藥物分析習(xí)題集

1、藥物分析習(xí)題目錄第一章藥典概況第二章藥物的雜質(zhì)鑒別第三章藥物的雜質(zhì)檢查第四章藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證第五章巴比妥類藥物分析第六章芳酸及其酯類藥物分析第七章芳香胺類藥物分析第八章雜環(huán)類藥物的分析第九章維生素類藥物分析第十章甾體激素類藥物的分析第十一章抗生素類藥物的分析第十二章藥物制劑分析第十三章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂第十四章綜合性試題1 / 56第一章藥典概況一、練習(xí)思考題1、什么是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？我國(guó)目前有哪些法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？2、藥典的內(nèi)容分哪幾部分？正文部分包括哪些項(xiàng)目？3、在藥物分析工作中可參考的主要外國(guó)藥典有哪些？在內(nèi)容編排上與中國(guó)藥典有什么不同（舉 23 例）？4、藥物分析的主要目的是

2、什么？5、試述藥品檢驗(yàn)程序及各項(xiàng)檢驗(yàn)的意義？6、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的物理常數(shù)測(cè)定項(xiàng)目有哪些？他們的意義分別是什么？7、中國(guó)藥典附錄包括哪些內(nèi)容？8、常用的含量測(cè)定方法有哪些？它們各有哪些特點(diǎn)？9、制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是什么？10、如何確定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)檢查項(xiàng)目及限度？11、在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中怎樣選擇鑒別方法？12、在制訂藥物含量限度時(shí)應(yīng)綜合考慮哪幾方面的情況？13、新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草說(shuō)明應(yīng)包括哪些主要方面？14、全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理?xiàng)l例包括哪些方面？15、什么叫標(biāo)準(zhǔn)品？什么叫對(duì)照品？16、 0.1mol/l 氫氧化鈉溶液與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l ）有何區(qū)別？17、溶液的百分

3、比用“%”符號(hào)表示，單位是什么？18、“某溶液（ 1 10）”指多少濃度的溶液？19、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中“精密稱取某藥物若干”，系指允許的取用量范圍是多少？20、什么叫空白實(shí)驗(yàn)？剩余滴定法中的空白試驗(yàn)與直接滴定法中的空白試驗(yàn)有何不同？二、選擇題（一）最佳選擇題1、我國(guó)現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有（e）a 、國(guó)家藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)b、國(guó)家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)c、國(guó)家藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)準(zhǔn)）和地方標(biāo)準(zhǔn)d、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)e、國(guó)家藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)）2、藥品質(zhì)量的全面控制是（ a ）a 、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實(shí)踐b、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)

4、量標(biāo)準(zhǔn)c、真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、科研成果堅(jiān)定的基礎(chǔ)和依據(jù) d 、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)e、樹立全國(guó)自上而下的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位。3、凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均（ d ）a 、不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用b、不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)c、不得出廠、不得供應(yīng)、不得實(shí)驗(yàn)d、不得出廠、不得銷售、不得使用2 / 56e、不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用4、中國(guó)藥典主要內(nèi)容分為（ e）a 、正文、含量測(cè)定、索引b、凡例、制劑、原料c、鑒別、檢查、含量測(cè)定d、前言、正文、附錄e、凡例、正文、附錄5、藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的（ a

5、）a 、最低要求b 、最高要求c、一般要求d、行政要求e、內(nèi)部要求6、藥典所指的“精密稱定”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取質(zhì)量的（ b）a 、百分之一b 、千分之一c、萬(wàn)分之一d 、十萬(wàn)分之一e、百萬(wàn)分之一7、按藥典規(guī)定，精密標(biāo)定的滴定液（如鹽酸及其濃度）正確表示為（ b）a 、鹽酸滴定液（0.1520m ）b、鹽酸滴定液（0.1524mol/l ）c、鹽酸滴定液（0.1520m/l ）d、 0.1520m 鹽酸滴定液e、 0.1520mol/l 鹽酸滴定液8、中國(guó)藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指（ c）a 、稱取重量可為1.52.5gb 、稱取重量可為1.952.05gc、稱取重量可為1.995

