藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)

叮叮小文庫(kù)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)理論測(cè)試試卷(四)班級(jí) 姓名 序號(hào) 1下列屬于片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目的是（ ）。 A.熱原 B.無(wú)菌 C.可見(jiàn)異物 D.溶出度 2干燥失重主要檢查藥物中的（ ）。A.硫酸灰分 B.水分 C.易碳化物 D.水分及其他揮發(fā)性成分3鐵鹽檢查需要的試劑是（ ）。A硝酸鹽試液 B氯化鋇溶液 C硫氰酸按試液 D溴化汞4中國(guó)藥典四部（2015年版）規(guī)定“涼暗處”是指 （ ）。 A. 避光，溫度不超過(guò)20 B. 放在陰暗處，溫度不超過(guò)10C. 放在陰暗處，溫度不超過(guò)2 D. 溫度不超過(guò)20 5在藥物重金屬檢查法中，溶液的最佳pH在（ ）。A3.5 B4.5 C6.5 D8.56砷鹽檢查法中，在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是（ ）。A吸收砷化氫 B吸收溴化氫 C吸收硫化氫 D吸收氯化氫7紫外光區(qū)的波長(zhǎng)范圍為（ ）。A100190nm B200400nm C400760nm D2525m8在色譜分析中要使兩組分完全分離，即分離度（R）必須 （ ）。A1 C1 D1.5 9二劑量法測(cè)抗生素效價(jià)，高低濃度的劑量比一般為（ ）。A1：1 B2：1 C5：1 D10：110. 紫外分光光度法常采用的參比溶液也稱空白溶液，其作用是（ ）。A避免待測(cè)溶液分解 B消除人為誤差帶來(lái)的干擾 C消除待測(cè)物質(zhì)本身的干擾 D消除溶液中其他成分的干擾 11按中國(guó)獸藥典（2015版）一部附錄進(jìn)行崩解時(shí)限檢查時(shí)，應(yīng)調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部（ ）mm，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下（ ）mm處。A25、25 B25、15 C15、15 D15、2512薄膜衣片應(yīng)在包衣后檢查（ ）。A裝量差異 B溶散時(shí)限 C脆碎度 D重量差異13測(cè)定葡萄糖的旋光度時(shí),向供試液中加氨水是為了( )。A中和酸性雜質(zhì) B使供試液呈堿性C使供試液澄清度好 D使旋光度穩(wěn)定平衡14在片劑的質(zhì)量檢查中，下述哪一項(xiàng)檢查最能間接地反映藥物在體內(nèi)吸收情況（ ）。A崩解度 B含量均勻度 C片重差異 D溶出度15可見(jiàn)異物檢查中“規(guī)定條件下不溶性物質(zhì)”的粒徑或長(zhǎng)度通常（ ）A 大于1m B 大于10m C 大于50m D 大于100m16注射劑可見(jiàn)異物檢查中無(wú)色透明包裝的無(wú)色供試品溶液檢查的光照度要求為（ ）。A. 1000-1500lx B. 1500-2000lx C. 2000-3000lx D. 3000-4000lx17細(xì)菌內(nèi)毒素檢查所用的檢查試劑為（ ）A蛋白胨 B硫乙醇酸鹽 C金黃色葡萄球菌 D鱟試劑18凝膠法細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用滅菌注射用水要求內(nèi)毒素含量小于（ ）。A.0.003 EUmL-1 B. 0.015 EUmL-1 C.0.03 EUmL-1 D.0.005 EUmL-119鹽酸氯丙嗪注射液中維生素C的最大吸收波長(zhǎng)為243nm，鹽酸氯丙嗪最大波長(zhǎng)是306nm和254nm，則采用紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定鹽酸氯丙嗪注射液含量時(shí)選擇的波長(zhǎng)為（ ）nm。A. 243 B. 254 C. 280 D. 30620. 藥品檢測(cè)工作的基本程序?yàn)? )。A. 取樣、檢査、鑒別、含量測(cè)定、出具檢驗(yàn)報(bào)告B. 取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、出具檢驗(yàn)報(bào)告C. 取樣、含量測(cè)定、鑒別、檢查、出具檢驗(yàn)報(bào)告D. 取樣、鑒別、含量測(cè)定、檢查、出具檢驗(yàn)報(bào)告二、判斷題（對(duì)的打“”，錯(cuò)的打“”；每小題1分，共20分）1熾灼殘?jiān)鼨z查用的坩堝做記號(hào)可以用貼標(biāo)簽紙方法。