質(zhì)量管理體系--術(shù)語(yǔ)

GB/T190002016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ),2017.2,前言引言1范圍2基本概念和質(zhì)量管理原則3術(shù)語(yǔ)和定義,3術(shù)語(yǔ)和定義（GB/T19000-2016）3.1有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)：6個(gè)3.2有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)：9個(gè)3.3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)：13個(gè)3.4有關(guān)過程的術(shù)語(yǔ)：8個(gè)3.5有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)：12個(gè)3.6有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)：15個(gè)3.7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)：11個(gè),3.7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)：11個(gè)3.8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)：15個(gè)3.9有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)：6個(gè)3.10有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)7個(gè)3.11有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)9個(gè)3.12有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)10個(gè)3.13有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)17個(gè),術(shù)語(yǔ),3.1.1最高管理者在最高層指揮和控制組織（3.2.1）的一個(gè)人或一組人。注1：最高管理者在組織內(nèi)有授權(quán)和提供資源的權(quán)利。注2：如果管理體系的范圍僅覆蓋組織的一部分，在這種情況下，最高管理者是指管理和控制組織的這部分的一個(gè)人和一組人。注3：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。,3.2.1組織為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)（3.7.1）由職責(zé)、權(quán)限、和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。注1：組織的概念包括但不限于代理商、公司、集團(tuán)、商行企事業(yè)單位、行政機(jī)構(gòu)、合營(yíng)公司、協(xié)會(huì)（3.2.8）、慈善機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)，或上述組織的部分或組合，無(wú)論是否為法人組織，公有的或私有的。注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過修改注1被改寫。(20083.3.1，2015版強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)),3.2.3相關(guān)方可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)所影響、或自認(rèn)為受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織（3.2.1）。示例：顧客（3.2.4）、所有者、組織內(nèi)的人員、供方（3.2.5）、銀行、監(jiān)管者、工會(huì)、合作伙伴以及可包括競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或相對(duì)立的社會(huì)團(tuán)體。注：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過增加示例被改寫。（2008版3.3.7與業(yè)績(jī)、利益有關(guān)）,3.3.2持續(xù)改進(jìn)提高績(jī)效（3.7.8）的循環(huán)活動(dòng)。注1：為改進(jìn)制定目標(biāo)和尋找機(jī)會(huì)的過程。是一個(gè)通過利用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法的持續(xù)過程，通常會(huì)產(chǎn)生糾正措施和預(yù)防措施。注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過增加注1被改寫。（2008版：提高滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)）,3.4.1過程利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。注1：過程的“預(yù)期結(jié)果”稱為輸出，還是稱為產(chǎn)品或服務(wù)，隨相關(guān)語(yǔ)境而定。注2：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個(gè)過程的輸出又通常是其他過程的輸入。注3：兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可作為一個(gè)過程。注4：組織通常對(duì)過程進(jìn)行策劃，并使其在受控條件下運(yùn)行，以增加價(jià)值。注5：不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過程，通常稱之為“特殊過程”。,注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)被改寫，以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋。并增加了注1至注5，,3.4.6外包安排外部組織承擔(dān)組織的部分職能或過程。注1：雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系范圍內(nèi)，但是外部組織是處在范圍之外。注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。（2015版8.4對(duì)外包的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制）,3.5.3管理體系組織建立方針和目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。注1：一個(gè)管理體系可以針對(duì)單一的領(lǐng)域，如質(zhì)量管理，財(cái)務(wù)管理或環(huán)境管理。注2：管理體系要素規(guī)定了組織的結(jié)構(gòu)，崗位和職責(zé)、策劃、運(yùn)行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程。注3：管理體系的范圍可能包括整個(gè)組織，組織中可被明確識(shí)別的職能或可被明確識(shí)別的部門，以及跨組織的單一職能或多個(gè)職能。,注4：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過修改注1至注3被改寫。