6、2.005gd、稱取重量可為1.99952.0005ge、稱取重量可為13g9、藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的（ d）a 、 0.1%b、 1%c、 5%d 、 10%e、 2%10、中國(guó)藥典規(guī)定溶液的百分比，指（c）a 、 100ml 中含有溶質(zhì)若干毫升b、 100g 中含有溶質(zhì)若干克c、100ml 中含有溶質(zhì)若干克d、 100g 中含有溶質(zhì)若干毫克e、 100g 中含有溶質(zhì)若干毫升11、原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過(guò)（ b）a 、 100.1%b、 101.0%c、 100.0%d 、100%e、110.0%12、藥典所用的稀鹽酸、稀硫酸、 稀硝酸是指濃

7、度為（ a ）a 、 9.5%10.5% （ g/ml ）的溶液b、 1mol/l 的溶液c、9.5%10.5% （ ml/ml ）的溶液d、 ph1.0 的溶液e、 10mol/l 的溶液13、酸堿性試驗(yàn)時(shí)未指明指示劑名稱的是指（c）a 、 114 的 ph 試紙b、酚酞指示劑c、石蕊試紙d、甲基紅指示劑e、 69ph 試紙14、藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是指（ e）a 、蒸餾水b 、離子交換水c、蒸餾水或離子交換水d 、反滲透水e、新沸并放冷至室溫的水15、藥典中所用乙醇未指明濃度時(shí)系指（a ）a 、 95%（ ml/ml ）b、 95%（ g/ml ）c、95% （ g/g）的乙醇d 、

8、無(wú)水乙醇3 / 56e、 75%(g/g) 的乙醇16、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括（ e）a 、凡例、注釋、附錄、用法與用途b 、正文、索引、附錄c、取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定d 、凡例、正文、附錄e、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏（二）多項(xiàng)選擇題1、區(qū)別晶形的方法有（bcd ）a 、紫外光譜法b、紅外光譜法c、熔點(diǎn)測(cè)定法d、 x 射線衍射法e、手性色譜法2、被國(guó)家藥典收載的藥品必須是（bcd ）a 、價(jià)格合理b 、療效確切c、生產(chǎn)穩(wěn)定d 、有合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)e、服用方便3、中國(guó)藥典附錄內(nèi)容包括（bde ）a 、紅外光譜圖b 、制劑通則c、對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）色譜圖d 、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定e、物

9、理常數(shù)測(cè)定法4、評(píng)價(jià)一個(gè)藥物的質(zhì)量的主要方面有（ abde ）a 、鑒別b、含量測(cè)定c、外觀d、檢查e、穩(wěn)定性5、藥物的穩(wěn)定性考察包括（ abde ）a 、強(qiáng)光照射試驗(yàn)b、高溫試驗(yàn)c、高壓試驗(yàn)d、高濕度試驗(yàn)e、長(zhǎng)期留樣考察6、物理常數(shù)是指（ abce ）a 、熔點(diǎn)b、比旋度c、相對(duì)密度d、晶形e、吸收系數(shù)7、對(duì)照品是（ bd ）a 、色譜中應(yīng)用的內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)b、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的單位置備、標(biāo)定和供應(yīng)c、按效價(jià)單位（或g）計(jì)d、按干燥品（或無(wú)水物）進(jìn)行計(jì)算后使用e、制劑的原料藥物8、標(biāo)準(zhǔn)品系指（ abc ）a 、用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)b、用于抗生素含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)c、用于生化藥品含量或

10、效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)d、用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)e、用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9、藥物分析學(xué)科的任務(wù)，不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn)，而是要深入到（ abcd ）a 、生物體內(nèi)b、工藝流程c、代謝過(guò)程d、綜合評(píng)價(jià)4 / 56e、計(jì)算藥物分析10、 usp 內(nèi)容包括（abcde ）a 、正文b 、 gmpc、分析方法的認(rèn)證d 、凡例e、索引11、藥品檢驗(yàn)原始記錄要求（ abcd ）a 、完整b、真實(shí)c、不得涂改d、檢驗(yàn)人簽名e、送檢人簽名12、藥物分析的基本任務(wù)（ abcde ）a 、新藥研制過(guò)程中的質(zhì)量研究b 、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制c、貯藏過(guò)程中的質(zhì)量考察d 、成品的化學(xué)檢驗(yàn)e、臨床治療藥濃檢測(cè)

