淺談創(chuàng)新監(jiān)管方式 促進科學監(jiān)管.doc

創(chuàng)新監(jiān)管方式 促進科學監(jiān)管 藥品與人民群眾的健康息息相關，藥品監(jiān)督工作的好壞直接關心到人民群眾的用藥安全和身體健康，伴隨著順德區(qū)社會經濟的飛速發(fā)展與醫(yī)藥產業(yè)的成長，我區(qū)藥品流通市場的格局發(fā)生了很大的變化，如何適應新時期藥品市場的變化，充分利用有限的資源，創(chuàng)新監(jiān)管方式、監(jiān)管理念和工作思路，是加強藥品監(jiān)督的重要方法，也是新形式下的一個新課題。 一、當前我區(qū)藥品流通企業(yè)的狀況和存在的問題 藥品批發(fā)企業(yè)（含連鎖公司）共21家，增長10；藥品零售企業(yè)1008家，增長30，零售企業(yè)中有84.5通過GSP認證；農村藥品監(jiān)督網覆蓋率100，藥品供應網覆蓋率達到97.4，農村與城鎮(zhèn)每萬人口藥店數(shù)基本持平。 藥店通過GSP認證后，執(zhí)行GSP相關規(guī)定的積極性不高，被動應付。按照藥品流通監(jiān)督管理辦法，對藥店藥學人員不在職、不憑處方銷售處方藥的監(jiān)管難度較大。 二、創(chuàng)新監(jiān)管方式 如何進一步規(guī)范流通市場秩序，發(fā)揮行業(yè)自律作用，改變傳統(tǒng)的“被動式監(jiān)管”、“保姆式監(jiān)管”，建立更科學、高效的監(jiān)管體制，順德區(qū)局進行了積極地探索。 （一） 積極探索常態(tài)監(jiān)管模式。 一是創(chuàng)新監(jiān)管手段，連續(xù)三年開展了誠信體系建設活動，使企業(yè)依法經營意識普遍提高，行業(yè)自律意識顯著增強。保一方群眾用藥安全有效, 除必要的各類專項整治活動外，關鍵是建立常態(tài)的監(jiān)管機制。幾年來，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結合轄區(qū)實際，積極探索，不斷實踐，建立起了一套行之有效的日常監(jiān)管機制。在實施尚志市藥品零售企業(yè)信用分類管理工作方案的基礎上，進一步完善藥品安全信用管理系統(tǒng)，充實轄區(qū)內1008家零售藥店的基本信用信息錄入，為下一步順利開展信用分類工作打好基礎。今年5月份，組織召開全區(qū)規(guī)范藥品市場秩序暨企業(yè)誠信動員大會，強化企業(yè)的責任意識、質量意識和安全意識。通過誠信創(chuàng)建活動動員和部署，大力推進我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的誠信體系建設，實施“放心藥店”方案，引領企業(yè)“進正貨、走正道，售正牌”， 積極構建社會主義新農村“現(xiàn)代流通網”，使“放心店”建設真正實現(xiàn)百姓放心、企業(yè)有信心。 二是建立了市場巡查機制。該局把監(jiān)督檢查與規(guī)范管理有機結合起來，要求檢查人員對每個涉藥單位的檢查要全面，在糾正偏差和不規(guī)范行為的同時，指出整改的方向。為此，他們把專項檢查、認證跟蹤檢查、突擊檢查結合起來，提高了涉藥單位的質量管理水平，也同時防止了交叉重復執(zhí)法問題的出現(xiàn)。 三是實施職業(yè)化培訓，提升藥店管理水平。順德區(qū)局對轄區(qū)1000多家藥店的負責人進行了全面系統(tǒng)的職業(yè)化培訓，提高他們的質量管理意識和工作技能，收到了很好的效果。 通過培訓，提高了藥品經營企業(yè)的綜合素質，為凈化藥品市場，保證一方平安，奠定了堅實的基礎。同時，我局倡議各涉藥單位向社會公布保證藥品質量承諾書，并在本單位顯著位置進行張貼，接受社會各界監(jiān)督，以此提高企業(yè)自律意識。 （二）強化創(chuàng)新意識，建立長效機制促進各項工作再上新臺階。 順德區(qū)局在工作中強化創(chuàng)新意識，注重從制度建設入手，探索建立約談預警等長效機制的方法和途徑，建章立制，促進全系統(tǒng)各項工作有所突破，再上新臺階。 