中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,興化市腫瘤醫(yī)院 胡廣銀,為加強(qiáng)中成藥臨床應(yīng)用管理，提高中成藥應(yīng)用水平，保證臨床用藥安全，國家中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門組織專家制定了中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（以下簡稱指導(dǎo)原則）。指導(dǎo)原則由四部分組成，第一部分為中成藥概述；第二部分為中成藥臨床應(yīng)用基本原則；第三部分為各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng)；第四部分為中成藥臨床應(yīng)用的管理。,目 錄,一、中成藥的概念 二、中成藥分類 三、中成藥安全性 四、中成藥臨床應(yīng)用原則 五、 中成藥臨床應(yīng)用管理,一、中成藥的概念,中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。中成藥有著悠久的歷史，應(yīng)用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。 中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種病證或癥狀制定的，因此使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。,中成藥具有特定的名稱和劑型，在標(biāo)簽和說明書上注明了批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。相對(duì)于中藥湯劑來說，中成藥無需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長期治療的患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。,中成藥分類的方法較多，按中成藥的功效可分為以下20類：1.解表劑 辛溫解表、辛涼解表、扶正解表。2.瀉下劑 寒下、溫下、潤下、逐水、攻補(bǔ)兼施。3.和解劑 和解少陽、調(diào)和肝脾、調(diào)和胃腸。4.清熱劑：清氣分熱、清營涼血、清熱解毒、清臟腑熱、清退虛熱、氣血兩清。5.祛暑劑 祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。,二、中成藥分類（1）,中成藥分類（2）,6.溫里劑 溫中祛寒、回陽救逆、溫經(jīng)散寒。7.表里雙解 解表攻里、解表清里、解表溫里。8.補(bǔ)益劑 補(bǔ)氣、補(bǔ)血、氣血雙補(bǔ)、補(bǔ)陰、補(bǔ)陽、陰陽雙補(bǔ)。9.安神劑 重鎮(zhèn)安神、滋養(yǎng)安神。10.開竅劑 涼開、溫開。,中成藥分類（3）,11.固澀劑 固表止汗、澀腸止瀉固脫、澀精止遺、斂肺止血、固崩止帶。12.理氣劑 理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、理氣止痛、降氣。13.理血?jiǎng)?活血（活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通絡(luò)、接筋續(xù)骨）、止血（涼血止血、收澀止血、化瘀止血、溫經(jīng)止血）。14.治風(fēng)劑 疏散外風(fēng)、平熄內(nèi)風(fēng)。15.治燥劑 清宣潤燥、滋陰潤燥。,中成藥分類（4）,16.祛濕劑 燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風(fēng)勝濕。17.祛痰劑 燥濕化痰、清熱化痰、潤燥化痰、溫化寒痰、化痰熄風(fēng)。18.止咳平喘劑 清肺止咳、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳、化痰止咳、溫肺平喘、清肺平喘、補(bǔ)肺平喘、納氣平喘。19.消導(dǎo)化積劑 消食導(dǎo)滯、健脾消食。20.殺蟲劑 驅(qū)蟲止痛、殺蟲止癢。,三、中成藥安全性,中成藥的歷史悠久，應(yīng)用廣泛，大量研究和臨床實(shí)踐表明，在合理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良事件。合理用藥是中成藥應(yīng)用安全的重要保證。藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外，中成藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應(yīng)。,1.中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因,（1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應(yīng);（2）特異性體質(zhì)對(duì)某些藥物的不耐受、過敏等;（3）方藥證候不符，如辨證不當(dāng)或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確;（4）長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中毒;尤其是某些慢性疾病長期服用有毒性的藥物，如心悸用朱砂等。（5）不適當(dāng)?shù)闹兴幓蛑形魉幝?lián)合應(yīng)用。,（5）誤用因誤用中藥而引起的不良反應(yīng)有如下情況：拘于古方而不了解中藥品種或基原。如木通能通乳，為木通科木通，用量可大些；而誤用馬兜鈴科的關(guān)木通，超過10g則可引起中毒。誤診誤治。辨證不準(zhǔn)，藥性不明，用藥不對(duì)癥。藥名近似，或同名異物、異名同物，造成配方時(shí)錯(cuò)配。如將漏蘆作藜蘆，澤漆作澤瀉等。藥物形態(tài)相似，誤用異名，如將天仙子作菟絲子，莽草實(shí)作茴香等。,2.中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型,臨床可見以消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過敏性休克等為主要表現(xiàn)的不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。,3.臨床上預(yù)防中成藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個(gè)方面:,（1）加強(qiáng)用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測，完善中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。