骨質(zhì)疏松癥與福善美.ppt

1、骨質(zhì)疏松癥 與 福善美 (阿侖膦酸鈉),骨質(zhì)疏松癥社會(huì)性的健康問(wèn)題,糖皮質(zhì)激素通過(guò)多個(gè)途徑引起骨量流失,成骨細(xì)胞：增殖 、分化 、凋亡,影響骨骼局部因子合成,腸鈣吸收 尿鈣排泄 PTH ,性激素合成,Alesci S, et al. Neuroimmunomodulation, 2005,12:1-19.,破骨細(xì)胞：聚集 、分化,骨形成 骨吸收,糖皮質(zhì) 激素,骨 內(nèi) 主 要 途 徑,骨 外 主 要 途 徑,骨量丟失,絕經(jīng)前婦女及50歲以下男性治療臨床路徑,評(píng)估將要或者正在進(jìn)行激素治療患者的風(fēng)險(xiǎn)因子（參考表2）,無(wú)脆性骨折史,缺乏數(shù)據(jù)無(wú)法提出建議,有脆性骨折史,女性(無(wú)生育能力) 男性（50歲）

2、,女性（有生育能力）,激素治療1-3個(gè)月：如Pred5 mg/day ：阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉 或如Pred7.5 mg/day ：唑來(lái)膦酸,激素治療3個(gè)月： 阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉，唑來(lái)膦酸， 特立帕肽,激素治療1-3個(gè)月： 尚無(wú)共識(shí),激素治療3個(gè)月：如Pred7.5 mg/day ：阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉，特立帕肽；如Pred7.5 mg/day ： 尚無(wú)共識(shí),監(jiān)控治療中的患者（參考表2）,骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 絕經(jīng)后婦女及50歲以上男性,評(píng)估將要或者正在進(jìn)行的激素治療的病人骨折風(fēng)險(xiǎn)因素（參考表1）,確定患者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（參考圖2和FRAX）,低風(fēng)險(xiǎn)* 如Pred7.5 mg/day : 無(wú)需藥物干預(yù)

3、； 如Pred7.5 mg/day ： 阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉， 唑來(lái)膦酸,中風(fēng)險(xiǎn)* 如Pred 7.5 mg/day ： 阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉; 如Pred 7.5 mg/day ： 阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉， 唑來(lái)膦酸,高風(fēng)險(xiǎn) 如Pred 1個(gè)月： 阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉， 唑來(lái)膦酸，特立帕肽,監(jiān)控治療中的患者（參考表2）,*對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)和中風(fēng)險(xiǎn)，建議適用于預(yù)計(jì)或正在激素治療超過(guò)3個(gè)月的患者,用藥建議,總結(jié),糖皮質(zhì)激素明顯升高骨質(zhì)疏松發(fā)生率和骨松性骨折發(fā)生率。 與絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥相比，GIOP患者的 BMD測(cè)量可能低估骨折危險(xiǎn)。 激素治療患者目前采用的預(yù)防骨質(zhì)疏松措施嚴(yán)重不足。 GIOP應(yīng)該

4、盡早進(jìn)行干預(yù)以預(yù)防骨折發(fā)生，提高GIOP的診斷率和治療率。,總結(jié),絕經(jīng)期后女性和50歲以上男性，除了屬于骨折低危人群且預(yù)期激素7.5mg/d以外，無(wú)論骨密度高低均需藥物干預(yù)。 鈣和維生素D是必須的健康補(bǔ)充劑，雙膦酸鹽是GIOP治療的一線(xiàn)用藥。 針對(duì)藥物治療人群，阿侖膦酸鈉（福善美）和利塞膦酸鈉可有效治療GIOP，降低骨折風(fēng)險(xiǎn)（A級(jí)證據(jù)）。,糖皮質(zhì)激素治療1年以上的骨質(zhì)疏松發(fā)生率達(dá)30-50% ； 糖皮質(zhì)激素治療患者的骨折發(fā)生率比不接受糖皮質(zhì)激素治療者高1.3-2.6倍； 然而： 接受糖皮質(zhì)激素長(zhǎng)期治療的患者中只是部分接受了骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防（鈣+VitD）； 同時(shí)，存在的慢性疾病本身也加重骨骼的