近期，順德區(qū)局針對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的部分藥品零售企業(yè)負責人進行了約談預警。對如何規(guī)范管理進行了宣傳和指導，要求企業(yè)立即開展全面自查，立即整改，嚴把質量管理關。企業(yè)負責人對約談方式反應較好，對指出的問題都作了詳細記錄，表示回去后加強對藥店的規(guī)范化管理。 通過約談預警，對規(guī)范藥品零售企業(yè)經營行為、消除監(jiān)管盲區(qū)、完善監(jiān)管環(huán)節(jié)起到了積極的作用。同時鼓勵企業(yè)加強自查，主動發(fā)現(xiàn)并及時糾正違規(guī)違法行為。對自查失實的不誠信企業(yè)，將作為重點監(jiān)管對象加大監(jiān)管力度，進行跟蹤復查。 （三）積極探索藥品協(xié)管員參與日常監(jiān)管檢查新形式。 為進一步發(fā)揮藥品協(xié)管員在農村藥品監(jiān)管中的一線哨兵作用，提高藥品協(xié)管員現(xiàn)場檢查水平和發(fā)現(xiàn)問題的能力，順德區(qū)局組織藥品協(xié)管員集中檢查交流活動，取得較好效果。通過監(jiān)管檢查、實地現(xiàn)場考察、召開座談交流會，藥品協(xié)管員普遍認為自己發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的水平和能力有了一個新的提高，進一步認清了差距，拓展了視野，理清了思路。 （四）三管齊下強化農村信息員隊伍建設。 順德區(qū)局把強化監(jiān)管網絡建設作為三服務一促進工作的重點，針對村級藥品監(jiān)管信息人員調動頻繁、業(yè)務素質不高、工作責任不到位的情況，采取調整充實隊伍、強化考核和注重培訓等三項措施，全力注重信息員隊伍建設。 （五）創(chuàng)新監(jiān)管方式，充分利用短信平臺軟件。 順德區(qū)局根據(jù)轄區(qū)企業(yè)多而分散、人們手機使用普遍、快捷的特點，在現(xiàn)代化、科學化監(jiān)督管理上做文章，努力變事后監(jiān)管為事前監(jiān)管。他們利用短信經常向企業(yè)發(fā)布溫馨提示，有針對性地開展日常宣傳工作，把過去簡單硬性的事后罰款的監(jiān)管模式，轉變?yōu)槎嘣茖W監(jiān)管。企業(yè)得到督促、警示，提高了合法經營的意識。 例如，為貫徹落實藥品流通監(jiān)督管理辦法，針對在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，部分零售藥店不憑處方銷售曲馬多制劑、含可待因復方制劑等現(xiàn)象，順德區(qū)局日前就通過手機短信平臺向全區(qū)1008家零售藥店發(fā)出通知，要求進一步強化藥品分類管理工作，保障群眾用藥安全。幾分鐘的時間，順德區(qū)局的信息就被快速發(fā)送到了分布于10街鎮(zhèn)的藥品經營企業(yè)，大大加快了和企業(yè)聯(lián)系的速度、頻次和處理應急問題的進度，提高了監(jiān)管效率，最大限度地減少了人力和財力的浪費。 （六）改變監(jiān)管模式強化藥品市場監(jiān)管。 順德區(qū)局始終把監(jiān)管工作放在突出位置上，改變過去監(jiān)管模式，克服了過去綜合業(yè)務科單獨日常監(jiān)管產生的執(zhí)法力量分散、多頭執(zhí)法、重復執(zhí)法和執(zhí)法效能低等弊端，采取了以綜合業(yè)務科為主，相關執(zhí)法科室聯(lián)動的方式，集中人力，整合執(zhí)法資源，強化藥品市場監(jiān)管。上半年，集中精力開展全區(qū)藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查，截止到10月31日，已出動檢查人員2346人次，檢查企業(yè)676家次。 （七）三措并舉切實加強藥品經營企業(yè)藥師管理工作。 一是認真完成藥品經營企業(yè)藥師信息內容錄入并聯(lián)網統(tǒng)一管理，查詢藥師信息檔案方便快捷。 二是建章健制，規(guī)范藥師行為。建立了藥品經營企業(yè)藥師行為規(guī)范，要求藥師因故不能在崗時，應出示“藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示，違者按無藥學技術人員銷售處方藥論處。 