GB 19781-2005 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-安全要求

I C S 1 1 . 1 0 0C 4 4中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn)G B 1 9 7 8 1 - 2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求Me d i c a l l a b or a t or i e s -R e q u i r e m e n t s f or s a f e t y( I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3 , I D T)2 0 0 5 - 0 6 - 0 6 發(fā)布2 0 0 5 - 1 2 - 0 1 實(shí)施中 華人民 共 和國 國 家質(zhì) 量監(jiān) 督檢 驗(yàn)檢 疫總局中 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì)發(fā)布G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 51 9 0: 2 0 0 3目次前言 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 】 V弓 1 言 。 ， ， ， ， ， 一w1 范圍 ， 。 ， ， ， ， 。 ， ， ， 。 ， 一12 規(guī)范性引用文件 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 一 ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . ， . . 13 術(shù)語及定義 ， ， ， . . 13 . 1 氣溶膠 。 ， ， 甲 ， 甲 ， 。 。 . .， 。 ，. . . . . . . 一13 . 2 防腐 。 ， 。 ， ， ， ， 。 。， ， ， 13 . 3 防腐劑 。 。 。 ， ， ， 。 ， ， ， 13 . 4 生物因子 ， 。 。 。 。 、 ， ， ， 。 。 。 ， 。 ， ， ， ， ， ， ， ， 13 . 5 清潔( 凈化) ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . 13 . 6 傳染控制計(jì)劃 。 ， ， 一 ， . ， ， ， . . . . . . . . . . . . 13 . 7 去污染 。 。 。 ， ， ， ， 。 ， ， ， ， ， 13 . 8 消毒劑 】 ， 。 。 ， ， ， 。 。 ， ， 一13 . 9 消毒 ， “ 1 1 1 ， ， ， ， ， ， ， ， ， 】 】 ， 4 ， ， ， ， ， 甲 ， ， ， 23 . 1 0 工效學(xué) ， ， ， ， ， 。 ， ， ， ， ， ， 。 ， ， 23 . 1 1 排風(fēng)罩( 煙罩) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， . . . . . ， . . . . 23 . 1 2 危險(xiǎn) ， 。 ， ， 。 。 ， ， 。 ， ， ， ， 23 . 1 3 危險(xiǎn)廢物 ， ， 。 。 ， ， ， ， ， : 。 ， 。 ， . . 23 . 1 4 材料安全數(shù)據(jù)單 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， ， ， ， ， 、 ， ， . . . . . . ， . . 23 . 1 5 微生物安全柜( 生物安全柜卜 ， ， ， ， ， ， ， 二 ， . . . . . ， 23 . 1 6 微 生物 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .， 23 。 1 7噪聲 ， ， ， ， ， 甲 ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 。 ， 、 一， 23 . 1 8 個(gè)人防護(hù)裝備 。 ， ， 一 ， 一 ， . . . . . . 23 . 1 9 放射性核素 。 ， 。 。 ， ， 23 . 2 0風(fēng)險(xiǎn). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 . 2 1安全罩 。 ， ， ， ，。 。 23 . 2 2 濺漏處理工具包 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 . 2 3 擋濺板， ， ， ， 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ，33 . 2 4 滅菌 ， ， ， ， ， ， ， 33 . 2 5 技術(shù)區(qū) ， ， ， ， ， 。 ， ， ， ， ， ， 。 ， ， ， ， . 33 . 2 6組織 ， ， ， 。 。 ， ， 。 。 一34 風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) ， ， ， ， ， ， ， 。 。 、 ， 35 管理要求 ， ， ， ， ， ， 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， 二35 . 1 管理責(zé)任 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 。 二35 . 2 員工健康管理 ， ， ， ， ， ， ， ， ，1 1 1 ， ， ， ， ， ， 一 ， 甲 ， ， 一 ， ， . . .， . 36 安全設(shè)計(jì) ， ， ， ， 。 ， ， ， 一 46 . 1 預(yù)先考慮 ， ， ， ， ， ， 】 ， 。 ， ， ， 一 46 . 2 通用設(shè)計(jì)要求 ， ， ， ， ， 。 ， ， ， ， ， ， 4標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0; 2 0 0 36 , 3物理環(huán)境 ， ， ， ， ， ， ， ， 。46 . 3 . 1 照 明 ， ， ， ， . ， ， ， ， . . 46 . 3 . 2 溫度 . 一 .， ，46 . 3 . 3 通風(fēng) 。46 . 3 . 4 噪聲 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 46 . 3 . 5 工效學(xué)因素 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . 46 . 3 . 6 從事活病原體工作的設(shè) 計(jì) ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . . 56 . 3 . 7 門標(biāo) ， ， ， ， 56 . 3 . 8 實(shí)驗(yàn)室安防 ， ， ， ， ， ， ， ， 57 員工、 程序、 文件、 檢查和記錄。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . 57 . 1 實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人 ， ， 。 ， 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . 57 . 2 程序 。 ， ， ， ， ， ， ， ， 57 . 3安 全 計(jì) 劃 的 審 核 及 檢 查 ， 。 ， ， 。 ， 。 。 。 。 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， . ， 卜 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 . 3 . 1 安全計(jì)劃的審核 。 。 。 。 ， 。 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . 57 . 3 . 2 安全檢查 ， ， ， ， 。 。 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， 67 . 4 安全手冊(cè) ， ， ， 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 67 . 5 記錄 。 。 。 。 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， 67 . 5 . 1 總則 ， ， ， ， ， 。 。 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . 67 . 5 . 2 職 業(yè) 性 疾 病、 傷 害 和 不 利 事 件 記 錄 ， 。 ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 . 5 . 3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄 。 ， ， 。 ， 。 ， 。 。 ， ， ， ， ， ， ， 67 . 5 . 4 危險(xiǎn)廢物記錄 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . 78 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí) 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， 7， 事 件、 傷 害 、 事 故 和 職 業(yè) 性 疾 病 的 報(bào) 告 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . 71 0 培訓(xùn) 。 。 。 。 。 。 。 ， ， ， 71 1 個(gè)人責(zé)任 。 ， ， ， ， 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， 一71 1 . 1 食品、 飲料及類似物品 ， 。 。 。 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . 71 1 . 2 化妝品、 頭發(fā)、 胡須和飾品 ， ， ， 。 ， ， 二 ， ， . ， ， ， ， . ， ， ， . . ， . . 7n. 3 免疫狀態(tài) 。 ， 。 ， ， ， ， ， 81 1 . 4 個(gè)人物品 ， ， 。 。 。 。 ， ， ， ， . ， . ，81 1 . 5 喜慶裝飾 。 。 ， ， ， ， 81 2 服裝和 個(gè)人防護(hù)裝備( PPE ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， . ， ， . . . . . . . . . . . . . . 81 2 . 1 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服 ， 。 一 ， 二 ， ， 二81 2 . 2 實(shí)驗(yàn)室外的防護(hù)服 . . . . . . 81 2 . 3 面 部及身體保護(hù) 81 2 . 4 手套 81 2 . 5 鞋 91 2 . 6 呼吸防護(hù) 91 2 . 7 洗手 91 2 . 8 培訓(xùn) 91 2 . 9 設(shè)備 91 2 . 1 0 洗眼臺(tái) ， ， ， 91 2 . 1 1 緊急噴淋裝置 ， ， ， 1 01 3 良好內(nèi)務(wù)行為 1 0 1 C B 1 9 7 81 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 31 4 安全工作行為 ， ， ， 。， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 01 4 . 1 接觸所有生物源性材料的安全工作行為 ， 。 ， ， ， ， ， ， . . . . . . 1 01 4 . 2 微生物實(shí)驗(yàn)室工作的 特殊要 求 一， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . ， ， ， ， . . . 1 01 5 氣溶膠 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .， ， 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 11 6 生物安全 柜、 化學(xué)安全罩及柜 ， ， ， ， ， ， ， 1 11 7 化學(xué)品安全 1 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 。 。 。 。 。 。 。 ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 11 7 . 1 避免化學(xué)污染的措施 ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . ， 1 11 7 . 2 發(fā)生化學(xué)污染時(shí)采取的緊急措施 。 一 ， ， ， ， ， ， ，1 21 7 . 3 化學(xué)品的廢棄 ， ， ， . . . . . . . . . . 1 21 8 放射安全 ， ， ， ， 1 21 8 . 1 放射性核素 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 21 8 . 2 放射防 護(hù)顧問、 安全員和監(jiān) 督員 ， ， ， ， ， 。 ， ， ， ， ， ， ， 1 21 8 . 3 工作場(chǎng)所的監(jiān)督 1 1 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 21 8 . 4 紫外線和激光光源( 包括高強(qiáng)度光源的光線) ， ， ， ， 1 31 8 . 5 微波設(shè)備 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 31 9防火 。 。 。 。 . , . . , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 31 9 . 1 建筑 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 31 9 . 2 輔助出口 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 31 9 . 3 報(bào)警系統(tǒng) 1 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 31 9 . 4 減少火險(xiǎn)的策略 - ， ， ， ， ， 1 31 9 . 5 可燃物品的存放 ， - ， 。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . 1 31 9 . 6 消防安全培訓(xùn)計(jì)劃 。 。 。 。， ， ， ， ， . ， . ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . ， ， . . . . . . . . . . . . . 1 41 9 . 7 消防設(shè)備 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 42 0 緊急撤離 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .。 ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 42 1 電氣設(shè)備 ， ， ， ， ， ， 1 。 。 。 ， 1 42 2 樣本的運(yùn)送 ， ， ， ， ， ， ， ， 、 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 42 3 廢物處置 ， ， ， ， ， ， ， - - ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 1 5附錄A( 資料性附錄) 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的行動(dòng)計(jì)劃綱要 - 4 ， - ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ，1 6附錄B( 資料性附錄) 實(shí)驗(yàn)室 安全審 核 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .， ， ， ， ， ， ， ， 1 8附錄C ( 資料性附錄) 發(fā)生漏出后的去污染、 清潔( 凈化) 和消毒. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一2 6參考文獻(xiàn) ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 。 。 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一2 8標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3o l i言本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用 I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3 ( K學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求 ( 英文版)本標(biāo)準(zhǔn)作了下列編輯性修改:刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)的前言;“ 國際標(biāo)準(zhǔn)” 改為“ 國家標(biāo)準(zhǔn)” 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A, 附錄B , 附錄 C 為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、 全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)共同技術(shù)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)、 中國疾病預(yù)防控制中心、 衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、 中國藥品生物制品檢定所、 北京軍區(qū)總醫(yī)院、 中華人民共和國青島出人境檢驗(yàn)檢疫局。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 呂京、 盧金星、 彭明婷、 李冠民、 何鐵春、 劉學(xué)惠、 翟培軍G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3引言 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立并維持安全工作環(huán)境的要求。