遼寧省醫(yī)療器械風險管理調(diào)查問卷.doc

蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄螃羀肅膇蝿羀膅蒃蚅罿羋芅薁羈羇蒁蕆羇肀芄螆肆膂葿螞肅芄節(jié)薈肅羄蒈蒄肄膆芀袂肅艿薆螈肂莁荿蚄肁肁薄薀蚈膃莇蒆蚇芅薂螅螆羅蒞蟻螅肇薁薇螄艿莃薃螃莂芆袁螂肁蒂螇螂膄芅蚃螁芆蒀蕿螀羆芃蒅衿肈蒈螄袈膀芁蝕袇莃蕆蚆袆肂荿薂袆膅薅蒈裊芇莈螆襖羇薃螞羃聿莆薈羂膁薂蒄羈芃莄 遼寧省醫(yī)療器械風險管理現(xiàn)狀調(diào)查問卷為加強遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理工作，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評中心特參考醫(yī)療器械行業(yè)標準YY/T0316-2003醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用編寫此調(diào)查問卷，請企業(yè)的管理者代表認真填寫。我們會為填答者保密，并保證填寫的內(nèi)容僅用于調(diào)查研究，不作為日常監(jiān)管的依據(jù)。本問卷所指的醫(yī)療器械風險（以下簡稱風險）主要是指針對患者的風險，但也包括對操作者、其他人員、其它設(shè)備和環(huán)境的風險。*問卷涉及的術(shù)語和定義1.損害：對人體健康的實際傷害或侵害，或是對財產(chǎn)或環(huán)境的侵害。2.危害：損害的潛在源。3.風險：損害的發(fā)生概率與損害嚴重程度的結(jié)合。4.風險管理文檔：由風險管理過程產(chǎn)生的、無須相連接的一組記錄和其他文件。5.剩余風險：采取防護措施后余下的風險。6.風險分析：系統(tǒng)運用可得資料，判定危害并估計風險。7.風險評價：在風險分析的基礎(chǔ)上，根據(jù)給定的現(xiàn)行社會價值觀，對風險是否達到可接受水平的判斷。8.風險控制：作出決策并實施保護措施，以便降低風險或把風險維持在規(guī)定水平的過程。9.管理者代表：最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進和需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足法規(guī)和顧客要求的意識。1企業(yè)概況1-1貴企業(yè)的名稱：（ ）貴企業(yè)的成立時間：（ ）貴企業(yè)的法定代表人姓名：（ ）1-2貴企業(yè)2007年末單位從業(yè)人員為（ ）人1-3請選擇貴企業(yè)的登記注冊類型（請將選擇的類型序號填入表格右側(cè)一列）（1）內(nèi)資（包括國有、集體、股份合作、國有聯(lián)營、集體聯(lián)營、國有與集體聯(lián)營、其他聯(lián)營、國有獨資公司、其他責任有限公司、股份有限公司、私營企業(yè)）（2）港澳臺商投資（包括合資經(jīng)營、合作經(jīng)營、獨資、股份有限）（3）外商投資（包括股份有限、合作經(jīng)營、外資、合資經(jīng)營） 1-4貴企業(yè)2007年末的質(zhì)量管理人員與生產(chǎn)技術(shù)人員情況（請依據(jù)貴企業(yè)內(nèi)相應(yīng)部門人員的學歷層次與職稱級別如實填寫）質(zhì)量管理人員生產(chǎn)技術(shù)人員總?cè)藬?shù)職稱情況高級副高中級初級學歷情況研究生大學本科大學?？浦袑８咧屑耙韵?1-5下列圖形中，與貴企業(yè)的質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖最為類似的是圖（ ）（如沒有與之類似的選項，您可參照下圖自行繪制貴企業(yè)的質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖）生產(chǎn)部法人部門負責人部門負責人部門負責人部門負責人管理者代表質(zhì)量部技術(shù)部市場部圖1管理者代表法人生產(chǎn)部質(zhì)量部技術(shù)部市場部圖2法人總負責人總負責人管理者代表生產(chǎn)部質(zhì)量部技術(shù)部市場部圖3 2企業(yè)對產(chǎn)品的風險管理 品概況填表說明：A.下列表格中包括了題號、問題、答案，“單選”題只可選擇一項答案，“可多選”題可根據(jù)實際情況進行多項選擇。請將所選答案序號填寫在表格的最右側(cè)一列，如選擇了“其他”，請在答案處注明“其他”所指的詳細情況。B.請根據(jù)貴企業(yè)目前的實際情況回答下列問題。題號問題與選項答案填寫處2-1-1（可多選）請選擇貴企業(yè)的生產(chǎn)范圍。