（）注意藥物過敏史。對(duì)有藥物過敏史的患者應(yīng)密切觀察其服藥后的反應(yīng)，如有過敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理，以防止發(fā)生嚴(yán)重后果。（）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對(duì)特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應(yīng)注意用藥方案。（4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時(shí)尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。（5）長期服藥患者要加強(qiáng)安全性指標(biāo)監(jiān)測。,中成藥的使用注意（概括）,隨著中成藥品種的不斷增多，臨床應(yīng)用范圍的逐漸擴(kuò)大，中成藥越來越受到廣大醫(yī)務(wù)工作者及患者的關(guān)注，但由于對(duì)中成藥認(rèn)識(shí)不足，使用不當(dāng)，中成藥的安全性問題受到質(zhì)疑，為了使中成藥更好地服務(wù)于臨床，需要注意以下幾點(diǎn)。（一）證候禁忌（二）配伍禁忌（三）妊娠禁忌（四）飲食禁忌 （五）特殊人群禁忌,四、中成藥臨床應(yīng)用原則,（一）中成藥臨床應(yīng)用基本原則（二）聯(lián)合用藥原則（三）孕婦使用中成藥的原則（四）兒童使用中成藥的原則,（一）中成藥臨床應(yīng)用基本原則,1.辨證用藥 依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對(duì)證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥。2.辨病辨證結(jié)合用藥 辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選用相應(yīng)的中成藥。臨床使用中成藥時(shí)，可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。,（一）中成藥臨床應(yīng)用基本原則,3.劑型的選擇 應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的劑型。4.使用劑量的確定 對(duì)于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。,（一）中成藥臨床應(yīng)用基本原則,5.合理選擇給藥途徑 能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。 使用中藥注射劑還應(yīng)做到：（1）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。（2）嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。,（一）中成藥臨床應(yīng)用基本原則,（3）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 （4）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。對(duì)長期使用的，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。（5）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。,（二）聯(lián)合用藥原則,1、中成藥的聯(lián)合使用2、中成藥與西藥的聯(lián)合使用,1、中成藥的聯(lián)合使用,1.當(dāng)疾病復(fù)雜，一個(gè)中成藥不能滿足所有證候時(shí)，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥。2.多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。3.藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。,4.合并用藥時(shí)，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。5.一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。,中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則：1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。2.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。3.需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。,2、中成藥與西藥的聯(lián)合使用,針對(duì)具體疾病制定用藥方案時(shí)，考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量、給藥時(shí)間、給藥途徑。 1.中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的，應(yīng)分開使用。 2.應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用。,中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則：1.謹(jǐn)慎聯(lián)合使用。如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥。2.中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一途徑用藥時(shí)，應(yīng)將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。,常見使用不合理情況,1、不合理聯(lián)用。 如：34種活血化瘀類中成藥合用，其中23種含烏頭類或馬錢子等毒性成分。2、適應(yīng)癥不合理。 如：感冒病人，患者有乏力癥狀，但辯證屬于外感風(fēng)邪，醫(yī)生見癥使用補(bǔ)益藥物參麥注射液。,3、中藥注射劑使用溶媒不合理。4、不合理混用。 如：經(jīng)常可見中藥輸液中加入山茛菪堿針、地塞米松針等藥品。5、療程不合理。 如：通常情況下連續(xù)使用，甚至一方到底，如活血化瘀類查病歷最長用藥可長達(dá)56天。