術(shù)要求 6.1 標度和標志 6.1.1 體溫計的標度線、標度值和標志應清晰；應無脫色、污跡和其他影響讀數(shù)的現(xiàn)象。 6.1.2 體溫計的標度線應平直并垂直于毛細孔（管） 。正面觀察體溫計時，主要標度線應與毛細孔（管）相交。 6.1.3 體溫計的分度值為 0.1 ，標度線應分布均勻，兩相鄰標度線中心的距離應不小于 0.55 mm， 新生兒用體溫計兩相鄰標度線中心的距離應不小于 0.50 mm。 6.1.4 普通人體用體溫計應有標度值“37”和“40” ，新生兒用體溫計應有標度值“30” “37”和“40” ，獸用體溫計應有標度值“38” ，其余標度值可只用個位數(shù)表示。 6.1.5 體溫計應具有以下標志：制造廠名或商標、表示國際溫標攝氏度的符號“” 、制造年代（以兩位數(shù)或四位數(shù)表示） 、強檢標志等。 6.2 玻璃棒和玻璃套管 6.2.1 玻璃棒和玻璃套管應光滑透明，無裂痕、斑點或氣泡等影響強度和讀數(shù)的缺陷。玻璃套管內(nèi)應清潔，無明顯可見的雜質(zhì)。 6.2.2 玻璃棒和玻璃套管應正直，粗細均勻，無明顯的彎曲現(xiàn)象。 6.2.3 玻璃棒中的毛細孔（管）和玻璃套管中的毛細管應正直，粗細均勻，無影響讀數(shù)的缺陷。 6.2.4 有三棱鏡放大要求的體溫計，玻璃管背面中部應襯以乳白色或其他顏色的釉帶。正面觀察體溫計時，毛細孔與全部標度線的投影均應在釉帶范圍內(nèi)。毛細孔經(jīng)棱鏡放大后顯像應清晰鮮明。 6.3 內(nèi)標式體溫計標度板 6.3.1 內(nèi)標式體溫計標度板應平直，無影響讀數(shù)的現(xiàn)象。 6.3.2 內(nèi)標式體溫計標度板與連有毛細管的玻璃套管應牢固地連接在一起。 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 4 6.4 體溫計的頂端 體溫計的頂端應光滑。 6.5 感溫泡 感溫泡應無影響強度的劃痕、氣泡等缺陷。感溫泡與玻璃棒或玻璃套管熔接部位應熔接牢固、光滑，無明顯的歪斜。 6.6 感溫液 感溫液應純凈、干燥、無氣泡。感溫液在體溫計毛細孔（管）內(nèi)移動后，毛細孔（管）壁上無影響讀數(shù)的附著感溫液的痕跡。 6.7 感溫液柱 6.7.1 感溫液柱應無中斷。 6.7.2 感溫液柱應無自流。 6.7.3 感溫液柱應無難甩。 7 計量器具控制 計量器具控制包括對體溫計的首次檢定和使用中檢查。 7.1 檢定條件 7.1.1 環(huán)境條件 環(huán)境溫度在 15.0 30.0 ，相對濕度不大于 80%。環(huán)境條件應同時滿足電測設(shè)備的要求。 具有感溫液體泄漏后可及時回收及清洗的設(shè)施。 7.1.2 標準器與配套設(shè)備。 可使用標準體溫計或者標準鉑電阻溫度計作為標準器。 標準器與配套設(shè)備如表 2 所示。 表 2 標準器與配套設(shè)備 序號 設(shè)備名稱 技術(shù)要求 用途 1 標準體溫計 1.測量范圍：35.0 45.0 ， 2.滿足 JJG 881 檢定規(guī)程要求 標準器 標準鉑電阻溫度計及配套電測設(shè)備 1.測量范圍覆蓋：35.0 45.0 ； 2.標準鉑電阻符合二等或以上標準； 3.電測儀表準確度等級不低于 0.02 級，分辨力不低于 0.1m 2 恒溫槽 1.控溫范圍應覆蓋 30.0 45.0 ； 2.工作區(qū)域最大溫差應不大于 0.01 ； 溫度源 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 5 序號 設(shè)備名稱 技術(shù)要求 用途 3.溫度波動性應不大于 0.01/10min； 4.降溫速率可控制在 1/2min 左右 3 水三相點瓶 復現(xiàn)性不大于 1mK 測量標準器零位 4 讀數(shù)望遠鏡 放大倍數(shù) 5 倍以上，可調(diào)水平 讀取標準體溫計的示值 5 放大鏡 放大倍數(shù) 5 倍以上 讀取體溫計的示值 6 讀數(shù)顯微鏡 1.分度值 0.01 mm； 2.最大允許誤差0 .01 mm 讀取兩相鄰標度線中心距離 7 離心機 工作范圍覆蓋 430 m/s2450 m/s2 使感溫液柱退縮到感溫泡內(nèi) 7.2 檢定項目 體溫計的檢定項目見表 3。 