（1）醫(yī)療器械I類； （2）醫(yī)療器械II類；（3）醫(yī)療器械III類。2-1-2（可多選）請選擇貴企業(yè)的主打醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類。（1）醫(yī)療器械I類； （2）醫(yī)療器械II類；（3）醫(yī)療器械III類。2-1-3主打產(chǎn)品于哪一年投放市場？2-1-4（單選）主打產(chǎn)品的使用方式是什么？（1）在醫(yī)師指導下使用； （2）患者可自行使用；（3）由專業(yè)人員使用；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-2-1（可多選）貴企業(yè)如何確定產(chǎn)品的預期用途？（1）征詢意見； （2）依據(jù)國內(nèi)外多年臨床使用情況；（3）專家討論意見；（4）依據(jù)科技文獻；（5）依據(jù)已發(fā)布的標準（包括國標、行標、國際標準）;（6）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-2-2（可多選）貴企業(yè)產(chǎn)品可能造成損害的風險潛在來源有哪些？（1）能量危害（如容器破裂、磁共振成像產(chǎn)生的磁場等）；（2）生物學危害（如生物不相容性、熱源等）；（3）基于環(huán)境產(chǎn)生的危害（如能量供應(yīng)不當、電磁干擾）；（4）不正確的能量輸出和物質(zhì)輸出所產(chǎn)生的危害；（5）功能性失效、維護和老化引起的危害；（6）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-2-3（單選）貴企業(yè)是否建立了評價風險可接受性的準則？（1）是 （2）否2-2-4（單選）貴企業(yè)在風險管理的哪個階段對風險可接受準則進行確定？（1）風險分析之前； （2）風險分析之后；（3）風險評價之后； （4）上市后信息評審之后；（5）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-2-5（可多選）貴企業(yè)確定風險是否可接受的依據(jù)包括以下哪些內(nèi)容？（1）國標，行標，國際標準； （2）法律，法規(guī)； （3）相關(guān)指南文件； （4）同類產(chǎn)品上市后信息；（5）三區(qū)圖； （6）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-2-6（可多選）貴企業(yè)確定風險是否可接受的決策點是什么？（1）風險是否被受益超過；（2）風險已經(jīng)降到合理可行水平；（3）是否不再產(chǎn)生新風險；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-3-1（可多選）在貴企業(yè)的風險管理過程中，哪些人員可以參與風險控制？（1）高層管理者； （2）普通生產(chǎn)者；（3）進行設(shè)計與操作的工程師；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-3-2（可多選）貴企業(yè)對于最主要風險來源采取的風險控制方法是什么？（1）降低損害嚴重程度； （2）降低損害發(fā)生概率；（3）在醫(yī)療器械本身或在生產(chǎn)過程中設(shè)置的防護措施；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-4-1（可多選）貴企業(yè)的哪個部門負責收集產(chǎn)品的上市后信息？（1）生產(chǎn)部； （2）質(zhì)量部； （3）市場部；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-4-2（可多選）貴企業(yè)收集產(chǎn)品上市后信息的途徑是什么？（1）通過醫(yī)師了解； （2）通過患者了解；（3）通過經(jīng)銷商了解； （4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-4-3（單選）貴企業(yè)收集產(chǎn)品上市后信息的時間間隔是多長？（1）每1年；（2）每2年；（3）每3年；（4）每4年；（5）每半年；（6）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-4-4（可多選）貴企業(yè)收集到的上市后信息用于評審以下哪些方面？