, 雙黃連與氨芐青霉素混合后顏色變深； 大黃及其制劑不宜與復(fù)方甘草合劑同服，因大黃中的鞣質(zhì)與甘草酸反應(yīng)生成沉淀，影響療效。 一些含有機(jī)酸的中藥如山楂、烏梅生脈散、五味子、保和丸等藥物不宜與磺胺類西藥合用，因這些藥物可酸化尿液，使磺胺類藥物的溶解度降低，致使尿中有結(jié)晶析出，引起泌尿道損傷或出血, 含朱砂（含 Hg2+)的中成藥，如朱砂安神丸、 人丹、七珍丹、七厘散、紫雪丹、蘇合香丸，冠心蘇合丸等不宜與具有還原性西藥，如溴化鉀、溴化 鈉、碘化鉀、碘化鈉、硫酸亞鐵、亞硝酸鹽等同服；因?yàn)樗鼈冊谖改c道中可生成具有毒性的溴化汞或碘化汞沉淀物，引起赤痢樣大便，導(dǎo)致藥源性腸炎。, 含激素成分的中藥主要有甘草、鹿茸、人參，以及鹿茸片、參茸丸、甘草浸膏片、腦靈素等均有糖皮質(zhì)激素 樣作用，可使血糖升高（人參作用較弱），減弱降血糖藥的療效；故不宜與降血糖藥合用。, 麻黃和氨茶堿均為平喘藥，有松弛支氣管平滑肌作用，但兩者合用效果不如單一使用，而且毒性增加13倍，可引起惡心 嘔吐、心動(dòng)過速、心律失常等； 麻黃及其制劑也不宜與洋地黃、地高辛等強(qiáng)心藥配伍，因麻黃堿能興奮心肌而致心律加快，故可增加強(qiáng)心藥對(duì)心臟的毒性。,1.妊娠期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒無損害的中成藥。2.妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程，及時(shí)減量或停藥。,（三）孕婦使用中成藥的原則（1）,3. 可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫闹谐伤?，為妊娠禁忌。此類藥物多為含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。,（三）孕婦使用中成藥的原則（2）,4. 可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬于妊娠慎用藥物。這類藥物多數(shù)含有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行氣破滯類枳實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等，辛熱燥烈類的干姜、肉桂等，滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。,（三）孕婦使用中成藥的原則（3）,1.兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，兒童中成藥用藥劑量，必須兼顧有效性和安全性?.宜優(yōu)先選用兒童專用藥，兒童專用中成藥一般情況下說明書都列有與兒童年齡或體重相應(yīng)的用藥劑量，應(yīng)根據(jù)推薦劑量選擇相應(yīng)藥量。,（四）兒童使用中成藥的原則（1）,3.非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況3歲以內(nèi)服1/4成人量，35歲的可服1/3成人量，510歲的可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。4.含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，除沒有其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。,（四）兒童使用中成藥的原則（2）,5.兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。6.根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。,（四）兒童使用中成藥的原則（3）,五、中成藥臨床應(yīng)用管理,1、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理2、中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測3、開展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測、建立中成藥應(yīng)用點(diǎn)評(píng)制度,1、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理,毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相關(guān)法規(guī)和法定藥材標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注為“大毒（劇毒）”、“有毒”的藥材。其中屬于大毒的，是國務(wù)院醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988年）頒布的28種毒性藥材，包括砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。,含毒性中藥材的中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨(dú)特的療效，但若使用不當(dāng)，就會(huì)有致患者中毒的危險(xiǎn)。且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及多個(gè)系統(tǒng)、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統(tǒng)損傷，應(yīng)引起重視。,中藥毒性研究,關(guān)于中藥有毒、無毒的現(xiàn)代認(rèn)識(shí),一、毒的涵義 在本草中是一個(gè)廣義的概念，有毒無毒是指藥物對(duì)人體有無毒性而言。周禮謂：“聚毒藥以共醫(yī)事”，這里的毒藥為中藥的總稱。 明代張景岳認(rèn)為：“藥以治病，因毒為能，所謂毒者，因氣味之偏也”。,一、毒的涵義兩重含義：所有可能傷害機(jī)體的物質(zhì)或能力；與藥通義，表示治療能力的強(qiáng)弱。,中藥毒性的含義：毒性即為偏性（藥性）以偏糾偏是中藥治療疾病的基本原則用之得當(dāng)即可發(fā)揮治療作用用之不當(dāng)則可毒害機(jī)體,常見中藥的中毒反應(yīng)及其救治基本原則1、烏頭類及含烏頭類的中成藥 如川烏、草烏、附子、天雄、雪上一枝蒿、鐵棒槌等。代表制劑如小金丹、萬通筋骨片、小活絡(luò)丹、大活絡(luò)丸、附子理中丸、金匱腎氣丸、右歸丸、正天丸、三七傷藥片等。,雪上一枝蒿,（1）基本毒理：這類藥物含烏頭類生物堿，主要毒性成分是烏頭堿，致死量為2.5mg，對(duì)心臟毒性大。