Abraxane在胃癌及卵巢癌中的應用.ppt

abraxane 在胃癌及卵巢癌中的應用 江蘇省人民醫(yī)院束永前 紫杉類藥物胃癌治療評價 目前常用化療方案 轉(zhuǎn)移性 局部晚期胃癌 一線5 fu cape ddp epi oxa doc二線doc paciri 國內(nèi)胃癌化療方案現(xiàn)狀 晚期胃癌一線治療iii期臨床研究 紫杉醇聯(lián)合卡培他濱序貫卡培他濱維持方案一線治療晚期胃癌的開放 非對照 多中心臨床研究 試驗設計 紫杉醇 卡培他濱 卡培他濱 晚期 復發(fā)胃或胃食管結(jié)合部腺癌未接受過化療 或經(jīng)新輔助 輔助化療結(jié)束超過6個月出現(xiàn)進展有可測量病灶kps 70重要臟器功能符合要求 4 6周期無進展 直到進展或不能耐受毒性或撤出知情同意 cape1000mg m2bidd1 14ptx80mg m2d1 8 q3w cape1000mg m2bidd1 14 研究初步結(jié)果 181例 現(xiàn)可評價126例 其余正在隨訪中 cr3例 pr54例 rr45 3 sd43例 36 8 pd25例 21 4 不良反應 3 4度 5 白細胞減少 中性粒細胞減少 脫發(fā) iii期臨床試驗 dcr80 9 ml22697 iii期多中心 隨機 對照研究 隨機1 1 晚期 復發(fā)胃或胃食管結(jié)合部腺癌未接受過化療 或經(jīng)新輔助 輔助化療結(jié)束超過6個月出現(xiàn)進展 n 320 startdate november2009 abraxane 治療晚期胃癌應用經(jīng)驗 日本 phaseiistudyofabi 007forgastriccancer narikazuboku mddivisionofgastrointestinaloncologyshizuokacancercenter japan purpose thepurposeofthisstudyistoevaluatetheefficacyandsafetyoftri weeklyabi 007forrecurrenceorunresectablegastriccancerpatientswhohavereceivedonepriorregimencontainingfluoropyrimidineanddevelopeddiseaseprogressionorrecurrence endpoints primaryendpoint overallresponseratesecondaryendpoints safetyprogression freesurvivaloverallsurvivaldiseasecontrolratesamplesize 53expectedresponserate25 threshold10 eligibility inclusioncriteria histologicallyorcytologicallyconfirmedgastricadenocarcinomareceivedonepriorregimencontainingfluoropyrimidineanalogsanddevelopeddiseaseprogressionorrecurrenceage 20 74atleastonemeasurablelesionbyrecistcriteria eligibility exclusioncriteria historyoftaxaneusepatientswithanotheractivemalignancypre existingperipheralneuropathyofgrade 2 ctcae chronictreatmentwithsteroids patientcharacteristics gender m f27 9age years median range 62 34 73 ps 0 1 222 14 0primarylesion 23 13target 1stlinefailure23 adjuvantfailure13priorregimen s 117 s 1 cddp11 xeloda cddp avastin3 s 1 l ohp2 others3priorchemotherapyperiod days median range 175 27 592 n 36 treatmentcourse treatmentcourse reasonsfordiscontinuation no ofpts 1 34 100 2 29 85 3 22 65 4 16 47 5 10 29 6 6 18 7 6 18 8 3 9 9 3 9 10 1 3 11 1 3 no ofptsdiseaseprogression26toxicity creatinineincrease1 dvt 1pt srefusal1 abi 007 260mg m2 q3w dvt 深靜脈血栓 progressionfreesurvival responserate 2008 3 18monitoring adverseevents others 3 wbcdecrease lymphopenia hbdecrease alpincrease amylaseincrease 2008 3 5monitoring n 35 2ndlinechemotherapytrials 1 jclinoncol17 319 323 1999 2 asco21 600 2002 3 asco20044 annoncol12 1133 1137 2001 5 gastriccancer5 90 95 2002 6 asco20037 gastriccancer9 14 8 2006 8 cancerchemotherpharmacol9 asco2007 abraxane 治療卵巢癌 白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療鉑類敏感的復發(fā)性卵巢癌 腹膜癌和輸卵管癌的ii期臨床研究 m g teneriello p c tseng m crozier c encarnacion k hancock m j messing k a boehm a williams d ilegbodu l asmar teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 研究目的和標準 主要目的 總有效率次要目的 pfsosqol安全性和毒性 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 主要入組標準 組織學或細胞學診斷的卵巢上皮癌 輸卵管癌或腹膜癌 任何期別 如果是i期 則要求2 3級 recist標準可測量的病灶 在無可測量病灶的情況下 ca 125升高 70曾接受鉑類為主方案的化療鉑類治療敏感 鉑類為主方案化療后無治療時間長于6個月 ecog評分 ps 0 2如果有周圍神經(jīng)病變 級別低于1級 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 主要排除標準 首次治療的i期1級患者未接受過化療接受過1個以上方案化療 或所用過的方案不是鉑類為主的方案非上皮性腫瘤無可測量病灶且ca 125 70入組6個月內(nèi)接受了紫杉類藥物的治療或曾使用過白蛋白結(jié)合型紫杉醇 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 治療計劃 經(jīng)治醫(yī)生決定是否使用預防用藥患者在每周期的第1天使用白蛋白結(jié)合型紫杉醇260mg m2白蛋白結(jié)合型紫杉醇 30分鐘內(nèi)靜注 21天為1周期患者每3周接受治療直到已證明為進展或不可耐受的毒性或治療已達6周期對于只有ca125升高無可測量病灶的患者 在進行療效評價之前 由經(jīng)治醫(yī)生決定治療的周期數(shù) 最多治療3周期治療達cr的患者 由經(jīng)治醫(yī)生決定是否再打兩個周期 因此 cr的患者可能接受最多8個周期的化療 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 患者的特征 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 結(jié)果 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 最好療效 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 recist測量標準 cr 腫瘤完全消失pr 腫瘤縮小 50 sd 腫瘤縮小 50 或增大 25 ca 125值測量標準 cr ca 125恢復至正常值范圍pr ca 125減少65 以上sd ca 125減少低于65 或增加不超過40 安全性和耐受性 治療了46例患者 3度神經(jīng)毒性的發(fā)生率是8 7 teneriellom etal presentedatasc