三是加大了對藥品經營企業(yè)藥師不在崗及“虛掛”狀況的查處力度。 三、最終實現(xiàn)四轉變一創(chuàng)新促進科學監(jiān)管、和諧監(jiān)管 一是監(jiān)管理念向服務引導轉變。更新執(zhí)法理念，實現(xiàn)從單一管理型向管理服務型轉變，引導企業(yè)規(guī)范經營行為、完善銷售與服務體制。 二是監(jiān)管方式向完善機制轉變。建立轄區(qū)內藥品經營企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫，營造誠信經營氛圍；建立和完善應急體系，切實提高應對和處置突發(fā)公共事件的能力。 三是工作重心向服務基層轉變。抓藥品“兩網”建設，進一步整頓和規(guī)范農村藥品市場秩序。 四是執(zhí)法力量向資源整合轉變。建立監(jiān)管工作聯(lián)席會議制度，定期對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的普遍存在、反復出現(xiàn)的問題進行剖析，研究制訂解決辦法或整治措施，形成監(jiān)管合力。 五是創(chuàng)新觀念。市場的發(fā)展變化使藥品監(jiān)督管理工作不斷面臨新的問題和矛盾，藥監(jiān)部門的干部務必保持清醒頭腦，以科學監(jiān)管的觀念不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管水平，降低監(jiān)管成本，要在監(jiān)管決策、行政執(zhí)法、技術監(jiān)督的科學性上下功夫，以開拓創(chuàng)新和求真務實的精神，努力實現(xiàn)藥品安全監(jiān)管和市監(jiān)督工作的新突被。 四、創(chuàng)新工作思路的進一步探索 （一）加強藥學服務，全面推進和深化“首席藥師”。 （二）對于日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的藥師脫崗情況，擬按以下規(guī)定進行處理（以一年內在崗情況為計算周期）：脫崗一次，給予書面告誡，并在內部通報；脫崗二次，在媒體上公開曝光；脫崗三次視為該店無藥師，考慮對其重新予以核準經營范圍，變更其經營范圍為乙類處方藥。 （三）曝光虛掛藥師和因提供虛假材料不得申請藥品經營許可的企業(yè)名單 (四)是建立藥品零售企業(yè)依法退出機制。擬出臺藥品零售企業(yè)依法退出實施辦法。在日常檢查和稽查辦案中，對藥品經營企業(yè)有符合依法吊銷、注銷、宣布藥品經營許可證無效的情形，一經發(fā)現(xiàn)，在嚴肅查處的同時，一律啟動依法退出程序，將其淘汰出局。 （五）讓零售藥店負責人走進“假劣藥品展示室”。一方面識別假劣藥品知識，提高鑒別真假藥品的能力，一方面接受警示教育。 (六)創(chuàng)新農村藥品監(jiān)督網絡建設模式?？稍趨^(qū)食品安全工作委員會辦公室聘任的食品安全監(jiān)管員中選聘一批人員為藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員，實行一崗雙責。并且在各街鎮(zhèn)成立的食品安全辦公室加掛藥品安全監(jiān)管辦公室的牌子，印發(fā)辦公室工作職能，制定藥品監(jiān)管員工作紀律、工作職責、管理辦法等一系列保證措施。這種模式，既便于開展藥品監(jiān)管工作，又減少了監(jiān)管經費的投入。施行統(tǒng)一管理，能最大限度地利用有限的人力資源和經費資源，保障農村藥品市場監(jiān)管工作得到有效落實。 (七)推進業(yè)務專網平臺建設。開展門戶網站群建設，實施行政審批業(yè)務網上受理，進一步強化公共基層服務功能，加快藥品監(jiān)管信息化、網絡化進程，早日實施信用等級自動評定、藥品流通遠程監(jiān)管系統(tǒng)等，全面提升藥品市場監(jiān)管水平，提高行政監(jiān)管效能，解決傳統(tǒng)模式下信息傳遞緩慢、監(jiān)管手段單一、資源難以整合等制約有效監(jiān)管的現(xiàn)實問題，為公眾用藥安全構筑了一道科技防線，