與所有此類安全指南一樣， 要求確保有專人負(fù)最終責(zé)任， 并且所有員工均承擔(dān)以下個(gè)人責(zé)任，他們工作中的自身安全;可能受工作影 響的他人安全 每項(xiàng)任務(wù)都需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 目的在于盡可能消除危險(xiǎn)。如果無法消除危險(xiǎn)， 則應(yīng)按下列的優(yōu)先順序使各種危險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)減至盡可能低的水平: 使用替代方法; 使用防護(hù)方法; - 一 使用個(gè)人防護(hù)措施和設(shè)備 首先考慮的是安全， 費(fèi)用是次要的。 本標(biāo)準(zhǔn)旨在目前已知的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)領(lǐng)域中使用， 但也可能適用于其他服務(wù)和領(lǐng)域。然而， 為確保安全， 操作需要 3 級(jí)和4 級(jí)防護(hù)水平的人類病原體的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合其他要求。 盡管本標(biāo)準(zhǔn)不意在提供認(rèn)可指南， 但它可被政府、 專業(yè)或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)用于該目的 國際、 區(qū)域性或國家法規(guī)或指南對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的某些特定專題可以適用標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 51 9 0: 2 0 0 3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中安全行為的要求2 規(guī)范性引用文件 下列引用文件對(duì)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)是必需的。對(duì)于標(biāo)明日期的引用文件， 只使用所引用版本。對(duì)千未標(biāo)明日 期的引用文件， 使用最新版本( 包括所有修訂) 。I S O 1 5 1 8 9 : 2 0 0 3 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 和能力的專用要 求3 術(shù)語及定義I S O 1 5 1 8 9 確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)氣溶膠 a e ro s ol s粒子分散于氣體、 煙或霧中形成的體系。防腐a n t i s e p s i s使用化學(xué)制劑如防腐劑以防止傷n 或臨床處置中受感染的方法。仁 B S 6 3 2 4 - 1 3 . 3防腐劑 a n t i s e pt i c用于皮膚或組織殺菌的化學(xué)制劑。3 . 4生物因子 b i ol og i c a l a g e nt s可能引起感染、 過敏或中毒的所有微小生物體， 包括基因修飾的、 細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的.注: 生物因子風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)見第4章清潔( 凈化) c l e a n i n g去除可見或不可見的各類污染的過程。3 . 6傳染控制計(jì)劃 c on t r ol of i n f e c t i on pl a n醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)用于限制傳染擴(kuò)散的整套程序。去污染d e c on t a m in a t i on將微小生物體或毒物去除或減少至感染性或其他有害性達(dá)到一定安全水平的過程。3 . 8消毒劑d i s i n f e c t a n t具有消毒作用的制劑。B S 6 3 2 4 - 1 G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / L S O 1 5 1 9 0; 2 0 0 33. 9 i 肖毒d is i n f e c t i o n 減少微生物( 通常不包括細(xì)菌芽胞) 數(shù)量的過程， 無須殺滅或清除全部的微生物。3. 1 0 工效學(xué) e r g onom i c s 研究人在工作環(huán)境中效率的學(xué)科。 注: 該術(shù)語包括生物力學(xué)、 勞動(dòng)生理學(xué)、 模擬人體學(xué)和人一 機(jī)界面3. 1 1 排風(fēng)星( 煙錄) e x t r a c t io n h o od ( f u m e h o od ) 柜或置于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備上方的罩， 用以排出空氣或煙霧避免其在室內(nèi)循環(huán)。3. 1 2 危險(xiǎn)h a z a r d 危害的潛在來源. I E C 6 1 0 1 0 - 1 : 2 0 0 1 13. 1 3 危險(xiǎn)廢物h a z a r d ou s w a s t e 有潛在可燃性、 易燃性、 易爆性、 腐蝕性、 毒性、 反應(yīng)性， 對(duì)人或?qū)Νh(huán)境有害的廢物。3. 1 4 材料安全數(shù)據(jù)單 m a t e r i a l s a f e t y d a t a s h e e t ( MS DS ) 提供詳細(xì)的危險(xiǎn)和警示信息的技術(shù)通報(bào)3. 1 5 微生物安全柜 m i c r ob iol og i c a l s a f e t y c a b i ne t ( M S C 生物安全柜 b i ol og i c a l s a f e t y c a b i n e t 排風(fēng)柜。通過對(duì)排到大氣中的氣體過濾， 防止操作者和環(huán)境接觸到處理有潛在危險(xiǎn)性和危險(xiǎn)微生物時(shí)產(chǎn)生的氣溶膠 注: 根據(jù)F N 1 2 4 6 9 : 2 0 0 。改寫。3. 1 6 微生物 m i c r oor g a ni s m 可復(fù)制或轉(zhuǎn)移遺傳物質(zhì)的細(xì)胞或非細(xì)胞的微小生物體。3. 1 7 噪聲n oi s e 以聲能的形式可能對(duì)健康產(chǎn)生不利影響的有害聲音。3. 1 8 個(gè)人防護(hù)裝備 pe r s on a l pr ot e c t i v e e q u ipm e n t 防止人員受到化學(xué)或生物污染的用具( 包括服裝)3. 1 9 放射性核素r a d i on u c l id e 天然或合成的可發(fā)出電離輻射的不穩(wěn)定原子核3. 2 0 風(fēng)險(xiǎn)r i s k 危害發(fā)牛的概率及其嚴(yán)重性的綜合。3. 2 1 安全革 s a f e t y h ood標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 1 1 s o 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3置于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所或設(shè)備上方的罩， 以降低實(shí)驗(yàn)室工作人員的風(fēng)險(xiǎn)。3 . 2 2濺消處理2具包 s pi l l k i t用于去除實(shí)驗(yàn)室表面或設(shè)備上的化學(xué)物質(zhì)或微生物的套裝用具。3 . 2 3擋濺板s pl a s h g u a r d用于防止人員受液體污染的裝置。3 . 2 4滅菌s t e r i l iz a t i on使物品不存在微生物的有效過程。3 . 2 5技術(shù)區(qū) t e c h n i c a l a r e a醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中劃作樣本準(zhǔn)備或檢驗(yàn)的區(qū)域。3 . 2 6組織t i s s u e動(dòng)物或植物的?；?xì)胞粘著在一起所構(gòu)成的細(xì)胞集合。4風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 生物因子分4個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí); 工 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)( 個(gè)體低風(fēng)險(xiǎn)， 群體低風(fēng)險(xiǎn)) 不會(huì)使健康工作者或動(dòng)物致病的微生物( 如細(xì)菌、 真菌、 病毒) 和寄生蟲( 如非致病性生物因子) 等。 n 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)( 個(gè)體中風(fēng)險(xiǎn)， 群體有限風(fēng)險(xiǎn)) 能引起人類或動(dòng)物發(fā)病， 但一般情況下對(duì)健康工作者、 群體、 家畜或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危險(xiǎn)的病原體( 如S t a ph l oc oc c u s a u r e u s , L i s l e r i a m on oc y t og e n e s ) , 實(shí) 驗(yàn)室 暴 露 很 少引 起 致嚴(yán) 重 性 疾 病的 感 染; 具備有效治療和預(yù)防措施， 并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限 m 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)( 個(gè)體高風(fēng)險(xiǎn)， 群體低風(fēng)險(xiǎn)) 能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重性疾病， 或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失， 但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播， 或能使用抗生素、 抗寄生蟲藥治療的病原體( 如S a l m on e l l a t y ph i , pr i on ) , N級(jí)風(fēng)險(xiǎn)( 個(gè)體高風(fēng)險(xiǎn)， 群體高風(fēng)險(xiǎn)) 能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病， 一般不能治愈， 容易直接或間接或因偶然接觸在人與人、 動(dòng)物與人、 人與動(dòng) 物、 動(dòng)物與動(dòng)物間 傳播的 病原體( 如s m a l l pox v i r u s ) o 處理m 和N級(jí)風(fēng)險(xiǎn)傳染因子的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合其他要求以確保安全 注:I. Q. III 和W級(jí)風(fēng)險(xiǎn)在歐洲稱為危險(xiǎn)等級(jí) 1 , 2 , 3和4 ( Ha z a r d G ro u ps 1 , 2 , 3和4 ) , I ) 、 皿和IV 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生物因 子亦可稱為“ 病原體， ( pa t h og e n s ) 或“ 感染因子， ( in fe c t iou s a g e n t s ) .5 管理要求5 . 1 管理資任 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。最終責(zé)任應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定的與其職位相當(dāng)者承擔(dān)5 . 2 員工健康管理 所有人員應(yīng)有證明文件， 表明其接受過使用醫(yī)學(xué)( 臨床) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的潛在風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)培訓(xùn)。 建議所有人員告知其醫(yī)生其在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)窒工作。應(yīng)強(qiáng)烈建議所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫接種以預(yù)防感染。比如， 應(yīng)向所有因工作接觸或處理人血、 血清、 體液或人體組織的人員提供乙型肝 3G s 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 3炎疫苗。免疫記錄的 保存應(yīng)符合I S O 1 5 1 8 96安全設(shè)計(jì)6 . 1 預(yù)先考慮 在考慮新建實(shí)驗(yàn)室或計(jì)劃對(duì)已建的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時(shí)， 應(yīng)遵守相應(yīng)的國家、 地方建筑法規(guī)， 包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。未得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定代表的許可禁止進(jìn)行建筑或工程作業(yè) 注: 可從國際和國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)得到幫助信息。6 . 2 通 用設(shè)計(jì)要求 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)工作區(qū)域中微生物、 化學(xué)、 放射和物理危害的防護(hù)水平控制與經(jīng)過評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)， 并為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)域和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境， 以降低周圍社區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證將采血區(qū)( 當(dāng)采血區(qū)位于實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)時(shí)) 、 樣本接收區(qū)、 管理區(qū)和分析區(qū)明確分開。每個(gè)區(qū)域都應(yīng)有適于在區(qū)內(nèi)開展工作的受控環(huán)境以及設(shè)施、 家具、 工作面和地面。應(yīng)有足夠的無障礙空間以安全工作， 包括大型設(shè)備周圍應(yīng)有空間以便于維護(hù)人員工作。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)鄰近( 但應(yīng)安全隔開) 設(shè)計(jì)適宜且足夠的空間， 以安全、 保險(xiǎn)地存放樣本 化學(xué)品、 記錄以及用于垃圾和特定的實(shí)驗(yàn)室廢物在處置前的存放 應(yīng)在所有處理生物源性材料的區(qū)域內(nèi)安裝專用洗手池只要可能， 應(yīng)將手動(dòng)水龍頭替換為自動(dòng)的，或用肘部、 膝部或足部操作處理生物源性材料的區(qū)域內(nèi)安裝的洗手池下水系統(tǒng)應(yīng)無阻礙地排水( 即池內(nèi)不設(shè)存水塞) 。所供應(yīng)熱水的溫度應(yīng)使手放在水流中時(shí)感到舒適。水溫以4 5 為宜。 注: 如果使用手動(dòng)龍頭， 開關(guān)時(shí)墊上紙巾或類似材料以防手被污染是良好行為。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮污染區(qū)彼此之間的有效隔離。每個(gè)區(qū)域應(yīng)有各自獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)。6 . 3 物理環(huán)境6 . 3 . 1 照明 實(shí)驗(yàn)室的采光或人工照明應(yīng)適合安全地工作， 要盡可能減少強(qiáng)光和反射光。6 . 3 . 2溫度 應(yīng)將產(chǎn)生過多熱量或冷氣的設(shè)備與普通工作區(qū)隔離。應(yīng)提供個(gè)人防護(hù)裝備， 包括隔溫手套和服裝 ，保證人員的安全與舒適 實(shí)驗(yàn) 室的室溫應(yīng)盡可能控制在使實(shí)驗(yàn)室工作人員舒適的程度 。6 . 3 . 3通風(fēng) 應(yīng)將可能產(chǎn)生過多煙霧、 熱量、 蒸汽、 氣味或有害物質(zhì)的所有設(shè)備與普通工作區(qū)隔離并安裝適當(dāng)?shù)呐棚L(fēng)罩。如果做不到， 則應(yīng)為工作人員提供特別的安排， 保證其工作舒適 對(duì)可能產(chǎn)生不良?xì)馕兜牟僮鬟^程可采用局部的自然或人工通風(fēng)。 實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)濕度和換氣應(yīng)使實(shí)驗(yàn)室工作人員舒適和安全。 應(yīng)對(duì)空氣 的流動(dòng)速度進(jìn)行定期 監(jiān)測(cè)以保證足夠的通風(fēng) 。 并在工程上 防止?jié)撛?的感 染因子和有 害氣體擴(kuò)散。 通風(fēng)管道應(yīng)與普通工作區(qū)隔離， 以防止空氣傳播的感染因子或氣味向其他工作區(qū)擴(kuò)散。6 ， 3 ， 4 噪聲 應(yīng)防止實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)噪聲水平過高。在選擇和安置設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮其本身的噪聲水平和其對(duì)工作區(qū)總噪聲的貢獻(xiàn)。應(yīng)采取措施將噪聲降至最低或減少噪聲的產(chǎn)生。6 . 3 . 