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文檔簡介
醫(yī)療耗材質(zhì)量承諾書 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理,保證藥械質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾: 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī),規(guī)范藥械管理和用藥行為。 二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購管理制度,不從非法渠道購進(jìn)藥械,購進(jìn)的藥械做到貨票同行,做好藥械購進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。 三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格,按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料,收集資料要齊全,并建立檔案。確保藥械有可追溯性,對所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。 四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進(jìn)行清除,藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械,做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。 五、配備相適應(yīng)儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架,藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標(biāo)識。 六、購進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時在索取相關(guān)資料。 七、及時上報(bào)藥品不良反應(yīng)。 八、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向藥監(jiān)部門報(bào)告。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章): 單位負(fù)責(zé)人簽字: 醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾: 1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證; 2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品; 3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù); 4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。 5、本質(zhì)量保證書長期有效。 xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司 xx年8月1日 藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書 為全面貫徹落實(shí)中央、省、市關(guān)于治理商業(yè)賄賂和糾風(fēng)工作會議精神,進(jìn)一步規(guī)范全市藥械市場經(jīng)營秩序,加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理,切實(shí)推進(jìn)企業(yè)誠信自律,保證群眾用藥、用械安全有效,我公司承諾如下: 1、嚴(yán)格遵守藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和國家相關(guān)法律、法規(guī)開展經(jīng)營活動,按照藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械,不經(jīng)營假劣藥品、假劣器械。 2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),堅(jiān)持從合法企業(yè)、合法渠道購進(jìn)合法的藥品和醫(yī)療器械,并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票;認(rèn)真執(zhí)行驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨相符;定期對在庫藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),保證其儲存條件達(dá)到要求。嚴(yán)把銷售關(guān),建立完整的客戶檔案,在銷售藥品時,指定12名公司正式員工與同一家醫(yī)院聯(lián)系業(yè)務(wù),并開具與銷售出庫單內(nèi)容完全一致的合法的票據(jù)。 3、在經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守公平競爭的原則,不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益,不以任何名義給予購買使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)院的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員財(cái)物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營、套稅返點(diǎn)、承包經(jīng)營、過票經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動,不進(jìn)行、不參與誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假廣告宣傳。 4、嚴(yán)格執(zhí)行國家的價格政策和管理制度,在產(chǎn)品定價和藥品招投標(biāo)過程,合理制定價格,規(guī)范價格行為,嚴(yán)禁哄抬藥價和價格欺詐行為,杜絕惡性削價等不正當(dāng)價格競爭,維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益與正當(dāng)利益。 承諾單位:(蓋章) 法定代表人:(簽名) 年月日 醫(yī)療承諾書 尊敬的病員朋友: 感謝您選擇我們?yōu)槟峁┽t(yī)療服務(wù),當(dāng)您踏入醫(yī)院的大門接受我們的服務(wù)期間,我們鄭重向您承諾: 1您的健康是我們的共同愿望,我們將進(jìn)一步改善服務(wù)態(tài)度,文明待人,態(tài)度和藹,耐心聽取您的陳述,認(rèn)真解答您的疑問,和您一道和病魔做斗爭。 2堅(jiān)持做到“合理檢查、合理治療、合理用藥”,不開大處方。 3充分尊重您的選擇權(quán)、知情權(quán)和監(jiān)督權(quán),嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療信息公開制度,對收費(fèi)及價格進(jìn)行公示,公示欄設(shè)在門診大廳。 4嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),不分解收費(fèi),不超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),不自立項(xiàng)目收費(fèi),我們?yōu)槟峁┵M(fèi)用查詢。 5嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備、藥品、衛(wèi)生耗材、試劑準(zhǔn)入制度,杜絕假冒偽劣產(chǎn)品流入醫(yī)院;嚴(yán)格遵守醫(yī)療法規(guī)規(guī)章和診療操作規(guī)范,確保醫(yī)療安全。 6我們的各型醫(yī)療檢查設(shè)備都經(jīng)過質(zhì)量管理部門的嚴(yán)格檢查和審批,保證了檢查報(bào)告的準(zhǔn)確性。 7進(jìn)一步加大軟、硬件投入,提高服務(wù)水平,改善診療環(huán)境,提升醫(yī)院檔次,滿足您的服務(wù)需求。 我們將嚴(yán)格履行以上承諾,虛心接受您的監(jiān)督。 如果您對我們的服務(wù)有不滿意的地方,歡迎您的舉報(bào)。 舉報(bào)電話政辦公室。 對您的舉報(bào),我們調(diào)查核實(shí)后,將嚴(yán)肅處理,并將處理結(jié)果及時反饋給您。謝謝您的支持和配合,祝您早日恢復(fù)健康。 蓬溪中醫(yī)院.蓬溪骨科醫(yī)院 二00九年五月十二日 醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書 為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾: 一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。 二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。 三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。 四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。 五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。 六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報(bào)并采取召回措施。 七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和
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