（ ）2納氏比色管使用結(jié)束后應(yīng)立即用毛刷刷洗。（ ）3水楊酸與三氯化鐵反應(yīng)顯紫色是因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)中含有酚羥基。（ ）4片劑的溶出度檢查除另有規(guī)定外，取樣時(shí)間為30min，限度Q為標(biāo)示量的80%。（ ）5測(cè)定某原料的含量為103.2%，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定該原料藥含量不得低于99.5%，所以該原料藥的含量符合規(guī)定。（ ）6非水溶液酸堿滴定時(shí)，以冰醋酸為溶劑，水的存在對(duì)結(jié)果有影響，因此需加醋酐將水除去。（ ）7片劑的質(zhì)量差異檢查稱量后供試藥片可以放回原包裝容器內(nèi)。（ ）8. 硬脂酸鎂在制劑含量測(cè)定中的干擾，既存在于配位滴定法中，也存在于氧化還原滴定法中。（ ）9 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查復(fù)試時(shí)需取2支供試品溶液的平行管進(jìn)行試驗(yàn)。（ ）10原料的含量測(cè)定結(jié)果必須以標(biāo)示百分含量表示。（ ）11細(xì)菌內(nèi)毒素檢查采用鱟試劑來(lái)檢測(cè)或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素。（ ）12一般雜質(zhì)存在大多數(shù)藥物中，特殊雜質(zhì)存在個(gè)別藥物中。（ ）13重金屬檢查時(shí)比色要求對(duì)照品管顏色濃于陽(yáng)性監(jiān)控管。（ ）14藥物中的一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)檢查方法均在藥典附錄部分查找。（ ）15精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。（ ）16滑石粉和硫酸鈣會(huì)使溶液發(fā)生渾濁，影響含量測(cè)定時(shí)的吸光度和比旋度。（ ）17質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)驗(yàn)證中，經(jīng)常要需要繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，繪制一條標(biāo)準(zhǔn)曲線只要3個(gè)點(diǎn)即可（ ）18古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)所用鋅粒必須無(wú)砷且能過(guò)10號(hào)篩。（ ）19干燥失重檢查中至少用到電子天平5次。（ ）20藥物的含量均勻度直接影響療效和安全性。（ ）三、簡(jiǎn)答題（每小題5分，共10分）1簡(jiǎn)述配制鹽酸（91000）500ml的操作要點(diǎn)（用什么儀器如何操作）2寫出無(wú)菌檢查結(jié)果判定為符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。四、實(shí)驗(yàn)題（每題10分，共10分）1某片的片重差異檢查情況如下：精密稱定20片總重量為5.936g，每片重量（g）分別為：0.309、0.287、0.301、0.298、0.304、0.286、0.273、0.305、0.285、0.303、0.306、0.295、0.313、0.308、0.291、0.289、0.307、0.265、0.312、0.301，請(qǐng)根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)情況回答下面問(wèn)題：（1）求出平均片重，根據(jù)平均片重寫出該片劑的重量差異限度。（3分）（2）計(jì)算出該片的片重允許范圍。0.2820.312（2分）（3）計(jì)算超出重量允許范圍片與平均片重的差異百分率。（2分）（4）判斷該片劑的重量差異是否符合規(guī)定，并寫出判定依據(jù)。（3分）五、計(jì)算題（每小題10分，共20分）1. 已知頭孢氨芐比旋度的測(cè)定方法為：精密稱取供試品0.5002g，置于100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，旋光管長(zhǎng)度2dm，測(cè)得旋光度3次讀數(shù)分別為+1.55、+1.54及+1.54，計(jì)算比旋度，并判定是否符合規(guī)定？（已知水分含量0.3，比旋度應(yīng)為+144+158）2