,3.5.8方針由最高管理者正式發(fā)布的組織的宗旨和方向。注：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。,3.6.4要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。注1：“通常隱含”是指組織和相關(guān)方的慣例和一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：規(guī)定的要求是經(jīng)明確的要求，如：在成文信息（3.8.5）中闡明。注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求。注4：要求可由不同的相關(guān)方或組織自己提出。注5：為實(shí)現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足那些顧客既沒有明示，也,不是通常隱含或必須履行的期望。注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注5被改寫。,3.6.9不合格不符合未滿足要求注：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。,3.6.11合格符合滿足要求注1：在英語(yǔ)中“conformance”一詞與本詞是同義的，但不贊成使用。在法語(yǔ)中“pomliance”也是同義的，但不贊成使用。注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過增加注1被改寫。,3.7.1目標(biāo)要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果注1：目標(biāo)可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或操作層面的。注2：目標(biāo)可以涉及不同的領(lǐng)域（如：財(cái)務(wù)的、職業(yè)健康與安全的和環(huán)境的目標(biāo)），并可應(yīng)用于不同的層次（如：戰(zhàn)略的、組織整體的項(xiàng)目的、產(chǎn)品和過程的）。注3：可以采用其他的方式表述目標(biāo)，例如：采用預(yù)期的結(jié)果、活動(dòng)的目的或運(yùn)行準(zhǔn)則作為質(zhì)量目標(biāo)，或使用其他有類似含義的詞（如：目的、終點(diǎn)或標(biāo)的）。,注4：在質(zhì)量管理體系環(huán)境中，組織制定的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致，以實(shí)現(xiàn)特定的結(jié)果。注5：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。原定義已通過修改注2被改寫。,3.7.6產(chǎn)品在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織能夠產(chǎn)生的輸出。,3.7.7服務(wù)至少有一項(xiàng)活動(dòng)必須在組織和顧客之間進(jìn)行的組織的輸出。,3.7.8績(jī)效可測(cè)量的結(jié)果注1：績(jī)效可能涉及定性的或定量的結(jié)果。注2：績(jī)效可能涉及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品、服務(wù)、體系、或組織的管理。注3：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。:最初的定義已通過修改注2被改寫。,3.7.9風(fēng)險(xiǎn)不確定性的影響注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。注2：不確定性是一種對(duì)某個(gè)事件，或是事件的局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)方面的信息的情形。注3：通常，風(fēng)險(xiǎn)是通過有關(guān)可能事件和后果或兩者的組合來描述其特性的。注4：通常，風(fēng)險(xiǎn)是以某個(gè)時(shí)間的后果（包括情況的變化）及其發(fā)生的可能性的組合來表述的。注5：“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面后果的可能性時(shí)使用。,注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過增加注5被改寫。,3.7.1有效性完成策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度注：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。,3.8.6成文信息組織需要控制和保持的信息及其載體注1：成文信息可以任何格式和載體存在，并可來自任何來源。注2：成文信息可涉及：管理體系，包括相關(guān)過程；為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息（一組文件）；結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)。注3：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。,3.10.4能力應(yīng)用知識(shí)和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)注1：經(jīng)證實(shí)的能力有時(shí)是指資格。注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過增加注1被改寫。(2008版：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)）,3.11.3監(jiān)視確定體系、過程、產(chǎn)品、服務(wù)或活動(dòng)的狀態(tài)注1：確定狀態(tài)可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀察。注2：通常，監(jiān)視是在不同的階段或不同的時(shí)間，對(duì)客體狀態(tài)的確定。注3：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義和注1已經(jīng)被改寫，并增加了注2。（3.6.1客體可感知或可想象到的任何事物）(2008版測(cè)量分析和改進(jìn)2016版監(jiān)視。）,3.11.4測(cè)量確定數(shù)值的過程注1：根據(jù)GB/T3358.2,確定的數(shù)值通常是量值。注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過增加注1被改寫。,3.12.2糾正措施為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施。注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注1和注2被修訂。,3.13.1審核為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注1：審核的基本要素包括由被審核客體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序?qū)腕w是否合格所做的確定。注2：審核可以是內(nèi)部審核，或外部（第二方或第三方）審核，也可以是多體系審核或聯(lián)合審核。注3：內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的,基礎(chǔ)。內(nèi)部審核可以由與正在