11、13、現(xiàn)版中國(guó)藥典末附有下列索引（ ab ）a 、中文索引b 、英文索引c、拉丁文索引d 、漢語(yǔ)拼音索引e、拼音加漢語(yǔ)索引14、藥品含量限度確定的依據(jù)（ abcd ）a 、根據(jù)生產(chǎn)水平b 、根據(jù)主藥含量多少c、根據(jù)不同劑型d 、根據(jù)分析方法e、根據(jù)操作的難易程度15、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指定內(nèi)容包括（ abcde ）a 、名稱b、性狀c、鑒別d、雜質(zhì)含量e、含量測(cè)定16、新藥的命名原則（ acd ）a 、科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短b、顯示治療作用c、中文名與外文名相對(duì)應(yīng)d、采用國(guó)際非專利藥名e、明確藥理作用17、藥物的性狀項(xiàng)下包括（ abcde ）a 、比旋度b 、熔點(diǎn)c、溶解度d、晶型e、吸收系數(shù)18、制訂藥

12、物鑒別方法的原則（ abd ）a 、專屬、靈敏b、化學(xué)方法與儀器法相結(jié)合c、快速、定量d、盡可能采用藥典收載的方法e、原料和片劑首選紅外光譜法19、藥典溶液后標(biāo)記的“110”符號(hào)系指（ cd ）a 、固體溶質(zhì)1.0g 加溶劑 10ml 的溶液b、液體溶質(zhì)1.0ml 加溶劑 10ml 的溶液c、固體溶質(zhì)1.0g 加溶劑使成10ml 的溶液d、液體溶質(zhì)1.0ml 加溶劑使成10ml 的溶液e、固體溶質(zhì)1.0g 加水（未指明何種溶劑時(shí)）10ml 的溶液5 / 56第二章藥物的雜質(zhì)鑒別與雜質(zhì)檢查一、練習(xí)思考題1、藥物鑒別的意義是什么？藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中常用的鑒別方法有哪些？2、什么是一般鑒別試驗(yàn)？什么是特

13、殊鑒別試驗(yàn)？舉例說(shuō)明。3、對(duì)化學(xué)鑒別試驗(yàn)的要求是什么？4、紫外分光光度法在藥物鑒別試驗(yàn)中有哪些應(yīng)用？中國(guó)藥典方法與usp、bp 法有何不同？5、中國(guó)藥典采用紅外光譜法鑒別藥物時(shí)，試樣制備方法有哪些？6、如何利用色譜法來(lái)鑒別藥物？7、影響鑒別試驗(yàn)的因素有哪些？8、什么叫鑒別反應(yīng)的空白對(duì)照試驗(yàn)和對(duì)照試驗(yàn)？其意義何在？9、什么叫藥物的純度？10、試述雜質(zhì)檢查的意義、來(lái)源？11、什么叫限度檢查？雜質(zhì)限量如何計(jì)算？12、何謂特殊雜質(zhì)？何謂一般雜質(zhì)？分別舉例說(shuō)明？13、試述氯化物、硫酸鹽、鐵、重金屬的檢查原理、反應(yīng)條件、標(biāo)準(zhǔn)溶液及最適宜的濃度范圍？14、如何檢查高錳酸鉀中的氯化物？15、鐵鹽檢查中除另有規(guī)

