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“十二五”藥政工作回顧及2016年工作任務(wù),省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處 孫曉筠2016年5月,主要內(nèi)容,藥政歷史沿革、職能定位“十二五”期間藥政工作進(jìn)展2016年藥政工作任務(wù),一、藥政歷史沿革、職能定位,歷史沿革:1998年機(jī)構(gòu)改革:藥政(衛(wèi)生)醫(yī)藥管理局藥監(jiān)局食藥局2009年新醫(yī)改:藥物政策與基本藥物制度處,目前在職人員5人,處室職能:組織實(shí)施國(guó)家藥物政策,執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度和國(guó)家基本藥物目錄,組織制定國(guó)家基本藥物目錄山東省藥品增補(bǔ)目錄,執(zhí)行國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度,擬訂我省有關(guān)政策措施。會(huì)同有關(guān)部門提出國(guó)家基本藥物目錄省內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策建議,提出全省基本藥物價(jià)格政策的建議。,基本藥物制度地位及作用(藥物政策的核心內(nèi)容),2009年8月:新醫(yī)改啟動(dòng)“回歸公益、倡導(dǎo)公平、立足公立”關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)(2009版)形成既有目錄又有制度的格局,我國(guó)基本藥物制度,品種遴選,醫(yī)保報(bào)銷,供應(yīng)保障,配備使用,價(jià)格管理,防治必需、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并重,醫(yī)改制度設(shè)計(jì):四梁八柱,國(guó)務(wù)院“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案進(jìn)一步明確:“著力在全民基本醫(yī)保建設(shè)、基本藥物制度鞏固完善和公立醫(yī)院改革方面取得重點(diǎn)突破”。,三輪驅(qū)動(dòng):,在實(shí)踐過程中:破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”撬動(dòng)基層醫(yī)改推動(dòng)公立醫(yī)院改革,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全覆蓋,41121個(gè)村衛(wèi)生室和403家非政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)納入制度實(shí)施范圍。,市級(jí)補(bǔ)充藥品配備使用政策,擴(kuò)展了基層用藥范圍。協(xié)調(diào)省出臺(tái)政策,基本藥物全額納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。,基本藥物制度在基層全面建立,科學(xué)調(diào)整基層藥品配備使用政策,(一)完善拓展了基本藥物制度和藥物政策體系,二、“十二五”期間藥政工作進(jìn)展,聯(lián)合省財(cái)政廳制定印發(fā)了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度績(jī)效考核方案,考核結(jié)果與資金撥付掛鉤。,在鞏固基層運(yùn)行成效基礎(chǔ)上,將基本藥物制度向二三級(jí)醫(yī)院拓展延伸。,全面推進(jìn)制度拓展延伸,健全制度運(yùn)行監(jiān)管機(jī)制,“十二五”期間:兩輪基本藥物集中采購(gòu)一輪常用藥品集中采購(gòu)兩批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)新一輪藥品集中采購(gòu),(二)規(guī)范構(gòu)建了藥品和耗材省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)制,一輪常用藥品集中采購(gòu),兩輪基本藥物集中采購(gòu),率先啟動(dòng)2012年版國(guó)家基本藥物集中采購(gòu),價(jià)格下降了40.21%和9.73%,創(chuàng)新性開展公立醫(yī)院常用藥品遴選和省級(jí)統(tǒng)一采購(gòu)工作,價(jià)格下降了32.25%,逐步構(gòu)建了嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范、公開透明的采購(gòu)機(jī)制,在提升藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、保障臨床供應(yīng)等方面取得明顯效果。,采購(gòu)方式不斷改革完善,第二批于2015年7月啟動(dòng),第一批于2014年3月啟動(dòng),三大類,135種。中標(biāo)價(jià)格較外省下降9.74%,較我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)下降15.86%降價(jià)幅度最大:一片式單焦點(diǎn)非球面晶體,價(jià)格降幅51.09%降價(jià)金額最大:雷帕霉素藥物支架,由19250元降至12760元,八大類,802種已涵蓋了國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范所確定的全部類別,2015年度第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)13.73億,高值醫(yī)用耗材采購(gòu)全面展開,啟動(dòng)新一輪藥品集中采購(gòu),按照國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(國(guó)辦發(fā)20157號(hào))的部署要求,科學(xué)謀劃我省藥品采購(gòu)改革新思路。制定印發(fā)關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)辦發(fā)20157號(hào)文件完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(魯政辦發(fā)201547號(hào))科學(xué)編制采購(gòu)文件,全面啟動(dòng)了覆蓋全品種的新一輪藥品集中采購(gòu)工作,2015年,部署開展了全省公立醫(yī)院藥品和高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)專項(xiàng)整治工作我省網(wǎng)上藥品采購(gòu)已基本覆蓋到全部基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院,越來越多的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)申請(qǐng)參加網(wǎng)上藥品和高值醫(yī)用耗材采購(gòu)。