5 工效學(xué)因素 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、 工作空間和設(shè)備( 如座椅、 實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)、 計(jì)算機(jī)鍵盤和顯示器) ， 以及發(fā)生振動(dòng)和超聲標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 51 9 0 : 2 0 0 3波的設(shè)備等， 應(yīng)在設(shè)計(jì)或就位時(shí)減少因工效學(xué)缺陷或事故導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。6 . 3 . 6 從事活病原體工作的設(shè)計(jì) 所有從事活病原體工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專門的設(shè)計(jì)適用于防護(hù)對(duì)個(gè)體有中度到高度風(fēng)險(xiǎn)的微生物。擬從事 m級(jí)或更高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的微生物工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有更高防護(hù)水平的專門設(shè)計(jì)。6 . 3 . 7門標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和人口應(yīng)可分辨， 緊急出口應(yīng)有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。標(biāo)記應(yīng)包括國際或國家通用的危險(xiǎn)標(biāo)志( 如: 生物危險(xiǎn)標(biāo)志、 火災(zāi)標(biāo)志和放射性標(biāo)志) 以及其他有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。638 實(shí)驗(yàn)室安防 實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門， 門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室應(yīng)僅限于獲得授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖; 正在檢驗(yàn)高風(fēng)險(xiǎn)樣本時(shí)應(yīng)有進(jìn)人限制。存放高風(fēng)險(xiǎn)樣本、 培養(yǎng)物、 化學(xué)試劑或供應(yīng)品還需采取其他的安全措施， 如可鎖閉的門、 可鎖閉的冷凍箱、 特殊人員的進(jìn)人限制等。應(yīng)評(píng)估生物材料、 樣本、 藥品、 化學(xué)品和機(jī)密資料被偷盜和被不正當(dāng)使用的危險(xiǎn) 并采取相應(yīng)措施防范其發(fā)生。7員工、 程序 、 文件 、 檢查和記錄7 . 1 實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)資人 應(yīng)任命一名有適當(dāng)資格和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事務(wù)。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃， 并維護(hù)和監(jiān)督。有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育， 指導(dǎo)和培訓(xùn)， 審核和評(píng)價(jià)以及促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。 實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)有權(quán)制止不安全的活動(dòng)。如設(shè)有安全委員會(huì)， 實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人若不是該委員會(huì)的主任， 至少應(yīng)是該委員會(huì)現(xiàn)職( e x o f f i c i o ) 成員7 . 2 程序 實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作的詳細(xì)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。應(yīng)制定包括危險(xiǎn)信息系統(tǒng)在內(nèi)的書面計(jì)劃， 并應(yīng)包括以下內(nèi)容: a ) 對(duì)來訪者/ 合同方的安排; b ) 對(duì)員工的健康監(jiān)護(hù); c ) 對(duì)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、 記錄結(jié)果及采取措施的安排; d ) 用于監(jiān)控化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的識(shí)別( 包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求) 、 安全存放.與處置的詳細(xì)目錄 的程序; 。 ) 處理危險(xiǎn)材料時(shí)安全行為的程序; f ) 防止高風(fēng)險(xiǎn)/ 污染材料失竊的程序; 9 ) 確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法; h ) 獲得、 維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料的 MS D S ( 材料安全數(shù)據(jù)單) 的程序( 保證員工 2 4 h可 得到該信息) ; D實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序; J ) 緊急程序， 包括漏出處理方案( 見附錄 A和附錄 C) ; k ) 事件記錄/ 報(bào)告及調(diào)查; 1 ) 臨床廢物處置7 . 3 安全計(jì)劃的審核及檢查7 . 3 . 1 安全計(jì) 劃的審核 每年應(yīng)( 由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員) 對(duì)安全計(jì)劃至少審核及評(píng)審一次 包括但不限于下列要素: a ) 安全和健康政策; b ) 書面的工作程序， 包括安全工作行為;G B 1 9 7 81 -2 0 0 5 / I S O 1 51 9 0: 2 0 0 3 c ) 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)員工的教育及培訓(xùn); d ) 對(duì)工作人員的監(jiān)督; e ) 定期檢查; f ) 危險(xiǎn)材料和物質(zhì); 9 ) 健康監(jiān)測(cè); h ) 急救服務(wù)及設(shè)備; i ) 事故及疾病調(diào)查; 7 ) 鍵康和安全委員會(huì)評(píng)審; k ) 記錄及統(tǒng)計(jì); 1) 對(duì)有跟蹤要求的安全計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審， 以確保完成審核中提出的需要采取的全部措施。 注:為每個(gè)領(lǐng)域特制的核查表可有效地協(xié)助審核工作( 見附錄B )7 . 3 . 2 安全檢查 實(shí)驗(yàn)室管理層負(fù)責(zé)確保執(zhí)行安全檢查。每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少調(diào)查/ 檢查一次， 以保證: a ) 火災(zāi)應(yīng)急裝備、 警報(bào)系統(tǒng)和撤離程序的功能及狀態(tài)正常; b ) 用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出防護(hù)程序和物品( 包括緊急噴淋) 的狀態(tài)正常; c ) 對(duì)可燃、 易燃、 有感染性、 有放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制; d ) 去污染和廢物處理程序的狀態(tài)正常。 安全委員會(huì)參與安全調(diào)查是良好行為。定期的安全檢查有助于提醒所有人員注意潛在的危險(xiǎn)， 確保服從有關(guān)規(guī)定， 并強(qiáng)化監(jiān)督員的責(zé)任心.7 . 4 安全手冊(cè) 要求所有員工閱讀的安全手冊(cè)應(yīng)在工作區(qū)便于得到。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要， 主要包括( 但不限于) 以下幾方面: a ) 消防; b ) 電氣安全; c ) 化學(xué)品安全; d ) 輻射 ; c ) 微生物危險(xiǎn); f ) 危險(xiǎn)廢物處置。 安全手冊(cè)應(yīng)包括從工作區(qū)撤離和事件處理方案的詳細(xì)說明( 關(guān)于行動(dòng)計(jì)劃的更多信息見附錄 A) ,實(shí)驗(yàn)室管理層每年至少應(yīng)對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新一次. 實(shí)驗(yàn)室中其他可用的信息來源還包括( 但不限于) 實(shí)驗(yàn)室涉及的所有化學(xué)品和制劑的材料安全數(shù)據(jù)單( MS D S ) ， 其他的參考資料包括教科書和權(quán)威性雜志文獻(xiàn)75 記 錄7 . 5 . 1總則 記錄的保管應(yīng)符合 I S O 1 5 1 8 9 應(yīng)注意， 國際、 國家或地方的法規(guī)或指南可以適用。7 . 5 . 2 職業(yè)性疾病、 傷害和不利事件記錄 應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、 傷害、 不利事件或事故以及采取的相應(yīng)措施， 同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人隱私。 應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄， 包括對(duì)每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。7 . 5 . 3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄 應(yīng)有正式的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。除所要求的對(duì)工作場(chǎng)所的正式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估之外， 應(yīng)用安全核查表也是記錄和將評(píng)審計(jì)劃文件化的適宜方法( 見 7 . 3 ) 0 注: 安全審核和事件趨勢(shì)分析記錄機(jī)制有助于確保補(bǔ)救措施的實(shí)施 .標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 1 I S O 1 5 1 9 01 2 0 0 37 . 5 . 4 危 阻度物記錄 危險(xiǎn)廢物處置記錄 應(yīng)是安全計(jì)劃的 組成部分。 危險(xiǎn)廢物處置、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、 安全調(diào)查記錄和 所采取行動(dòng)的記錄應(yīng)可查閱， 并按國家或地方法規(guī)要求的期限保存。8 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí) 應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)， 且適用于相應(yīng)的危險(xiǎn)。在某些情況下， 宜同時(shí)使用標(biāo)記和物理屏障標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)。 應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料。 工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明其中存在的危險(xiǎn)。尤其應(yīng)注意火險(xiǎn)以及易燃、 有毒、 放射、 有害和生物危險(xiǎn)材料。實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)負(fù)責(zé)定期評(píng)審和更新危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)系統(tǒng). 以確保其適用現(xiàn)有己知的危險(xiǎn)該活動(dòng)每年應(yīng)至少進(jìn)行一次。 應(yīng)使非實(shí)驗(yàn)室員工的維護(hù)人員、 合同方、 分包方知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。 員工應(yīng)接受培訓(xùn)， 熟悉并擁有關(guān)于緊急程序的專用書面指導(dǎo)書。 應(yīng)識(shí)別和評(píng)審對(duì)孕婦健康的潛在危險(xiǎn)。應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并記錄。9 事件、 傷害、 事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有報(bào)告實(shí)驗(yàn)室事件、 傷害、 事故、 職業(yè)性疾病以及潛在危險(xiǎn)的程序。 所有事件( 包括傷害) 報(bào)告應(yīng)形成檔案文件， 報(bào)告應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、 原因評(píng)估、 預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及所采取的措施。 事件報(bào)告( 包括補(bǔ)救措施) 應(yīng)經(jīng)高層管理者、 安全委員會(huì)或?qū)嶒?yàn)室安全負(fù)責(zé)人評(píng)審。1 0 培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員( 包括運(yùn)輸和清潔人員) 安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施 應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)對(duì)安全工作行為的培訓(xùn)。 全面的培訓(xùn)計(jì)劃始于書面的規(guī)劃， 應(yīng)包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)。應(yīng)要求所有員工在某一領(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊(cè)。應(yīng)書面確認(rèn)員工已接受適 當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和閱讀、 理解了安全手冊(cè)， 包括上述活動(dòng)的執(zhí)行日期。 安全培訓(xùn)計(jì)劃至少應(yīng)有消防及其預(yù)備狀態(tài)、 化學(xué)和放射安全、 生物危險(xiǎn)和感染預(yù)防。課程應(yīng)按照崗位制定， 應(yīng)適當(dāng)考慮懷孕、 免疫缺陷和身體殘障情況。應(yīng)有一套系統(tǒng)以評(píng)價(jià)每個(gè)員工對(duì)提供給其信息的理解情況1 1 個(gè)人資任1 1 . 1 食品、 飲料及類似物品 食品、 飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。 食品和飲料只應(yīng)存放于非實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi)指定的專用冰箱， 不應(yīng)放置在試劑、 血或其他可感染性材料存放之處 . 冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以指明其規(guī)定用途。 技術(shù)工作區(qū)內(nèi)禁止吸煙。1 1 , 2 化妝品、 頭發(fā)、 胡須和飾品 禁止在技術(shù)工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。 長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束裹在后面。重要的是使頭發(fā)遠(yuǎn)離運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備。蓄須男性應(yīng)遵守與對(duì)頭發(fā)等同的預(yù)防措施 。 如果存在被設(shè)備卷人或被可感染性物質(zhì)或化學(xué)品污染的任何危險(xiǎn) 在實(shí)驗(yàn)室技術(shù)區(qū)內(nèi)不應(yīng)配戴戒G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 八S O 1 51 9 0 : 2 0 0 3指、 耳環(huán)、 腕表、 手鐲、 項(xiàng)鏈和其他飾品。 注 1 :可使用護(hù)手霜 注 2 可使用一次性的發(fā)罩和胡須覃1 1 . 3 免疫狀態(tài) 應(yīng)積極鼓勵(lì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員接受免疫接種， 以預(yù)防其可能被所接觸的生物體感染。 應(yīng)對(duì)所有工作中接觸或處理人血、 血清、 體液或人體組織的人員提供乙型肝炎疫苗。 “ 應(yīng)按國家或地方的要求保存免疫記錄。 應(yīng)根據(jù)文件化的實(shí)驗(yàn)室感染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定特定實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃。國際 、 國家或地方法規(guī)或指南 可適用 。 注許多實(shí)驗(yàn)室獲得性傳染病可通過主動(dòng)免疫計(jì)劃得到有效的預(yù)防。應(yīng)基于機(jī)構(gòu)或環(huán)境的潛在危險(xiǎn)選擇相應(yīng)的 疫 苗1 1 . 4 個(gè)人物品 個(gè)人物品、 服裝和化妝品不應(yīng)放在可能發(fā)生污染的指定區(qū)域。 應(yīng)提供安全的存放處， 如帶鎖的存物柜們， 5 喜慶裝飾 具有潛在污染和( 或) 火險(xiǎn)的喜慶或其他裝飾不應(yīng)在技術(shù)工作區(qū)內(nèi)使用 任何時(shí)候不得將裝飾物附著在光源、 照明裝置或技術(shù)設(shè)備上。