其中毒機(jī)理主要為烏頭堿中 樞神經(jīng) 用量稍大即可導(dǎo)致心律失常， 甚至引起室顫、 呼吸中樞麻痹而死亡。,心肌,2）臨床中毒表現(xiàn)：唇、舌、顏面、四肢麻木，流涎，煩躁嘔吐，心律緩慢，肌肉強(qiáng)直，早期瞳孔縮小后放大，心跳過緩或過速，心律失常，房室傳導(dǎo)阻滯，甚至阿斯綜合征，呼吸痙攣、窒息、呼吸衰竭而死亡。,（3）中毒解救：清除藥物，如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理，加速毒物的排泄。同時(shí)給氧，西藥對(duì)癥治療，根據(jù)臨床表現(xiàn)定治療方案可選用阿托品治療心動(dòng)過緩、傳導(dǎo)阻滯至心跳及瞳孔恢復(fù)正常；或用利多卡因治療異位心率失常（室早、室速）；呼吸抑制或麻痹者，可做人工呼吸或給氧，注射可 拉明、洛貝林等。中藥治療：甘草60g、綠豆30g或生姜、銀花、甘草各15g煎湯飲用，中醫(yī)對(duì)癥治療。,阿托品 藥理與應(yīng)用能解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、散瞳、改善微循環(huán)、興奮呼吸中樞等。用于內(nèi)臟絞痛、搶救感染中毒性休克及有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、眼科散瞳、麻醉前給藥等。,2、洋地黃類藥物 如夾竹桃、萬年青等。,洋地黃,洋地黃 別名：毛地黃 Digitalis purpurea Linn.玄參科 Scrophulariaceae 原產(chǎn)于歐洲中部與南部山區(qū)?，F(xiàn)我國浙江、上海、江蘇與山東等地已有大量栽培。性味歸經(jīng)苦、平、心經(jīng)藥理作用及臨床應(yīng)用 1. 對(duì)心血管作用：洋地黃對(duì)心肌有直接作用，能增強(qiáng)心肌的收縮力，對(duì)衰竭的心肌更為明顯，并有改善血液循環(huán)或直接抑制心內(nèi)傳導(dǎo)系統(tǒng)，使心率減慢。故用于治療充血性心力衰竭及心房顫動(dòng)。又對(duì)心臟性水腫有顯著利尿消腫作用。 2. 毒性：洋地黃有蓄積作用，粉、針、片劑均可能引起惡心、二聯(lián)脈等中毒現(xiàn)象；用藥期間忌用鈣注射液；急性心肌炎慎用。,萬年青,通常盆栽供觀賞；根莖入藥，能增強(qiáng)心機(jī)收縮和擴(kuò)張，有清熱、解毒、利尿、止血等功效；葉搗汁洗擦，治天皰瘡、痔瘡、陰囊腫大。 全草含萬年青苷甲、乙、丙等多種強(qiáng)心苷、皂苷。,（1）基本毒理： 主要是興奮延髓中樞，使迷走神經(jīng)亢進(jìn)，從而使心律減慢，心肌緊張力遞增，導(dǎo)致心律不齊，傳導(dǎo)阻滯，心跳驟停。刺激胃腸、子宮收縮，引起惡心、嘔吐、流產(chǎn)等。增加血管收縮，使毛細(xì)血管充血，以至出血，尤其是內(nèi)臟,型房室傳導(dǎo)阻滯 PR間期逐漸延長，直至脫落一個(gè)R波后，PR間期縮短，繼之又延長，周而復(fù)始。,（2）臨床中毒表現(xiàn)：惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、少尿。各種類型的心率失常并存或先后出現(xiàn)，如心動(dòng)過速或過緩、早搏、二聯(lián)率、心室顫動(dòng)、各級(jí)房室傳導(dǎo)阻滯，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。,（3）中毒解救：清除藥物，如洗胃、導(dǎo)瀉等。支持療法及對(duì)癥治療，如給氧，并根據(jù)病情選用口服或靜滴氯化鉀（靜滴阿托品、苯妥英鈉、利多卡因、溴芐胺等治療）。中藥治療：甘草、綠豆煎湯飲用，中醫(yī)對(duì)癥治療。,鹽酸利多卡因注射液作用與用途為局麻藥，現(xiàn)已廣泛用于心律失常，能延長心室的有效不應(yīng)期，抑制心臟異位節(jié)律點(diǎn)的自律性。用于快速型室性心律失常、急性心肌梗塞、心臟手術(shù)或毛地黃中毒所致的室性心動(dòng)過速等療效顯著，對(duì)室性早搏療效亦佳，而對(duì)室上性心律失常療效較差。,3、蟾酥及含蟾酥的中成藥 蟾酥、蟾皮。含蟾酥的中成藥制劑有六神丸、六應(yīng)丸、喉癥丸、蟾酥丸等。,（1）基本毒理：主要是通過興奮迷走神經(jīng)中樞或末梢，可直接作用于心肌，引起心率緩慢，心率不齊，甚至產(chǎn)生房室傳導(dǎo)阻滯及心室顫動(dòng)，最后出現(xiàn)循環(huán)、呼吸衰竭而死亡。,（2）臨床中毒表現(xiàn)：蟾酥：對(duì)心臟的毒性作用類似洋地黃中毒?？梢娦貝?、心悸、心律不齊、脈緩慢無力，嚴(yán)重時(shí)面色蒼白、四肢厥冷、口唇發(fā)紺、手足心及額汗出等，并使血壓下降、休克，甚至心臟驟停而死亡。此外，蟾酥尚可引起消化系統(tǒng)的中毒癥狀，如嘔吐、腹痛、腹瀉，口唇、四肢發(fā)麻等。,六神丸：含蟾酥、雄黃的毒性藥物，中毒可出現(xiàn)蟾酥中毒癥狀、心律失常、心悸、脈弱緩不規(guī)則，胃腸道可見上腹部不適、惡心、嘔吐、腹瀉等現(xiàn)象。嘔吐、腹瀉可致脫水、循環(huán)衰竭，亦可出現(xiàn)抽搐、昏迷、呼吸衰竭而死亡。臨床上報(bào)道六神丸中毒，不少為新生兒或小兒濫用且過量服用所致！故應(yīng)加強(qiáng)對(duì)六神丸的管理及宣傳、教育，嚴(yán)格掌握用藥指征及劑量，不可濫用。新生兒應(yīng)忌用，小兒應(yīng)慎用。,（3）中毒解救：清除毒物，如洗胃、灌腸、導(dǎo)瀉等?？诜扒?、大量飲水及濃茶。靜脈輸液、吸氧。西藥：阿托品、氯化鉀，對(duì)癥治療。中藥：甘草、綠豆煎湯飲用，中醫(yī)對(duì)癥治療。,氯化鉀（體內(nèi)過程）人體一天的飲食中可供應(yīng)鉀的量約24克，大部分在小腸內(nèi)吸收，約92經(jīng)腎臟由尿液排泄，其余經(jīng)分布排泄，隨汗液損失少許。（藥物作用）本品為電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥。鉀離子為細(xì)胞內(nèi)主要陽離子，是維持細(xì)胞內(nèi)滲透壓的重要成分。鉀離子通過與細(xì)胞外的氫離子交換參與酸堿平衡的調(diào)節(jié)。如并發(fā)代謝性堿中毒時(shí)，它即矯治低血鉀癥，又矯治代謝性堿中毒。,4、馬錢子及含馬錢子的中成藥 中成藥代表制劑有：腰痛寧膠囊、萬通筋骨片等。,（1）基本毒理：馬錢子含番木鱉堿（即士的寧），毒性大，成人一次510mg則中毒，30mg致死。中毒時(shí)首先興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起脊髓強(qiáng)直性痙攣，繼而興奮呼吸中樞及血管運(yùn)動(dòng)中樞，并能提高大腦感覺中樞的機(jī)能。可因呼吸肌強(qiáng)直性收縮而引起窒息或呼吸麻痹而死亡。