14、定外，為什么要加過(guò)硫酸銨？有的樣品采用硝酸處理，用硝酸處理的樣品是否還需加過(guò)硫酸銨？加硝酸后的樣品為什么要煮沸？16、進(jìn)行藥物的重金屬檢查時(shí)，一般溶液的ph 應(yīng)控制在33.5 的范圍內(nèi)。如超出此范圍可能會(huì)出現(xiàn)什么情況？17、什么叫重金屬？中國(guó)藥典采用哪幾種測(cè)定方法？分別適合怎樣的分析對(duì)象？18、中國(guó)藥典采用什么方法檢查殘留的有機(jī)溶劑？19、試述古蔡法測(cè)砷原理。操作中為何要加入碘化鉀試液和酸性氯化亞錫試液？醋酸鉛棉花起什么作用？20、采用 ag-ddc 法檢查砷， 最后生成的紅色是由生成物as(ddc) 3 產(chǎn)生還是由膠態(tài)銀產(chǎn)生？21、什么叫干燥失重？常用干燥失重測(cè)定法有哪些？“干燥失重” 與“

15、水分” 有何區(qū)別？22、什么叫恒重？恒重操作要注意哪些問(wèn)題？23、常用熱分析法有哪幾種？試述他們的原理？24、藥物的“易炭化物檢查”是指什么？25、熾灼殘?jiān)甘裁?？檢查時(shí)需注意什么問(wèn)題？26、什么叫酸堿度？常用酸堿速檢查方法有哪些？27、什么叫溶液的澄清度？中國(guó)藥典規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液是由哪兩種試劑組成的？28、試述薄層層析法檢查雜質(zhì)限量的幾種方法？29、如何利用藥物與雜質(zhì)在物理、化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行雜質(zhì)檢查（舉數(shù)例說(shuō)明）？30、試述利用高效液相法和氣相色譜法檢查雜質(zhì)限量的幾種方法？31、某藥物進(jìn)行中間體雜質(zhì)檢查：取該藥， 加稀鹽酸制成每毫升含2mg 的溶液， 置 1cm比色池中，于310nm 處

16、測(cè)定（雜質(zhì)有吸收，藥物無(wú)吸收）吸收度，不得超過(guò)0.05。另取中間體對(duì)照品，用相同溶劑配制成每ml 含 10 g 的溶液。在相同條件下測(cè)得吸收度為0.435，試問(wèn)該藥品中間體雜質(zhì)的限量是多少？6 / 5632、規(guī)定苯巴比妥鈉中重金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。方法：取本品適量，加水32ml 溶解后，緩緩加1mol/l 鹽酸溶液8ml ，充分振搖，靜置數(shù)分鐘，濾過(guò)，取濾液20ml，加酚酞指示劑 1 滴與氨試液適量至溶液恰顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（ph3.5） 2ml 與水適量使成25ml ，依法測(cè)定，所顯顏色與 1.5ml 標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（每 1ml 相當(dāng)于 0.01mgpb）同法制得的結(jié)果比較，不得更深。應(yīng)

17、取樣品多少量？33、藥用炭的重金屬檢查方法如下：取本品1.0g，加稀鹽酸10ml 與溴試液5ml ，煮沸5min ，濾過(guò)，濾渣用沸水35ml 洗滌，合并濾液與洗液，加水適量使成50ml，分取20ml ，加酚酞指示劑1 滴，并滴加氨試液至溶液顯淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（ph3.5） 2ml 與水適量使成 25ml，加維生素c0.5g 溶解后，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。問(wèn)：（ 1）應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（1ml 相當(dāng)于 10 g 的 pb）多少毫升？（ 2）為什么要滴加氨試液至溶液顯淡紅色后加醋酸鹽緩沖液（ph3.5） 2ml ？（ 3）加維生素c 的目的是什么？34、氯化鈉注射液（0.9%）中重金屬檢查

18、：取相當(dāng)于氯化鈉0.45g 的注射液，蒸發(fā)至約20ml ，放冷，加醋酸鹽緩沖溶液（ ph3.5） 2ml 和水適量使成 25ml，依法檢查，含重金屬不得過(guò)千萬(wàn)分之三。問(wèn)：（ 1）應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（ 10 gpb/ml）多少毫升？（ 2）若以氯化鈉計(jì)，在該測(cè)定條件下，重金屬的限量是多少？35、葡萄糖酸銻鈉中砷鹽檢查為什么不用古蔡法？應(yīng)選用什么法檢查？36、乙醇中雜醇油，nacl 中 i2 ，br 2，葡萄糖中糊精可分別采用什么方法檢查，并說(shuō)明檢查原理。二、選擇題（一）最佳選擇題1、下列敘述中不正確的說(shuō)法是（ b）a 、鑒別反應(yīng)完成需要一定時(shí)間b、鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問(wèn)題c、鑒別反應(yīng)需要有一定專

