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文檔簡介

報告編號:2009-A060536-2203-F05 工廠檢查報告(玩具類產(chǎn)品) 檢查性質(zhì) 初始檢查 監(jiān)督檢查申請人/持證人: 歐西亞貿(mào)易(上海)有限公司工廠名稱: 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)明威電子廠 工廠地址: 廣東省深圳市寶安區(qū)寶民二路臣田工業(yè)村27棟工廠編號: A060536檢查日期: 2009年12月14日-2009年12月14日中國質(zhì)量認(rèn)證中心注: a)有“是”、“否”的地方,請在“是”或“否”小方格中打記號“”以示選擇;b) 如果選擇“是”、“否”均不適合的,請在相應(yīng)條款處注明原因;1 概況1.1 檢查機構(gòu)名稱: 中國質(zhì)量認(rèn)證中心 深圳分中心檢查組長: 劉向東 檢查日期:2009年12月14日檢查員: 胡杰1.2 申請人/持證人注冊名稱:歐西亞貿(mào)易(上海)有限公司注冊地址: 電話(含區(qū)號)1977 傳真郵政編碼:518107聯(lián)系人姓名:1.3 工廠注冊名稱:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)明威電子廠工廠地址:廣東省深圳市寶安區(qū)寶民二路臣田工業(yè)村27棟電話(含區(qū)號)1977 傳真郵政編碼:518107 質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名:莫有芳制造商注冊名稱(如與上述不同): 地址: 電話(含區(qū)號)1977 傳真郵政編碼:518107聯(lián)系人:1.4 認(rèn)證產(chǎn)品(類別、名稱、型號/規(guī)格、商標(biāo)、證書/申請編號): 見附頁說明 1.5 工廠人數(shù):90人 1.6 檢查時會見的主要人員及其在工廠中的職位:黃軍霞:管理者代表(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)曹小靈:品質(zhì)組長張永勝:采購部助理黎斌:生產(chǎn)部主管龔必專:技士1.7 工廠生產(chǎn)的同類產(chǎn)品獲得的其它認(rèn)證標(biāo)志或證書:無1.8工廠獲得的認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的“強制性產(chǎn)品認(rèn)證可承認(rèn)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書頒發(fā)機構(gòu)名錄”中的認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量體系證書情況:無 1.9其他情況: 無2. 檢查期間的生產(chǎn)情況2.1檢查期間認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)嗎? 是 否如果(是),描述產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。塑膠玩具:橡膠彈力球PA001_恐龍球,無3C標(biāo)志如果(否),描述在檢查期間所生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。 3. 工廠質(zhì)量保證能力3.1 職責(zé)和資源3.1.1 職責(zé)a)是否規(guī)定了與質(zhì)量控制活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系? 是 否b)是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限?是否履行了相應(yīng)的職責(zé)?是 否如果是,請給出確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的文件號: AD-WI-048A 3.1.2 資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備;具備必要能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境? 是 否 3.2 文件和記錄 3.2.1是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序,以確保: 是 否a) 文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性? 是 否b) 文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別,防止作廢文件非預(yù)期使用? 是 否c) 是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本? 是 否 如果有文件,請給出參考文件號: AD-QP-001B 3.2.2是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理程序? 是 否 如果有文件,請給出參考文件號: AD-QP-010B 3.2.3 質(zhì)量記錄是否清晰、完整? 是 否3.2.4質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄? 是 否3.3 采購和進貨檢驗 3.3.1是否已制定了對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商選擇、評定和日常管理的程序? 是 否如果有請給出參考文件號: AD-QP-018B 工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商進行選擇、評定和日常管理,并保存對供應(yīng)商選擇和日常管理記錄? 是 否工廠是否在經(jīng)過評定的供應(yīng)商中采購關(guān)鍵零部件和材料? 是 否3.3.2是否已建立了關(guān)鍵零部件和材料的進貨檢驗/驗證程序?程序中是否至少包括了檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則? 