藥物不良反應(yīng)與合理用藥.ppt

藥物不良反應(yīng)與合理用藥 中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院劉立民liulm sj hospital org 報告內(nèi)容 概述臨床不安全用藥因素藥物不良反應(yīng)判定藥物不良反應(yīng)處理 2010年ADR報告 2010年藥品不良反應(yīng) 事件報告692 904份 新的和嚴重報告數(shù)量達109 991份 2010年ADR報告 主要為抗感染藥物和中藥制劑化學(xué)藥的病例報告占總報告的86 2 抗感染藥物占化學(xué)藥的53 6 中藥的病例報告占總報告的13 8 其中中成藥占99 7 飲片不足0 4 概述 使用現(xiàn)狀 藥物使用和銷售量前100位的藥品中 抗菌藥物占30 住院患者抗菌藥物的使用率為80 外科手術(shù)患者抗菌藥物使用率為95 住院患者抗菌藥物費用約占總費用近50 概述 ADR 抗菌藥物濫用后果 細菌耐藥速度加快大腸埃希氏菌對喹諾酮類藥物耐藥大于70 金黃色葡萄球菌對青霉素耐藥大于80 2 藥物不良反應(yīng)增多 概述 ADR 2008 2011 藥物不良反應(yīng)信息通報 7個抗菌藥物 加替沙星左氧氟沙星頭孢拉定頭孢曲松頭孢哌酮鈉 舒巴坦鈉克林霉素酮康唑喹諾酮類藥物 概述 ADR 2008 2011 藥物不良反應(yīng)信息通報 8個中藥 壯骨關(guān)節(jié)丸穿琥寧 炎琥寧注射劑雙黃連注射劑清開靈注射劑骨肽 復(fù)方骨肽注射劑鼻炎寧制劑維C銀翹片細辛腦注射液 概述 有關(guān)指南 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 2004 關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 38號 2008 中國國家處方集 2010抗菌藥物專項整治計劃2011 中藥制劑的特殊性 中藥制劑與化學(xué)藥品的異同 概述 有關(guān)指南 2010年 中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則 中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制評價技術(shù)原則 中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術(shù)原則 中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術(shù)原則 企業(yè)對中藥注射劑風(fēng)險控制能力評價技術(shù)原則 中藥注射劑安全性再評價風(fēng)險效益評價技術(shù)原則 中藥注射劑風(fēng)險管理計劃指導(dǎo)原則 2011年 關(guān)于做好2011年中藥注射劑安全性再評價工作的通知 臨床不安全用藥因素 臨床醫(yī)生關(guān)注的重點 有效性 有效性的 3R 正確診斷正確用藥正確患者 安全性 藥師關(guān)注的重點 安全性 藥師關(guān)注的重點 安全性 正 確 患 者 過敏史 疾病史 依從性 個體差異 臨床不安全用藥因素分析 無指征用藥藥物選擇不當(dāng)藥物相互作用藥物劑量不足或超劑量給藥方法不當(dāng) 靜脈給藥風(fēng)險藥物治療療程過長圍手術(shù)期用藥 臨床不安全用藥因素分析 無指征聯(lián)合用藥 男患 42歲 青霉素皮試 診斷 復(fù)合外傷用藥 克林霉素 依替米星ADR 神經(jīng) 肌肉接頭阻滯 臨床不安全用藥因素分析 藥物選擇聯(lián)合用藥細菌耐藥 病例分析 臨床不安全用藥因素分析 藥物選擇不當(dāng)男患 26歲診斷 化膿性腦膜炎用藥 亞胺培南 西司他丁0 5g q6h ivgttADR 第4天2次出現(xiàn)左面部及左上肢抽搐 給予苯巴比妥肌注后癥狀逐漸緩解 臨床不安全用藥因素分析 病例分析化腦亞胺培南 臨床不安全用藥因素分析 聯(lián)合用藥相互作用 體內(nèi)相互作用女患 47歲 診斷 化膿性真菌感染用藥 酮康唑200mg bid 特非那定60mg bidADR 24天后出現(xiàn)暈厥四肢抽搐 