04生產(chǎn)人員進出十萬級潔凈區(qū)更衣操作規(guī)程.doc

生產(chǎn)人員進出十萬級潔凈區(qū)更衣操作規(guī)程 RK/SOP-HM-04 3 /3文件編號生產(chǎn)人員進出十萬級潔凈區(qū)更衣操作規(guī)程頒發(fā)部門RK/SOP-HM-04技術(shù)質(zhì)量部總頁碼生效日期3編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期受控狀態(tài)版 次A0修訂狀態(tài)第0 次分發(fā)生產(chǎn)部1目的：制定生產(chǎn)人員進出十萬級潔凈區(qū)更衣操作規(guī)程，保證潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污染。2范圍：適用于進出十萬級潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理。3職責(zé)：生產(chǎn)部管理人員、眼用液體制劑車間操作人員，設(shè)備維修人員，QA監(jiān)督員對本規(guī)程的實施負責(zé)。4內(nèi)容：4.1 進入程序：4.1.1 進入十萬級潔凈區(qū)生產(chǎn)人員，先在車間門廳外刷凈鞋上粘附的泥土雜物，再進入車間門廳。進門更鞋（更換拖鞋，將來時穿的鞋放入鞋柜內(nèi)），將攜帶物品（包、雨具等）存放于指定位置的貯柜內(nèi)，經(jīng)走廊進入潔凈區(qū)的一次更衣室。4.1.2 一次更衣：在一次更衣室，打開自己的更衣柜，脫下外衣、外褲，只留個人內(nèi)衣，疊放整齊，放入柜內(nèi)，鎖好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，進入洗手間。4.1.4洗手：用流動水潤濕手部（至手腕上5處），打上洗手液反復(fù)搓洗，使泡沫涂滿手部，應(yīng)注意對指縫、指甲縫、手背、掌紋等處加強搓洗（必要時可用小毛刷刷洗），再用水沖凈手部泡沫。再用流動水沖洗手部，放感應(yīng)烘干機下烘干，進入二次更衣室。4.1.5 二次更衣：進入二次更衣室，從自己的更衣柜內(nèi)取出標志“消毒合格證”的凈潔工作服袋。檢查里外標志是否一致，附件是否齊全、確認無誤。脫下白大褂，按從上到下順序，先穿上衣、戴帽，再穿褲子，戴口罩，換上潔凈工作鞋，將拖鞋放入鞋柜內(nèi)。穿戴好潔凈工作服后在衣鏡前檢查確認工作服穿戴是否合適。關(guān)閉柜門，進入緩沖間。注意：將頭發(fā)完全包在帽內(nèi)，不外露；上衣筒入褲腰，扣緊領(lǐng)口、袖口、褲腰、褲管口，內(nèi)衣不得外露；口罩將口鼻完全遮蓋。更衣時，站在不銹鋼臺階上不得讓工作服接觸到易污染的地方（如地面）。4.1.6 手部消毒：將手放感應(yīng)消毒機噴淋口下，雙手（至手腕上5處）均勻噴灑消毒液，自然晾干。4.1.7 進入潔凈區(qū)：推開緩沖間與潔凈走廊間的門，進入潔凈區(qū)。經(jīng)潔凈走廊緩步進入各操作間。4.2 退出程序： 4.2.1 進入緩沖間：生產(chǎn)結(jié)束后，工作人員從各操作間出來經(jīng)潔凈走廊，緩步經(jīng)緩沖間進入二次更衣室。 4.2.2 脫工作服：進入二次更衣室，脫下工作服，疊放整齊，放入柜內(nèi)，換上拖鞋, 將工作鞋放入鞋柜內(nèi)，關(guān)閉更衣柜門。穿上白大褂。注意：需清洗的工作服、工作鞋脫下后（工作服、口罩按個人編號裝入潔凈工作服袋），分類放入指定的貼掛“待清洗”標示的容器內(nèi)。4.2.3 穿外衣：進入一次更衣室，脫去白大褂，打開自己的更衣柜，取出外衣、外褲，穿上，鎖好更衣柜，進入更鞋室。4.2.4 更鞋: 坐在更鞋柜上，脫下拖鞋，將拖鞋放入鞋柜內(nèi)側(cè)柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，從鞋柜外側(cè)柜內(nèi)取出自己的鞋穿上，走出更鞋室。4.2.5 離開車間：經(jīng)走廊到大廳，取攜帶物品（包、雨具等）離開車間。4.3 注意事項：4.3.1 生產(chǎn)人員進入車間前，各班組長必須檢查“上崗證”、個人衛(wèi)生狀況。無“上崗證”或個人衛(wèi)生不符合潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程要求者拒絕進入車間4.3.2 進入潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員在一次更衣時，將“上崗證”隨外衣存入更衣柜