1 2 服裝和個(gè)人防護(hù)裝備( PPE )1 2 . 1 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服 實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的潔凈的防護(hù)服( 如外衣和長(zhǎng)罩服) ， 可供實(shí)驗(yàn)室工作人員或來訪者使用 潔凈的防護(hù)服不用時(shí)應(yīng)掛在專用的衣鉤上。衣鉤要遠(yuǎn)離散熱器、 蒸汽管道、 加熱設(shè)備和明火。污染的防護(hù)服應(yīng)在適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并運(yùn)送。應(yīng)對(duì)其適當(dāng)洗滌以確保去除化學(xué)及生物污染。 每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔， 發(fā)現(xiàn)防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。 離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。 注: 當(dāng)具潛在危險(xiǎn)的物質(zhì)極有可能濺到工作者或來訪者時(shí)， 需要使用塑料圍裙或防液體的長(zhǎng)罩服。在這種工作環(huán) 境中， 可能還要求穿戴其他的個(gè)人防護(hù)裝備 如手套、 防護(hù)鏡、 面具、 頭面部保護(hù)翠。1 2 . 2 實(shí)驗(yàn)窒外的防護(hù)服 當(dāng)采血者和其他工作人員需要在實(shí)驗(yàn)室外接觸患者時(shí)， 應(yīng)穿清潔的外衣和長(zhǎng)罩衣。1 2 . 3 面部及身體保護(hù) 如樣本和試劑可能發(fā)生漏出， 應(yīng)有可供使用的擋濺板或類似裝置。 在處理含有潛在微生物的樣本的過程中如可能產(chǎn)生氣溶膠， 應(yīng)在生物安全柜中操作。 在處理危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)有經(jīng)過核準(zhǔn)的安全眼鏡、 面部防護(hù)罩或其他的眼部面部防護(hù)裝置可供使用. 隱形眼鏡不能防飛濺物。戴隱形眼鏡時(shí)還應(yīng)使用眼部防護(hù)裝置。1 2 . 4 手套 在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)有可供使用的手套，以防化學(xué)品、 生物危險(xiǎn)物、 輻射污染、 冷和熱、 產(chǎn)品污染、 刺傷和擦傷。 手套應(yīng)按所從事操作的種類符合舒服、 合適、 靈活、 握牢、 耐磨、 耐扎和耐撕的要求， 并應(yīng)對(duì)所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供未撲粉的手套和( 或) 可替代材料 供對(duì)天然橡膠、 滑石、 淀粉或乙烯基過敏和有其他反應(yīng)的工作人員使用。 應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行手套選擇、 使用前后的配戴和摘除的培訓(xùn)。 手套應(yīng) :標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 81 -2 0 0 5 / I s O 1 5 1 9 0: 2 0 0 3 a ) 在配戴前檢查漏損; b ) 在戴好后完全遮住手及腕部， 如適用， 可覆蓋實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)罩服或外衣的袖子; c ) 在撕破、 損壞或懷疑內(nèi)部受污染時(shí)更換; d ) 為工作專用， 即僅在接觸有潛在感染性材料時(shí)使用。在工作完成或中止后應(yīng)摘掉并按地方安 全規(guī)范處置。 在接觸參考資料、 電話和鍵盤等之前應(yīng)摘掉污染的手套。1 2 . 5鞋 鞋應(yīng)舒適， 鞋底防滑。露趾便鞋不適合作為實(shí)驗(yàn)室用鞋。推薦使用皮質(zhì)或合成材料的不滲液體的鞋類。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作推薦使用符合人類工效學(xué)的舒適平底鞋 注1 : 在實(shí)驗(yàn)室的特殊區(qū)域， 包括高感染防護(hù)等級(jí)的區(qū)域， 可能要求使用專用鞋( 例如一次性或橡膠靴子) . 注2 : 在接觸大量化學(xué)品、 從事危險(xiǎn)活動(dòng)、日常使用刀或其他利器的組織病理區(qū)可能要求使用經(jīng)過核準(zhǔn)的安全鞋1 2 . 6 呼吸防護(hù) 當(dāng)技術(shù)活動(dòng)要求使用呼吸防護(hù)裝備( 如面具、 個(gè)人呼吸器) 時(shí)， 其使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動(dòng)的安全操作程序手冊(cè)中。呼吸器只應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書及培訓(xùn)的要求使用。 應(yīng)安排工作場(chǎng)所監(jiān)控、 醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)和對(duì)呼吸器使用者的監(jiān)督以確保始終正確使用裝備?？梢髮?duì)呼吸器作個(gè)體適合性測(cè)試。呼吸器不能充分保護(hù)蓄須者。1 2 . 7洗手 實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、 體液或其他污染材料后 ， 即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。 摘除手套后、 使用衛(wèi)生間前后、 離開實(shí)驗(yàn)室前、 進(jìn)食或吸煙前、 接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。 所有在實(shí)驗(yàn)室工作的人員或來訪者， 無論何時(shí)， 只要手被污染和離開技術(shù)區(qū)之前均應(yīng)洗手。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為對(duì)某些消毒防腐劑中的特殊化合物過敏或有其他反應(yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。洗手處應(yīng)提供弱致敏性護(hù)膚乳液。 洗手池不得用于處置血液和體液。 注: 在限制使用洗手池的地點(diǎn)， 使用以乙醇為基質(zhì)的“ 無水” 手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代傳統(tǒng)洗手的方法1 2 . 8 培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證全體人員受過急救培訓(xùn)。 應(yīng)提供物品和程序以減少對(duì)涉及化學(xué)品、 毒性或潛在感染性材料的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員的不利作用和事件發(fā)生。應(yīng)有救治指南. 需要時(shí)， 應(yīng)有與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能發(fā)生的危險(xiǎn)相應(yīng)的緊急醫(yī)學(xué)處理措施所有員工應(yīng)熟悉被針刺傷后所執(zhí)行的程序。 注: 通用及特殊的急教管理指南見附錄B .1 2 , 9 設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)至少有下列用于急救和緊急程序的設(shè)備可供使用: a ) 一個(gè)急救箱; b ) 急救設(shè)備; c ) 眼部沖洗設(shè)備; d ) 實(shí)驗(yàn)室所用有毒化學(xué)品的解毒藥及其使用說明; e ) 實(shí)施急救的人員使用的防護(hù)服及安全設(shè)備; f ) 醫(yī)療救助呼叫及需要時(shí)立即送醫(yī)院的設(shè)備。1 2 . 1 0 洗眼臺(tái) 洗眼臺(tái)應(yīng)位于使用酸、 苛性堿、 腐蝕劑和其他危險(xiǎn)化學(xué)品、 危險(xiǎn)生物材料或放射性材料附近的地方。洗眼臺(tái)應(yīng)是經(jīng)核準(zhǔn)的固定設(shè)施或是經(jīng)核準(zhǔn)的以軟管連接于水源或等滲鹽水源的簡(jiǎn)易噴淋型裝置。存在噴濺風(fēng)險(xiǎn)而無水管可用的地方， 連接于供應(yīng)充足且開啟方便的無菌水容器的簡(jiǎn)易噴淋型裝置也是可接受的替代裝置。G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 八S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 3 應(yīng)每周測(cè)試與水供應(yīng)連接的裝置以確保其功能正常并沖掉積水1 2 . 1 1 緊急噴淋裝置 應(yīng)有可供使用的緊急噴淋裝置并安裝在使用苛性堿和腐蝕性化學(xué)品附近的地方。 應(yīng)定期測(cè)試噴淋裝置以保證其功能正常， 其數(shù)量依實(shí)驗(yàn)室的復(fù)雜程度和規(guī)模而定應(yīng)盡可能提供舒適的水溫。地面排水通常應(yīng)設(shè)在緊急噴淋裝置附近。 注: 在某些特殊實(shí)驗(yàn)室區(qū)域， 包括高等級(jí)防護(hù)區(qū)域， 地面排水會(huì)危及安全防護(hù)， 安裝此類排水可能不適合.1 3 良好內(nèi)務(wù)行為 應(yīng)指定一人監(jiān)督良好內(nèi)務(wù)行為。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將技術(shù)區(qū)定為清潔區(qū)或污染區(qū)。 工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。 禁止在工作場(chǎng)所存放可能導(dǎo)致障礙和絆倒危險(xiǎn)的大量隨棄性材料。 所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、 有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧? 凈化) 和消毒。 對(duì)漏出的樣本、 化學(xué)品、 放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后清除并對(duì)所涉及區(qū)域去污染( 見附錄C) a清除時(shí)應(yīng)使用經(jīng)核準(zhǔn)的安全預(yù)防措施、 安全方法和個(gè)人防護(hù)裝備。 內(nèi)務(wù)行為和材料改變時(shí)應(yīng)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人， 以確保避免發(fā)生無意識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)或危險(xiǎn)。 實(shí)驗(yàn)室行為、 工作習(xí)慣或材料的改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)和( 或) 維護(hù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí)， 應(yīng)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并書面告知內(nèi)務(wù)和維護(hù)人員的管理者。 有些漏出事件可能要求所有人員迅速從該區(qū)域撤離， 漏出的后果可受濺出量和其性質(zhì)影響。應(yīng)采用安全手冊(cè)中的方案處理此類事件( 見附錄A) , 應(yīng)制定在發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、 化學(xué)或放射性污染時(shí)， 設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、 清潔和消毒的專用方案( 見附錄C) o 注 : 在 清 潔 討 程 中可 能 馨 隸 括 當(dāng)?shù)?個(gè) 人階 護(hù) 獎(jiǎng) 晉 ，1 4安全Z作行為1 4 . 1 接觸所有生物源性材料的安全 工作行為 在所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室， 處理、 檢驗(yàn)和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物操作標(biāo)準(zhǔn)。 工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)可預(yù)防個(gè)人暴露。 所有具潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制物質(zhì)和參考物質(zhì)在存放、 處理和使用時(shí)， 應(yīng)按適用于未知風(fēng)險(xiǎn)樣本的操作等同對(duì)待。 注:許多此類產(chǎn)品是由來鯨復(fù)雜的混合材料制成。 如果樣本在收到時(shí)有損壞或泄漏， 應(yīng)由受過培訓(xùn)的人員穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備開啟樣本以防漏出或氣溶膠， 應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器。如果污染過量或認(rèn)為樣本有不可接受的損壞， 則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟應(yīng)立即告知發(fā)送方 禁止 口吸移液 應(yīng)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全操作尖利器具及裝置。 各種利器包括用過的針頭不允許手工剪、 彎、 折斷、 重新戴帽或戴套， 或以手工方式從注射器上移去。工作行為評(píng)審的目標(biāo)應(yīng)包括盡可能減少使用利器。 包括針頭、 玻璃、 一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。國家或地方法規(guī)可適用。 尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到其容量的三分之二前更換。對(duì)這些容器及其內(nèi)容物的處置應(yīng)符合地方的指南。國家或地方法規(guī)可適用。 注: 特殊條件下可適用于某些采血系統(tǒng). t 自標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 - - - 2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 31 4 . 2 徽生物實(shí)驗(yàn)室工作的特殊要求 只要可行， 這些要求通常適用于其他的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室學(xué)科。 所 有 樣 本 、 培 養(yǎng) 物 和 廢 物 應(yīng) 假 論含 有 與 可 感 染 性 疾 病 傳 播 相 關(guān) 的 活 性 生 物 因 子 ， 并 以 安 全 方 式處理 所有具潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制物質(zhì)和參考物質(zhì)在存放、 處理和使用時(shí)應(yīng)按適用于未知風(fēng)險(xiǎn)樣本的操作等同對(duì)待。 操作樣本、 血清或培養(yǎng)物的全過程可穿長(zhǎng)罩服。長(zhǎng)罩服的前面及頸部密閉， 長(zhǎng)袖袖口收緊。 長(zhǎng)罩服最好由抗?jié)癫牧现瞥伞?應(yīng)戴手套作為保護(hù)屏障以防操作樣本和培養(yǎng)物時(shí)污染手部。無論如何 工作完成后應(yīng)摘除手套以避免污染工作場(chǎng)所。不 應(yīng)認(rèn)為 戴手 套可替代徹底洗手( 見1 2 , 7 ) . 摘除手套后一定要徹底洗手。 最好采用電子灼燒滅菌裝置對(duì)微生物接種環(huán)滅菌。1 5 氣溶膠 實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠。 樣本離心只應(yīng)在蓋好的安全罩內(nèi)進(jìn)行。 所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。 特別建議在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)裝置， 在操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩。在可能出現(xiàn)有害化學(xué)氣體的地方， 局部排風(fēng)是必備的。1 6 生物安全柜、 化學(xué)安全策及柜 如果實(shí)驗(yàn)室員工接觸1、 n 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的樣本， 則生物安全柜內(nèi)的空氣只有在排放前通過高效離子過濾器( HE PA過濾器) 才可以再循環(huán); 如果實(shí)驗(yàn)室工作涉及 U l 級(jí)或以上風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的微生物培養(yǎng)物， 則禁止將空氣再循環(huán)。 在某些領(lǐng)域內(nèi)， 要求雙重 HE PA過濾器。 生物安全柜和化學(xué)安全罩應(yīng)由有資格的人員安裝并每年驗(yàn)證。 應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的驗(yàn)證標(biāo)簽。 所用生物安全柜的放置、 設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)等級(jí)。 所有生物安全柜的使用方式應(yīng)避免降低其功能 生物安全柜、 化學(xué)安全罩和柜的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和( 或) 化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和安全要求。1 7化學(xué) 品安全1 7 . 