產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估表DOC

1、產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估表晶鑫無紡布制品有限公司產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估表晶鑫無紡布制品有限公司坐落于羅莊新北區(qū)，由股份制投資組建。主要產(chǎn)品：無紡布和紙尿褲的生產(chǎn)和包裝。一、產(chǎn)品原材料風(fēng)險分析及控制公司產(chǎn)品主要原料是聚丙烯.公司產(chǎn)品首先從原料的來源和使用上確保符合產(chǎn)品安全，其次原料主要來自國內(nèi)及國外有資質(zhì)的合格供應(yīng)商和國外客供原料。而且我們在選擇供應(yīng)商時是很謹(jǐn)慎的，所有供應(yīng)商都要有正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì)和正規(guī)的質(zhì)量保證體系。同時我們也不定期的通過不同方式來評估我們的供應(yīng)商，以確保我們采購的原料是安全的，從原料上杜絕引入風(fēng)險的因素。并且我們有嚴(yán)格的進(jìn)料檢測程序，保證我們的使用的原輔材料全部合格。 二、加工產(chǎn)品的風(fēng)險

2、分析及控制1.公司無紡布的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗收儲藏挑選（固體篩分）配料*灌裝包膜包裝裝箱儲存發(fā)貨。2.公司紙尿褲的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗收儲藏油炸或烘烤調(diào)味抽真空包裝裝箱儲存發(fā)貨。生產(chǎn)過程中主要存在的是外來異物風(fēng)險和微生物增長，我們通過嚴(yán)格的控制原材料的質(zhì)量，并通過控制稱量、殺菌、金探檢測、過程質(zhì)量控制等各項控制措施能夠有效的控制外來異物和微生物增長等各種風(fēng)險，將我們的產(chǎn)品風(fēng)險降到最低，確保我們產(chǎn)品的安全。三、風(fēng)險分析內(nèi)容和控制表：1. 供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項目的風(fēng)險2. 加工過程的風(fēng)險3、區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險4、蟲害危害等的風(fēng)險5、產(chǎn)品儲存、運輸?shù)娘L(fēng)險7、工作服防護(hù)服等

3、的風(fēng)險8、產(chǎn)品監(jiān)測的風(fēng)險9、個人衛(wèi)生的風(fēng)險10、產(chǎn)品放行的風(fēng)險11、其他新增要求項目的風(fēng)險評估控制表如下：161. 供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項目風(fēng)險危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次/時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注 原輔料的采購和接產(chǎn)品原料的生物化學(xué)的物理的危害購買的原料中本身含有或儲存中可能發(fā)生從合格供應(yīng)商處采購，每批隨貨提供檢驗報告，實驗室進(jìn)行抽樣檢測。并且每年進(jìn)行三方檢測或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測報告。確保原料按照規(guī)定和要求進(jìn)行儲存。常規(guī)項目每批次檢測或儲存超過6個月，特殊項目每年1-2次外檢或根據(jù)客戶要求。采購員、實驗室、品控高風(fēng)險產(chǎn)品原料含有放射性、異物等危害購買的原料中本身含有高風(fēng)

4、險產(chǎn)品原料受潮或含有寄生蟲等危害購買的原料中本身含有或儲存中帶入高風(fēng)險包裝材料的生物的、化學(xué)的、物理的危害本身含有或儲存中帶入，或者不符合產(chǎn)品接觸物要求從合格供應(yīng)商處采購，每年進(jìn)行產(chǎn)品級三方檢測證明或由供應(yīng)商每年提供一次產(chǎn)品級的三方檢測報告。使用前進(jìn)行必須的滅菌措施。每批次或根據(jù)客戶要求。采購員、實驗室、品控低風(fēng)險直接接觸產(chǎn)品的包材必須經(jīng)過外部檢測以及客戶確認(rèn)。服務(wù)性項目的危害（如洗衣、安保、垃圾清運、運輸、蟲害控制、外部檢測等）服務(wù)過程中，不符合產(chǎn)品安全的行為或活動選擇有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商并對其進(jìn)行評審，選擇一段時間后進(jìn)行再次評審。每年1-2次或有重大問題時相關(guān)負(fù)責(zé)部門低風(fēng)險2. 加工過程的風(fēng)

