臨床藥理學(xué)名詞解釋

1.臨床藥理學(xué)(clinical pharmacology)研究藥物在人體內(nèi)的作用規(guī)律及藥物與機體相互作用的學(xué)科。以藥理學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，闡述藥動學(xué)、藥效學(xué)、藥物不良反應(yīng)及藥物相互作用的規(guī)律。 2.市場藥物再評價（revaluation of marketing drugs）根據(jù)醫(yī)學(xué)的最新水平，從臨床藥理、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)及藥物政策等方面，對已批準(zhǔn)上市的藥品在社會人群中的不良反應(yīng)、療效、用藥方案、穩(wěn)定性及費用是否符合安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則做出科學(xué)評價和估計。藥物再評價的結(jié)果是遴選國家基本藥物、非處方藥物等的重要依據(jù)。3.新藥;指未曾在我國境內(nèi)上市銷售的藥品。 4.安慰劑：是把沒有藥理活性的物質(zhì)如乳糖、淀粉等，用來作為臨床對照試驗中的陰性對照。5.藥品注冊：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。 6.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（Good Clinical Practice, GCP) 是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。包括方案設(shè)計、組織實施、稽查、記錄、總結(jié)和報告。 7.嚴(yán)重不良事件（Serious Adverse Event），臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件 8.重要不良事件：指的是除嚴(yán)重不良事件外，發(fā)生的任何導(dǎo)致采用針對性醫(yī)療措施（如停藥、降低劑量和對癥治療）的不良事件和血液學(xué)或其他實驗室檢查明顯異常。 9.治療藥物監(jiān)測（therapeutic drug mornitoring，TDM）通過靈敏可靠的方法，檢測病人血液或其它體液中的藥物濃度，獲取有關(guān)藥動學(xué)參數(shù)，應(yīng)用藥代動力學(xué)理論，指導(dǎo)臨床合理用藥方案的制定和調(diào)整，以及藥物中毒的診斷和治療，以保證藥物治療的有效性和安全性。10.給藥個體化：臨床給藥方案，在根據(jù)病情和適應(yīng)證選定最佳藥物之后，通常指確定藥物的劑型、給藥途徑、劑量、給藥間隔及給藥時間、療程等。11.藥物相互作用（drug interaction）：是指病人同時或在一定時間內(nèi)先后應(yīng)用兩種或兩種以上藥物（包括不同途徑）所產(chǎn)生的復(fù)合效應(yīng)。12.協(xié)同作用（synergism）：聯(lián)合應(yīng)用藥后原有作用或毒性增加。包括相加、增強、增敏作用。13.拮抗作用（antagonism）：聯(lián)合用藥后原有作用或毒性減弱。14.配伍禁忌（incompatibility）：是指兩種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時，發(fā)生體外的相互作用，出現(xiàn)使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應(yīng)，這時可能發(fā)生渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象15.理化禁忌 ：指不同藥物放在同一介質(zhì)中，發(fā)生了不利的理化反應(yīng)，此情況不反對分開使用藥物。 16.藥理禁忌：指藥物進(jìn)入機體后發(fā)生拮抗的作用。藥理禁忌不管分開還是合起來都不能應(yīng)用。17.遺傳藥理學(xué)(Pharmacogenetics):又稱藥理遺傳學(xué)，它研究機體遺傳因素對藥效學(xué)和藥動學(xué)影響的學(xué)科，通過研究影響遺傳性藥物反應(yīng)的基因差異(多態(tài)性)， 指導(dǎo)個體化藥物治療。18.藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction, ADR):是合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。19.藥品不良事件（adverse drug event,ADE）:藥物治療過程中所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件稱為藥物不良事件。包括藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷、藥品質(zhì)量問題、藥品不良反應(yīng)、用藥失誤和藥品濫用等不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷，是藥物警戒關(guān)注對象。20.藥品群體不良事件：同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。 21.藥品不良反應(yīng)信號：是指從發(fā)展的趨勢看，有可能發(fā)展為藥品不良反應(yīng)的藥品不良事件22.副作用（side effect）：是在正常劑量情況下出現(xiàn)的，與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。一般比較輕微，多為可逆性機能變化，停藥后常很快消退。選擇性低的藥物副作用多。23.毒性反應(yīng)（toxic effect）指藥物引起機體發(fā)生的生理、生化機能異?；蚪M織結(jié)構(gòu)病理變化的反應(yīng)，也可在各個系統(tǒng)、器官或組織出現(xiàn)。