5、破壞。,Boling EB. Clinical Therapeutics, 2004.26(1):1-14.,必須重視GIOP的防治,Introduction - 概述,激素治療廣泛應(yīng)用于風(fēng)濕疾病的治療中； 骨質(zhì)疏松是其最嚴(yán)重的副作用之一，并時(shí)常導(dǎo)致骨折、疼痛； 使用激素治療的頭3個(gè)月，BMD迅速下降，6個(gè)月時(shí)達(dá)到BMD降低速度的最高峰。之后隨著繼續(xù)激素治療，BMD較緩慢而持續(xù)的丟失； 每日2.5-7.5mg強(qiáng)的松或同等劑量氫化潑尼松即可導(dǎo)致椎體和非椎體骨折風(fēng)險(xiǎn)，這種風(fēng)險(xiǎn)隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)迅速增加。,骨質(zhì)疏松癥的定義,WHO:骨質(zhì)疏松癥是一種因骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致骨脆性增加、易發(fā)生骨折

6、為特征的全身性骨病1 NIH:骨質(zhì)疏松癥是以骨強(qiáng)度下降、骨折風(fēng)險(xiǎn)性增加為特征的骨骼系統(tǒng)疾病，骨強(qiáng)度反映骨骼的兩個(gè)主要方面，即骨礦密度和骨質(zhì)量2,WHO=世界衛(wèi)生組織（World Health Organization） NIH=國(guó)立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health）,1.Genant HK, et al. Interim report and recommendations of the World Health Organization Task-Force for Osteoporosis. Osteoporos Int. 1999;10(4):259

7、-64. 2. NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. Osteoporosis prevention, diagnosis, and therapy. JAMA. 2001;285(6):785-95.,一項(xiàng)國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)的報(bào)告顯示，50歲以上人群中 可能會(huì)發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折1,骨質(zhì)疏松性骨折是骨質(zhì)疏松癥最嚴(yán)重的后果,1. /facts-and-statistics.html,女性：3人中有1人,男性：5人中

8、有1人,骨質(zhì)疏松性骨折是骨質(zhì)疏松癥最嚴(yán)重的后果,一項(xiàng)全球預(yù)測(cè)性研究顯示，預(yù)計(jì)到2050年發(fā)生髖部骨折的人群將顯著增加1,男性發(fā)病率,女性發(fā)病率,1. /facts-and-statistics.html,骨質(zhì)疏松性骨折會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果,一項(xiàng)國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)的報(bào)告顯示 患者生活質(zhì)量下降 中國(guó)骨質(zhì)疏松癥診療指南指出2,1. /facts-and-statistics.html 2. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南2005年9月,20-24% 死亡率,40% 60%

9、 33%,50% 致殘率和致畸率,不能獨(dú)立行走1 髖部骨折一年后仍需要幫助1 髖部骨折后失去獨(dú)立生活能力或入住療養(yǎng)院1,在發(fā)生髖部骨折1年內(nèi)1,在中國(guó)，發(fā)生骨質(zhì)疏松性髖部骨折后,福善美（阿侖膦酸鈉）鎖 住 骨 流 失逆轉(zhuǎn)骨松防骨折,FIT研究證實(shí)福善美（阿侖膦酸鈉）降低臨床椎體骨折危險(xiǎn)性,累積發(fā)生率(%),降低59% (P 0.001),1. .Black DM, et al. Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis: the Fracture Intervention Trial. J Clin

10、Endocrinol Metab. 2000;85(11):4118-24.,安慰劑 (n=3223),福善美 (n=3236),摘自 Black DM 等,* P0.05 vs 安慰劑,月,FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（Fracture Intervention Trial）,FIT研究證實(shí)福善美（阿侖膦酸鈉）降低臨床髖部骨折危險(xiǎn)性,福善美 (3236),安慰劑 (3223),降低63% (P = 0.014),累積發(fā)生率(%),1. .Black DM, et al. Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporos

