糾正和預(yù)防措施控制程序

1、糾正和預(yù)防措施控制程序受控狀態(tài)受控分發(fā)編號(hào) 文件編號(hào)：QEOG/YP 2 10 016-2014 糾正與預(yù)防措施控制程序（D版）發(fā)布日期：2014年11月21日 實(shí)施日期：2014年11月21日 1 目的對影響產(chǎn)品、過程和質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運(yùn)行的不符合及時(shí)進(jìn)行原因分析，采取糾正與預(yù)防措施，以防止問題的再發(fā)生，確保質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系的有效運(yùn)行。2 適用范圍適用于質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運(yùn)行過程以及產(chǎn)品有關(guān)的不符合的糾正與預(yù)防措施控制。3 引用文件文件控制程序管理評審控制程序內(nèi)部審核控制程序4 術(shù)語和定義4.1 不合格（不符合） 未滿足要求。4.2 糾正與預(yù)防為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采

2、取的措施。4.3 糾正與預(yù)防措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。4.4 預(yù)防措施 為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.5 事件 造成死亡、疾病、傷害、損壞或其它損失的意外情況。4.6 有效性完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度4.7 防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。5 工作流程（見后頁）糾正與預(yù)防措施控制工作流程、糾正與預(yù)防措施控制工作流程說明6 考核指標(biāo)6.1 所有不符合項(xiàng)整改閉環(huán)。7 記錄7.1 糾正與預(yù)防整改通知單7.2 糾正與預(yù)防整改計(jì)劃7.3 顧客抱怨、相關(guān)方投訴記錄8 修改記錄頁糾正與預(yù)防措施控制工作流程

3、職責(zé)崗位流程作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等各單位管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部技術(shù)研發(fā)中心主任、管理部經(jīng)理、主管線領(lǐng)導(dǎo)管理者代表各責(zé)任單位管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部管理部5.1收集匯總信息5.2組織評審5.3組織制定整改計(jì)劃5.4審核整改計(jì)劃5.5批準(zhǔn)整改計(jì)劃5.6制定、實(shí)施糾正與預(yù)防與預(yù)防措施5.7跟蹤驗(yàn)證整改計(jì)劃5.8評價(jià)整改成效5.9組織分析、重新發(fā)出整改通知?dú)w檔5.10相關(guān)信息評審記錄、會(huì)議紀(jì)要整改計(jì)劃整改計(jì)劃原因分析和糾正與預(yù)防措施表檢查和驗(yàn)證材料評價(jià)記錄或會(huì)議紀(jì)要滾動(dòng)計(jì)劃糾正與預(yù)防措施控制工作流程說明序號(hào)流程塊

4、工作標(biāo)準(zhǔn)期量標(biāo)準(zhǔn)5.1收集匯總信息不符合信息的來源：5.1.1 質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運(yùn)行過程反映出的問題；5.1.2 日?；顒?dòng)偏離規(guī)定的運(yùn)行程序或標(biāo)準(zhǔn)；5.1.3 信息交流過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；5.1.4 外審、內(nèi)審、管理評審反映出的問題；5.1.5 事件調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問題；5.1.6 其他監(jiān)督、監(jiān)控和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。不定期5.2組織評審5.2.1 管理部負(fù)責(zé)組織對管理評審、內(nèi)部審核及外部審核的信息進(jìn)行評審，找出問題產(chǎn)生的根本原因，落實(shí)責(zé)任。5.2.2 技術(shù)研發(fā)中心組織對各單位反饋上來的質(zhì)量問題進(jìn)行分析，優(yōu)先組織評審顧客退貨的產(chǎn)品和顧客抱怨。5.2.3 技術(shù)研發(fā)中心及時(shí)組織對顧客規(guī)定的不合格

5、解決方法或要求進(jìn)行評審，落實(shí)責(zé)任，迅速整改，滿足顧客要求，以消除或防止顧客的不滿意。5.2.4 技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織對制造過程審核信息進(jìn)行評審，找出問題產(chǎn)生的根本原因，落實(shí)責(zé)任。5.2.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系日常運(yùn)行所發(fā)現(xiàn)問題組織評審。5日5.3組織制訂整改計(jì)劃5.3.1 根據(jù)評審情況，各組織制定整改計(jì)劃。5日5.4審核整改計(jì)劃5.4.1 管理部經(jīng)理審核管理評審、內(nèi)部審核及外部審核不合格項(xiàng)整改計(jì)劃。5.4.2 總工程師審核制造過程、質(zhì)量問題、顧客抱怨等的整改計(jì)劃。5.4.3 生產(chǎn)副總審核環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系日常運(yùn)行中所發(fā)現(xiàn)問題的整改計(jì)劃。5日5.5批準(zhǔn)整改計(jì)劃5.5.

6、1 管理者代表批準(zhǔn)整改計(jì)劃。5.6制定、實(shí)施糾正與預(yù)防措施5.6.1 各單位針對管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部下達(dá)的整改計(jì)劃/通知及本單位發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，組織進(jìn)行原因分析。根據(jù)不合格項(xiàng)或存在問題的原因，制訂糾正與預(yù)防措施。 5.6.1.1 糾正與預(yù)防措施要明確責(zé)任人；5.6.1.2 糾正與預(yù)防措施要明確完成時(shí)間；5.6.1.3 各責(zé)任單位在制訂糾正與預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法，以確保糾正與預(yù)防措施的有效性；5.6.1.4 管理評審、內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)管理部確認(rèn)；5.6.1.5 質(zhì)量整改、質(zhì)量攻關(guān)的糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)總工程師確認(rèn)；5.6.1.6 制造過程審

7、核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)總工程師確認(rèn)；5.6.1.7 對于比較復(fù)雜的問題的糾正與預(yù)防措施，由管理部組織相關(guān)單位或人員對糾正與預(yù)防措施進(jìn)行評審。5.6.2 各責(zé)任單位組織實(shí)施糾正與預(yù)防措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。5.7跟蹤驗(yàn)證整改計(jì)劃5.7.1 各單位對本單位發(fā)現(xiàn)不合格的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并作好記錄。5.7.2 技術(shù)研發(fā)中心對制造過程審核不合格糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證并作好記錄。5.7.3 管理部對管理評審、內(nèi)部審核及外部審核不合格項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況，進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證并作好記錄。5.7.4 生產(chǎn)部對環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系

8、不合格糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證并作好記錄。5.8評價(jià)整改成效5.8.1 各單位對內(nèi)部發(fā)現(xiàn)不合格的糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行評價(jià)。5.8.2 技術(shù)研發(fā)中心對質(zhì)量整改計(jì)劃、質(zhì)量攻關(guān)計(jì)劃以及制造過程審核不合格的糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行評價(jià)。5.8.3 管理部對管理評審、內(nèi)部審核及外部審核不合格項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評價(jià)。5.8.4 生產(chǎn)部對環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系不合格糾正與預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評價(jià)。5.8.5 糾正與預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證有效后，若需對有關(guān)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理性文件以及PPAP文件進(jìn)行修訂時(shí)，由責(zé)任單位組織按文件控制程序執(zhí)行。5.9組織分析、重新發(fā)出整改通知5.9.1 管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部在驗(yàn)證或評價(jià)糾正與預(yù)防措施效果過程時(shí)，發(fā)現(xiàn)糾正與預(yù)防措施無效或效果不佳（沒有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)），組織相關(guān)單位進(jìn)行分析，重新發(fā)出整改