【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范.5

佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范 受控印章：文件編號(hào)：LSWI-08-02版本號(hào)：A/0頁(yè) 數(shù)：2生效日期：編 寫(xiě)：編寫(xiě)日期：審 核：審核日期：批 準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類(lèi) 別設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范文件編號(hào)版本號(hào)文件性質(zhì)頁(yè) 次三級(jí)文件LSWI-08-02A/0受控 非受控1/2修訂記錄序號(hào)修訂章節(jié)修訂內(nèi)容修訂審核核準(zhǔn)生效日期佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類(lèi) 別設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范文件編號(hào)版本號(hào)文件性質(zhì)頁(yè) 次三級(jí)文件LSWI-08-02A/0受控 非受控2/21. 目的對(duì)公司的設(shè)備保養(yǎng)作一個(gè)總的要求，保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。2. 適用范圍適用于對(duì)公司所需要進(jìn)行保養(yǎng)的設(shè)備3. 內(nèi)容3.1 設(shè)備的保養(yǎng)程序3.1.1除非另有規(guī)定，設(shè)備的保養(yǎng)應(yīng)按照生產(chǎn)商推薦的方法、程序和時(shí)間間隔進(jìn)行。3.1.2 設(shè)備的保養(yǎng)手冊(cè)應(yīng)提供給負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的人。3.1.3 設(shè)備保養(yǎng)程序中，要清楚地說(shuō)明需完成的檢查和定期保養(yǎng)的期限。3.2 設(shè)備保養(yǎng)記錄所需的保養(yǎng)過(guò)程必須進(jìn)行記錄，包括定期保養(yǎng)的維修。保養(yǎng)記錄至少包括：a) 設(shè)備的名稱；b) 保養(yǎng)日期；c) 保養(yǎng)完成的日期；d) 操作人員填寫(xiě)設(shè)備保養(yǎng)卡。主管的操作人員應(yīng)能接觸具體保養(yǎng)的文件和記錄，除非另有規(guī)定，日常的目視檢查不必記錄。4. 附件4.1 設(shè)備目錄清單（LSFR-08-07） 附表14.2 設(shè)備保養(yǎng)卡（LSFR-08-08） 附表2 設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范附表1設(shè)備目錄清單 序 號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家保養(yǎng)周期負(fù)責(zé)保養(yǎng)人LSFR-08-07 A/0設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范附表2 設(shè)備保養(yǎng)卡 編號(hào)： 類(lèi)型： 生產(chǎn)商： 型號(hào)： 廠家編號(hào)： 訂購(gòu)日期： 使用部門(mén)： 位置： 保養(yǎng)周期： 使用情況： 經(jīng)常 一般 很少 不使用保 養(yǎng)日 期保 養(yǎng) 原 因（損壞、一般）下次保養(yǎng)日 期保 養(yǎng) 情 況簽 名如果由合同商保養(yǎng)： 如果由內(nèi)部人員