,（2）臨床中毒表現(xiàn)：初期出現(xiàn)頭暈、頭痛、煩躁不安、瞳孔縮小、呼吸加快，咽下困難，胸悶，全身發(fā)緊，進(jìn)而伸肌與屈肌同時(shí)做極度收縮、發(fā)生典型的士的寧驚厥癥狀，從痙攣到強(qiáng)直呈角弓反張，可因呼吸肌痙攣窒息或心力衰竭而死。,（3）中毒解救：病人保持安靜，避免聲音、光線刺激（因外界刺激可引發(fā)驚厥痙攣）。吸氧，西藥靜脈輸液促進(jìn)毒物排泄并使用中樞抑制藥制止驚厥（如戊巴比妥鈉、安定），對(duì)癥治療。中藥治療：甘草100g、綠豆30g煎湯飲用，中醫(yī)對(duì)癥治療。,5、雷公藤及多苷片,（1）基本毒理：二萜類成分主要損傷心、肝、胃腸道及骨髓。生物堿主要損害肝臟，并可破壞紅細(xì)胞，引起貧血，甚至誘發(fā)腎小管缺氧性損害，吸收后損害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可致嚴(yán)重營養(yǎng)不良性改變。,（2）臨床中毒表現(xiàn)：首先出現(xiàn)胃腸道刺激癥狀，口澀、舌麻、惡心嘔吐、腹痛、腹瀉，對(duì)肝和心腎等臟器可造成損害，可引起肝腫大、肝功能異常甚至肝衰竭。長期服用可引起肝硬化腹水死亡。雷公藤還可損害中樞神經(jīng)，腎衰及休克是雷公藤中毒致死的主要原因。,（3）中毒解救：清除毒物，如催吐、洗胃、導(dǎo)瀉等。對(duì)癥治療及支持療法。中藥：甘草60g、綠豆30g煎湯飲用，蘿卜或白菜搗爛取汁加糖頻服，中醫(yī)對(duì)癥治療。,6、黃藥子、壯骨關(guān)節(jié)丸及含黃藥子的其他制劑,（1）基本毒理：主要是對(duì)肝、腎的損害。直接或其代謝產(chǎn)物干擾細(xì)胞代謝的結(jié)果。（2）臨床中毒表現(xiàn)：惡心嘔吐、頭昏、腹痛、腹瀉，長期或大量服用對(duì)肝臟造成損害，如黃疸、肝功能異常、肝硬化、肝昏迷等，嚴(yán)重時(shí)可引起死亡。對(duì)循環(huán)系統(tǒng)可引起心悸、胸悶氣短、心律失常，嚴(yán)重時(shí)血壓急劇下降，導(dǎo)致心源性休克。對(duì)腎臟損害的報(bào)道也較多，可能是藥物對(duì)腎臟的直接毒性作用?？诜卸境霈F(xiàn)胃腸道刺激癥狀，部分有發(fā)熱，逐漸開始出現(xiàn)腎損害癥狀，并有酸中毒及電解質(zhì)紊亂表現(xiàn)，腎衰和休克是引起死亡的主要原因。,（3）中毒解救：清除毒物，如催吐，洗胃、導(dǎo)瀉等；內(nèi)服雞蛋清、活性炭等；大量飲水，靜脈輸入葡萄糖注射液等。西藥治療：對(duì)癥治療。中藥治療：甘草、綠豆煎湯飲用，生姜汁、米醋、甘草煎液混合飲用，中醫(yī)對(duì)癥治療。,7、朱砂、輕粉、紅粉等及其復(fù)方制劑 中成藥如牛黃清心丸、牛黃抱龍丸、抱龍丸、朱砂安神丸、蘇合香丸、人參再造丸、安宮牛黃丸、牛黃至寶丹、牛黃千金散、牛黃鎮(zhèn)驚丸、紫雪丹、天王補(bǔ)心丹、安神補(bǔ)腦丸、大活絡(luò)丹、蟾蚧定喘丸、月白珍珠散等。,（1）基本毒理：汞是一種原漿毒，在體內(nèi)，汞對(duì)各種酶的巰基具有特異性結(jié)合力，能與腸、血液及其他內(nèi)臟組織形成松散的蛋白化合物，從而使細(xì)胞發(fā)生各種營養(yǎng)不良性改變，甚至壞死。進(jìn)入體內(nèi)的汞主要分布在肝、腎等臟器中，引起腎小球近曲小管和肝細(xì)胞的壞死。尤其對(duì)腎臟損害較為突出，導(dǎo)致汞中毒性腎病。汞在腦組織中蓄積，造成中樞神經(jīng)和植物神經(jīng)功能紊亂。,服用朱砂安神丸可以降血壓、安神，但服用過久，可以造成慢性汞蓄積中毒，損害肝腎功能。 又如含有朱砂的中成藥活絡(luò)丸、冰硼散、安宮牛黃丸、紫雪丹、冠心蘇合丸等，長期服用可出現(xiàn)慢性汞中毒癥狀:失眠多夢、記憶力減退、蛋白尿、甲狀腺腫大等，嚴(yán) 重者可出現(xiàn)心、肝、腎及腦中毒,（3）中毒解救：清除毒物，如催吐、洗胃、導(dǎo)瀉、口服牛奶、生雞蛋清等。西藥治療：靜脈輸液，糾正水和電解質(zhì)平衡紊亂，應(yīng)用二巰基丙醇類、硫代硫酸鈉等，抗休克、腎透析等對(duì)癥治療。中藥治療：甘草60g、綠豆30g煎湯飲用，中醫(yī)對(duì)癥治療。,8、雄黃以及含砷、砒霜等制劑 中成藥如牛黃解毒丸（片）、六神丸、牛黃抱龍丸、牛黃清心丸、牛黃鎮(zhèn)驚丸、安宮牛黃丸、三品一條槍、砒棗散等。,（1）基本毒理：此類藥物中所含三氧化二砷有劇毒，主要是砷進(jìn)入體內(nèi)后，與細(xì)胞酶蛋白的巰基結(jié)合，影響細(xì)胞正常代謝，最先使神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病變，隨后出現(xiàn)毛細(xì)血管病變和組織營養(yǎng)改變。,（2）臨床中毒表現(xiàn)：口干、燒灼感、口中有金屬味、流涎、劇烈惡心嘔吐、腹痛、腹瀉，嚴(yán)重時(shí)似霍亂，引起多發(fā)性神經(jīng)炎，七竅流血，心肌受損，血壓下降等，多死于出血、肝腎功能衰竭、呼吸中樞麻痹。,（3）中毒解救：清除毒物，如催吐、洗胃、導(dǎo)瀉、口服牛奶、豆?jié){、生雞蛋清、活性炭等。西藥治療：靜脈輸液，糾正水和電解質(zhì)平衡紊亂，應(yīng)用二巰基丙醇類，抗休克、腎透析等對(duì)癥治療。中藥治療：甘草60g、綠豆30g、防風(fēng)30g、大青葉30g煎湯飲用，中醫(yī)對(duì)癥治療。,9、含鉛類藥物 如黃丹、密陀僧、樟丹、紅丹、黑錫丹等。,（1）基本毒理：鉛及其化合物進(jìn)入人體內(nèi)后，在細(xì)胞內(nèi)易與細(xì)胞器及蛋白質(zhì)的巰基結(jié)合，抑制含巰基酶的活性，使機(jī)體的代謝發(fā)生障礙及影響細(xì)胞的氧化和呼吸，甚至可導(dǎo)致細(xì)胞變性、壞死。主要損害造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和腎臟，急性中毒可損害肝臟。,（2）臨床中毒表現(xiàn)：口內(nèi)有金屬味，食欲不振、惡心嘔吐、腹痛、腹瀉或便秘，常有中毒性肝病及貧血、嚴(yán)重者出現(xiàn)中毒性腦病、腎病癥狀，如頭痛、煩躁、驚厥、昏迷、尿少等，終因循環(huán)衰竭而死亡。,（3）中毒解救：催吐、洗胃，口服蛋清、牛奶、導(dǎo)瀉等排鉛。西藥治療：依地酸二鈉鈣或二巰基丁二酸鈉靜脈注射。對(duì)癥及支持療法。中藥治療：甘草60g、綠豆30g煎湯飲用。,10、斑蝥及其制劑 如斑蝥素片、羥基斑蝥胺片（針劑）、斑蝥酸鈉、甲基斑蝥胺、去甲基斑蝥素等。青娘蟲、紅娘蟲中毒，參照斑蝥。,（1）基本毒理：內(nèi)服可引起胃腸炎癥、黏膜壞死；吸收后可引起腎小球變性、腎小管出血及上皮濁腫；心肌出血、濁腫；肝細(xì)胞濁腫、脂肪變、肝淋巴纖維性損傷和肝細(xì)胞壞死；對(duì)毛細(xì)血管、神經(jīng)系統(tǒng)也有毒害作用。