24.后遺效應(yīng)：是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時殘存的生物效應(yīng)。25.繼發(fā)反應(yīng)：是由于藥品的治療作用所引起的不良后果，又稱為治療矛盾。26.二重感染 ：如長期口服廣譜抗生素導(dǎo)致許多敏感菌株抑制，以致一些不敏感的細(xì)菌，如耐藥性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖，引起葡萄球菌偽膜性腸炎或白色念珠菌病等繼發(fā)感染。27.特異質(zhì)反應(yīng)：與藥物劑量無關(guān)的、難以預(yù)測的不良反應(yīng)。根據(jù)其發(fā)生機制可分為基因缺陷引起的特殊反應(yīng)和免疫反應(yīng)異常引起的變態(tài)反應(yīng)。28.藥物依賴性：指反復(fù)、周期或連續(xù)性應(yīng)用某種藥物后停藥時出現(xiàn)的一系列癥狀和不適，從而患者要求繼續(xù)服藥。29.精神依賴性(psychic dependence)反復(fù)使用某種藥物，停藥后患者強烈要求繼續(xù)服藥，以達(dá)到精神上的欣快感。30.身體依賴性(physical dependence)反復(fù)使用的某種藥物停藥后引起的生理功能的改變，從而產(chǎn)生戒斷癥狀。31.停藥綜合征：一些藥物在長期應(yīng)用后，機體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機體的調(diào)節(jié)機能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳，回升現(xiàn)象和疾病加重等。32.特殊毒性：是藥物造成機體致癌(carcinogenesis)、致畸（teratogenesis）和致突變 (mutagenesis) 等三種特殊損害。為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞內(nèi)表達(dá)發(fā)生的相互作用的結(jié)果。33.藥源性疾病（drug-induced disease,DID）：又稱藥物誘發(fā)性疾病，是醫(yī)源性疾病（iatrogenic disease）最主要的組成部分。指人們在利用藥物預(yù)防、治療和診斷疾病時，因藥物本身的固有作用、藥物之間的相互作用以及藥物的不合理使用，而導(dǎo)致機體組織器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害，并具有一系列臨床癥狀和體征的疾病。34.藥物警戒(pharmacovigilance ,PV)是與發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究與活動。35.時間藥理學(xué)（chronopharmacology，時辰藥理學(xué)）：研究藥物與生物周期相互關(guān)系的科學(xué)。36.時間藥動學(xué)：研究機體的生物節(jié)律對藥物作用或藥物體內(nèi)過程的影響。37.時間藥效學(xué)：研究藥物在機體生物節(jié)律的影響下對機體的作用。38.短暫性腦缺血發(fā)TIA：是局灶性腦缺血導(dǎo)致突發(fā)短暫性、可逆性神經(jīng)功能障礙。發(fā)病持續(xù)數(shù)分鐘，通常在60分鐘內(nèi)完全恢復(fù)。39.腦梗死(cerebral infarction) ：腦血液供應(yīng)障礙引起缺血、缺氧，導(dǎo)致局限性腦組織缺血性壞死或腦軟化。40.蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）是指腦底部或腦表面或脊髓表面血管破裂，血液流入蛛網(wǎng)膜下腔引起相應(yīng)臨床癥狀的一種腦卒中，又稱為原發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血。41.癲癇：一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，特點為突然、短暫、反復(fù)發(fā)作，表現(xiàn)出意識、運動、精神及腦電圖異常。 42.左旋多巴：多巴胺的前體，多巴胺不能通過血腦屏障，對帕金森病沒有治療效應(yīng)。左旋多巴通過中性氨基酸載體轉(zhuǎn)運至腦，進(jìn)入紋狀體組織，經(jīng)脫羧酶轉(zhuǎn)化為多巴胺， 目前最有效的抗帕金森病藥。43.細(xì)胞色素P450（cytochromeP450或CYP450,簡稱CYP450）為一類亞鐵血紅素硫醇鹽蛋白的超家族，它參與內(nèi)源性物質(zhì)和包括藥物、環(huán)境化合物在內(nèi)的外源性物質(zhì)的代謝的主要酶系。44.抗生素的后效應(yīng)（PAE）:抗菌藥物全部清除后細(xì)菌恢復(fù)生長的延遲時間。45.“降階梯治療”： 開始即使用廣譜抗生素以覆蓋所有可能的致病菌；隨后（48-72小時）根據(jù)微生物學(xué)檢查結(jié)果調(diào)整抗生素的使用，使之更有針對性；46.抗炎免疫藥：對炎癥反應(yīng)和免疫應(yīng)答具有抑制、增強、或調(diào)節(jié)作用的一類藥物，主要用于炎癥免疫性疾病的治療。47.非甾體抗炎免疫藥 (non-steroid antiinflammatory-immunity drugs，NSAIDs) ，主要用于一些炎癥免疫性疾病的對癥治療。48.甾體抗炎免疫藥(steroid anti-inflammatory-immunity drugs，SAIDs) 即糖皮質(zhì)激素，具有強大的抗炎作用和一定的免疫抑制作用。49.疾病調(diào)修藥 （Disease modifying drugs, DMDs），根據(jù)藥物的性質(zhì)又分為化學(xué)藥物、中藥和天然藥物以及生物制劑等。該類藥物廣泛應(yīng)用于炎癥免疫性疾病、腫瘤，移植排斥反應(yīng)等的治療。50.免疫增強劑：