眼鏡店醫(yī)療器械隱形眼鏡培訓記錄

.xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目眼球的構造眼球的構造一、角膜二、眼的附屬器1、睫毛2、眼瞼3、結膜4、淚器5、眼外肌6、眼眶xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目隱形眼鏡的基礎一、隱形眼鏡發(fā)展史二、隱形眼鏡的種類1、按佩戴方式分2、按使用周期分3、按含水量分4、按功能分5、按材質分三、制作工藝四、隱形眼鏡的特性及有關參數(shù)1、透明度2、韌度3、光學形4、附著性5、適應性6、代謝性7、離子電荷8、透氧性能9、透氧率五、隱形眼鏡的光度換算xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目隱形眼鏡的適應癥與禁忌癥一、適應癥1、矯正視力2、美容3、職業(yè)需要4、治療二、禁忌癥1、眼部禁忌癥2、全身禁忌癥xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目隱形眼鏡的驗配一、詢問二、裂隙燈檢查三、角膜曲率儀四、驗光五、試戴及配適檢查xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目隱形眼鏡的基礎護理一、鏡片沉淀物的來源二、隱形眼鏡的消毒過程1、加熱清毒法2、雙氧水中和法3、化學消毒法三、隱形眼鏡的正確護理程序xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目佩戴隱形眼鏡的并發(fā)癥一、并發(fā)癥的種類1、與缺氧有關的并發(fā)癥2、與損傷有關的并發(fā)癥3、與炎癥有關的并發(fā)癥二、佩戴隱形眼鏡常見癥狀及原因分析三、常見問題的處理方法xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（中華人民共和國國務院令第650號）第四章醫(yī)療器械經(jīng)營與使用第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適 應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。第三十二條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記 錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。 記錄事項包括： （一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量； （二）醫(yī)療器械的生產批號、有效期、銷售日期； （三）生產企業(yè)的名稱；（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式； （五）相關許可證明文件編號等。 進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實，并按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行 記錄。第三十五條醫(yī)療器械使用單位對重復使用的醫(yī)療器械，應當按照國務院衛(wèi)生計生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理。 一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用，對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。第三十六條醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、 檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質量；對使用期限長的大型醫(yī)療 器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止 后5年。第三十七條醫(yī)療器械使用單位應當妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性。第四十條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（中華人民共和國國務院令第650號）第五章不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回第四十六條國家建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，對醫(yī)療器械不良事件及時進行收集、分析、評價、控制。第四十七條醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當對所生產經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事 件或者可疑不良事件，應當按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，有權向食品藥品監(jiān)督管理部門或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報 告。第五十條醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的醫(yī)療器械不 良事件調查予以配合。第五十一條有下列情形之一的，省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價： （一）根據(jù)科學研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變的； （二）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的； （三）國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進行再評價的情形。 再評價結果表明已注冊的醫(yī)療器械不能保證安全、有效的，由原發(fā)證部門注銷醫(yī)療器械注冊證，并向社會公布。被注銷醫(yī)療器械 注冊證的醫(yī)療器械不得生產、進口、經(jīng)營、使用。xxxxx培訓記錄表培訓日期授課人起始時間培訓地點應培訓者培訓課目醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（中華人民共和國國務院令第650號）第六章監(jiān)督檢查第五十三條食品藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產、經(jīng)營、使用活動加強監(jiān)督檢查，并對下列事項進行重 點監(jiān)督檢查： （一）醫(yī)療器械生產企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求組織生產； （二）醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系是否保持有效運行； （三）醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)的生產經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求。第五十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權： （一）進入現(xiàn)場實施檢查、抽取樣品； （二）查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料； （三）查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產