食品企業(yè)QS審核要點

食品企業(yè)QS審核要點一、質(zhì)量管理職責(zé)序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法11組織領(lǐng)導(dǎo)1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。企業(yè)規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，該領(lǐng)導(dǎo)履行了其職責(zé)，合格；該領(lǐng)導(dǎo)履行其職責(zé)不太好，一般不合格 ；企業(yè)未規(guī)定某領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導(dǎo)未履行其職責(zé) ，嚴重不合格。 座談了解查閱文件查閱記錄2企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。企業(yè)有機構(gòu)或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)質(zhì)量管理工作，工作開展的較好，合格；工作開展的一般，一般不合格；企業(yè)無人員負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄12質(zhì)量目標企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標，并貫徹實施。有明確的質(zhì)量目標并貫徹落實很好，合格；有明確的質(zhì)量目標但貫徹落實不太好，一般不合格；無明確的質(zhì)量目標或有質(zhì)量目標未貫徹落實，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄座談了解13管理職責(zé)1企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。制定了規(guī)定各關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度，而且規(guī)定的很合理，合格；規(guī)定的不太合理，一般不合格；沒制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理，嚴重不合格。查閱文件座談了解2企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。制定了不合格管理辦法，對各種不合格及時進行了糾正或采取了糾正措施，合格；在不合格項糾正或糾正措施中存在著不足，一般不合格；未制定不合格管理辦法或在不合格項糾正或糾正措施中存在著嚴重不足，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄二、企業(yè)場所要求序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法21廠區(qū)要求1企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。各種污染源對企業(yè)廠區(qū)無污染，合格；略有污染，一般不合格；污染較重，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察查閱資料2企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，合格；廠區(qū)不太清潔、平整，一般不合格；廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察3企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠，合格；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，一般不合格；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察實地測量4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，合格；略有不足，一般不合格；達不到要求，嚴重不合格。現(xiàn)場察看22車間要求* 1生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。企業(yè)達到規(guī)定要求，合格；略微欠缺，一般不合格；達不到規(guī)定要求，嚴重不合格.現(xiàn)場觀察現(xiàn)場檢查2生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。企業(yè)達到規(guī)定要求，合格；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺，一般不合格；達不到規(guī)定要求，嚴重不合格。現(xiàn)場察看3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，合格；略有誤差，一般不合格；滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，嚴重不合格?，F(xiàn)場察看實際測量* 4企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無交叉污染，合格；生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉，一般不合格；生產(chǎn)工藝相互交叉污染，嚴重不合格。查看文件現(xiàn)場觀察5生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護裝置，合格；略有不足，一般不合格；嚴重不足，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看實際測量23庫房要求1企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定，合格；略有不足，一般不合格；嚴重不足，嚴重不合格。現(xiàn)場查看實地測量2庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房內(nèi)存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄三、生產(chǎn)資源提供序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法31生產(chǎn)設(shè)備* 1企業(yè)必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，合格；具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個別設(shè)備需要完善，一般不合格；不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，嚴重不合格。查閱臺帳現(xiàn)場查看查閱記錄2直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定，合格；直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，一般不合格；不符合規(guī)定，嚴重不合格?，F(xiàn)場查驗查閱材料* 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強維護保養(yǎng)，及時進行清洗、消毒。食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進行清洗、消毒，合格；食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，一般不合格；存在嚴重不足，嚴重不合格?，F(xiàn)場查驗查閱記錄32人員要求1.企業(yè)負責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識。 企業(yè)負責(zé)人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，有食品質(zhì)量安全知識，合格；企業(yè)負責(zé)人略知產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)及食品質(zhì)量安全知識，一般不合格；企業(yè)負責(zé)人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)或沒有食品質(zhì)量安全知識，嚴重不合格。座談了解2企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識。具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，合格；略有質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，一般不合格；不具備質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，嚴重不合格。座談了解3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識。有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識，合格；掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識，一般不合格；不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識，嚴重不合格。