（1）事先已知的危害； （2）已估計的風險的可接受性；（3）初始評定的有效性；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-5-1（可多選）貴企業(yè)是否建立了風險管理文檔？如果有，文檔包括哪些內(nèi)容？（1）風險分析與實施的結(jié)果； （2）可預見的錯誤；（3）風險管理計劃； （4）對措施實施的驗證；（5）剩余風險評價的結(jié)果；（6）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-5-2（單選）貴企業(yè)制定的風險可接受準則位于風險管理文檔的哪一部分？（選項同2-5-1）2-5-3（單選）貴企業(yè)的風險管理文檔由哪個部門保管？（1）生產(chǎn)部；（2）質(zhì)量部；（3）技術(shù)部；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-6-1（可多選）貴企業(yè)如何進行風險管理的計劃擬定？（1）由質(zhì)量管理負責人擬定；（2）技術(shù)部門負責人擬定；（3）生產(chǎn)部門負責人擬定；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-6-2（可多選）貴企業(yè)的風險管理計劃包括哪些組成部分？（1）對風險管理必要性的說明；（2）確定需要管理的醫(yī)療器械；（3）對風險管理的驗證措施；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-6-3（可多選）貴企業(yè)目前在風險管理方面作了哪些工作？（1）在考慮相關(guān)標準、國家與地方法規(guī)的情況下，規(guī)定可接受風險的決策方針；（2）保證提供適當?shù)馁Y源；（3）給風險管理工作配備經(jīng)過培訓的人員；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-6-4（可多選）您認為風險管理中哪些環(huán)節(jié)比較重要？（1）風險分析；（2）風險評價；（3）風險控制；（4）全部剩余風險的評價；（5）上市后信息的收集與評定；（6）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-6-5（單選）您認為貴企業(yè)在風險管理方面最需要指導的環(huán)節(jié)是哪個？（1）風險分析；（2）風險評價；（3）風險控制；（4）全部剩余風險的評價；（5）上市后信息的收集與評定；（6）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-6-6（單選）關(guān)于“風險管理的最終環(huán)節(jié)”，您的觀點是（1）風險管理的最終環(huán)節(jié)是完成風險管理報告；（2）風險管理的最終環(huán)節(jié)是評審上市后信息；（3）風險管理的最終環(huán)節(jié)是判斷風險是否需要重新評定；（4）以上都不是（請在答案處寫明具體情況）。2-6-7（單選）貴企業(yè)對產(chǎn)品進行的風險管理位于以下哪個時間階段？（1）從產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)到產(chǎn)品上市后階段；（3）從產(chǎn)品制造到產(chǎn)品生產(chǎn)后階段；（4）從產(chǎn)品概念的形成到產(chǎn)品停止使用；（5）其他（請在答案處寫明具體情況）。2-6-8（單選）您認為企業(yè)的年銷售增長率與企業(yè)產(chǎn)品風險管理水平的關(guān)系如何？（1）無必然聯(lián)系；（2）起決定作用；（3）影響不是很大；（4）其他（請在答案處寫明具體情況）。3其他建議部分說明：以下內(nèi)容對我們的工作具有重要的參考價值，請您認真填寫。 3-1目前，貴企業(yè)對于YY/T0316-2003醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用的執(zhí)行，還存在哪些困難？ 3-2新版的YY/T0316醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用將于2009年實施，您對相應(yīng)的技術(shù)指導原則的編寫有何建議？ 3-3在醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理方面，您還需要哪些幫助？問卷填寫人姓名： 固定電話： - - 移動電話： 傳真號碼（選填）： - - 電子郵箱（選填）：感謝您在百忙中填寫問卷！ 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