,（2）臨床中毒癥狀：口服可出現(xiàn)消化系統(tǒng)癥狀，如咽、喉、食道及胃有灼痛感，吞咽困難，惡心嘔吐，流涎，腹痛、腹瀉，大便水樣或便血等；泌尿系統(tǒng)癥狀，如持續(xù)性腰痛，尿道燒灼感和排尿困難，甚至出現(xiàn)血尿、尿少、尿閉及急性腎功能衰竭等；神經(jīng)系統(tǒng)，如頭痛、頭暈、多汗、視物不清；循環(huán)系統(tǒng)，如血壓增高，心律不齊等；皮膚觸及局部燒灼感，紅斑或水泡。,（3）中毒解救：洗胃、服牛奶、蛋清或10%氫氧化鋁凝膠等。西藥治療：輸液，硫酸鎂導(dǎo)瀉，鎮(zhèn)靜等對(duì)癥治療。中藥治療：綠豆30g、甘草10g水煎服。,11、半夏、天南星、白附子及其中成藥 中成藥如藿香正氣水（口服液、丸、膠囊等）、參蘇丸、通宣理肺丸、如意金黃散、玉真散、小活絡(luò)片（丹）、五虎丹等。,（1）基本毒理：該類中藥含生物堿類毒性成分及刺激性苷3.4一二羥基苯甲醛。生品有強(qiáng)烈的麻辣味，對(duì)局部組織及口腔、咽喉、消化道黏膜均有強(qiáng)烈的刺激作用；對(duì)心臟有抑制作用，能麻痹運(yùn)動(dòng)中樞，嚴(yán)重者可致喉頭痙攣，呼吸中樞麻痹。,（2）臨床中毒癥狀：初起口、舌、咽喉灼痛水腫、聲音嘶啞、吞咽困難，味覺消失；繼而言語不清、流涎、惡心嘔吐；嚴(yán)重者呼吸困難，喉頭痙攣，最后因呼吸中樞麻痹而死亡。,（3）中毒解救：內(nèi)服中毒用稀醋或鞣酸液或濃茶洗胃，硫酸鈉2530g導(dǎo)瀉，飲用蛋清、牛奶等。對(duì)癥治療及支持療法。中藥治療：生姜30g、防風(fēng)60g、甘草15g煎服。,12、含馬兜鈴酸及其相應(yīng)成分的中藥飲片和中成藥 如關(guān)木通、青木香、廣防己、馬兜鈴、天仙藤、冠心蘇合丸、純陽正氣丸、龍膽瀉肝丸、排石顆粒、小兒金丹片、止咳化痰丸、導(dǎo)赤丸等。,（1）基本毒理：馬兜鈴酸為一種較強(qiáng)的腎毒性物質(zhì)，可因慢性蓄積中毒，引起機(jī)體內(nèi)臟發(fā)生毛細(xì)血管病變，形成出血灶并水腫，破壞腎臟，甚至使腎小管壞死，引起腎功能衰竭，尿毒癥而死亡。,（2）臨床中毒表現(xiàn)：上腹不適，惡心嘔吐，腹痛、腹瀉等消化道癥狀。顏面及全身水腫，少尿或無尿，腎區(qū)扣擊痛，血尿素氮升高，CO2結(jié)合力降低，高血鉀，尿中出現(xiàn)蛋白、紅細(xì)胞等腎功能損害。神經(jīng)系統(tǒng)有突然出現(xiàn)神志不清、頭痛、嗜睡、昏迷等表現(xiàn)。此外馬兜鈴對(duì)心、肺、造血系統(tǒng)也可引起損傷。,（3）中毒解救：立即停藥，服牛奶、蛋清。對(duì)癥及支持療法。腎透析。,小柴胡湯“肺炎”馬兜鈴酸“腎衰”魚腥草注射劑“過敏性休克”雙黃連注射液“中毒死亡”活血破血中藥臟器出血臨床嚴(yán)重毒性報(bào)道頻頻,中藥不良反應(yīng)事件,關(guān)于中藥毒性的熱點(diǎn)問題,“馬兜鈴”的震撼“小柴胡湯”事件的反思“魚腥草注射液”的風(fēng)波,“馬兜鈴”的震撼,1993年比利時(shí)學(xué)者首先發(fā)現(xiàn)2例女性服中草藥減肥治療后，出現(xiàn)進(jìn)行性腎間質(zhì)纖維化，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)該減肥藥中加入了防己，患者服用后血肌酐于3個(gè)月內(nèi)升高一倍，腎活檢顯示廣泛間質(zhì)纖維化。經(jīng)藥物成分分析發(fā)現(xiàn)，減肥膠囊中含有馬兜鈴酸。至1998年在比利時(shí)有100人患馬兜鈴酸腎病。,“馬兜鈴”的震撼,比利時(shí)學(xué)者報(bào)告了服用含有馬兜鈴酸的中草藥致急進(jìn)性腎功能衰竭，并稱這種腎臟損害為“中草藥腎病(Chinese Herb Nephropathy, CHN)”。此后，有關(guān)馬兜鈴酸引起腎臟損害的問題，引起了國內(nèi)外學(xué)者的廣泛關(guān)注并陸續(xù)發(fā)表有關(guān)研究報(bào)告。,“馬兜鈴”的震撼,國內(nèi)學(xué)者認(rèn)為，不宜籠統(tǒng)地將馬兜鈴類植物引起的腎臟損害稱作“中草藥腎病”。馬兜鈴酸(aristolochicacid，AA)是引起CHN的一類藥物的主要毒性成分之一，故稱為“馬兜鈴酸腎病”(AAN)較為合適，目前國外學(xué)者也應(yīng)用了這一病名。,“馬兜鈴”的連鎖反應(yīng),中藥馬兜鈴是馬兜鈴科多年生植物馬兜鈴的成熟果實(shí)。 苦、微辛，寒，歸肺、大腸經(jīng)。清肺化痰，止咳平喘。用量不宜過大，以免引起嘔吐。,中藥馬兜鈴,“馬兜鈴”的連鎖反應(yīng),AA是馬兜鈴科馬兜鈴屬植物中所含的共同成分，含有或可能含有馬兜鈴酸的常用中藥品種為馬兜鈴、天仙藤、青木香、廣防己、關(guān)木通、尋骨風(fēng)、朱砂蓮、細(xì)辛等。,“馬兜鈴”的連鎖反應(yīng),含馬兜鈴酸的常見中成藥有：龍膽瀉肝丸、耳聾丸、八正丸、純陽正氣丸、大黃清胃丸、當(dāng)歸四逆丸、導(dǎo)赤散、甘露消毒丹、排石顆粒、跌打丸、婦科分清丸、冠心蘇合丸、蘇合丸、辛荑丸、十香返生丸、濟(jì)生桔核丸、止嗽化痰丸等。,“馬兜鈴”的連鎖反應(yīng),2002年6月，美國食品藥品管理局宣布禁售70多種含馬兜鈴酸的中成藥。香港衛(wèi)生署發(fā)言人宣布：將從2004年6月1日起，停止進(jìn)口和銷售含有馬兜鈴酸的中藥材及其制劑。 歐盟、澳洲等國也禁止含馬兜鈴的中藥材及中成藥進(jìn)口。,香港規(guī)管的31種毒劇藥,砒石砒霜輕粉 朱砂洋金花鬧羊花生巴豆紅娘蟲紅粉青娘蟲白降丹水銀班蝥雌黃生草烏雪上一支蒿生附子生川烏生狼毒生甘遂鬼臼山豆根雄黃生藤黃生半夏生千金子生天仙子生天南星蟾酥生白附子生馬錢子,“馬兜鈴”的連鎖反應(yīng),我國發(fā)生了龍膽瀉肝丸的“馬兜鈴酸事件” 原因是用關(guān)木通替代木通 2003年2月28日國家藥品監(jiān)管局發(fā)出關(guān)于加強(qiáng)對(duì)龍膽瀉肝丸監(jiān)督管理的通知,誰對(duì)“龍膽瀉肝丸”受害者負(fù)責(zé)？,2004年2月6日，北京市民李玲接到了該市崇文區(qū)人民法院的一審判決書。因?yàn)椤安荒茏C明其服用了被告生產(chǎn)的龍膽瀉肝丸”，她訴北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司(下稱同仁堂）人身損害賠償?shù)恼埱蟊获g回。這是“龍膽瀉肝丸”毒副作用問題去年在國內(nèi)掀起軒然大波后的第一例相關(guān)訴訟。1999年，因?yàn)榻?jīng)常上火，50歲的李玲到所在單位的合同定點(diǎn)醫(yī)院朝陽門醫(yī)院求診。據(jù)她稱，醫(yī)生給她開了5盒同仁堂生產(chǎn)的“龍膽瀉肝丸”。此后，她連續(xù)服用該藥約半年時(shí)間。2001年底，李玲出現(xiàn)了惡心、嘔吐、后背疼痛等新癥狀，到北京醫(yī)院就診后被診斷為尿毒癥，病歷中記載著“馬兜鈴酸中毒致腎病(曾有長期服用龍膽瀉肝丸歷史)”。