是 否 如果有請給出參考文件號: AD-QP-005B 工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商提供的零部件和材料進行檢驗和驗證?記錄是否完整有效?是 否 3.3.3當(dāng)關(guān)鍵零部件和材料檢驗由供應(yīng)商檢驗時,工廠對供應(yīng)商是否提出明確的檢驗要求? 是 否 見不合格報告是否對檢驗結(jié)果進行了驗證? 是 否工廠是否保存了關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等? 是 否3.4 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制和檢驗3.4.1 工廠是否按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進行產(chǎn)品的開發(fā)?并進行了必要的驗證、確認(rèn)? 是 否3.4.2 工廠是否對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行了識別? 是 否關(guān)鍵工序操作人員是否具備相應(yīng)的能力? 是 否如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,是否制定了相應(yīng)的工藝文件,使生產(chǎn)過程受控? 是 否3.4.3 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求(對環(huán)境條件有要求時)? 是 否 通風(fēng),防水,防潮,防曬3.4.4是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控(必要時)? 是 否 3.4.5是否建立并保持了對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度? 是 否3.4.6是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗,確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品的一致性?是 否 3.5 例行檢驗和確認(rèn)檢驗3.5.1 是否制定了文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序? 是 否如果有文件,請給出參考文件號: AD-QP-024B 例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則要求? 是 否是否已按相應(yīng)的文件正確實施了例行檢驗和確認(rèn)檢驗,并保存檢驗記錄? 是 否3.6 檢驗試驗儀器設(shè)備 3.6.1 用于確定生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備,是否按規(guī)定的周期進行檢定/校準(zhǔn)? 是 否 3.6.2 自行校準(zhǔn)的檢驗和試驗設(shè)備是否規(guī)定了合理有效的校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期?是否按規(guī)定執(zhí)行? 是 否 無內(nèi)校 自行檢定/校準(zhǔn)人員是否具備相應(yīng)的資格? 是 否無內(nèi)校3.6.3 檢驗和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別? 是 否 3.6.4 是否保存了檢驗和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效? 是 否3.7 不合格品的控制 3.7.1 是否建立了不合格品控制程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求? 是 否如果有文件,請給出參考文件號: AD-QP-009B 3.7.2 對不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定?是 否3.7.3對返工、返修后的產(chǎn)品是否按檢驗文件要求進行了重新檢驗? 是 否 3.7.4是否保存了不合格品的處置記錄? 是 否 3.8認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 3.8.1是否建立了認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序,確保對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個方面進行一致性控制,以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求? 是 否 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣機一致性的產(chǎn)品變更,在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 如果有文件,請給出參考文件號: AD-QP-020B 3.9包裝、搬運和儲存 3.9.1工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境是否不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求?是 否4. 產(chǎn)品一致性檢查 4.1認(rèn)證產(chǎn)品的包裝、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品類別、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)識是否與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品/認(rèn)證證書一致。 是 否4.2產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品是否一致;若不一致,是否向認(rèn)證機構(gòu)申報并經(jīng)確認(rèn)。 