ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)課件

ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) ISO9001 2008 質(zhì)量體系文件培訓(xùn) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 一 質(zhì)量體系文件的作用A 確認(rèn)了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序B 是企業(yè)內(nèi)部的 法規(guī) 是作業(yè)的依據(jù) C 審核的依據(jù) 過(guò)程確定 實(shí)施及控制 D 質(zhì)量改進(jìn)的保障 效果測(cè)量 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià) E 經(jīng)驗(yàn)的傳承 培訓(xùn)的依據(jù) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 二 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求 1 系統(tǒng)性要求要求將ISO9001質(zhì)量體系所采用的全部要素 要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項(xiàng)方針和程序 2 協(xié)調(diào)性要求1 體系文件與文件之間相協(xié)調(diào) 避免不一致 編寫某一文件時(shí) 應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍 盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng) 2 與其他管理規(guī)定 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范相協(xié)調(diào) 3 各過(guò)程接口的協(xié)調(diào) 避免不協(xié)調(diào)或者職責(zé)不清 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 唯一性要求1 清楚 準(zhǔn)確 全面 簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式 2 不允計(jì)對(duì)同一事物有相互矛盾的不同文件 4 適用 可操作性要求1 遵循 最簡(jiǎn)單 最易懂 的原則編寫文件 2 文件的規(guī)定能指導(dǎo)實(shí)際 且能夠?qū)崿F(xiàn)和做到 3 依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)況 4 不適用的情況下 立即按規(guī)定程序修改 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 編寫體系文件的文件要求 1 權(quán)責(zé)分明2 語(yǔ)氣肯定 不能用大部分 可能是等概念詞或形容詞 3 結(jié)構(gòu)清晰4 文件簡(jiǎn)潔5 格式統(tǒng)一6 文風(fēng)一致 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) Iso90014 2 3文件控制要求 ISO9001 2008標(biāo)準(zhǔn)4 2 3給出了明確規(guī)定 a 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) 以確保文件是充分與適宜的 b 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 并再次批準(zhǔn) c 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 d 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 e 確保文件保持清晰 易于識(shí)別 f 確保外來(lái)文件得到識(shí)別 并控制其分發(fā) g 防止作廢文件的非預(yù)期使用 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 三 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 管理辦法 作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 工藝卡 圖紙 表格 記錄 分析報(bào)告 檔案等 QM 綱領(lǐng)文件 表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法 QP 說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序 WI 說(shuō)細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作 QR 證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 1LEETRO公司文件架構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 2文件編碼原則 部門代碼 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 3Leetro公司文件內(nèi)容框架 1 目的 說(shuō)明按照本文件運(yùn)作要達(dá)到的目的 即為何要做WHY 2 范圍 說(shuō)明本文件適用那些工作范圍 即在何處做WHERE 3 職責(zé) 說(shuō)明本文件涉及的職能部門的職責(zé) 即由誰(shuí)來(lái)做WHO 4 工作程序 進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過(guò)程由誰(shuí) WHO 何時(shí) WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 5 參考文件 即本文件中引用或參考的文件6 附件 流程圖 用圖或表的形式描述具體操作流程7 表格 即按照本文件操作要填寫的記錄 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 4Leetro文件管理流程 ISO90