19、屬性d、鑒別反應(yīng)需在一定條件下進(jìn)行e、溫度對(duì)鑒別反應(yīng)有影響2、藥物純度合格是指（e）a 、含量符合藥典的規(guī)定b 、符合分析純的規(guī)定c、絕對(duì)不存在雜質(zhì)d、對(duì)病人無(wú)害e、不超過(guò)該藥雜質(zhì)限量的規(guī)定3、在藥物的重金屬檢查中，溶液的酸堿度通常是（b）a 、強(qiáng)酸性b 、弱酸性c、中性d、弱堿性e、強(qiáng)堿性4、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁，所用的酸是（ b ）a 、稀硫酸b 、稀硝酸c、稀鹽酸d、稀醋酸e、稀磷酸5、藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1ppm，表示（ e）a 、藥物雜質(zhì)的重量是 1gb、在檢查中用了1.0g 供試品，檢出了1.0g 雜質(zhì)c、在檢查中用了2.0g

20、供試品，檢出了2.0g 雜質(zhì)d、在檢查中用了3.0g 供試品，檢出了3.0g 雜質(zhì)e、藥物所含雜質(zhì)是本身重量的百萬(wàn)分之一7 / 566、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它（d ）a 、是有療效的物質(zhì)b、是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)c、是對(duì)人體有害的物質(zhì)d、可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常e、可能引起制劑的不穩(wěn)定性7、在砷鹽檢查中，供試品可能含有微量硫化物會(huì)形成硫化氫，后者與溴化汞作用形成硫化汞色斑， 干擾砷斑的確認(rèn)。為了除去硫化氫，需用蘸有下列溶液的藥棉吸收硫化氫氣體（c）a 、硝酸鉛b、硝酸鉛加硝酸鈉c、醋酸鉛d、醋酸鉛加醋酸鈉e、醋酸鉛加氯化鈉8、熱重量分析簡(jiǎn)稱為（a ）a 、 tga

21、b、 dtac、dscd、 tmpe、usp9、檢查藥物中硫酸鹽雜質(zhì)，50ml 溶液中適宜的比濁濃度為（ e）a 、 0.050.08mgb、 0.20.5mgc、 1020gd 、0.50.8mge、 0.10.5mg10、ag-ddc 法檢查砷鹽的原理為：砷化氫與ag-dcc 、吡啶作用， 生成的紅色物質(zhì) （e）a 、砷鹽b、銻斑c、膠態(tài)砷d、三氧化二砷e、膠態(tài)銀11、微孔濾膜法用來(lái)檢查（c）a 、氯化物b、砷鹽c、重金屬d、硫化物e、氰化物12、在用古蔡法檢查砷鹽時(shí)，zn 和 hcl 的作用是（d ）a 、產(chǎn)生 ash3 b 、去極化作用c、調(diào)節(jié)酸度d、生成新生態(tài)h2e、使 as5+ a

22、s3+13、干燥失重主要檢查藥物中的（d ）a 、硫酸灰分b、水分c、易炭化物d、水分及其他揮發(fā)性成分e、結(jié)晶水14、檢查維生素c 中重金屬時(shí)，若取樣量為1.0g，要求重金屬含量不得過(guò)百萬(wàn)分之十，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液 （每 1ml 相當(dāng)于 0.01mg 的 pb）多少毫升？（d ）a 、 0.2b、 0.4c、 2.0d、 1.0e、 2015、檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml （每 1ml 相當(dāng)于 1 g 的 as）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷鹽限量為0.0001% ，應(yīng)取供試品的量為（ b ）a 、 0.02gb 、 2.0gc、 0.020gd 、 1.0ge、 0.10g16、重金屬檢查中， 加