是 否4.3關(guān)鍵零部件和材料種類及來源與申請材料是否一致;若不一致,是否向認(rèn)證機構(gòu)申報并經(jīng)確認(rèn)。 是 否 4.4不一致情況描述(必要時可另加附頁) 無。4.5現(xiàn)場指定試驗 產(chǎn)品類別: 塑膠玩具 產(chǎn)品名稱: 橡膠彈力球 型號規(guī)格: PA001_恐龍球 45mm 產(chǎn)品編號: / 試驗項目認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求測試結(jié)果判定備 注1材料質(zhì)量所有材料需要清潔干凈無污染清潔無污染合格2模塑玩具邊緣受測試的可觸及邊緣、邊角和分模線沒有危險的銳利的毛邊或溢邊無危險邊緣合格3標(biāo)識和使用說明、安全警示、年齡范圍應(yīng)該有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)識、使用說明、安全警示、適用的年齡范圍符合要求合格4可觸及的銳利尖端可觸及的尖端不應(yīng)該是危險銳利尖端無危險尖端合格5小零件可拆卸部件如能容入小零件試驗器,應(yīng)設(shè)警示說明有警示說明 合格 測試人:曹小靈 見證人:劉向東 測試的其他背景信息:/ 抽樣地點:生產(chǎn)線末端 數(shù)量: 100 PCS 年齡等級:3歲以上5.糾正措施(適用于有追溯性要求的檢查任務(wù))驗證并報告工廠對檢查提出的不符合項所采取的糾正措施情況(必要時可另加附頁)前次工廠檢查時發(fā)現(xiàn)6個不符合項:見附頁6抽樣6.1本次工廠檢查是否抽到樣? 是 否如果(是),請?zhí)顚憽澳甓瘸闃拥怯洷怼?監(jiān)督適用)和“玩具類產(chǎn)品抽樣/送樣通知書”。 如果(否),簡述原因及何時可抽樣。7認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用(適用于有追溯性要求的檢查任務(wù)) 認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用是否符合認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定? 是 否 8檢查員評價8.1 工廠檢查綜合判定1. 無不符合項 工廠檢查通過。 2. 存在不符合項工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施,報檢查組驗證有效后,工廠檢查通過。否則,工廠檢查不通過。3存在不符合項 工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施,檢查組現(xiàn)場驗證有效后,工廠檢查通過。否則,工廠檢查不通過。4存在不符合項工廠檢查不通過。 8.2存在的不符合項及其糾正要求。 本次檢查沒有發(fā)現(xiàn)不符合項。有關(guān)不符合項及糾正要求詳見本報告所附的不符合報告(共 1 頁)。說明:1.工廠代表(即此報告簽名者)應(yīng)對此報告的所有項目清楚和了解;2.此報告應(yīng)在檢查組和工廠代表簽名后,復(fù)印一份留存工廠。 工廠檢查人日數(shù): 2.0 人日檢查員簽名:檢查組長(簽名): 工廠代表(簽名):日期:2009年12月01日日期:2009年12月01日附加說明頁:認(rèn)證產(chǎn)品(類別、名稱、型號/規(guī)格、商標(biāo)、證書/申請編號):產(chǎn)品類別/名稱型號規(guī)格商標(biāo)證書編號靜態(tài)塑膠玩具/塑膠玩具公仔BA009/2008012203310320靜態(tài)塑膠玩具/橡膠彈力球PA001_恐龍球(45mm、49mm)AH _12款動物球(27mm、32mm、45mm、49mm) AU_12款汽車球(45mm、49mm) B3_16款號碼球 (27mm、32mm、45mm、49mm) BW_4款足球(27mm、32mm、45mm、49mm) FW_24款花朵球(45mm、49mm) HEA03_3款心形球(45mm、49mm) MB_3款圓點球(27mm、32mm、45mm、49mm) SC00B_5款單色球(27mm、32mm、45mm、49mm) TA_12款飛機球(45mm、49mm) TF_12款烏龜球(45mm、49mm) TG_12款青蛙球(45mm、49mm) W8_6款魔眼球(27mm、32mm、45mm、49mm) P100A_花色球(27mm、32mm、45mm、49mm) MF_彩帶球(27mm、32mm、45mm、49mm) ADT01_圖片球(45mm、49mm) ADT02_圖片球(45mm、49mm) PR009_6款笑臉球(27mm、32mm、45mm、49mm)/2008012203310317上次不符合整改:1、 橡膠的供應(yīng)商“光晟”沒有列入合格供應(yīng)商名錄,沒有進行評審和定期評審;供應(yīng)商“冠昱”和“宏泰”沒有按照文件采購控制程序(文件編號:AD-QP-018A,Rev.:B)進行每年的定期評審。糾正措施:1:對橡膠供應(yīng)商“光晟”進行評審和定期評審,評審合格合列入到合格供應(yīng)商名錄中并重新修定合格供應(yīng)商名錄清單;4月份重新對供應(yīng)商“冠昱”和“宏泰”進行評審,合格后列入中,之后將嚴(yán)格按照程序文件每年元月份對供應(yīng)商進行定期評審.2、#2號注塑機實際設(shè)定速度1段:99;2段:99;3段:99,與注塑工藝指導(dǎo)書的設(shè)定速度一段:52;二段,52;三段,52不一致。糾正措施:對每臺注塑機實際設(shè)定的速度,與注塑工藝指導(dǎo)書上制定速度進行比對,發(fā)現(xiàn)有差異的速度立即對注塑工藝指導(dǎo)書進行修改,始終要確保注塑工藝指導(dǎo)書與實際操作設(shè)定的速度保持一致。3、 無不合格品返修,返工后進行重新檢驗的記錄。糾正措施:對現(xiàn)場產(chǎn)生的不合格品返修/返工后重新檢驗及時進行記錄登記,并進行返工原因分析,返工方案制定并加于實施,確保返工記錄的完整性。4、生產(chǎn)線進行例行檢驗項目的人員,對例行檢驗的項目不熟悉;實驗室測試人員對GB6675

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