11、is: the Fracture Intervention Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(11):4118-24.,摘自 Black DM 等,* P0.05 vs 安慰劑,月,FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（Fracture Intervention Trial）,FIT研究中，福善美（阿侖膦酸鈉）可降低骨質(zhì)疏松婦女所有關(guān)鍵部位的骨折危險(xiǎn)*,1. .Black DM, et al. Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis: the Fracture Inte

12、rvention Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(11):4118-24.,摘自 Black DM 等,福善美組與安慰組相比的相對(duì)危險(xiǎn)度 (基線(xiàn)時(shí)已有椎體骨折或股骨頸 T=-2.5),FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（Fracture Intervention Trial）,為期12周，與安慰劑比較的研究顯示，福善美（阿侖膦酸鈉）每周一次耐受性良好,1. Greenspan S, Field-Munves E, Tonino R, et al. Tolerability of once-weekly alendronate in patients with

13、osteoporosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Mayo Clin Proc. 2002 Oct;77(10):1044-52.,福善美（阿侖膦酸鈉）組大于1的上消化道不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似5,為期10周的內(nèi)鏡研究顯示，福善美（阿侖膦酸鈉）每周一次耐受性良好,1. Lanza F, Sahba B, Schwartz H, et al. The upper GI safety and tolerability of oral alendronate at a dose of 70 milligrams

14、 once weekly: a placebo-controlled endoscopy study. Am J Gastroenterol. 2002;97(1):58-64.,福善美（阿侖膦酸鈉）對(duì)胃粘膜的影響與安慰劑相似6,(n=108),(n=117),(n=21),摘自 Lanza F等,*福善美每周一次vs 阿司匹林 P0.001 *安慰劑vs 阿司匹林 P0.001,為期10周的內(nèi)鏡研究顯示，福善美（阿侖膦酸鈉）每周一次耐受性良好,福善美（阿侖膦酸鈉）對(duì)胃和十二指腸粘膜的影響與安慰劑相似6,(n=108),(n=117),(n=21),1. .Lanza F, Sahba B,

15、Schwartz H, et al. The upper GI safety and tolerability of oral alendronate at a dose of 70 milligrams once weekly: a placebo-controlled endoscopy study. Am J Gastroenterol. 2002;97(1):58-64.,摘自 Lanza F等,*福善美每周一次vs 阿司匹林 P0.001 *安慰劑vs 阿司匹林 P0.001,福善美（阿侖膦酸鈉）的適應(yīng)癥,適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）1 適

16、用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量1,1. .Data on file, MSD,福善美（阿侖膦酸鈉）的禁忌癥,導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或弛緩不能1 不能站立或坐直至少30分鐘者1 對(duì)本品任何成份過(guò)敏者1 低鈣血癥1,1. .Data on file, MSD,福善美（阿侖膦酸鈉）的服用方法1,在每周中固定的一天，早上起來(lái)空腹時(shí)做的第一件事，就是用一滿(mǎn)杯清水送服一片福善美每周一次。 之后繼續(xù)早晨的活動(dòng)，可以站立、行走，或是坐位（上身直立）服藥，至少30分鐘之后可以吃早餐。 應(yīng)該記住：在每周的同一天服用一片福善美每周一次。 如果您的病人漏服了一次每周劑量，告訴他應(yīng)當(dāng)在記起服藥的第2天早晨

17、服一片福善美，之后按其最初選擇的日期計(jì)劃，仍然保持每周服藥一片。,1. Data on file, MSD,鎖住骨流失 逆轉(zhuǎn)骨松防骨折,增加BMD1 降低骨轉(zhuǎn)化1 增加骨質(zhì)量2 降低椎骨骨折風(fēng)險(xiǎn)3 降低髖部骨折風(fēng)險(xiǎn)3 具有長(zhǎng)期療效4,1. Pols HA, et al. Osteoporos International;1999, 9:461468 2. Recker R, Masarachia P, Santora A, et al. Curr Med Res Opin. 2005;21(2):185-94. 3. Black DM, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(11):4118-24. 4. Bone HG,