23、入硫代乙酰胺比色時(shí)，溶液最佳ph 值是（b ）a 、 1.5b、 3.5c、 2.5d、 7e、 10.017、在用古蔡法檢查砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣管中塞入棉花的目的是（c）a 、除去 i2b、除去 ash3c、除去 h2sd 、除去 hbre、除去 sbh318、乙醇中檢查雜醇油是利用（ c）a 、顏色的差異b、旋光性質(zhì)的差異8 / 56c、臭味及揮發(fā)性的差異d、對(duì)光選擇吸收性質(zhì)的差異e、溶解行為的差異19、檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，取供試品w（ g），量取待測(cè)雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為v（ ml ），濃度為 c（ g/ml ），則該藥品的雜質(zhì)限量是（c）a 、 w/ （ c?v ）*100%b、 c?v?w?

24、100%c、 v ?c/w*100%d 、 c?w/v*100%e、 v ?w/c*100%20、某藥物進(jìn)行中間體雜質(zhì)檢查：取該藥 0.2g,加水溶解并稀釋到25.0ml ，取此液 5.0ml ，稀釋至 25.0ml ，搖勻，置1cm 比色皿中，于320nm 處測(cè)得吸收度為0.05 。另取中間體對(duì)照品配成每ml 含 8mg 的溶液，在相同條件下測(cè)得吸收度為0.435，該藥物中間體雜質(zhì)的含量是 ？（d ）a 、 0.0058%b 、 0.575%c、0.58%d、 0.0575%e、 5.75%21、在鐵鹽檢查中，為什么要加過(guò)硫酸銨？（ b ）a 、防止 fe3+水解b 、使 fe2+fe3+c

25、、使 fe3+ fe2+d 、防止干擾e、除去 fe2+的影響22、若熾灼殘?jiān)糇鲋亟饘贆z查時(shí)，熾灼溫度應(yīng)控制在（e）a 、 500以下b、 600以上c、700800d、 650e、 50060023、取某藥2.0g，加水 100ml 溶解后，取濾取濾液25ml ，依法檢查氯化物，規(guī)定氯化物限量不得過(guò)0.01%，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液（ 10gcl/ml ）多少毫升？（a ）a 、 5.0b、 5c、0.5d、 0.50e、 2.024、磷酸可待因中檢查嗎啡，取本品0.20g，加 hcl 溶液使溶解成5ml ，加亞硝酸鈉試液 2ml ，放置 15min ，加氨試液3ml ，所顯顏色與嗎啡溶液（取

26、無(wú)水嗎啡2.0mg，加 hcl 溶液溶解成100ml ）5.0ml 用同一方法制成的對(duì)照液比較不得更深，其限量是（ c）a 、 0.10%b 、0.20%c、 0.05%d 、0.25%e、 0.005%25、雜質(zhì)限量是指（d ）a 、藥物中雜質(zhì)含量b、藥物中所含雜質(zhì)種類c、藥物中有害成分含量d、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量e、藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量26、取葡萄糖2g，加水溶解后，依法檢查鐵鹽，如顯色與標(biāo)準(zhǔn)溶液3ml（ 10fe/ml ）比較，不得更深， 鐵鹽限量為（d ）a 、0.01%b、 0.001%c、0.0005%d 、0.0015%e、0.003%27、易炭化物是指（ b ）a

27、、藥物中存在的有色雜質(zhì)b、藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有機(jī)雜質(zhì)c、影響藥物澄明度的無(wú)機(jī)雜質(zhì)d、有機(jī)氧化物e、有色絡(luò)合物28、熱穩(wěn)定物質(zhì)干燥失重測(cè)定時(shí)，通常選用哪種方法？（ e）a 、恒壓恒重b 、恒壓恒溫c、減壓恒溫d、減壓常溫e、常壓恒溫29、高錳酸鉀的溶液呈紫色，當(dāng)檢查其中所含的氯化物時(shí)，藥典規(guī)定， 需在加熱情況下，9 / 56加入下列試劑之一，使其褪色后， 再依法檢查（c）a 、草酸b、雙氧水c、乙醇d 、乙醚e、乙醛30、檢查維生素b1 中的重金屬含量，若取樣量為1g，要求含重金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之十五，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛液 （ 0.01mgpg/ml ）多少毫升？（ c）a 、