,2015年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)47.4億元,是2011年的3.18倍;二級(jí)及以上公立醫(yī)院344.61億元,較2014年增加了19%,是2011年190.47億元的1.81倍。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)機(jī)制逐步完善,提升供應(yīng)保障能力,建立部門聯(lián)席會(huì)議制度,改進(jìn)短缺藥品采購(gòu)管理方式,建立不良記錄管理制度,完善平臺(tái)監(jiān)測(cè)與服務(wù)功能,建立藥款統(tǒng)一結(jié)算制度,(三)全面加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障能力建設(shè),國(guó)家發(fā)改委副主任、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦副主任胡祖才視察工作,國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦孫志剛主任一行視察工作,駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組李熙組長(zhǎng)視察工作,基層補(bǔ)充藥品占比不得高于20%二級(jí)及以上公立醫(yī)院,基本藥物和常用藥品占比不低于50%、70%、80%。,2015年,第一、二批186家縣級(jí)試點(diǎn)醫(yī)院基本藥物和常用藥品采購(gòu)金額占比69.69%,(四)構(gòu)建形成了以基本藥物為主體的合理用藥格局,科學(xué)制定藥品配備使用政策,共印發(fā)了18期藥品(耗材)集中采購(gòu)情況通報(bào),開展了以2012年版國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集為重點(diǎn)的全員培訓(xùn),納入全省衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育公共必修課。2014年在全國(guó)率先舉辦了全省基本藥物合理應(yīng)用知識(shí)技能競(jìng)賽,各地以賽促學(xué),組織培訓(xùn)110多場(chǎng)次,培訓(xùn)基層醫(yī)務(wù)人員5萬余人次。國(guó)家藥政司組織全國(guó)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)。,創(chuàng)新開展基本藥物合理用藥宣傳培訓(xùn),建立定期通報(bào)制度,三、2016年藥政工作任務(wù),全面完成新一輪藥品集中采購(gòu)任務(wù)指導(dǎo)各地規(guī)范開展藥品采購(gòu)工作推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平提升完善基本藥物制度及藥物政策體系全力做好高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作加強(qiáng)對(duì)改革中新情況新問題研究,(一)全面完成新一輪藥品集中采購(gòu)任務(wù),工作進(jìn)度:分批實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)計(jì)劃于2016上半年基本完成新一輪藥品集中采購(gòu)工作,01,頂層設(shè)計(jì):分類采購(gòu),02,03,04,05,招標(biāo)采購(gòu),談判采購(gòu),直接掛網(wǎng)采購(gòu),定點(diǎn)生產(chǎn),特殊藥品采購(gòu),目前進(jìn)展,招標(biāo)采購(gòu)產(chǎn)品:于2015年12月發(fā)布采購(gòu)文件,目前已收到1400家企業(yè)申報(bào)的7394個(gè)產(chǎn)品;低價(jià)藥品:已掛網(wǎng)5批、1090家企業(yè)的8087個(gè)產(chǎn)品;婦兒專科非專利、急搶救及基礎(chǔ)輸液:已掛網(wǎng)401家企業(yè)的1765個(gè)產(chǎn)品;定點(diǎn)生產(chǎn)品種:已完成去乙酰毛花苷注射液等4個(gè)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種采購(gòu);談判采購(gòu):國(guó)家初步確定5個(gè)品種。,(二)指導(dǎo)各地規(guī)范開展藥品采購(gòu)工作,一是自5月份起,分層分級(jí)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)培訓(xùn)工作,適應(yīng)新采購(gòu)方式變化。各地要組織做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)培訓(xùn),確保新一輪藥品采購(gòu)政策平穩(wěn)過渡。,二是積極推動(dòng)醫(yī)聯(lián)體藥品帶量采購(gòu)工作。針對(duì)低價(jià)藥、婦兒??品菍@⒓睋尵燃芭R床用量小的藥品等直接掛網(wǎng)類藥品,各地要以市為單位組建醫(yī)院藥品采購(gòu)聯(lián)合體,開展聯(lián)合帶量采購(gòu),降低采購(gòu)成本,保障臨床用藥需求。,三是指導(dǎo)各地做好市級(jí)補(bǔ)充藥品遴選調(diào)整。針對(duì)部分地市補(bǔ)充藥品品種不合理、抗菌藥物和輔助用藥比例較高等問題,各地要根據(jù)基層用藥實(shí)際情況,重點(diǎn)圍繞分級(jí)診療制度建設(shè),把補(bǔ)充藥品作為上下轉(zhuǎn)診用藥銜接的切入點(diǎn),對(duì)補(bǔ)充藥品目錄作出科學(xué)調(diào)整。,四是推動(dòng)公立醫(yī)院貨款市級(jí)統(tǒng)一支付。嚴(yán)格落實(shí)公立醫(yī)院藥款30天結(jié)算政策要求,借鑒基層藥款統(tǒng)一支付經(jīng)驗(yàn),積極探索采取市場(chǎng)化手段、引入銀行第三方集中支付等方式,推進(jìn)公立醫(yī)院藥款市級(jí)集中結(jié)算工作。,五是繼續(xù)做好基本藥物貨款省級(jí)集中支付工作。各市要提高工作主動(dòng)性,積極采取定期通報(bào)、約談等多種方式,督促各縣(市、區(qū))及時(shí)足額支付基本藥物貨款,確保基本藥物集中采購(gòu)資金鏈持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),臨床藥品供應(yīng)不斷檔。,(三)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平提升,一是繼續(xù)推動(dòng)基本藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)工作。