座談了解4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等），并能正確熟練操作設(shè)備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無傳染性疾病，穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作。生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件，能正確進行生產(chǎn)操作，具有健康證明，具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，合格；以上幾個方面存在著一些不足，一般不合格；以上幾個方面存在著嚴重不足，嚴重不合格。座談了解查看證明現(xiàn)場查看33技術(shù)標準1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準，合格；缺少個別標準，一般不合格；缺少若干個標準，嚴重不合格。查看標準* 2.明示的企業(yè)標準應(yīng)符合國家標準、行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶鞴懿块T備案。企業(yè)標準符合相關(guān)國家、行業(yè)標準要求，或個別項目不一致但有合理理由，并備案，合格；企業(yè)備案的標準與相關(guān)國家、行業(yè)標準要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格（限期改進）；企業(yè)標準不符合相關(guān)國家、行業(yè)標準要求，且不具有合理理由，或未經(jīng)過備案，嚴重不合格。查看標準查看證明34工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準，并應(yīng)科學(xué)、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ，食品添加劑使用合理，合格；部分符合規(guī)定要求，一般不合格；不符合規(guī)定要求，違規(guī)使用食品添加劑，嚴重不合格。查閱文件35文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。有文件管理制度，有部門或人員管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好，嚴重不合格。查看制度查看文件查閱記錄四、采購質(zhì)量控制序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法41采購制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），合格；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，一般不合格；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），嚴重不合格。查看文件42采購文件企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。企業(yè)符合規(guī)定要求，合格；部分符合規(guī)定要求 ，一般不合格；不符合規(guī)定要求 ，嚴重不合格。查看文件查看記錄43*采購驗證企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證，并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。食品標簽標識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求，有檢驗報告，采購記錄完整，且標簽標識符合要求，合格；材料符合要求，檢驗報告、采購記錄不全，標簽標識有輕微缺陷，一般不合格；材料不符合要求，基本不進行檢驗或驗證，無相關(guān)記錄，標簽標識有重大缺陷，嚴重不合格。查看記錄查看證票查看報告五、過程質(zhì)量管理序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法51過程管理企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,合格；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法，一般不合格；無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，嚴重不合格。查閱文件企業(yè)職工應(yīng)嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。職工能按工藝文件進行生產(chǎn)操作,合格；個別職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作，一般不合格；較多職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄52*質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，切實實施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。關(guān)鍵控制點確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，合格；關(guān)鍵控制點確定不太合理，記錄不規(guī)范，一般不合格；未明確關(guān)鍵控制點，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，嚴重不合格。查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄53產(chǎn)品防護1在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；應(yīng)采取措施而未采取措施的，嚴重不合格。現(xiàn)場查看查閱記錄2在食品原料、半成品及成品運輸過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。有冷藏、冷凍運輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；應(yīng)采取措施而未采取措施的，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號內(nèi)容核查項目核查原則核查方法61*檢驗設(shè)備企業(yè)應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備，出廠檢驗設(shè)備的性能、準確度應(yīng)能達到規(guī)定的要求。實驗室布局合理。具有審查細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備，且能滿足出廠檢驗需要,合格；具備必備的出廠檢驗設(shè)備，但比較陳舊或有少許誤差，或?qū)嶒炇也季植惶侠?，一般不合格；不具備審查細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備，或不能滿足出廠檢驗需要，嚴重不合格。查閱臺帳現(xiàn)場查看查看證書62檢驗管理企業(yè)應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，檢驗人員具有相應(yīng)檢驗資格和技術(shù),合格；檢驗人員的檢驗技術(shù)存在部分不足，一般不合格；無獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員或無相應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員，嚴重不合格。查閱文件查看證明操作驗證企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度以及檢測設(shè)備管理制度。有相關(guān)的檢驗方法標準。企業(yè)的檢測設(shè)備應(yīng)在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度,有檢驗方法標準，合格；使用的檢測設(shè)備個別未在檢定或校準有效期內(nèi)使用，檢驗方法標準不全，一般不合格；無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度或企業(yè)使用的檢測設(shè)備有若干件未在檢定或校準的有效期內(nèi)使用，嚴重不合格。查閱文件查閱證明查閱記錄企業(yè)應(yīng)制定*號檢驗項目檢驗計劃。有檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)按規(guī)定自行檢驗*號檢驗項目。無*號檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)當(dāng)定期委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗。企業(yè)制定了合理的*號項目檢驗規(guī)定或計劃，合格；企業(yè)制定了*號項目檢驗規(guī)定或計劃，但不周全，存在不合理性，一般不合格；企業(yè)未制定規(guī)定或計劃，嚴重不合格。查看證明查閱記錄63過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，并作好各項檢驗記錄。按規(guī)定進行了生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗，并作好