表 3 體溫計的檢定項目 檢定項目 首次檢定 使用中檢查 標度和標志 - 玻璃 - 內(nèi)標式體溫計標度板 - 體溫計的頂端 - 感溫泡 - 感溫液 - 感溫液柱中斷 - 感溫液柱自流 - 感溫液柱難甩 - 示值 注： “+”表示應檢定； “-”表示可不檢定。 7.3 檢定方法 7.3.1 標度和標志的檢查 以目力、讀數(shù)顯微鏡觀察體溫計的標度和標志等，應符合 6.1 的要求。 7.3.2 玻璃的檢查 以目力觀察體溫計玻璃，應符合 6.2 的要求。 7.3.3 內(nèi)標式體溫計標度板的檢查 以目力觀察內(nèi)標式體溫計標度板，應符合 6.3 的要求。 7.3.4 體溫計頂端的檢查 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 6 以目力和觸摸方式檢查體溫計的頂端，應符合 6.4 的要求。 7.3.5 感溫泡的檢查 以目力觀察感溫泡，應符合 6.5 的要求。 7.3.6 感溫液的檢查 以目力觀察感溫液，應符合 6.6 的要求。 7.3.7 感溫液柱中斷的檢查 體溫計感溫液柱經(jīng)過升降過程并穩(wěn)定后， 以目力觀察其結(jié)果應符合 6.7 的要求。 7.3.8 感溫液柱自流的檢查 首先將體溫計放入離心機甩動， 使體溫計的感溫液柱頂端低于表 4 要求的浸泡溫度標度線；將恒溫槽設(shè)定在表 4 要求的浸泡溫度上，待溫場穩(wěn)定后將體溫計完全浸入恒溫槽中浸泡 3 min，然后使恒溫槽在 2 min 內(nèi)均勻下降 1 ，取出體溫計進行讀數(shù)。 體溫計的感溫液柱頂端應不低于表 4 中規(guī)定的溫度標度線位置。 表 4 感溫液柱自流檢查的浸泡溫度和溫度標度線 單位： 體溫計類型 浸泡溫度 溫度標度線 普通人體用體溫計 42.5 42 新生兒用體溫計 40.5 40 獸用體溫計 43.5 43 7.3.9 感溫液柱難甩的檢查 將體溫計放入恒定溫度為 42.0 的恒溫槽中，使其感溫液柱的頂端位置不低于 42.0 標度線，將體溫計取出，使體溫計感溫泡向下放在離心機中（如圖3、圖 4） ，按照表 5 要求設(shè)定離心加速度，啟動離心機并在該速度保持 1 min 后停止，取出體溫計檢查感溫液柱頂端，應低于 35.5 標度線（新生兒用體溫計應低于 30.5 標度線） 。 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 7 圖 3 水平轉(zhuǎn)子離心機示意圖 圖 4 角轉(zhuǎn)子離心機示意圖 表 5 體溫計感溫液柱難甩試驗離心加速度 單位：m/s2 體溫計結(jié)構(gòu)型式 離心加速度 棒式 430 內(nèi)標式 450 7.3.10 示值檢定 7.3.10.1 溫度檢定點的選擇 體溫計的溫度檢定點見表 6。 表 6 體溫計溫度檢定點 單位： 體溫計類型 溫度檢定點 普通人體用體溫計 37、41 新生兒用體溫計 35、39 獸用體溫計 38、42 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 8 7.3.10.2 檢定方法 當選用標準體溫計作為標準器時， 應全浸使用， 露出液柱高度應不超過 10 mm，使用讀數(shù)望遠鏡讀取示值。當選用標準鉑電阻溫度計作為標準器時，其浸入深度不少于 100 mm。被檢體溫計浸入深度不少于 60 mm。 按照從低溫到高溫的順序進行示值的檢定。在每次檢定前，應將體溫計放入離心機中順甩，使體溫計的感溫液柱頂端低于檢定溫度的標度線。 檢定時先將標準器放入恒溫槽內(nèi)，恒溫槽偏離檢定點的溫度不超過 0.1 （以標準器為準） ，待標準器示值穩(wěn)定后放入被檢體溫計（如需檢定多支，如 10支以上體溫計，參照附錄 A 要求） ，約 3 min 后讀取標準器示值。然后將被檢體溫計取出水平放置，1 min 后進行讀數(shù)，估讀到分度值的 1/10，估讀范圍為兩刻線中心的距離，示意圖見圖 5。 圖 5 兩刻線中心的距離 按照 7.4 進行數(shù)據(jù)處理，結(jié)果均應符合表 1 的要求。 每個檢定點連續(xù)測量兩次， 所有數(shù)據(jù)都符合要求， 則該體溫計示值誤差合格。如有任何一個數(shù)據(jù)不符合要求，則該支體溫計不合格。 7.4 檢定數(shù)據(jù)處理 7.4.1 當選用標準體溫計作為標準器時，恒溫槽實際溫度按式（1）計算。 *SttA （1） 式中： 恒溫槽實際溫度，； St標準體溫計的示值，； 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 9 標準體溫計的示值修正值，。 標準體溫計應經(jīng)常在凍制好的水三相點瓶或在冰點器中測量其零點位置。 如果標準體溫計零點位置發(fā)生改變，則應使用新測得的零位，按式（2）計算各溫度點新的示值修正值。 = + (0 0) （2） 式中： A新的示值修正值，； 原證書修正值，； 0原證書零點位置，； 0新測得的零點位置，。 7.4.2 當選用標準鉑電阻溫度計作為標準器時，根據(jù)電測設(shè)備測量的數(shù)據(jù)，依據(jù) JJG 160 計算恒溫槽實際溫度。 標準鉑電阻溫度計在每次使用后， 應在凍制好的水三相點瓶中使用相應配套電測設(shè)備測量其水三相點值，以新測得的水三相點電阻值，計算實際溫度。 7.4.3 被檢體溫計的示值誤差按式（3）計算，結(jié)果修約到分度值的 1/10。 = （3） 式中： t被檢體溫計的示值誤差，； t 被檢體溫計的示值，； 恒溫槽實際溫度，。 7.5 檢定結(jié)果的處理 經(jīng)檢定符合第5章和第6章全部要求的體溫計判定為合格， 出具檢定證書 （內(nèi)頁格式見附錄 B）或加蓋檢定合格印記；有一項以上（含一項）不符合要求的體溫計，判定為不合格，出具檢定結(jié)果通知書或加蓋檢定不合格印記。 7.6 檢定周期 玻璃體溫計只做首次檢定，失準報廢。用戶可根據(jù)使用情況，進行使用中檢查。 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 10 附錄 A 多支體溫計的檢定方法 當檢定多支體溫計時，可借用網(wǎng)簍等工具，例如圖 A.1 所示。應注意網(wǎng)簍的深度需滿足體溫計浸入深度的要求， 網(wǎng)眼不易過小過密， 應保證液體的正常流動。每次同時放入體溫計數(shù)量宜保證每個網(wǎng)簍至少留出一半的空間，方便液體流動。 圖 A.1 網(wǎng)簍示例圖 進行示值誤差檢定時，提前將網(wǎng)簍放入恒溫槽中固定，將標準器放入恒溫槽內(nèi)，恒溫槽偏離檢定點的溫度不超過 0.1 （以標準器為準） ，待標準器示值穩(wěn)定后， 同時緩慢放入多支被檢體溫計， 3 min 后將被檢體溫計取出水平放置， 1 min后進行讀數(shù)。 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 11 附錄 B 檢定證書或檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式 檢定結(jié)果 一、 標度和標志： 二、 玻璃： 三、 內(nèi)標式標度板： 四、 體溫計頂端： 五、 感溫泡： 六、 感溫液： 七、 感溫液柱中斷： 八、 感溫液柱自流： 九、 感溫液柱難甩： 十、 示值： 注：檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式原則上一致即可，以上每一項填寫“合格”或“不合格” 。 市場監(jiān)管總局 JJG 1112019 12 附錄 C 玻璃體溫計檢定記錄參考格式 C.1C.1 玻璃體溫計檢定記錄參考格式玻璃體溫計檢定記錄參考格式 1 1（標準器為標準體溫計）（標準器為標準體溫計） 檢定依據(jù)： 標準器信息： 環(huán)境條件： 檢定地點： 被檢 信息 被檢 1 被檢 2 被檢 3 被檢 4 儀器編號 型號、類型、結(jié)構(gòu)型式 生產(chǎn)廠家（或商標） 送檢單位名稱 證書編號 通用 技術(shù) 要求 標度和標志 玻璃 內(nèi)標式標度板 體溫計頂端 感 溫 泡 感 溫 液 感溫液柱中斷 感溫液柱自流 感溫液柱難甩 通用技術(shù)要求結(jié)論 示值 （） 檢定 溫度 37 標準器數(shù)據(jù) 原證書修正值 原證書零位 新測零位 新的修正值 標準器示值 實際 溫度 被檢 1 被檢 2 被檢 3 被檢 4 讀數(shù) 誤差 讀數(shù) 誤差 讀數(shù) 誤差 讀數(shù) 誤差 第一次 第二次 檢定 溫度 41 標準器數(shù)據(jù) 原證書修正值 原證書零位 新測零位 新的修正值 標準器實際 被檢 1 被檢 2 被檢 3