藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理研究

個人精品文檔資料藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理研究 【摘 要】筆者根據(jù)藥品質(zhì)量經(jīng)營管理的相關(guān)管理經(jīng)驗，對其當(dāng)前所存在的問題進(jìn)行了分析，并提出有效提升藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的具體方式，找出管理當(dāng)中的關(guān)鍵之處。 【關(guān)鍵詞】藥品經(jīng)營；質(zhì)量管理；儲存；設(shè)施 【中圖分類號】R197.32 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）05-255-01 藥品主要是用于預(yù)防和治療人體疾病，并且能夠有效對人體的生理機(jī)能進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑鰪?qiáng)調(diào)整，且規(guī)定適應(yīng)癥或者是主治功能以及用法用量的一種商品。所以說，藥品的根本在于其質(zhì)量的好壞，而作為藥品的生產(chǎn)企業(yè)，隨著藥品的種類和數(shù)量不斷的增加，就更要加強(qiáng)對藥品經(jīng)營質(zhì)量的相關(guān)管理。 一、藥品經(jīng)營當(dāng)中質(zhì)量管理存在的主要問題 （一）現(xiàn)階段主要問題 1.從業(yè)者大多基本素質(zhì)達(dá)不到要求 根據(jù)國家相關(guān)部門所制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，針對企業(yè)在從事藥品經(jīng)營以及質(zhì)量管理工作的相關(guān)人員提出了具體要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人首先要具備大學(xué)專科或者是中級以上的專業(yè)技術(shù)職稱，并且受過基本藥學(xué)專業(yè)的相關(guān)輔導(dǎo)，熟悉藥品監(jiān)管方面的相關(guān)法律法規(guī)。企業(yè)質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人要具備大學(xué)本科及以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格并且還要有三年以上的藥品經(jīng)營管理工作經(jīng)驗，還要在針對藥品的相關(guān)管理過程中具備正確的判斷力。企業(yè)質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人最少要具有執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上的藥品經(jīng)營管理工作經(jīng)驗，能夠就藥品管理過程中所出現(xiàn)的問題進(jìn)行獨(dú)立的判斷。其余的質(zhì)量管理以及養(yǎng)護(hù)的工組人員，也需要具有醫(yī)藥學(xué)中專及以上的專業(yè)技術(shù)職稱。但是在當(dāng)前形勢下，我國藥品經(jīng)營隊伍當(dāng)中，相關(guān)人才極其缺乏，甚至有些從業(yè)人員根本達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的基本要求，比如很多執(zhí)業(yè)藥師都是臨時兼職的，針對藥品將經(jīng)營的日常質(zhì)量檢測管理工作也沒有做到位，甚至管理部門只是有名無實(shí)，對藥品經(jīng)營管理根本得不到有效保證。 2.相關(guān)管理制度的不全面 一些藥品企業(yè)往往只對藥品銷售的具體數(shù)額給予重視，而忽視質(zhì)量管理的各項制度，甚至有些營銷質(zhì)量管理活動往往不能落到實(shí)處，不能就藥品質(zhì)量管理過程所存在的問題早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防，從而導(dǎo)致了很多假冒偽劣產(chǎn)品流向市場，無法對藥品流通領(lǐng)域的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行具體把控。 3.購進(jìn)藥品的驗收環(huán)節(jié)缺乏完善 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)藥品驗收的工作人員沒有按照相關(guān)規(guī)定對購進(jìn)的藥品進(jìn)行分批驗收排查，導(dǎo)致一些不合格的藥品流入銷售領(lǐng)域?；蛘呤且恍炇照邇H針對藥品的數(shù)量進(jìn)行核實(shí)，也沒有具體的簽字說明或者賬單記錄，不按照相關(guān)規(guī)定對藥品的標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行查看。 4.企業(yè)文化缺乏質(zhì)量管理認(rèn)同 一些藥品經(jīng)營企業(yè)在市場經(jīng)營和藥品銷售環(huán)節(jié)中，在企業(yè)競爭壓力的刺激下，針?砸飯航?和銷售環(huán)節(jié)中，各個方面的出發(fā)點(diǎn)都是以企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益最大化為主，只是一味的追求盈利，而對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重視不足，最后促使企業(yè)的價值觀和市場形象嚴(yán)重喪失。 （二）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理當(dāng)中的重要點(diǎn) 1.對購進(jìn)的藥品實(shí)施嚴(yán)格化管理，并且就藥品存放的地方，要保證其通風(fēng)狀態(tài)、室內(nèi)溫度溫差良好，避免對藥品進(jìn)行長時間的儲存放置。 2.藥品質(zhì)量驗收必須合乎制度管理規(guī)定，建立健全全方位的質(zhì)量管理體系，并且進(jìn)行全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。 3.藥品承運(yùn)和分銷商的質(zhì)量必須得到保障，要針對藥品的承包商以及分銷商進(jìn)行前提調(diào)查，進(jìn)行必要的審計工作，建立健全承運(yùn)商審以及針對分銷商的審計標(biāo)準(zhǔn)，并將他們的誠信和質(zhì)量進(jìn)行全方位的考察。 二、針對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理相關(guān)方法 （一）必須要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范自身。 藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守國家針對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的各項標(biāo)準(zhǔn)，并且根據(jù)相關(guān)法規(guī)，對藥品供應(yīng)商的質(zhì)量資料，客戶訪問以及因為質(zhì)量問題出現(xiàn)的各類起訴事件進(jìn)行全面分析。按照科學(xué)有效的管理方法，對藥品經(jīng)營管理方面的操作規(guī)范、管理行為進(jìn)行相關(guān)查驗，依法規(guī)范經(jīng)營藥品。 （二）對企業(yè)員工質(zhì)量管理方面加大培訓(xùn)力度，加強(qiáng)相關(guān)制度的具體執(zhí)行。 首先，藥品經(jīng)營企業(yè)要定期的對員工進(jìn)行相關(guān)技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，進(jìn)一步提升員工的相關(guān)技能以及思想覺悟，能夠促使企業(yè)在規(guī)章制度上和管理方式上給予完善。除此之外，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度的執(zhí)行要和企業(yè)內(nèi)部評審有效區(qū)分開來，并不定時展開抽查檢驗，不斷完善。針對不能夠及時執(zhí)行的，要及時進(jìn)行修改。 （三）強(qiáng)化藥品經(jīng)營質(zhì)量檔案的管理。 藥品質(zhì)量檔案，就是包括藥品質(zhì)量檔案表以及信息收集采購記錄、藥品質(zhì)量反饋單和分析記錄、事故投訴處理記錄報告以及售后退回藥品質(zhì)量的相關(guān)驗收記錄等。這也是藥品經(jīng)營企業(yè)在對藥品的進(jìn)購、存放以及經(jīng)營質(zhì)量環(huán)節(jié)中的主要內(nèi)容，動態(tài)管理藥品質(zhì)量檔案的完善工作是企業(yè)要品經(jīng)營質(zhì)量的有效保證。 （四）針對藥品質(zhì)量以及事故問題進(jìn)行嚴(yán)格處理。 企業(yè)在藥品質(zhì)量管理過程中，因為把控的松懈，導(dǎo)致假冒偽劣藥品或者保存不當(dāng)而導(dǎo)致變質(zhì)的藥品，流向市場就會造成巨大的安全隱患以及惡劣影響。因此，藥品經(jīng)企業(yè)在進(jìn)行對藥品驗收的這個環(huán)節(jié)中，不重視質(zhì)量就會出現(xiàn)進(jìn)購假冒藥品、過期藥品以及造成管理、儲存方面出現(xiàn)重大失誤。這就要求企業(yè)必須在以實(shí)事求是的原則下，對所發(fā)現(xiàn)的問題給予嚴(yán)懲追究，具體追究到個人，并提出有針對性的整改方案，對于失職的工作人員進(jìn)行相關(guān)處罰，對不合格的藥品進(jìn)行確認(rèn)和嚴(yán)肅處理。 （五）藥品運(yùn)輸。 要按照相關(guān)規(guī)章制度的基本要求，對運(yùn)輸環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范化操作，并且采取一定的措施確保運(yùn)輸途中藥品的質(zhì)量和安全。在對藥品進(jìn)行發(fā)放的環(huán)節(jié)中，應(yīng)該事先對運(yùn)輸工具仔細(xì)檢查，對于那些不合乎運(yùn)輸條件的，不能發(fā)運(yùn)。對于已經(jīng)裝車完畢的，要盡快的運(yùn)送出去。在運(yùn)輸藥品的過程中，還要針對藥品的藥性進(jìn)行冷藏或者保溫等相關(guān)措施。藥品在運(yùn)送過程中，不能與冰袋進(jìn)行直接觸碰，運(yùn)輸工具要時刻保持密封狀態(tài)，并且工作人員要對冷藏箱或者保溫箱里面的溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控。 總之，藥品的關(guān)鍵在于質(zhì)量，企業(yè)要將對藥品經(jīng)營的管理放在首要位置。并且要明白，在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的綜合因素中，人為因素是最重要的。所以要加強(qiáng)對企業(yè)員工的藥品質(zhì)量管理方面的相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并抓好藥品經(jīng)營質(zhì)量管理具體措施，只有這樣才能最大化的提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管