,因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因，直到一年后出現(xiàn)昏迷，李玲才開始接受血液透析。病情稍微緩解后，她立即搜集證據(jù)準(zhǔn)備起訴。2003年11月，李玲將同仁堂告到了崇文區(qū)法院。不巧的是，由于所在單位當(dāng)時(shí)正搞機(jī)構(gòu)改革，科室比較混亂，能證明李玲服用了同仁堂生產(chǎn)的“龍膽瀉肝丸”的重要證據(jù)兩張藥方，在報(bào)銷上交后丟失?！拔乙稽c(diǎn)也沒有敗訴的準(zhǔn)備。我的證據(jù)比較全：吃剩的藥還在，單位也證明了我們的合同定點(diǎn)醫(yī)院是朝陽門醫(yī)院。”李玲說，“藥方?jīng)]有了，但是同仁堂和朝陽門醫(yī)院的會(huì)計(jì)賬目、進(jìn)貨單都在啊?？晌覀儾椴坏??！币粚彅≡V后，李玲沒有上訴?！安皇遣幌肷显V，而是真的沒錢了。”她說。為這場官司，李玲交了6000多元的律師費(fèi)和訴訟費(fèi)，而此前她已為治病用了醫(yī)藥費(fèi)89117.2l元?，F(xiàn)在，除了醫(yī)保和社保能報(bào)銷的醫(yī)藥費(fèi)外，李玲每月要花掉自己和丈夫全部的工資(1500元)來養(yǎng)命。丈夫的工資已借支到今年8月，現(xiàn)在這對(duì)夫婦的生活費(fèi)全靠李玲年邁的父母資助。問題“以往我們遇到的多是假藥、劣藥的問題。而龍膽瀉肝丸符合國家藥典委員會(huì)公布的生產(chǎn)配方，它是以合法的身份造成如此嚴(yán)重的后果?！?“龍膽瀉肝丸源自古方龍膽瀉肝湯，但肯定不是古方出了問題?！?“龍膽瀉肝丸的毒副作用表現(xiàn)出來后，同仁堂的工作人員在文獻(xiàn)中查到：古方中有一味藥為木通，可今天的丸劑卻變成了關(guān)木通。按照中華人民共和國藥典中的解釋：關(guān)木通產(chǎn)于東北，含有馬兜鈴酸，會(huì)損害腎小管功能，導(dǎo)致腎功能衰竭；而木通產(chǎn)于南方，無毒?！?2003年9月改過配方的新藥下線,木通 為木通科植物三葉木通Akebia trifoliata (Thunb.) Koidz.的木質(zhì)莖藤。功效：瀉火行水 通血脈。,關(guān)木通為馬兜鈴科植物東北馬兜鈴Aristolochia mandshuriensis Kom.的莖藤。功效：清心火，利小便，通經(jīng)下乳。,“小柴胡湯”事件,“小柴胡湯”事件,小柴胡湯出自張仲景傷寒論組方：柴胡、人參、黃芩、大棗、半 夏、生姜、甘草，共七味藥功效：疏暢氣機(jī)、調(diào)和胃腸、和解表里 主治：傷寒少陽證。往來寒熱、胸脅 苦滿，苔白，脈弦,“小柴胡湯”事件,常用于感冒、慢性肝炎、肝硬化、急 慢性膽囊炎、膽結(jié)石、急性胰腺炎、胸膜炎、淋巴腺炎、胃炎、胃潰瘍等國內(nèi)外研究證明，小柴胡湯對(duì)肝癌、肺癌、結(jié)腸癌等腫瘤，預(yù)防其惡性轉(zhuǎn)化具有一定作用,“小柴胡湯”曾風(fēng)靡日本,20 世紀(jì)70年代初期，日本的津村順天堂制成了小柴胡湯顆粒制劑。1976年，日本近畿大學(xué)東洋醫(yī)學(xué)研究所主任有地滋教授通過年研究，在和漢藥研討會(huì)上發(fā)表了“津村小柴胡湯顆粒對(duì)慢性肝炎有治療效果”的報(bào)告，在日本引起不同凡響。,“小柴胡湯”曾風(fēng)靡日本,此后有21家漢方廠家加入生產(chǎn)開發(fā)小柴胡湯行列，對(duì)小柴胡湯進(jìn)行多方面的研究，呈現(xiàn)了空前的小柴胡湯熱。20 世紀(jì)70-90年代小柴胡湯在日本是使用最多的藥物，廣泛地應(yīng)用于治療慢性肝炎。估計(jì)每年服用小柴胡湯者有100萬人，消費(fèi)金額約90億130億日元。,“小柴胡湯”事件,1989年12月日本胸部疾患學(xué)會(huì)雜志首次報(bào)道了小柴胡湯引起藥物性肺炎例，之后其他報(bào)刊也陸續(xù)刊登了小柴胡湯引起肝功損傷之類的報(bào)道，對(duì)間質(zhì)性肺炎尤為重視。至1999年底，因服小柴胡湯造成間質(zhì)性肺炎已升為188例，死亡22例。,“小柴胡湯”事件,1996年3月，日本厚生省在“緊急安全情報(bào)”中發(fā)出了“關(guān)于小柴胡湯嚴(yán)重的副作用間質(zhì)性肺炎的警告”。 日本厚生省2000年1月14日發(fā)出“醫(yī)藥品醫(yī)療用具等安全性情報(bào)”通令：全面禁止肝炎、肝硬化、肝癌患者使用小柴胡湯。,“小柴胡湯”事件的反思,藥方無錯(cuò) 辨證有誤。 濫用小柴胡湯是造成悲劇的主因。 中醫(yī)治病強(qiáng)調(diào)辨證論治。不根據(jù)癥狀反應(yīng)使用小柴胡湯，又長期服用一個(gè)方藥，脫離了中醫(yī)辨證論治理論。,“小柴胡湯”事件的反思,中藥必須在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用。 日本的“小柴胡湯副作用死亡事件”實(shí)質(zhì)，是違反了中醫(yī)辨證論治的原則，違反了中醫(yī)治病必辨方證的原則。,“魚腥草注射液”風(fēng)波,目前上市的含魚腥草的注射劑,魚腥草注射液 新魚腥草素鈉氯化鈉注射液 新魚腥草素鈉注射液 注射用新魚腥草素鈉 復(fù)方蒲公英注射液 炎毒清注射液 魚金注射液 目前在我國有100多家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)這類產(chǎn)品 臨床使用主要是抗感染治療,魚腥草注射液不良反應(yīng),魚腥草注射液等7個(gè)注射劑在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至有引起死亡病例報(bào)告。,魚腥草注射液不良反應(yīng),從目前收到的病例報(bào)告和文獻(xiàn)資料分析 表明，含魚腥草的注射劑與其所引起的過敏性不良反應(yīng)，存在較明確的關(guān)聯(lián)性。 過敏性休克的病例報(bào)告來源和涉及企業(yè)、批號(hào)無明顯集中現(xiàn)象，說明過敏反應(yīng)可能是該類品種的共性問題。,2006年6月6日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出的關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告2006年9月：國家藥監(jiān)局發(fā)出關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知（急件）（國食藥監(jiān)辦2006461號(hào)）,常見中藥中毒原因 1. 劑量過大或長期持續(xù)服用。 2. 用法不當(dāng)，沒有按中藥的正確用法使用。 3. 炮制不充分，有毒成分含量過高。 4. 患者不遵醫(yī)囑，自行服藥。 5. 中藥品種混亂、有毒藥物管理不善。,臨床使用含毒性中藥材的中成藥時(shí)應(yīng)注意：,（1）注意劑量療程。