標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0621.1-2016 牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 第1部分：金屬-陶瓷體系》是一項(xiàng)針對(duì)牙科修復(fù)材料中金屬與陶瓷之間匹配性的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了用于評(píng)估金屬基底與覆蓋其上的陶瓷材料間結(jié)合強(qiáng)度的方法和技術(shù)要求，適用于確保這兩種材料在口腔環(huán)境中長(zhǎng)期使用時(shí)能夠保持良好的粘接性能。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，首先定義了一系列術(shù)語(yǔ)和定義，明確了“金屬-陶瓷系統(tǒng)”、“熱膨脹系數(shù)失配”等概念，為后續(xù)章節(jié)提供了清晰的概念框架。接著，對(duì)試驗(yàn)所需設(shè)備、材料及試樣制備方法進(jìn)行了具體描述，包括但不限于金屬性能、陶瓷層厚度以及燒結(jié)工藝參數(shù)的選擇。這些細(xì)節(jié)對(duì)于保證測(cè)試結(jié)果的一致性和可比性至關(guān)重要。

標(biāo)準(zhǔn)還詳述了進(jìn)行匹配性試驗(yàn)的具體步驟，包括如何將金屬與陶瓷材料結(jié)合在一起形成樣品，以及如何通過(guò)特定的機(jī)械測(cè)試（如彎曲強(qiáng)度測(cè)試）來(lái)評(píng)價(jià)它們之間的結(jié)合力。此外，還介紹了關(guān)于環(huán)境條件控制的要求，以確保所有測(cè)試都在相似條件下完成，從而減少外部因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。


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文檔簡(jiǎn)介

ICS1106010 C33 . . 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 062112016/ISO9693-12012 . 代替 : YY06212008 牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 第1部分 金屬-陶瓷體系 : DentistryCompatibilitytesting Part1 Metal-ceramicsstems : y (ISO9693-1:2012,IDT)2016-01-26發(fā)布 2018-01-01實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY 062112016/ISO9693-12012 . : 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性 。 牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 分為兩個(gè)部分 YY0621 : 第 部分 金屬 陶瓷體系 1 : - ; 第 部分 陶瓷 陶瓷體系 2 : - 。 本部分為 的第 部分 YY0621 1 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 牙科金屬烤瓷修復(fù)體系 YY06212008 。 本部分與 相比主要變化及原因如下 YY06212008 : 牙科金屬烤瓷修復(fù)體系 中有關(guān)牙科金屬和牙科陶瓷材料的內(nèi)容 已經(jīng)分別依據(jù) YY06212008 , 和 轉(zhuǎn)化為 牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)體及牙科器具用金屬材料ISO22674 ISO6872 GB171682013 和 牙科學(xué) 陶瓷材料 本標(biāo)準(zhǔn)的本部分僅保留了 中的金屬 陶瓷匹 GB303672013 , YY06212008 - 配性的內(nèi)容 。 本部分使用翻譯法等同采用 牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 第 部分 金屬 陶瓷體系 ISO9693-1:2012 1 : - 。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任 。 。 本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 歸口 (SAC/TC99) 。 本部分負(fù)責(zé)起草單位 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 南京醫(yī)科大學(xué)口 : 、 腔醫(yī)學(xué)院 。 本部分主要起草人 白偉 林紅 孫志輝 鄭剛 陳亞明 : 、 、 、 、 。 本部分的歷次發(fā)布情況為 : YY06212008。 YY 062112016/ISO9693-12012 . : 引 言 本部 分 涉 及 的 牙 科 金 屬 材 料 和 陶 瓷 適 用 于 制 作 牙 科 金 屬 陶 瓷 修 復(fù) 體 金 屬 材 料 的 要 求 由 - 。 給出 陶瓷材料的要求由 給出GB17168 , GB30367 。 YY 062112016/ISO9693-12012 . : 牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 第1部分 金屬-陶瓷體系 :1 范圍 的本部分規(guī)定了通過(guò)測(cè)試牙科修復(fù)用金屬和陶瓷材料的復(fù)合結(jié)構(gòu) 確定二者匹配性的試 YY0621 , 驗(yàn)方法 。 本部分的性能要求適用于結(jié)合在一起使用的金屬和陶瓷材料 而不適用于單獨(dú)使用的金屬或陶瓷 , 材料 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修訂單 適用于本文件 。 , ( ) 。 牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料 GB171682013 (ISO22674:2006,IDT) 牙科學(xué) 陶瓷材料 GB303672013 (ISO6872:2008,IDT) 牙科學(xué) 口腔詞匯 ISO1942 (DentistryVocabulary)3 術(shù)語(yǔ)及定義 和 中界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 ISO1942、GB30367 GB17168 。4 要求 41 生物相容性 . 本部分不包含對(duì)可能的生物學(xué)危害的定性和定量要求 但推薦在評(píng)價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí) 參考 , , 和ISO10993-1 ISO7405。42 金屬-陶瓷體系的性能 . 金屬材料與至少一種指定陶瓷材料的剝離 萌生裂紋強(qiáng)度應(yīng)大于 陶瓷材料與至少一種指 / 25MPa。 定金屬材料的剝離 萌生裂紋強(qiáng)度應(yīng)大于 / 25 MPa。

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