SDL-QP15-2010_產(chǎn)品認(rèn)證內(nèi)部審核補充程序.doc

莆田市上得利電子儀器有限公司產(chǎn)品認(rèn)證內(nèi)部審核補充程序SDL-QP15-2010第 A 版 第 0 次修改第 3 頁 共3 頁1 目的 確定本公司產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系的符合性和有效性，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2 范圍適用于本公司產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系審核的控制。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度審核計劃，任命審核員。3.2 審核組長負(fù)責(zé)策劃審核日程安排、編寫審核報告。3.3 審核員負(fù)責(zé)審核實施，收集客觀證據(jù)；3.4 品管部負(fù)責(zé)配合指定產(chǎn)品試驗。3.5 管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部審核計劃、審核報告的批準(zhǔn)。3.6 各部門配合內(nèi)部審核工作、制定產(chǎn)并實施審核發(fā)現(xiàn)不合格項的糾正措施。4 程序4.1 總則本程序是針對產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系審核與GB/T 19001質(zhì)量管理體系審核的差異部份的補充。其他按內(nèi)部審核控制程序?qū)嵤?.2 審核范圍與頻次4.2.1 審核范圍應(yīng)包括以下范圍：產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則要求；本公司認(rèn)證的產(chǎn)品；相關(guān)部門。4.2.2 審核依據(jù)審核依據(jù)包括：a) 產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)規(guī)定；b) 適用的法律法規(guī)及認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；c) 本公司建立的文件。4.2.3 審核頻次、審核計劃與審核準(zhǔn)備同內(nèi)部審核控制程序。4.3 審核內(nèi)容及要求按產(chǎn)品認(rèn)證工廠保證能力要求（10條）及產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則要求。本程序補充差異部份要求。當(dāng)與GB/T 19001同時審核時，審核內(nèi)容不得少于補充要求和質(zhì)量手冊要求。4.3.1 認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)審核：是否按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用。4.3.2 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗應(yīng)審核以下內(nèi)容：a) 定期確認(rèn)檢驗方式；b) 定期確認(rèn)檢驗記錄。4.3.3 最終產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗 應(yīng)審核以下內(nèi)容：a) 確認(rèn)檢驗周期；b) 確認(rèn)檢驗項目；c) 確認(rèn)檢驗記錄。4.3.4 檢測設(shè)備的運行檢查應(yīng)審核以下內(nèi)容：a) 規(guī)定運行檢查設(shè)備的合理性與正確性；b) 各種設(shè)備，規(guī)定運行檢查周期、項目、要求和方法；c) 各種設(shè)備運行檢查記錄。4.3.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和顧客投訴的檢查： a）質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定及其職責(zé)與權(quán)限； b）顧客的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入； c）顧客投訴情況及處理結(jié)果。4.3.6 產(chǎn)品一致性檢查產(chǎn)品一致性應(yīng)包括：a) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)識與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并以確認(rèn)； b) 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并以確認(rèn)；c) 產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品是否一致；或不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并以確認(rèn)；d) 不一致情況描述(必要時可另加附頁)；e) 產(chǎn)品一致性檢查結(jié)果，填寫在【產(chǎn)品一致性檢查表】中。4.4 現(xiàn)場指定產(chǎn)品試驗現(xiàn)場指定產(chǎn)品試驗，根據(jù)出廠項目對主要項目進(jìn)行試驗，填寫【指定產(chǎn)品試驗記錄】。4.5 其他現(xiàn)場審核實施、審核報告、糾正和預(yù)防措施、審核記錄的保存，同內(nèi)部審核控制程序要求。5 相關(guān)文件內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序6 記錄表式序號代 號名 稱保存期限1QR-8.2.2-06指定產(chǎn)品試驗記錄3 年2QR-8.