有毒藥、劇毒藥在安全劑量范圍內(nèi)是某些疾病的有效治療藥物，但如果治病求愈心切而一味地提高藥物的劑量和延長用藥的時(shí)間，就容易引起嚴(yán)重的后果。諸多中藥的不良反應(yīng)都與超劑量、長期使用有關(guān)。如國家藥典規(guī)定制川烏的使用劑量是1.53g，有學(xué)者統(tǒng)計(jì)了157例烏頭類中藥中毒病例，其平均使用劑量為22.94g，超過常規(guī)用量7.6515.69倍。因此應(yīng)針對(duì)病情的輕重緩急、患者的體質(zhì)強(qiáng)弱，正確使用藥物，中病即止，不可過服，以防過量和蓄積中毒。,（2）注意用藥方法。服用含烏頭類的中成藥時(shí)，常因冒受風(fēng)寒、飲食生冷或大量飲酒引起不良事件的發(fā)生。因此注意服用方法，合理使用藥物也是避免不良反應(yīng)不容忽視的一個(gè)方面。,（3）注意個(gè)體差異。某些毒性藥材對(duì)特定人群或機(jī)體的特定器官具有嚴(yán)重的損害作用，相關(guān)人群應(yīng)盡量避免使用。如雷公藤對(duì)生殖泌尿系統(tǒng)有損害，可導(dǎo)致男子不孕，女子閉經(jīng)。因此，建議有生育要求的患者慎用含有雷公藤的中成藥。再如含馬兜鈴酸類藥材使用不當(dāng)可導(dǎo)致嚴(yán)重的腎損害，關(guān)于加強(qiáng)廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知建議在產(chǎn)品說明書的注意項(xiàng)下增補(bǔ)“本品含馬兜鈴酸，可引起腎臟損害等不良反應(yīng)。兒童及老年人慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。”,（4）注意配伍禁忌。有些藥物與其他藥物合用能降低療效，引起藥源性疾病，甚至產(chǎn)生劇烈的毒性反應(yīng)，必須禁止同用。如含有朱砂的品種不宜與含溴、碘的物質(zhì)如溴化物、碘化物、巴氏合劑、三溴合劑等同服，因朱砂含有硫化汞，在腸道內(nèi)與溴、碘化物生成有刺激性的碘化汞或溴化汞，能引起赤痢樣大便，從而導(dǎo)致藥源性腸炎；含有雄黃的品種不宜與含硫酸亞鐵的物質(zhì)和酶類同服，因雄黃所含砷化物可與硫酸亞鐵生成硫化砷，使療效降低；砷還可與酶、蛋白質(zhì)、氨基酸分子結(jié)構(gòu)的酸性基因形成不溶沉淀，抑制酶的活性。,2、中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測,2012年中成藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)排名前20名的品種中，口服制劑有3個(gè)，分別是咳特靈片(膠囊、顆粒)、維C銀翹片(膠囊等)和鼻炎康片。其實(shí)，這三種藥并非純中藥，而是含化學(xué)藥成分的中成藥。例如，維C銀翹片既有金銀花、連翹、荊芥等十種中藥成分，也含有馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C三種化學(xué)藥成分。其他中成藥如珍菊降壓片、消渴丸、撲感片、抗感靈片、 感冒靈片（膠囊、顆粒）、復(fù)方感冒靈片（顆粒）等，其中感冒藥中中西藥復(fù)方最為常見。,珍菊降壓片,珍菊降壓片是中西藥復(fù)方制劑，由野菊花膏粉、珍珠層粉兩種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁三種化藥成分組成。2012年1月1日至12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)珍菊降壓片的不良反應(yīng)病例報(bào)告共計(jì)443例。據(jù)該中心的病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫信息分析提示，珍菊降壓片的不良反應(yīng)主要與其化藥成分有關(guān)，聯(lián)合用藥時(shí)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例的比例增加。珍菊降壓片在臨床使用中易忽略化藥成分的不良反應(yīng)，增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。,珍菊降壓片,國家食品藥品監(jiān)管局在其官網(wǎng)上發(fā)布第52期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注中西藥復(fù)方制劑珍菊降壓片的用藥風(fēng)險(xiǎn)。 在過去10年中，據(jù)上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示，共接到珍菊降壓片不良反應(yīng)報(bào)告100例，僅去年一年就達(dá)到18例，主要為頭暈、惡心、皮疹、血鉀低等。,維C銀翹片,維C銀翹片是由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，具有辛涼解表，清熱解毒的作用。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，其所含成分對(duì)乙酰氨基酚（又稱“撲熱息痛”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴(yán)重過敏反應(yīng)等；其所含成分馬來酸氯苯那敏（又稱“撲爾敏”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)困倦、虛弱感、為嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。,1未按照說明書推薦的用法用量使用維C銀翹片說明書提示：用于成人時(shí)，每次2片，每日3次；國家中心接收的病例中約14的患者使用維C銀翹片每次34片，每日3次。2同時(shí)合并使用與本品成份相似的其他藥品維C銀翹片說明書提示：本品不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。國家中心收到的維C銀翹片嚴(yán)重病例報(bào)告中有部分病例同時(shí)合并使用其他成分相似的抗感冒藥。3對(duì)本品所含成分過敏者用藥。,影響維C銀翹片安全性因素分析維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，其所含成分對(duì)乙酰氨基酚（又稱“撲熱息痛”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴(yán)重過敏反應(yīng)等；其所含成分馬來酸氯苯那敏（又稱“撲爾敏”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)困倦、虛弱感、為嗜睡、口