面色紫紺 小便失禁 不伴惡心 嘔吐 未處理 5min后自行緩解 24h內(nèi)類似發(fā)作5次心電圖 QT間期明顯延長 尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速 臨床不安全用藥因素分析 病例分析肝藥酶 臨床不安全用藥因素分析 超劑量使用藥物男患 66歲 腹脹伴納差 乏力10天 診斷 1 肝硬化腹水食管靜脈曲張 2 原發(fā)性腹膜炎用藥 頭孢他啶2gql2h 還原型谷胱甘肽 呋塞米 螺內(nèi)酯 白蛋白ADR 治療10天后出現(xiàn)精神異常 煩躁 譫妄 頭痛 不自主的搖頭 四肢輕微抽搐停用頭孢他啶后 其他治療藥物不變 未出現(xiàn)類似癥狀 臨床不安全用藥因素分析 病例分析老年人給藥量 臨床不安全用藥因素分析 超劑量使用藥物女患 37歲診斷 1 甲狀腺結(jié)節(jié)2 上呼吸道感染用藥 金水寶膠囊 0 33g 一次3粒 日3次左甲狀腺素片 50ug 一粒 晨起頓服頭孢氨芐膠囊 0 5 一次2粒 日3次可待因桔梗片 12mg 一次一片 日3次痰咳靜散 6g 一次一袋 含服 日3次ADR 用藥10分鐘后 患者突然出現(xiàn)心跳加速 暈倒在地 臨床不安全用藥因素分析 病例分析痰咳凈散 一次0 2g 含服 一日3 6次一次6g 含服 日3次每袋6g 每克含咖啡因100mg 80 250mg為低攝入量300 400mg為中攝入量 500mg為高攝入量煩躁 興奮 失眠 臉紅 尿液增加 胃腸紊亂 肌肉抽搐 思維渙散 心跳不規(guī)則或過快以及躁動 甚至昏迷 臨床不安全用藥因素分析 給藥方法不當(dāng) 靜脈給藥風(fēng)險患兒 男 13歲診斷 肺炎支原體感染用藥 阿奇霉素0 4g 注射用水10ml 10 GS400ml qd ivgttADR 靜脈穿刺部位疼痛 可忍受將溶媒改為5 GS后 未再出現(xiàn)靜脈刺激作用 臨床不安全用藥因素分析 案例分析溶媒 臨床不安全用藥因素分析 給藥方法不當(dāng) 靜脈給藥風(fēng)險男患 43歲診斷 肺炎用藥 萬古霉素0 5g 100mlNS 注射用水10ml q6h ivgtt 約40分ADR 周身皮膚瘙癢 出現(xiàn)紅色斑疹 以面部 軀干部為主 臨床不安全用藥因素分析 案例分析給藥速度 臨床不安全用藥因素分析 藥物治療療程過長患兒 男 1歲診斷 巨細胞病毒感染藥物 更昔洛韋ADR 10天后 中性粒細胞由2 9 109 L降至0 8 109 L 血小板由230 109 L降至93 109 L 臨床不安全用藥因素分析 圍手術(shù)期用藥女患 42歲 因上腹飽脹1個月行無痛胃鏡檢查用藥 以2mg s靜注丙泊酚120mgADR 給藥后患者突然出現(xiàn)煩躁不安 面部潮紅 呼吸困難 血壓65 38 心率47 靜注麻黃堿 出現(xiàn)蕁麻疹 腎上腺素 地塞米松 葡萄糖酸鈣 生命體征逐漸恢復(fù) 藥物不良反應(yīng)判定 藥物不良反應(yīng)判定 仔細詢問病人的用藥史 遺傳特征和藥物過敏史原有疾病引起并發(fā)癥的可能性手術(shù)或其他方法可能產(chǎn)生的后果精神作用的可能性 藥物不良反應(yīng)判定 藥物不良反應(yīng)判定 男患 52歲 因發(fā)燒咳痰靜點頭孢哌酮 3天后癥狀好轉(zhuǎn) 當(dāng)晚飲酒約10ml 片刻后出現(xiàn)心前區(qū)不適 胸悶氣短 神智恍惚 HR100次 分 BP80 55mmHg 心電圖提示竇速 吸氧 多巴胺 多巴酚丁胺 血壓100 75 心肌酶譜正常 果糖 Vc靜點 頭孢哌酮含硫甲基四氮唑基團 有類似戒酒硫樣作用 用藥前后3 5天內(nèi)不可飲酒 結(jié)論 很可能 藥物不良反應(yīng)處理 藥物不良反應(yīng)處理 懷疑由藥物引起而又不確定何種藥物時 停用所有藥物反應(yīng)輕微可繼續(xù)治療 同時對癥處理過敏反應(yīng)應(yīng)停藥并采取抗過敏措施嚴重不良反應(yīng)需停藥 必須用藥者 可以輔助治療 藥物不良反應(yīng)處理 患兒 男 12歲診斷 支氣管炎用藥 頭孢孟多酯鈉1 0g ivgtt 氨溴索15mg ivgttADR 用藥兩天后 患兒前胸 后背及顏面部出現(xiàn)散在紅色斑丘疹 壓之褪色處理 停用頭孢孟多酯鈉 撲爾敏口服