1 避免化學(xué)污染的措施 在所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中， 對(duì)化學(xué)品的存放、 處理、 使用及處置的規(guī)定和程序均應(yīng)符合良好化學(xué)實(shí)驗(yàn)室行為標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)按照國際標(biāo)準(zhǔn)在每個(gè)貯存容器上標(biāo)明每個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì)及其風(fēng)險(xiǎn)性， 還應(yīng)在使用中產(chǎn)品的容器上清晰而明確地標(biāo)識(shí) 對(duì)化學(xué)、 物理及火災(zāi)危險(xiǎn)應(yīng)有足夠的控制措施。應(yīng)定期對(duì)這些措施進(jìn)行監(jiān)督以確保其有效。應(yīng)保存監(jiān)督結(jié)果記錄 應(yīng)將諸如酸和堿類的危險(xiǎn)液體存放在低于眼睛的位置。大的容器應(yīng)安全存放在靠近地面的位置，且高度應(yīng)保證取用安全及符合人類工效學(xué)。 應(yīng)按國家或地方的要求配備適當(dāng)?shù)难b置以安全處理、 存放和使用壓縮氣體和低溫材料。 I nG B 1 9 7 81 -2 0 0 5 / I S O 1 51 9 0: 2 0 0 3 應(yīng)安裝保險(xiǎn)裝置( 如護(hù)鏈和護(hù)架) 以防止氣瓶、 試劑或玻璃制品的意外移動(dòng)。 應(yīng)要求所有人員按安全操作方案工作， 包括使用被認(rèn)為適用于所從事工作的安全設(shè)備或裝置。 在實(shí)驗(yàn)區(qū)， 所有人員應(yīng)時(shí)刻穿著適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。如所從事活動(dòng)需要時(shí)， 還應(yīng)增加適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備( 見第 1 2 章) 。1 7 . 2 發(fā)生化學(xué)污染時(shí)采取的緊急措施 在因化學(xué)污染可能造成眼睛損傷的所有實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)， 應(yīng)提供洗眼裝置。 存在大面積身體污染風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)的化學(xué)危險(xiǎn)的場(chǎng)所， 應(yīng)提供噴淋裝置( 見 1 2 . 1 1 ) 應(yīng)有適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)品漏出控制措施， 包括適用于工作場(chǎng)所使用的化學(xué)品的中和劑、 漏出的屏蔽及吸收劑 。1 7 . 3 化學(xué)品的廢棄 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書面程序， 包括對(duì)當(dāng)?shù)胤ǘǔ绦虺浞衷敿?xì)的說明， 以保證完全符合其機(jī)制， 使這些物質(zhì)安全、 合法地脫離實(shí)驗(yàn)室控制1 8 放射安全1 8 . T 放射性核紊 在批準(zhǔn)使用放射性核素之前， 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)擬使用的理由、 限度和地點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存放射性核素的獲取、 使用和處置的足夠記錄。所有放射性化學(xué)品的存放應(yīng)安全及保險(xiǎn) 所有操作或接觸放射性核素的實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受放射性基礎(chǔ)及相關(guān)技術(shù)和放射性防護(hù)的指導(dǎo)及培訓(xùn)， 并應(yīng)遵守放射性安全規(guī)定和程序。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)摹?滿足工作需要的書面標(biāo)準(zhǔn)操作程序和地方法規(guī)。 程序應(yīng) 包括清晰的 作業(yè)指導(dǎo)書， 詳細(xì)說明在出現(xiàn)輻射事故和漏出時(shí)應(yīng)采取的措施; 應(yīng)在使用放射性核素的工作場(chǎng)所醒目地顯示這些作業(yè)指導(dǎo)書的概要. 程序應(yīng)詳細(xì)說明不用的放射性材料、 與放射性材料相混合的或被污染的材料的安全處置方法 應(yīng)顯示適當(dāng)?shù)慕?jīng)批準(zhǔn)的警告和禁止標(biāo)志。 除國家和地方法規(guī)外， 還應(yīng)參照文獻(xiàn)1 1 ,1 8 . 2 放射防護(hù)顧問、 安全員和監(jiān)督員 從事放射性工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向地方授權(quán)的放射防護(hù)顧問( R a d i a t i on Pr ot e c t i on A d v i s or ， 簡(jiǎn)稱R PA ) 征詢有關(guān)放射性防護(hù)行為和法律要求的建議， 包括所有要求的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)， 制定適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC遵照?qǐng)?zhí)行。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命一名放射防護(hù)安全員( R a d i a t i on Pr ot e c t i on O f f i c e r ， 簡(jiǎn)稱R PO ) ， 其應(yīng)向R PA報(bào)告。R PO負(fù)有設(shè)計(jì)、 執(zhí)行及維護(hù)可操作性放射防護(hù)計(jì)劃的專門責(zé)任。 R PO應(yīng)就管理事宜向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告， 就專業(yè)事宜向R PA報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命若于放射防護(hù)監(jiān) 督員( R a d i a t ion Pr ot e c t i on S u pe r v i s or , 簡(jiǎn)稱R PS ) 監(jiān)督與電離 輻射相關(guān)的日 常Z作， 以 保證采取良 好的輻射行為。 R PS 應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室R PO報(bào)告。 R PA , R PO和R PS 的設(shè)置、 作用和責(zé)任應(yīng)由地方法規(guī)規(guī)定。 在沒有法律規(guī)定的地方， 強(qiáng)烈建議成立放射安全委員會(huì)。 注 l : R PA應(yīng)為有資格的適當(dāng)人員， 通常與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有相當(dāng)?shù)牡匚?。以專家咨詢?yōu)榛A(chǔ)提供信息及建議 注2 : R YA的其他權(quán)限可依據(jù)其另外的職銜而定。1 8 . 3 工作場(chǎng)所的監(jiān)督 應(yīng)制定系統(tǒng)性監(jiān)督計(jì)劃以保證對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行全面及經(jīng)常性監(jiān)督。應(yīng)保存監(jiān)督記錄。 應(yīng)制定并實(shí)施常規(guī)清潔和去污染方案。 應(yīng)定期評(píng)審放射性核素的使用情況， 經(jīng)常監(jiān)督工作行為并按 R PA和 R PO的要求進(jìn)行改進(jìn)。應(yīng)記 1 2標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 81 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 3錄補(bǔ)救措施或程序性變化并按法規(guī)或地方規(guī)定所要求的期限保存。 放射性廢物應(yīng)有標(biāo)識(shí)并存放于專用的安全且防輻射的儲(chǔ)存庫。在每個(gè)需棄置的包裝上應(yīng)清楚地標(biāo)明風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和程度。貯存及處置應(yīng)遵守法規(guī)和地方規(guī)定1 8 . 4 紫外線和激光光源( 包括高強(qiáng)度光源的光線) 在使用紫外線和激光光源的場(chǎng)所， 應(yīng)提供適當(dāng)且充分的個(gè)人防護(hù)裝備， 應(yīng)顯示適當(dāng)?shù)慕?jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)志， 并為安全使用設(shè)備提供培訓(xùn)。這些光源只能用于其設(shè)計(jì)目的 這類光源的外罩只能由有資格的該類設(shè)備的維護(hù)人員開啟1 8 . 5 撇波設(shè)備 應(yīng)對(duì)微波設(shè)備定期檢查、 監(jiān)測(cè)和保養(yǎng)以確保維持其性能及安全標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)特別保護(hù)高功率微波和電磁波裝置， 應(yīng)配備額外的保護(hù)罩和防護(hù)蓋。在安置這類裝置時(shí)， 要考慮到和其他設(shè)備之間可能產(chǎn)生的性能相互干擾。應(yīng)貼有標(biāo)志警示其可對(duì)配戴起搏器者造成影響。禁止配戴起搏器者接近有高功率微波及電磁波裝置的場(chǎng)所 可燃物不應(yīng)放在微波設(shè)備中1 9防火1 9 . 1 建筑 建筑規(guī)格應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所含危險(xiǎn)的類型而定。應(yīng)指定主要出口路線。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室若位于有住院病人的建筑內(nèi)， 應(yīng)當(dāng)有防火結(jié)構(gòu)與醫(yī)療區(qū)域隔離。在存放可燃?xì)怏w的地方， 應(yīng)當(dāng)安裝防爆燈和防爆開關(guān)。用于此類區(qū)域的電氣設(shè)備應(yīng)當(dāng)專門設(shè)計(jì).1 9 . 2 輔助出口 應(yīng)備有輔助出口確保人員可從實(shí)驗(yàn)室安全撤離。 指定的消防出口應(yīng)通向防火區(qū)。1 9 . 3 報(bào).系統(tǒng) 在使用或存放可燃?xì)怏w或液體的所有實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi)， 應(yīng)備有煙霧和熱量自動(dòng)探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng). 應(yīng)定期測(cè)試報(bào)警系統(tǒng)以確保其功能正常并 使所 有人員 熟知其 運(yùn)行.1 9 . 4 減少 火險(xiǎn)的策略 在實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)區(qū)內(nèi)只存放最少量的可燃?xì)怏w和液體。 注在某些領(lǐng)域內(nèi)， “ 最少量” 解釋為一個(gè)工作日的消耗量 只應(yīng)在通風(fēng)良好的區(qū)域使用可燃?xì)怏w和液體。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室排煙罩或柜中進(jìn)行釋放可燃蒸氣的工作. 可 燃液 體和 氣體應(yīng)遠(yuǎn)離熱源和打火源， 包括電 機(jī)和陽 光直射。 供氣管道中緊急關(guān)閉閥和管道的安裝應(yīng)符合國家或地方法規(guī)。 漏出處理工具包應(yīng)隨時(shí)可供控制漏出的少量可燃物。 如發(fā)生漏出， 應(yīng)立即尋求消防部門援助。國家、 地方法規(guī)適用。1 9 . 5 可燃物品的存放 存放可燃液體或氣體的容器應(yīng)盡可能小， 并符合實(shí)驗(yàn)室的需要 存放可燃液體的容器不使用時(shí)均應(yīng)蓋好. 可燃?xì)怏w或液體只應(yīng)存放在經(jīng)批準(zhǔn)的貯藏柜或庫中。貯存應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。 冷藏的可燃液體只應(yīng)存放在無火花“ 防爆” 冰箱中。 注: 家用冰箱不適用于此用途 存放大量可燃液體的金屬容器應(yīng)固定并連接到公共接地點(diǎn)以避免靜電。 應(yīng)使用便攜安全容器存放 轉(zhuǎn)運(yùn)和分配可燃液體。 應(yīng)在專用的貯存室或化學(xué)排煙罩內(nèi)將易燃液體從貯存罐中輕輕倒人或轉(zhuǎn)移至小容器中。金屬容器 1 9G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3應(yīng)接地 良好1 9 . 6 消防安全培訓(xùn)計(jì)劃 應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員進(jìn)行消防指導(dǎo)和培訓(xùn)。內(nèi)容包括; a ) 火險(xiǎn)的識(shí)別及評(píng)價(jià); b ) 制定減少火險(xiǎn)的計(jì)劃; c ) 失火時(shí)應(yīng)采取的全部行動(dòng)。1 9 . 7 消防設(shè)備 現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于撲滅可控制的火災(zāi)及幫助人員從主火場(chǎng)撤離 實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。 應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室可能失火的類型選擇、 放置和維護(hù)適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑暮拖罋郑?并符合地方消防主管部門的要求2 0 緊急撤離 應(yīng)制定緊急撤離的行動(dòng)計(jì)劃( 見附錄 A ) 。同樣， 該計(jì)劃應(yīng)考慮到化學(xué)、 失火和微生物緊急情況。應(yīng)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。 包括來訪者在內(nèi)的所有人員都應(yīng)了解行動(dòng)計(jì)劃、 撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)。 所有人員每年應(yīng)至少參加一次消防演習(xí)。2 1 電氣設(shè)備 電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造應(yīng)符合適當(dāng)?shù)陌踩蟆９J(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)包括 G B 4 7 9 3系列一測(cè)量、 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求( 見參考文獻(xiàn)1 4 ) 。為確保安全， 某些設(shè)備必須連接備用電源。 新的、 改裝過的 或修理過的 電氣設(shè)備在未經(jīng)有資格的人員( 如有資格的電工或生物醫(yī)學(xué)工程師) 完成電氣安全測(cè)試并確認(rèn)符合安全使用要求之前， 不得使用。 電氣設(shè)備使用人員應(yīng)接受正確操作的培訓(xùn)， 操作方式應(yīng)不降低電氣安全性. 注: 有些工作要求使用防火花或無火花( 固有安全) 的設(shè)備 電氣設(shè)備使用人員應(yīng)定期檢查可能引起電氣故障的設(shè)備破損。 如果導(dǎo)電液體意外地灑到設(shè)備上 應(yīng)將設(shè)備與電源斷開并小心使設(shè)備干燥。在未經(jīng)有資格的人員同 意前， 不得重 新啟用。 應(yīng)采取措施對(duì)設(shè)備去污染以 減少維護(hù)人員受 化學(xué)或生物污染的風(fēng)險(xiǎn)( 見第1 3章、 附錄A和 附錄C) 只允許有資格的人員從事電氣設(shè)備和電路工作.禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。2 2 樣本的運(yùn)送 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定人員( 如實(shí)驗(yàn)室安全員) 應(yīng)負(fù)責(zé)向?yàn)閷?shí)驗(yàn)室提交樣本的所有部門提供適當(dāng)?shù)闹改虾驼f明 所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、 患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室 樣本應(yīng)置于被批準(zhǔn)的、 本質(zhì)安全、 防漏的容器中運(yùn)輸， 樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守現(xiàn)行的有關(guān)運(yùn)輸感染性和其他生物源性材料的法規(guī)。 樣本、 培養(yǎng)物和其他生物材料在實(shí)驗(yàn)室間或其他機(jī)構(gòu)間的運(yùn)送方式應(yīng)符合機(jī)構(gòu)的安全規(guī)定。只要適合， 國際和國家關(guān)于道路、 鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的法規(guī)適用 按國家或國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為是危險(xiǎn)貨物的材料擬通過國內(nèi)或國際空運(yùn)時(shí)， 應(yīng)按現(xiàn)行國家或國際法規(guī)或要求的規(guī)定包裝、 標(biāo)記并提供文件資料。 1 4標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 32 3廢物處it 實(shí)驗(yàn)室廢物處置的管理應(yīng)符合國家或地方法規(guī)要求。 實(shí)驗(yàn)室廢物管理的目的如下: a ) 將操作、 收集、 運(yùn)輸、 處理及處置廢物的危險(xiǎn)減至最小; b ) 將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。 所有不再需要的樣本、 培養(yǎng)物和其他生物材料應(yīng)棄置于專門設(shè)計(jì)的、 專用的和有標(biāo)記的用于處置危險(xiǎn)廢物的容器內(nèi)生物廢物容器的裝量不能超過其設(shè)計(jì)容量。 