加強(qiáng)國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集宣傳推廣,推動(dòng)基本藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)工作,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為。在以往全覆蓋培訓(xùn)基礎(chǔ)上,重點(diǎn)培訓(xùn)新進(jìn)醫(yī)務(wù)人員和藥學(xué)技術(shù)人員,建立指南和處方集長(zhǎng)效培訓(xùn)機(jī)制。,二是深入做好公立醫(yī)院優(yōu)先使用基本藥物工作。各地要督促二級(jí)以上公立醫(yī)院按規(guī)定比例優(yōu)先配備使用基本藥物,進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物在醫(yī)院藥品配備使用中的主導(dǎo)地位,不斷提高公立醫(yī)院基本藥物使用比例,推進(jìn)基本藥物在基層和公立醫(yī)院使用的有效銜接。,三是全面開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥督導(dǎo)。結(jié)合推進(jìn)公立醫(yī)院改革、構(gòu)建分級(jí)診療模式的需求,充分發(fā)揮委(屬)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)在公立醫(yī)院合理用藥方面示范引領(lǐng)作用,將合理用藥與醫(yī)院年度目標(biāo)考核及大型醫(yī)院巡查等工作相結(jié)合,促進(jìn)醫(yī)院合理用藥水平不斷提升。,四是豐富活動(dòng)載體,提升基本藥物合理使用水平。積極創(chuàng)造條件,舉辦全省公立醫(yī)院基本藥物合理應(yīng)用知識(shí)技能競(jìng)賽,以賽促學(xué),在各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)造合理用藥宣傳培訓(xùn)的積極氛圍??偨Y(jié)推廣各地在促進(jìn)合理用藥方面的好經(jīng)驗(yàn)、好作法。,(四)完善基本藥物制度及藥物政策體系,一是深入開展基本藥物制度實(shí)施績(jī)效考核。2016上半年,對(duì)各市開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度績(jī)效考核。各級(jí)各有關(guān)部門要認(rèn)真組織實(shí)施,確保考核工作順利完成。將考核結(jié)果與補(bǔ)助資金掛鉤,獎(jiǎng)優(yōu)懲劣,調(diào)動(dòng)積極性,提升制度運(yùn)行效率。,二是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)供應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。強(qiáng)化監(jiān)管措施,嚴(yán)格落實(shí)藥品省級(jí)集中采購(gòu)政策要求,全面加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)、零差率銷售、貨款結(jié)算及配備使用情況的檢查考核力度,堅(jiān)決杜絕藥品網(wǎng)下采購(gòu)和超比例配備使用等現(xiàn)象。,三是健全臨床短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制。加強(qiáng)平臺(tái)短缺藥品預(yù)警監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)掌握、分析研判藥品供應(yīng)保障形勢(shì)。組織各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門建立短缺藥品信息逐級(jí)報(bào)告制度,在各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)點(diǎn),及時(shí)反饋臨床藥品供應(yīng)情況。,四是有的放矢,重點(diǎn)突破,針對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品品種,會(huì)同相關(guān)職能部門,積極探索建立短缺品種商業(yè)公司代儲(chǔ)機(jī)制,切實(shí)保障供應(yīng)。,(五)全力做好高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,一是做好第二批高值醫(yī)用耗材采購(gòu)交易相關(guān)工作。有序推進(jìn)第二批八大類、802個(gè)品種高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu),目前共有453家企業(yè)的9195個(gè)產(chǎn)品申報(bào)并通過審核,2016上半年分批公布中標(biāo)結(jié)果。組織各地開展耗材采購(gòu)政策及平臺(tái)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)資質(zhì)核查確認(rèn)等前期準(zhǔn)備工作。,二是完善高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制。在前期工作基礎(chǔ)上,研究制定醫(yī)用耗材備案管理等相關(guān)配套措施,促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品應(yīng)用于臨床。逐步探索將低值醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料、臨床檢驗(yàn)試劑等納入省級(jí)采購(gòu)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)所有類別耗材網(wǎng)上交易,構(gòu)建公開透明的耗材采購(gòu)機(jī)制。,三是加大高值醫(yī)用耗材采購(gòu)使用監(jiān)管力度。加強(qiáng)耗材采購(gòu)使用日常管理,對(duì)于納入省級(jí)集中采購(gòu)范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材,各市要指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)上采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品,規(guī)范網(wǎng)上交易。,針對(duì)當(dāng)前高值醫(yī)用耗材采購(gòu)工作中出現(xiàn)的情況問題(后附表),各地要予以重視,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床實(shí)際需求合理遴選采購(gòu)產(chǎn)品,鼓

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