28、0.5b、 2c、1.5d、 3e、 131、根據(jù)中國(guó)藥典規(guī)定重金屬是指（ e）a 、比重大于5 的金屬b 、 fe3+,hg2+,pb2+c、在弱酸性溶液中能與h2s 作用顯色的金屬雜質(zhì)d、鉛離子e、在實(shí)驗(yàn)條件下能與s2作用顯色的金屬雜質(zhì)32、藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個(gè)主要方面，所以藥物的雜質(zhì)檢查也可稱為（a ）a 、純度檢查b 、雜質(zhì)含量檢查c、質(zhì)量檢查d、安全性檢查e、有效性檢查33、在酒石酸銻鉀中檢查砷鹽時(shí)，應(yīng)用（ b ）a 、古蔡法b、白田道夫法c、二乙基二硫代氨基甲酸銀法d、硫代乙酰胺法e、巰基醋酸法34、枸櫞酸中砷檢查：精密量取2ml ，標(biāo)準(zhǔn)砷（ 1 gas/ml ）依法

29、測(cè)定，規(guī)定砷限量為百萬(wàn)分之一，應(yīng)取供試品多少克？（b）a 、 1b、 2c、4d、 0.5e、 335、檢查葡萄糖中鐵鹽時(shí)，取樣品 2g，加水 20ml 溶解后， 加硝酸 3 滴，緩緩煮沸5min，此處加硝酸的目的是（ b）a 、使比色液穩(wěn)定b 、 fe2+ fe3+c、增加樣品的溶解度d、使標(biāo)準(zhǔn)與樣品條件一致e、除去水中氧36、硫代硫酸鈉中砷鹽檢查采用（ d ）a 、古蔡法，無(wú)需前處理b 、白田道夫法c、有機(jī)破壞后用古蔡法檢查d、加硝酸處理后用古蔡法檢查e、加酸性氯化亞錫處理后用古蔡法檢查（二）多項(xiàng)選擇題1、藥物中雜質(zhì)檢查結(jié)果通?？捎孟铝蟹椒ū硎荆?ce）a 、 100gb、 600ppmc

30、、 20mle、0 時(shí)正相關(guān)e、當(dāng) r0 時(shí)為負(fù)相關(guān)7、表示樣品含量測(cè)定方法精密度的有（ abce ）a 、變異系數(shù)b、偏差c、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)誤差d、誤差e、標(biāo)準(zhǔn)差8、在生物樣品測(cè)定中，方法的選擇性應(yīng)著重考慮下列哪些物質(zhì)的干擾？（acd ）a 、代謝產(chǎn)物b、內(nèi)標(biāo)物c、內(nèi)源性物質(zhì)d、同時(shí)服用的藥物e、合成的中間體、副產(chǎn)物9、原料藥物和制劑的分析中，方法的選擇性應(yīng)著重考慮下列哪些物質(zhì)的干擾？（ acd ）a 、合成原料、中間體b 、內(nèi)標(biāo)物c、輔料d、降解物e、同時(shí)服用的藥物10、氮測(cè)定法是將含氮有機(jī)物與濃硫酸共熱，檢品中所含的氮轉(zhuǎn)變成氨并與硫酸結(jié)合成鹽，用氫氧化鈉堿化后蒸餾，蒸餾出的氨可用下列溶液吸收（ abd ）16 / 56a 、硫酸滴定液b 、硼酸溶液c、氯化鈉溶液d、鹽酸滴定液e、蒸餾水11、有機(jī)破壞的方法可分為濕法和干法兩大類，根據(jù)所用試劑不同，濕法破壞有 （cde ）a 、 na2co3-koh 法b 、 mgo-h2so4c、 hno3-hclo4d 、 hno3-h2so4 法e、 h2so4-k2so4 法12、氧瓶燃燒法可用于下列分析的前處理（ acd ）a 、含鹵素有機(jī)藥物的含量測(cè)定b 、含硅有機(jī)藥物的鑒別c、含氟