利器( 包括針頭、 小刀、 金屬和玻璃) 應(yīng)直接棄置于耐扎的容器內(nèi)。 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員采用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備處理危險(xiǎn)廢物。 不允許積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢物。已裝滿的容器應(yīng)定期從工作區(qū)運(yùn)走。在去污染或最終處置之前，應(yīng)存放在指定的安全地方， 通常在實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi)。未被試劑或體液污染的實(shí)驗(yàn)室垃圾和日常紙類廢物可按非危險(xiǎn)廢物操作和處理。每天至少適當(dāng)且安全地處置一次。 所有棄置的實(shí)驗(yàn)室微生物樣本、 培養(yǎng)物和被污染的廢物在從實(shí)驗(yàn)室區(qū)取走之前， 應(yīng)使其本質(zhì)上達(dá)到生物學(xué)I全。 生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被批準(zhǔn)的技術(shù)或包裝在適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)實(shí)現(xiàn)。 只要包裝和運(yùn)輸方式符合將危險(xiǎn)廢物運(yùn)至某機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全且適當(dāng)處置的法規(guī)要求， 可允許運(yùn)送未處理的廢物。 對(duì)已知未受污染的實(shí)驗(yàn)室廢物可按非危險(xiǎn)廢物操作并處理G B 1 9 7 81 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 3 附錄A ( 資料性附錄)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的行動(dòng)計(jì)劃綱要A. 1 引言 本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于所有類型的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室， 從資源有限的野外現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室到大型研究和教育機(jī)構(gòu)。本附錄旨 在為執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)提供指南， 尤其是為那些資源有限的 實(shí)驗(yàn)室。 通常， 很多為提高安全所需采取的措施成本很低， 涉及工作行為的改變很小， 幾乎不要求過高成本的解決方案， 基于專家的合理決策可建立并維持安全的工作體系。AZ 建立安全體系A(chǔ) . 2 . 1 第一步: 安全領(lǐng)導(dǎo) 確定一位有足夠經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)安全事宜。應(yīng)給其充足的時(shí)間從事此工作。在小型實(shí)驗(yàn)室， 需要的時(shí)間可能很少， 但也可能會(huì)因?qū)嶒?yàn)室的復(fù)雜性而增加。A . 2 . 2 第二步: 危險(xiǎn)識(shí)別 安全負(fù)責(zé)人應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室資深人員一起列出實(shí)驗(yàn)室存在的或在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能產(chǎn)生的或可因工作而致的危險(xiǎn)。列出那些不是直接由實(shí)驗(yàn)室引起的( 如與建筑結(jié)構(gòu)或外部環(huán)境有關(guān)的) 危險(xiǎn)亦很重要。A . 2 . 3 第三步: 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 安全負(fù)責(zé) 人應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室資深人員密切配合， 評(píng)估每一危險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)， 包括危險(xiǎn) 本身固有的及作為一組相關(guān)危險(xiǎn)組成部分的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求評(píng)價(jià)工作特有的和環(huán)境的危險(xiǎn)。應(yīng)記錄認(rèn)識(shí)到的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、 受影響的對(duì)象、 后果以及嚴(yán)重程度。A . 2 . 4 第四步: 風(fēng)險(xiǎn)排序 作為第三步的一部分， 應(yīng)確定降低風(fēng)險(xiǎn)水平的可能方法。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室資深人員合作， 按照要求當(dāng)前、 短期或長(zhǎng)期降低風(fēng)險(xiǎn)的策略對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排序.排序應(yīng)基于潛在的傷害， 而非經(jīng)濟(jì)因素. 雖然經(jīng)濟(jì)因素不容忽視。在有些情況下， 當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)超過任何潛在收益時(shí)， 將不得不做出停止某專項(xiàng)活動(dòng)的決定。A . 2 . 5 第五步: 風(fēng)險(xiǎn)降低 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不可能完全沒有風(fēng)險(xiǎn)。目的是考慮涉及的所有因素， 盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)制定并執(zhí)行行動(dòng)計(jì)劃以將風(fēng)險(xiǎn)程度降低到有關(guān)各方 包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部以及受實(shí)驗(yàn)室工作影響的其他方) 協(xié)議目標(biāo)可接受的水平。實(shí)驗(yàn)室資深人員應(yīng)在安全負(fù)責(zé)人的建議和協(xié)助下， 負(fù)責(zé)行動(dòng)的計(jì)劃與實(shí)施。應(yīng)仔細(xì)記錄所做的決定及計(jì)劃的行動(dòng)， 以及為何采取該行動(dòng)的支持性資料。A . 26 第六步: 風(fēng)險(xiǎn)策略評(píng)審 認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行行動(dòng)計(jì)劃是降低風(fēng)險(xiǎn)策略的一部分。計(jì)劃應(yīng)在降低風(fēng)險(xiǎn)的過程中不斷改進(jìn)。盡管計(jì)劃的實(shí)施取決于實(shí)驗(yàn)室資深人員的正確領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人的稱職指揮， 但全體實(shí)驗(yàn)室人員均應(yīng)參與。A . 3 實(shí)驗(yàn)室建立的安全體系的保持 建議定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行安全意識(shí)培訓(xùn)， 應(yīng)保存培訓(xùn)的出勤和內(nèi)容記錄。 建議定期對(duì)工作場(chǎng)所( 包括實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū)) 進(jìn)行程序性的安全審核和( 或) 檢查， 至少每年一次，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加的區(qū)域， 應(yīng)提高檢查頻率。應(yīng)保持詳細(xì)記錄本標(biāo)準(zhǔn)附錄中的項(xiàng)目核查表有助于該過程。 指導(dǎo)手冊(cè)、 方法及操作指南文件中應(yīng)包括相應(yīng)的實(shí)用且完全可操作的安全信息。該信息應(yīng)保持現(xiàn) 1 6標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / 1 S 0 1 5 1 9 0: 2 0 0 3行有效 所有新的設(shè)備和過程在運(yùn)行前后均應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 并實(shí)施適當(dāng)?shù)慕?低風(fēng)險(xiǎn)的策略。 應(yīng)對(duì)不利事件和事故徹底調(diào)查、 形成文件并采取后續(xù)措施以減少再次發(fā)生的可能性 應(yīng)鼓勵(lì)所有人員識(shí)別潛在的危險(xiǎn)并且工作方式不應(yīng)使 自己或他人置于風(fēng)險(xiǎn)中。G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 3S 0 1 5 1 9 0: 2 0 0 3 附錄B( 資料性 附錄 )實(shí)驗(yàn) 室安全 審核B 1 總則下表為逐項(xiàng)列出的核查項(xiàng)， 旨在幫助審核活動(dòng)的開展。表 B . 1 至 B . 4幫助審核遵守標(biāo)準(zhǔn)的情況， 重點(diǎn)關(guān)注的是實(shí)驗(yàn)室管理入員。表 B . 5至B . 1 0幫助審核操作人員安全知識(shí)范圍和安全T作行為。B. 2 說 明a ) 下述說明適用于每頁; 在第二、 第三或第四列注明 Y ( 是) , N( 否) 或NA( 不適用) ; 回答所有問題; 在最后一欄列出解釋或說明。b ) 如果表格空間不足以填寫要求的全部信息; 信息填寫在另頁上; 將其附在該表后; 在該表上注明 有附加信息。c ) 下述 情況需更新政策 和程序: 增加的新任務(wù)和程序影響職業(yè)性基露時(shí)， 改變或修改的任務(wù)和程序影響職業(yè)性暴露時(shí)。保證在本次審核中與所檢查或追查的每一項(xiàng)要求符合。 裹 B . 1 工作行為/ 工租控制 該 部 ，1 中 下 述 工 作 行 為 / 工 程 的 控 制 點(diǎn)是 否不 適 用說 明 / 解 釋1 在可能接觸血液或體掖的工作場(chǎng)所有洗手池可供員工使用。洗手池用于處置血液或體液.如果是， 請(qǐng)解釋。0 在確實(shí)不能提供洗手設(shè)施的情況下， 手部消毒清潔劑和渭潔毛巾或紙巾可供使用。說明使用的方法.3 一下述情況下要求洗手:手被血液或體液污染時(shí);一摘除手套后;接觸不同患者前。是按照這個(gè)規(guī)定做的嗎?如果不是， 請(qǐng)解釋。4 .該部門是否在任何情況下都禁止重新給利器戴套、 彎折或折斷針頭?如果不是， 見 4 s )4 a ) 應(yīng)按指定程序給針頭重新戴套.4 b) 重新戴套的方法是:- 一 用單手柄工具( 被動(dòng)戴套) ;用戴套設(shè)備;一其他( 描述所用方法) 。標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 81 -2 0 0 5 / 1 S 0 1 5 1 9 0: 2 0 0 3 表 B . 1 ( 續(xù)) 該部門中下述工作行為/ 工程的控制點(diǎn)5 .有用于處置使用過利器的貼有標(biāo)簽或彩碼的防漏、 耐扎的利器容器。如果沒有， 請(qǐng)解釋。是 否不適用說明/ 解釋6 .實(shí)驗(yàn)室是否用可重復(fù)使用的利器?請(qǐng)列出來:6 a )處理和存放被血液或其他可感染性材料污染的可重復(fù)使用利器的容器， 應(yīng)使員工確實(shí)不能接觸到利器7 利器的處理 所有利器( 針頭、 小刀1 毛細(xì)吸液管、 載玻片、 蓋玻板、一次性吸液管以及其他利器) 在使用后放入適當(dāng)?shù)哪驮萜髦杏糜谠偬幚砘蛱?，。員工經(jīng)過相關(guān)程序的培訓(xùn)， 并被要求不能將這些容器裝 得 過 滿 。8在有任何職業(yè)性暴露風(fēng)險(xiǎn)的工作場(chǎng)所禁止吃喝、 使用化妝品、 吸煙和處理隱形眼鏡。員工被告知該規(guī)定并遵守9 .實(shí)驗(yàn)室禁止使用口吸移液9 . )實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有可供使用的機(jī)械移液設(shè)備。1 0 .在保存血液或其他可感染性材料之處禁止存放食品和飲料， 并適用于冰箱、 冷凍箱、 臺(tái)架、 柜、 工作臺(tái)面和椅座面。員工被告知該規(guī)定 并 遵 守 。1 1 .樣本處理: 防漏一級(jí)容器用于所有樣本.1 1 a )運(yùn)送時(shí)所有樣本 血液或其他可感染性材料) 放入防淞二級(jí)容器中。說明附在二級(jí)容器外部.1 1 b 在將含有血液或其他潛在感染性材料的包裝從實(shí)臉室向其他地址寄送時(shí)， 應(yīng)適當(dāng)包裝并將生物危險(xiǎn)標(biāo)志貼在包裝外，1 1 e )氣動(dòng)管道傳輔系統(tǒng): 指導(dǎo)員工正確包裝運(yùn)載容器使傳輸時(shí)不漏樣本。1 2 .設(shè)備被血液或其他潛在感染性材料污染后立即或盡可能決地去污染.1 2 0 在修理或裝運(yùn)設(shè)備之前要對(duì)設(shè)備進(jìn)行槍查 如果可能， 要去污染。如果不能在修理和裝運(yùn)設(shè)備之前對(duì)設(shè)備去污染， 指導(dǎo)員工附上生物危險(xiǎn)標(biāo)志， 明確標(biāo)明污染部位。1 3 .受控廢物: 貼有適當(dāng)彩碼或標(biāo)記的可密封防漏容器可供使用1 3 a )大盤體液( 尿、 嘔吐物、 排泄物等) 經(jīng)適當(dāng)?shù)男l(wèi)生污物管遭系統(tǒng)處 置1 3 b 將裝有體液的容器( 痰液袋、 血液袋、 吸液導(dǎo)管等) 放人生物危險(xiǎn)度物容器中， 焚毀或作其他處置1 3 C)將要處置的實(shí)驗(yàn)室樣本裝人生物危險(xiǎn)袋( 若適用， 用可高壓消毒的) 中再放人帶有岔封蓋的防漏容器中1 3 d )若適用， 實(shí)驗(yàn)室樣本在處ft前應(yīng)高壓消毒。1 3 e )如果用高壓消毒鍋處理廢物， 采用生物學(xué)指標(biāo)定期監(jiān)測(cè).請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明時(shí)間間隔1 3 0組織、 器官和身體其他部分裝入生物危險(xiǎn)廢物容器中， 焚毀或用其他經(jīng)批準(zhǔn)的方式處置.G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 1 I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 3表 B. 1( 續(xù) )該部門中下述工作行為/ 工程的控制點(diǎn)是否不 適 用說明/ 解釋1 4 其他固體廢物( 手套、 服裝等) 裝人牢固的塑料袋中扎緊后運(yùn)送.1 5 盯能造成血液或體液濺灑、 噴灑或潑灑的操作程序在生物安全柜中或在適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)屏障后作業(yè)。請(qǐng)列出這些操作程序1 5 a )每年檢查生物安全柜1 6 .實(shí)驗(yàn)室生物性/ 感染性安全控制計(jì)劃的文本隨時(shí)可供員工使用。1 6 a )實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院暴露傳染控制計(jì)劃隨時(shí)可供員工使用。1 6 6 ) 適用的國家或國際關(guān)于預(yù)防實(shí)驗(yàn)室工作人員職業(yè)獲得性感染的出版物隨時(shí)p 0 1 供員工使用口裹 B. 2個(gè)人防護(hù)裝備( P PE )下述防液體的個(gè)人防護(hù)裝備可供實(shí)驗(yàn)室員工免費(fèi)使用是否不 適 用說 明 / 解 釋1 .尺寸合適的一次性手套可供有暴露危險(xiǎn)的所有人員自由使用或有v求時(shí)使用a )戴手套 在接觸患者的血液或體液、 枯膜或損傷皮膚時(shí)了 一 一 在處理被血液或體液弄臟的物品或表面時(shí)a 在進(jìn)行血管穿刺時(shí)( 靜脈取血) ?2 弱致敏性手套或襯套可供對(duì)橡膠手套過敏的工作人員使用。3 .當(dāng)需要時(shí)， 多用途通用手套可供使用， 用前檢查， 需要時(shí)更換。4 需要面部防護(hù)嗎?4 s )如果需要/ 要求面部防護(hù)， 可供使用的面部防護(hù)裝備有下述類型( 指出應(yīng)用的所有裝備) :帶兩側(cè)護(hù)板有眼鏡的面罩; 面罩和防護(hù)鏡;帶防濺護(hù)屏的面罩;長(zhǎng)至下領(lǐng)的面部護(hù)屏。列出可供使用的其他面部防護(hù)裝備( 上述未列的)5 .要求身體防護(hù)服嗎?5 a ) 可供使用的身體防護(hù)服的類型( 指出應(yīng)用的所有服裝)民 用 上 衣 1- 一 長(zhǎng)罩衣一 一 實(shí)驗(yàn)室外衣鄉(xiāng)- 一 圍裙。列出可供使用的所有其他身體防護(hù)服，6 .要求鞋和帽嗎?6 a )可供使用的鞋和帽有如下類型手術(shù)帽/ 罩;鞋 套 ;一 短靴; 一高及膝的靴列出可供使用的其他鞋和帽標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 - - 2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3表 B. 2( 續(xù) )下述防液體的個(gè)人防護(hù)裝備可供實(shí)驗(yàn)室員工免費(fèi)使用是否不 適 用說 明 / 解 釋7 _重復(fù)使用性防護(hù)服裝按下述哪種方式處理?醫(yī)院洗衣服務(wù);外部洗衣服務(wù)如果采用外部洗衣服務(wù)， 應(yīng)提供下述信息: 服務(wù)商名稱、 地址、 服務(wù)項(xiàng)目、 服務(wù)是否符合適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn).8 .要求人工呼吸器嗎?8 a )可供使用的人工呼吸器類型:一一 口 策式 ; 一 人 工 呼 吸袋 。列出其他可供使用的裝備9 上述個(gè)人防護(hù)裝備在需要的所有工作區(qū)可供使用并定期維護(hù)表 B . 3 內(nèi)務(wù)管理?xiàng)l目是否不 適 用說 明/ 解 釋1 .