腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范 為規(guī)范外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床應(yīng)用腹腔鏡治療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展外科腹腔鏡診療技術(shù)的基本要求。 本規(guī)范所稱的外科腹腔鏡診療技術(shù)是指應(yīng)用腹腔鏡進(jìn)行手術(shù)診治外科疾病，包括經(jīng)腹腔途徑和手助腹腔鏡手術(shù)。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展外科腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 （二）三級(jí)醫(yī)院，開(kāi)展外科臨床診療工作10年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成外科腹腔鏡手術(shù)病 例300例以上。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的外科診療科目，有與開(kāi)展外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。（三）開(kāi)展外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求： 1、具備經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的腹腔鏡設(shè)備和手術(shù)器械，有符合要求的手術(shù)場(chǎng)所及管理人員。 2、有器械消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。 （四）有至少2名主治醫(yī)師以上具備外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)過(guò)不少于6個(gè)月外科腹腔鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，有與開(kāi)展外科腹腔鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。 （五）擬開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的外科腹腔鏡手術(shù)，如：腹腔鏡肝臟切除術(shù)，腹腔鏡下膽管切開(kāi)取石術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求： 1、開(kāi)展外科腹腔鏡手術(shù)累計(jì)100例以上。 2、具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。 3、具備滿足實(shí)施復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。 4、手術(shù)權(quán)限應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范執(zhí)行。 二、人員基本要求 （一）外科腹腔鏡診療醫(yī)師 1、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。 2、有5年以上外科診療工作及開(kāi)放手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 3、擬開(kāi)展復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)的外科腹腔鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求： （1）在三級(jí)醫(yī)院從事外科臨床診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）嚴(yán)格遵守外科疾病的診療規(guī)范、外科腹腔鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。 （二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范。 （三）外科腹腔鏡技術(shù)的開(kāi)展應(yīng)由簡(jiǎn)單向復(fù)雜循序漸進(jìn)。應(yīng)用外科腹腔鏡診療技術(shù)診治疾病由具有外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)由具 有復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院 醫(yī)師擔(dān)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次開(kāi)展復(fù)雜性外科腹腔鏡手術(shù)，應(yīng)由具有泌尿外科腹腔鏡手術(shù)資格的醫(yī)師現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制 訂合理的治療與管理方案。 （四）實(shí)施腹腔鏡手術(shù)前，要充分執(zhí)行告知義務(wù)：應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的和方法、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防范措施等，并簽署知情同意書。 （五）加強(qiáng)泌尿外科腹腔鏡技術(shù)質(zhì)量管理，建立健全泌尿外科腹腔鏡術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)泌尿外科腹腔鏡技術(shù)開(kāi)展情況進(jìn)行的質(zhì)量檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。 （七）醫(yī)師實(shí)施泌尿外科腹腔鏡技術(shù)，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。 （八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。 （九）其他管理要求 1、建立外科腹腔鏡器材登記制度，保證器材來(lái)源可追溯，并對(duì)使用情況進(jìn)行登記。 2、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性外科腹腔鏡器材。 3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。 四、培訓(xùn)