【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】采購控制程序

佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 采購控制程序 受控印章：文件編號：LSQP-09-01版本號：A/0頁 數(shù)：5生效日期：編 寫：編寫日期：審 核：審核日期：批 準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控1/5采購控制程序會簽表會簽部門會簽人會簽日期佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控2/5修訂記錄序號修訂章節(jié)修訂內(nèi)容修訂人審核批準(zhǔn)生效日期佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控3/51. 目的為了確保所采購的各種物料符合質(zhì)量、數(shù)量、交貨期、使用等原則而制定本程序。2. 范圍 生產(chǎn)所需原材料的采購。3. 權(quán)責(zé)3.1各部門：原材料申請。3.2采購部：原材料采購計劃的制訂及實(shí)施。3.3總經(jīng)理或副總經(jīng)理：原材料采購計劃的審批。3.4質(zhì)量部：原材料驗(yàn)收。3.5倉庫：原材料管理與發(fā)放。4. 定義 原材料：直接用于生產(chǎn)的材料（包括元器件、標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)件等）。5. 流程圖（見附圖）6. 作業(yè)程序6.1采購時機(jī)6.1.1生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃制定原材料采購申請；6.1.2技術(shù)部根據(jù)市場變化及企業(yè)新產(chǎn)品需要，提出特殊采購需要；6.2供應(yīng)商選擇6.2.1采購部根據(jù)采購計劃，按照供應(yīng)商控制程序的要求，進(jìn)行供應(yīng)商的選擇；通過供應(yīng)商名錄查閱相關(guān)供應(yīng)商資料。6.2.2初步選擇2家或以上供應(yīng)商，并分別詢價，必要時可到供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場了解具 體情況。6.2.3從質(zhì)量、價格、交貨期等多方面充分對比各供應(yīng)商的產(chǎn)品，并確定最終選擇的 供應(yīng)商。6.3 采購審批 采購部須根據(jù)生產(chǎn)提供的原材料采購申請；制訂原材料采購計劃交總經(jīng)理或指定代表核準(zhǔn)后，才能進(jìn)行采購。6.4 采購部向供應(yīng)商簽訂訂貨合同，才能進(jìn)行采購，重要原材料須與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控4/56.5 交期的跟蹤：6.5.1采購部在采購過程中要對供應(yīng)商作交期的跟蹤，直至所采購的原材料準(zhǔn)時運(yùn)至公司。6.5.2當(dāng)因供應(yīng)商出現(xiàn)特殊情況而無法按期供貨時，采購部應(yīng)用內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單及時通知生產(chǎn)部、銷售部，共同協(xié)商達(dá)成共識，作出相關(guān)調(diào)整。6.6材料檢驗(yàn)：6.6.1 材料送抵公司后按倉庫管理規(guī)范、原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)辦理送檢、檢驗(yàn)、入倉手續(xù)。6.6.2 對于因材料要求有所調(diào)整而試制的樣品，由采購部報質(zhì)量部檢驗(yàn)。6.7按質(zhì)量記錄控制程序要求將有關(guān)采購資料歸檔保存。7.參考文件：7.1供應(yīng)商管理規(guī)范（LSWI-09-01）7.2原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（LSWI-06-02）7.3倉庫管理規(guī)范（LSWI-08-02）8. 附件8.1 流程圖 附圖8.2 原材料的采購計劃（LSFR-06-01） 附表18.3 訂貨合同（LSFR-06-02） 附表2佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控5/5附圖流程圖流 程相關(guān)單位相關(guān)表單生產(chǎn)計劃采購核準(zhǔn)NY選擇供應(yīng)商采購申請?zhí)厥獠少徺Y料歸檔檢驗(yàn)入庫交貨期跟蹤材料采購采購計劃生產(chǎn)部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部采購部 總經(jīng)理采購部采購部倉管、質(zhì)量部采購部有關(guān)生產(chǎn)計劃原材料采購申請單原材料采購計劃供應(yīng)商名錄報價記錄原材料采購計劃單訂貨合同內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單 合格證 檢驗(yàn)報告進(jìn)倉單試用報告相關(guān)資料采購控制程序附表1 原材料采購計劃 編制日期： 編號材 料單位現(xiàn)庫存量計 劃購 量初選供應(yīng)商備注品名規(guī)格LSFR-09-01 A/0總經(jīng)理核準(zhǔn)/日期： 采購主管/日期： 采購控制程序附表1 訂貨合同 合同號: . 簽訂日期: 甲方: 佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司 乙方: 地址: 廣東省佛山市港口路 地址: 電話: 86-757-3827000 傳真:86-757-3834094 電話: 傳真: 開戶銀行: 工商銀行兆祥辦事處 開戶銀行: 帳號: 2013022009200000106 帳號: 稅號: . (一) 甲方委托乙方加工的部件的名稱、規(guī)格:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格批單訂貨單價金額交貨日期實(shí)際交貨期號位數(shù)量(RMB)(RMB)月日月日總金額合計(大寫)人民幣: 佰 拾 萬