實驗室間比對和能力驗證結(jié)果的分析報告.doc

實驗室間比對和能力驗證結(jié)果的分析報告質(zhì)管辦為了通過適時開展比對試驗和能力驗證等質(zhì)量控制活動，對檢測質(zhì)量及其過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控，保證檢測工作的質(zhì)量，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠、有效，或者為無法溯源的檢測設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供評價測量結(jié)果的可靠證據(jù)，依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和本中心質(zhì)量手冊、程序文件要求，2009年我中心參加了上級部門組織的實驗室間比對和能力驗證，定期開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動，采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定、留樣再測、平行樣測定、空白對照試驗等進(jìn)行人員和方法的比對?，F(xiàn)將2009年的質(zhì)量控制結(jié)果報告如下：一、質(zhì)量控制方法1、外部質(zhì)量控制（1）參加國家碘缺乏病參照實驗室組織的縣級實驗室鹽碘外質(zhì)控考核；（2）參加福建省疾病預(yù)防控制中心（實驗室間比對）乙肝病毒血清標(biāo)志物質(zhì)控考核；（3）參加泉州市疾病預(yù)防控制中心組織的實驗室衛(wèi)生檢測質(zhì)量考核。（4）接受福建省技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證監(jiān)督評審現(xiàn)場試驗考核。2、內(nèi)部質(zhì)量控制（1）組織人員和方法比對；（2）開展檢測過程平行樣、空白試驗；（3）抽查檢測報告，考核平行樣、空白試驗是否符合規(guī)定要求。二、質(zhì)量控制內(nèi)容和結(jié)果1、參加國家碘缺乏病參照實驗室組織的縣級實驗室鹽碘外質(zhì)控考核，見表1。表1 鹽碘外質(zhì)控考核結(jié)果樣品編號結(jié)果1（mg/kg）結(jié)果2（mg/kg）均值（mg/kg）精確度判定參考值（mg/kg）結(jié)果判定A305029.430.429.9合格28.93.0合格A140217.016.116.55合格15.42.0合格2、參加福建省CDC（實驗室間比對）乙肝標(biāo)志物質(zhì)控考核，見表2。表2 乙肝病毒血清標(biāo)志物質(zhì)控考核結(jié)果樣品編號結(jié) 果結(jié)果判定HBsAg(S/CO)HBsAb(S/CO)HBeAg(S/CO)HBeAb(S/CO)HBcAb(S/CO)244-(0.371)-(0.028)-(-0.11)-(2.133)-(3.174)未通報117+(31.4)-(0.066)+(29.4)-(2.159)+(0.038)未通報106+(31.4)-(0.123)+(-0.12)+(0.108)+(0.019)未通報3、參加泉州市疾控中心組織的實驗室衛(wèi)生檢測質(zhì)量考核，見表3、表4。表3 醬油中總酸、氨基酸態(tài)氮考核結(jié)果樣品名稱檢測項目檢測方法結(jié)果1g/100ml結(jié)果2g/100ml平均值g/100ml參考值g/100ml結(jié)果判定醬油總酸GB/T5009.39-20030.6700.6610.6660.6560.044合格醬油氨基酸態(tài)氮GB/T5009.39-20030.369.03740.3720.3750.015合格表4 標(biāo)準(zhǔn)菌株微生物鑒定考核結(jié)果考核樣品編號考核項目鑒定結(jié)果結(jié)果判定W11總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸艾希氏菌未檢出總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸艾希氏菌未通報W12總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸艾希氏菌檢出總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸艾希氏菌未通報4、內(nèi)部組織的人員比對和方法比對，見表5、表6。表5 微生物留樣再測結(jié)果樣品名稱考核項目結(jié)果結(jié)果判定張裕解百納葡萄酒菌落總數(shù)大腸菌群志賀氏菌沙門氏菌金黃色葡萄球菌13未檢出未檢出未檢出相符蘆柑濃縮汁菌落總數(shù)大腸菌群志賀氏菌沙門氏菌金黃色葡萄球菌霉菌計數(shù)酵母菌計數(shù)2130未檢出未檢出未檢出1010相符表6 內(nèi)部考核樣品考核結(jié)果樣品名稱檢測項目檢測方法結(jié)果1結(jié)果2平均值參考值結(jié)果判定考核樣品PHGB/T5750.4-20067.287.287.287.270.08合格考核樣品氨氮GB/T5750.5-20060.5350.5350.5350.5390.030合格5、平行樣、空白試驗。抽查25份檢測原始記錄，其平行樣的相結(jié)相差均符合相關(guān)檢驗方法的精確度要求，符合率100%，每批樣品檢測均做空白對照試驗，符合檢測方法的要求。6、2009年3月份通過省技術(shù)監(jiān)督局組織的監(jiān)督評審組的現(xiàn)場試驗考核，共考核個樣品（標(biāo)本）41個項目。三、討論1、開展實驗室間比對活動，組織人員或方法比對在實驗室內(nèi)進(jìn)行平行樣的試驗等實驗室質(zhì)量控制活動，都是實驗室質(zhì)量控制的有效方法。對于可溯源的化學(xué)分析和不可溯源的微生物檢驗，比對和能力驗證活動都可提供評價其測量結(jié)果可靠性的證據(jù)，同時也可證實實驗室比對和衛(wèi)生檢測質(zhì)量考核活動，組織人員比對和方法比對，通過考核平行樣、空白試驗等開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動，符合本中心質(zhì)量管理體系有關(guān)質(zhì)量控制規(guī)定的要求。2、根據(jù)福建省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于2009年國家碘缺乏病參照實驗室對我省外質(zhì)控樣考核結(jié)果的通報，我中心實驗室鹽碘外質(zhì)控2份考核樣品考核結(jié)果全部合格；參加泉州市疾控中心組織的醬油樣品中總酸、氨基酸態(tài)氮含量測定考核，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分析方法的技術(shù)要求，結(jié)果全部合格；組織開展考核樣品的PH、氨氮和葡萄酒、蘆柑汁微生物檢測，結(jié)果全部合格。證明本中心實驗室檢測質(zhì)量和檢測過程，基本滿足確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的控制程序的要求，表明實驗室的檢測過程是受控的、可信的、有效的。四、建議1、除定期的實驗室間質(zhì)量控制外，要高度重視實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制，每年內(nèi)部組織的人員比對要使