當(dāng)員工完成操作、 每班結(jié)束時(shí)立即使用適當(dāng)?shù)南緞?duì)工作表面去污染，當(dāng)被血液或體液污染后盡快去污染2 ，血液或體液漏出a )碎玻璃: 員工己被要求絕不可用手撿可能被污染的破碎玻璃器 具 。b )有用于拾起破碎玻璃器具的毛劇、 簸箕1 鑷子和( 或) 夾子c )是否常規(guī)使用下述程序清潔( 凈化) 漏出物? 一 用吸附材料( 紙巾) 吸收漏出物;用適當(dāng)?shù)南緞?duì)該區(qū)域去污染書一適當(dāng)處!被污染材料。3 .備有消毒劑且隨時(shí)可供使用.請(qǐng)列出實(shí)驗(yàn)室用于血液及體液去污染的消毒劑。4 .洗衣 員工已被要求將所有用過的床單等視為具有潛在感染性，在處理用過的待洗衣物時(shí)， 應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備a )已要求員工盡可能減少被污染的待洗衣物的處理環(huán)節(jié).b )已要求員工直接將待洗衣物放入標(biāo)準(zhǔn)洗衣袋中c )已要求員工需要時(shí)用雙層袋子以防滲漏5 .用生物危險(xiǎn)替告標(biāo)志標(biāo)明下列被污染材料:一用于存放或運(yùn)送污染材料的容器， 包括氣動(dòng)管道傳輸系統(tǒng)中使用 的 容 器 ;用于存放或運(yùn)送受管制的醫(yī)療廢物的容器;裝有潛在可感染材料的冰箱或冷凍箱。5 a )生物危險(xiǎn)普告標(biāo)志貼于實(shí)驗(yàn)室入口處。5 b )生物危險(xiǎn)標(biāo)志貼于需戴手套使用的通用設(shè)備( 電話、 計(jì)算機(jī)終端等) 上。未戴手套， 禁止使用這些設(shè)備G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 3表 B. 4縣皿條目是否不 適 用說明1 解釋t .員s知道在發(fā)生破損皮膚的暴露或粘膜暴露時(shí)如何做嗎?1 0是否有暴露處理的書面程序?( 如暴露控制計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室/ 醫(yī)院感染控制手冊(cè)的部分內(nèi)容) .表 B . 5確定暴 跳、 培訓(xùn)及疫苗接種條目是否不 適 用說明/ 解釋I .你收到并反復(fù)閱讀過由職業(yè)或環(huán)境安全部門分發(fā)的用千確定暴露、 培訓(xùn)及疫苗接種的血源性病原程序執(zhí)行概要嗎?1 8 )如果回答“ 是” ， 你是否采取了錯(cuò)施確保所有員工都執(zhí)行?表 B . 6 資料及培訓(xùn)條目是否說 明 / 解 釋I .你熟知下列資料的位置和內(nèi)容嗎?一一化學(xué)安全計(jì)劃; 一 化學(xué)安全宣傳品; 材料安全數(shù)據(jù)單;應(yīng)急指南2 .實(shí)驗(yàn)室提供過安全/ 健康培訓(xùn)嗎?表 B . 7 標(biāo)準(zhǔn)操作程序采購是否說明/ 解釋I .在采購化學(xué)品時(shí)， 你考慮了: 這些化學(xué)品的潛在危險(xiǎn)嗎?為操作程序選擇危險(xiǎn)最低的化學(xué)品嗎?保證對(duì)所有化學(xué)品容器做適當(dāng)標(biāo)記嗎?分發(fā)是否說 明/ 解 釋2 .為減少運(yùn)送中的事故 你是否:一一采用運(yùn)送容器或二級(jí)容器? 走最短的運(yùn)送路線，當(dāng)需要時(shí)穿戴了正確的個(gè)人防護(hù)裝備?存放是否說明/ 解釋3 .你是否:理解并遵守了容器標(biāo)記上彩碼建議的化學(xué)品存放要求?按危險(xiǎn)級(jí)別存放化學(xué)品? 一 避免將化學(xué)品放在開放區(qū)域、 走廊、 通道或樓梯上?4 你知道為什么需要按照危險(xiǎn)級(jí)別存放化學(xué)品嗎?5 ，你知道為什么將化學(xué)品存放在化學(xué)通風(fēng)櫥中不正確嗎?處置是否說 明/ 解 釋標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 - 2 0 0 5 / I S O 1 51 9 0 : 2 0 0 3裹 B. 7( 續(xù) )處置是否說明/ 解釋7 ，如果不是， 你是如何處置本實(shí)駿室的危險(xiǎn)廢物的?潛在高風(fēng)險(xiǎn)程序是否說明/ 解釋8 .在實(shí)驗(yàn)室中， 你進(jìn)行下列操作程序嗎?一稱量/ 制備儲(chǔ)備液;處理濃酸/ 濃堿;一 一 加 壓操作;-一用溶劑清洗筍 加熱/ 冷卻化學(xué)品;使用活潑化學(xué)品;處理特殊危險(xiǎn)物品.9 .如果是， 列出你所采取的安全程序。特殊危險(xiǎn)物品是否說明/ 解釋1 0 .你的特殊危險(xiǎn)物品詳細(xì)目錄保持最新嗎?1 1 .你能保證在操作特殊危險(xiǎn)物品時(shí)下列安全控制措施到位嗎?一 一 己建立指定的工作區(qū);防護(hù)設(shè)施就緒并已使用備適當(dāng)且安全的廢物清除程序可用;- 一 已通報(bào)適當(dāng)?shù)墓芾聿块T; 一 己顯示適當(dāng)且明確的標(biāo)志;有適當(dāng)?shù)拇胧┙狗鞘跈?quán)人員進(jìn)入這些危險(xiǎn)物品臨近區(qū)域.高 風(fēng) 險(xiǎn) 協(xié) 定是否說明/ 解釋1 2 ，你知道從事這些工作需要事先批準(zhǔn)嗎?- -一 在防護(hù)設(shè)施內(nèi)或外操作劇毒/ 極毒吸人性危險(xiǎn)物.操作高活潑性/ 不穩(wěn)定性化合物衰 B . 8 異龍控制潛在危險(xiǎn)是否說 明 / 解 釋1 .你在工作中接觸高揮發(fā)性化學(xué)品和( 或) 極細(xì)的粉末嗎?2 如果是， 你知道其潛在危險(xiǎn)嗎?控制措施是否說 明 / 解 釋3 .你使用下列哪種工程控制方法?化學(xué)通風(fēng)柜;其他局部通風(fēng)方法。4 ，你的化學(xué)通風(fēng)柜是否配備性能指示器?5 .如果有， 你知道如何使用和解讀化學(xué)通風(fēng)柜性能指示器嗎?6 .當(dāng)通風(fēng)罩工作參數(shù)不在正常范圍內(nèi)， 你知道如何通知維護(hù)部門 嗎 ?G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / 1 5 0 1 5 1 9 0: 2 0 0 3表 B. 8( 續(xù))控制措施是否說 明 / 解 釋7你將備用品和設(shè)備放在距離通風(fēng)柜前緣至少 1 0 e m以上的位置 嗎 ，8 ，你是否將風(fēng)擋窗的高度保持得盡可能低?呼 吸 防 護(hù)是否說明/ 解釋9 .實(shí)驗(yàn)室有無要求使用呼吸防護(hù)的操作程序?1 0 .你目前參加醫(yī)院/ 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)計(jì)劃了嗎?個(gè)人防護(hù)裝備: 手套是否說明/ 解釋n你應(yīng)用手套滲水性能表選擇針對(duì)特殊工作配戴的最適當(dāng)手套材料 嗎 ?1 2 .在下列情況 下， 你摘掉手套嗎?接 電話 ; 一 開實(shí)驗(yàn)室門;一離開實(shí)驗(yàn)室環(huán)境個(gè)人防護(hù)裝備: 實(shí)驗(yàn)室外衣和長(zhǎng)革衣是否說 明/ 解 釋1 3 .當(dāng)離開實(shí)駿室環(huán)境時(shí)你脫掉實(shí)驗(yàn)室外衣或長(zhǎng)罩衣嗎?個(gè)人防護(hù)裝備 眼部/ 面部防護(hù)是否說明/ 解釋1 4 .在每個(gè)使用危險(xiǎn)化學(xué)品區(qū)域3 0 m以內(nèi)的地方是否提供了緊急洗眼設(shè)施?1 5 針對(duì)特定操作程序， 你知道采用哪種正確的眼部和面部防護(hù)嗎?表 B . 9 確定基稱條目是否說 明 / 解 釋1 .在出現(xiàn)下述癥狀時(shí)， 你如何做?皮膚/ 眼脯刺激反應(yīng)，因工作接觸化學(xué)品致呼吸窘迫或其他不適感覺;- 一 皮疹。z .你用嗅覺估計(jì)化學(xué)品濃度嗎?3 .你知道A限值和容許接觸限值嗎?4 .你知道職業(yè)環(huán)境安全機(jī)構(gòu)可提供對(duì)工作行為評(píng)價(jià)和對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行空氣監(jiān)測(cè)嗎?5 .你知道只要擔(dān)心有危險(xiǎn)化學(xué)品排盯， 在任何時(shí)候你都有權(quán)提出對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行評(píng)價(jià)嗎?化學(xué)品漏出的應(yīng)對(duì)是否說 明 / 解 釋6 .當(dāng)在工作區(qū)發(fā)生化學(xué)品漏出時(shí)， 你知道按照什么程序做嗎?標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0 1 2 0 0 3表 B . 1 0 醫(yī)學(xué)咨詢條目是否說 明 / 解 釋1 一 你知道在下列情況下 你有權(quán)提出進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查嗎?如果你出現(xiàn)了化學(xué)品攀姍的跡象或癥狀要如果你在場(chǎng)時(shí)發(fā)生化學(xué)品漏出、 滲漏、 爆炸或意外泄誦;- 一如果你的化學(xué)品暴露量高于其規(guī)定水平.G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3 附錄C ( 資料性附錄)發(fā)生漏出后的去污染、 清潔( 凈化) 和消縣C ， 1 總則 本附錄旨 在幫助建立用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和家具因事故或漏出導(dǎo)致生物、 化學(xué)或放射污染時(shí)去污染、 清潔( 凈化) 和消毒的專用方案。本附錄還有助于建立適當(dāng)?shù)姆桨福?以確保設(shè)備在準(zhǔn)備和實(shí)施保養(yǎng)或維修之前達(dá)到生物安全要求。推薦下列程序用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中發(fā)生的血液、 體液或其他可感染性材料( 包括培養(yǎng)物) 漏出的去污染用于其他場(chǎng)所發(fā)生的漏出可能需要修改程序.C. 2漏 出物的去污染影響去污染程序的因素包括，a ) 漏出量;b ) 漏出的是何種體液;。 ) 蛋白質(zhì)含量;d ) 存在的傳染性因子;。 ) 傳染性因子的濃度;f ) 表面特性( 滲水性與抗水性) 。C. 3 個(gè)人防護(hù)裝備 戴手套、 穿長(zhǎng)罩服和進(jìn)行面部防護(hù)。若不可避免地存在氣溶膠， 或在清除漏出物過程中產(chǎn)生氣溶膠， 強(qiáng)烈建議進(jìn)行呼吸防護(hù)。建議使用加厚耐扎的多用途手套， 如清潔房間或洗碗時(shí)用的手套。 如果漏出 物中含碎玻璃或其他物體， 不得直接用手取走或棄置。 可用硬紙板或帶推板的 一次性塑料鏟作為“ 推送工具” 和“ 收集工具” 處理該類物體; 也可用鉗子或鑷子。這些用具應(yīng)與所處理物一并棄置于適當(dāng)?shù)哪驮镂ｋU(xiǎn)物容器中。 如果漏出量大和( 或) 存在污染工作人員鞋的可能性， 應(yīng)穿防水鞋套。 如果培養(yǎng)基和材料漏出， 應(yīng)用吸收材料將該地點(diǎn)完全覆蓋( 見第 C. 4章。1 0 m i n 之后， 應(yīng)開始下列的清潔( 凈化) 程序。如果可能有滴液形成( 如在離心機(jī)內(nèi)破損) ， 在開始去污染之前， 設(shè)備應(yīng)至少保持關(guān)閉狀態(tài) 3 0 m i n 以使血/ 體液的液滴沉降.C. 4吸附漏 出物的措施 由于大部分消毒劑在有高濃度蛋白質(zhì)( 如血液或血清中的) 存在時(shí)活性較低甚至無效，因而應(yīng)在去污染之前將大部分漏出的液體吸盡。 應(yīng)用一次性吸附材料( 如紙巾、 紗布?jí)|或衛(wèi)生紙巾) 吸附漏出物。如果漏出量大， 可用粒狀吸附材料( 如用于吸附腐蝕性漏出物的) 吸附漏出液。將顆粒很細(xì)的硅膠撒在漏出物上， 可立即將液體凝結(jié)， 然后將授塊刮走而非吸干。含遇濕時(shí)可釋放抓的化學(xué)制劑的粒狀吸附材料和硅膠可供使用。這些材料的去污染效果尚不清楚， 因而不應(yīng)依靠其對(duì)漏出物進(jìn)行去污染。在吸附完液體后。 所有被污染的材料應(yīng)棄置于生物危險(xiǎn)廢物容器中C. 5 漏出地點(diǎn)的去污染使用適當(dāng)?shù)尼t(yī)院用消毒劑( 如 1 - 1 0的普通漂白劑水溶液) 對(duì)漏出地點(diǎn)去污染。浸沒污染地點(diǎn)， 或標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 51 9 0 : 2 0 0 3用浸有消毒劑的一次性毛巾擦拭污染地點(diǎn)使之濕透， 然后使其干燥。 不應(yīng)使用低效消毒劑， 如季按鹽類化合物。不建議將酚類消毒劑用于與無防護(hù)的患者或?qū)嶒?yàn)室工作人員接觸的被污染醫(yī)療設(shè)備， 但可用于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、 地面及臺(tái)面 用一次性材料吸附消毒劑， 或者使其干燥。C. 6 翻出地點(diǎn)的清潔( 凈化) 當(dāng)漏出區(qū)域已干燥、 完全被吸附和已去污染后， 清潔( 凈化) 該區(qū)域以使其安全。 用清潔劑和水沖洗漏出地點(diǎn)以除去有害化學(xué)品或氣味。 使漏出地點(diǎn)干燥以防滑。 所有用于去污染的一次性材料應(yīng)置于生物危險(xiǎn)容器內(nèi)， 按處理其他傳染性廢物的方式處理。任何可重復(fù)使用的材料存放前應(yīng)去污染。 在所有可能出現(xiàn)漏出的區(qū)域， 應(yīng)備有含需要的所有材料及防護(hù)設(shè)備的“ 生物危險(xiǎn)漏出處理工具包”供隨時(shí)使用。應(yīng)有便攜式“ 生物危險(xiǎn)漏出物推車” ， 在向遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室之處運(yùn)送時(shí)使用( 如在患者的床邊作靜脈穿刺 時(shí)以防漏 出) 。G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0: 2 0 0 3參考文獻(xiàn)B S 8 8 0 0 : 1 9 9 6 , G u i d e t o oc c u p a t i o n a l h e a l t h a n d s a f e t y m a n a g e m e n t s y s t e m s . B r i t i s h S t a n da r d s I n s t i t u t io n , Lon d o nB S 7 1 7 9 - 1 : 1 9 9 0 , E r g o n om i c s o f d e s i g n a n d u s e of v i s u a l d i s p l a y t e r m i n a l s ( V D T s ) i n of -f i c e s . B r i t i s h S t a n d a r d s I n s t i t u t i o n , L o n d o nB S 6 3 2 4 - 1 : 1 9 8 3 , T e r m s r e l a t i n g t o s u r g i c a l i m p l a n t s -Pa r t 1 : G l o s s a r y of g e n e r a l m e d i c a lt e r m s . B r i t is h S t a n d a r d s I n s t i t u t i on I Lon d onCa n a d i a n S o c ie t y of L a b o r a t or y T e c h n o l o g i s t s , CS L TG u i d e l i n e s , L a b o r a t or y S a f e t y , 4 t he d n . , 1 9 9 6EN 1 2 4 6 9 : 2 0 0 0 , Bi ot e c h n o l og y - Pe r for m a n c e c r i t e r i a f or mi c r ob i ol o g i c a l s a f e t y c a b i n e t sE N 1 3 6 4 1 : 2 0 0 2 , El i m i n a t i o n or r e d u c t i o n o f r i s k of i n f e c t i on r e l a t e d t o i n v i t r o d i a g n os t i cr e a g e n t sCe n t e r s f o r Di s e a s e Con t r ol a n d Pr e v e n t i o n , B i o.s a f e t y i n -m i c r ob i ol o g i c a l a n d b i om e d i c a ll a b or a t o r i e s ， 3 r d e d n . ， 1 9 9 3C e n t e r s f or D i s e a s e Co n t r ol a n d Pr e v e n t i on , G u i d e l i n e s for p r e v e n t i n g t h e t r a n s mi s s i on o fm y c ob a c t e r i u m t u b e r c u l os i s i n h e a l t h c a r e f a c i l i t i e s ， 1 9 9 4Ce n t e r s f or D i s e a s e Co n t r ol a n d Pr e v e n t io n , Pr i m a r y c on t a i n m e n t 戶r b i oh a z a r d: s e l e c t i on ,i n s t a l l a t i on a n d u s e of b i ol o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s ， 1 9 9 5 H e a l t h Ca n a d a , L a b or a t or y b i os a f e t y g u i d e l in e s , 2 n d E d i t io n . H e a l t h Ca n a d a , O t t a w a , 1 9 9 6 I A E A, I n t e r n a t i o n a l b a s i c s a f e t y .s t a n d a r d s 戶r p r ot e c t i on a g a i n s t i on i z i n g r a d i a t i o n a n d f or t h e s a f e t y of r a d i a t i on s ou r c e s , S a f e t y S e r i e s n o . 1 1 5 , I A E A, Vi e n n a , 1 9 9 6 I E C 6 1 0 1 0 - 1 : 2 0 0 1 ， S o介t y r e q u i r e m e n t s f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t ， c o n - t r ol , a n d l a b o r a t o r y u s e -Pa r t I : G e n e r a l r e q u i r e m e n t s I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 1 0 , S a f e t y r e q u i r e m e n t .,- f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t , c on t r o l , a n d l a b or a t or y u s e -Pa r t 2 - 0 1 0 : Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or l a b o r a t or y e q u i p m e n t f or t h e h e a t i n g of m a t e r i a l 1 F C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 2 0 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t , c on t r o l , a n d l a b or a t o r y u s e -Pa r t 2 - 0 2 0 : Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or l a b or a t or y c e n t r i f u g e s I E C 6 1 0 1 0 - 0 3 1 ， S a f e t y r e q u i r e m e n t s f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t , c on t r o l , a n d l a b or a t or y u s e -Pa r t 0 3 1 : S a f e t y r e q u i r e m e n t s f or h a n d - h e l d p r o b e a s s e m b l i e s f or e l e c t r i c a l me a s u r e me n t a n d t e s t I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 3 2 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t , c on t r o l , a n d l a b or a t o r y u s e -Pa r t 2 - 0 3 2 : Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f o r h a n d - h e l d a n d h a n d - m a n i p - u l a t e d c u r r e n t .s e n s or s f or e l e c t r i c a l t e s t a n d m e a s u r e m e n t I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 4 1 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t , c on t r o l , a n d l a b or a t o r y u s e -Pa r t 2 - 0 4 1 : Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or a u t o c l a v e s u s i n g s t e a m f or t h e t r e a t m e n t of m e d i c a l m a t e r i a l s a n d f o r l a b or a t o r y p r oc e s s e s I E C 6 1 o l o- 2 - 0 4 2 , Sa f e t y r e q u i r e m e n t s f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e me n t , c on t r ol a n d l a b o r a t o r y u s e -Pa r t 2 - 0 4 2 : Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or a u t oc l a v e s a n d s t e r i l i z e r s u s i n g t ox i c g a s f or t h e t r e a t m e n t o f m e d i c a l m a t e r i a l s , a n d f or l a b or a t or y p r oc e s s I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 4 3 , Sa 1 e t y r e q u i r e me n t s for e l e c t r i c a l e q u i p me n t f or m e a s u r e m e n t , c on t r o l ,刁.JesesF|習(xí)!刁Jesjleses門J1，.q乙門j斗尸力h月1乃乃0一LIJL|廠廠|廠匕廳|廠LLesesLL :一叫叫一JllJ工La，.工11rl廠LL 1 7 J1 8 標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w . b z f x w . c om 免費(fèi)下載G B 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 51 9 0 1 2 0 0 3 a n d l a b or a t or y u s e -Pa r t 2 - 0 4 3 ; Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f o r d r y h e a t s t e r i l i z e r s u s i n g e i - t h e r h o t a i r o r h ot i n e r t g a s f o r t h e t r e a t m e n t of m e d i c a l m a t e r i a l s , a n d f or l a b or a t or y p r oc e s s e s2 0 I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 4 5 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f o r m e a s u r e m e n t , c on t r ol , a n d l a b or a t or y u s e -P a r t 2 - 0 4 5: P a r t i c u l a r r e q u i r e me n t s f or wa s h e r di s i n f e c t or s u s e d i n m e d i c a l, p h a r m a c e u t i c a l , v e t e r i n a r y a n d l a b o r a t o r y月e l d s2 1 I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 5 1 , S a f e t y r e q u i r e m e nt s f or e l e c t r i c a l e q u i pm e nt f or m e a s u r e m e nt , c on t r ol , a n d l a b or a t or y u s e -Pa r t 2 - 0 5 1 : Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or l a b or a t or y e q u i p m e n t f or m i xi n g a n d s t i r r i n g2 2 I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 6 1 , S a f e t y r e q u i r e m e nt s f or e l e c t r i c a l e q u i pm e nt f or m e a s u r e m e n t , c ont r ol , a n d l a b or a t o r y u s e -Pa r t 2 - 0 6 1 : Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f o r l a b or a t or y a t om i c s p e c t r om e - t e r s wi t h t h e r ma l a t o mi z a t i o n a n d i o n i z a t i o n2 3 I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 1 0 1 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f or e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t , c on t r ol a n d l a b o r a t or y u s e -Pa r t 2 - 1 0 1 : Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or i n v i t r o d i a g n os t i c ( I V D ) me di c a l e q u i p m e n t2 4 I E C/ T R 3 6 1 0 1 0 - 3 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f o r e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t , c o n - t r ol , a n d l a b o r a t or y u s e - P a r t 3: P r o t oc ol f o r t h e p r e p a r a t i on of c on f or mi t y v e r i fi c a t i on r e p or t s f or t h e I E C 6 1 0 1 0 s e ri e sz 5 I E C/ T R 3 6 1 0 1 0 - 3 - 1 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f o r e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f or m e a s u r e m e n t , c on - t r ol , a n d l a b or a t or y u s e -P a r t 3 - 1 ; C on f or m i t y v e r i f i c a t i o n r e p or t f or I E C 6 1 0 1 0 - 12 6 I E C/ T R 6 1 0 1 0 - 3 - 0 1 0 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f o r e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f o r m e a s u r e m e n t , c on - t r ol , a n d l a b or a t or y u s e -Pa r t 3 - 0 1 0 : Con f or m i t y v e r i f i c a t i on r e p or t f or I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 1 0 , Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or l a b or a t or y e q u i p m e n t f or t h e h e a t i n g of m a t e r i a l s2 7 I E C/ T R6 1 0 1 0 - 3 - 0 2 0 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f o r e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f o r m e a s u r e m e n t , c on - t r ol , a n d l a b or a t or y u s e -Pa r t 3 - 0 2 0 : Con f or m i t y v e r i f i c a t i on r e p or t f or I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 2 0 , Pa r t i c u l a r r e q u i r 。 二 。 n t s f or l a b or a t or y c e n t r i f u g e s2 8 I E C/ T R6 1 0 1 0 - 3 - 0 5 1 , S a f e t y r e q u i r e m e nt s f or e l e c t r i c a l e q u i pm e n t f or m e a s u r e m e n t , c on - t r ol , a n d l a b or a t or y u s e -Pa r t 3 - 0 5 1 : Con f or m i t y v e r i f i c a t i on r e p or t f or I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 5 1 , Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or l a b or a t or y e q u i p m e n t f or m i x i n g a n d s t i r r i n g2 9 I E C/ T R6 1 0 1 0 - 3 - 0 6 1 , S a f e t y r e q u i r e m e n t s f o r e l e c t r i c a l e q u i p m e n t f o r m e a s u r e m e n t , c on - t r ol , a n d l a b or a t or y u s e -Pa r t 3 - 0 6 1 : Con f or m i t y v e r i f i c a t i on r e p or t f or I E C 6 1 0 1 0 - 2 - 0 6 1 , Pa r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f or l a b or a t or y a t om i c s p e c t r o m e t e r s w i t h t h e r m a l a t om i z a - t i o n a n d i o n i z a t i o n3 0 I U PAC- I PCS Ch e m i c a l S a f e t y Ma t t e r s , I n t e r n a t i o n a l U n i o n o f Pu r e a n d App l i e d Ch e r n i s - t r y, 1 9 9 23 1 I S O / I E C G u i d e 6 3 , G u i d e t o t h e d e v e l opm e nt a nd i nc l u s i on of s a f e t y a s pe c t s i n I nt e r na - t i on a l S t a n da r ds f o r m e di c a l d e v i c e s3 2 I S O / I E C G u i d e 5 1 , S a f e t y a s pe c t s -G u i d e l i n e s f or t h e i r i nc l u s i on i n s t a n d a r d s3 3 NCCL S G P5 - A, Cl i n i c a l l a b or a t o r y w a s t e m a n a g e m e n t ; Ap p r o v e d g u i d e l i n e . NCCL S , Wa y n e , PA 1 9 9 33 4 NCCL S G P1 7 - A, Cl i n i c a l l a b or a t o r y s a f e t y; Ap p r ov e d g u i d e l i n e . NCCL S , Wa y n e , P A 1 9 9 63 5 NCCL S M2 9 - A 2 , Pr ot e c t i on of l a b or a t or y wor k e r s f r om oc c u p a t i o n a l l y a c q u i r e d i n f e c - 7 9G S 1 9 7 8 1 -2 0 0 5 / I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3 t i on s ; Ap p r ov e d g u i d e l i n e . 2 n d e d n . , NCCL S , Wa y n e , PA 2 0 0 23 6 PRU S S A. ， G I R OU LT E . a n d RU S HB R O O K P ， S a f e m a n a g e m e n t of w a s t e s介。 二 h e a l t h c a r e a c t i v i t i e s , Wo r l d H e a l t h O r g a n i z a t i o n , G e n e v a , 1 9 9 93 7 Ca t e g or i s a t i on of Pa t h o g e n s A c c or