5、險-（1）危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次/時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注人為蓄意破壞抱怨等對公司心懷不滿的員工員工教育日常生產(chǎn)部低風(fēng)險入口門警監(jiān)視隨時門衛(wèi)關(guān)鍵區(qū)域的上鎖等的管理隨時生產(chǎn)及品控監(jiān)控視頻24小時IT及HR管理者監(jiān)視作業(yè)過程中班長、經(jīng)理等產(chǎn)品成分發(fā)生受潮或產(chǎn)生寄生蟲等的危害 產(chǎn)品中產(chǎn)品成分加工或處置不當(dāng)發(fā)生了受潮或產(chǎn)生寄生蟲1預(yù)包裝產(chǎn)品組裝前確保包裝完整性.2 控制產(chǎn)品成分的水分3. 嚴(yán)格的蟲害控制程序,并每個產(chǎn)品進(jìn)行肉眼檢查生產(chǎn)作業(yè)中1、 全體工人；2、 生產(chǎn)管理者；3、 品控低風(fēng)險其它細(xì)菌及霉菌等產(chǎn)品的細(xì)菌數(shù)量，致霉菌的危害等1、 有溫度控制要求的產(chǎn)品在溫度的控制不良；2、 產(chǎn)品

6、積壓時間過長；3、 控制不到位：如過程衛(wèi)生消毒不到位；過程的交叉污染等；4、 儲存容器不及時清洗、消毒1、 嚴(yán)格溫度控制符合要求；2、 控制生產(chǎn)過程順暢；3、 嚴(yán)格按照SSOP執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)中1、 全體工人；2、 生產(chǎn)管理者；3、 品控低風(fēng)險根據(jù)客戶要求4、 人手、接觸面等的監(jiān)測及環(huán)境方面監(jiān)測；每周一次或根據(jù)生產(chǎn)需要4、 化驗室5、所有設(shè)備、容器每日清洗消毒，定期驗證6、產(chǎn)品的出廠檢測每批次5、化驗室每年一次，或客戶要求委托CIQ中心或其他2. 加工過程的風(fēng)險-（2）危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次責(zé)任人風(fēng)險的描述備注化學(xué)危害設(shè)備用油（機油、潤滑油等）接觸混入產(chǎn)品1、 產(chǎn)品級潤滑油；2、 S

7、SOP控制3、 操作人員培訓(xùn)4、 管理者進(jìn)行監(jiān)視日常技術(shù)部及相關(guān)維修工人低風(fēng)險嚴(yán)格供應(yīng)商備案和材料證明殺蟲劑意外混入加工車間內(nèi)禁止使用殺蟲劑，車間外圍由有資質(zhì)的三方蟲害控制公司進(jìn)行蟲害消殺服務(wù)根據(jù)合同QA供應(yīng)商資質(zhì)和藥品MSDS物理的金屬異物1. 原輔料本身含有或初加工等帶入；2. 加工器具及設(shè)備零部件金屬等損壞混入；3. 過濾篩網(wǎng)脫落或破損產(chǎn)生金屬絲4. 其它金屬制用品如釘書釘、美工刀片等5. 認(rèn)真檢查機械：故障及靈敏度偏離等導(dǎo)致金屬等異物混入產(chǎn)品1、 對尖銳工具等每日專人檢查發(fā)放并回收，同時保持記錄；2、 加工場所有設(shè)備的易脫落零部件檢查；過濾篩網(wǎng)每班次進(jìn)行檢查并記錄；設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)；3

8、、 金探靈敏度按規(guī)定校準(zhǔn)并記錄4、 經(jīng)過培訓(xùn)的有資質(zhì)人員上崗；5、 過程嚴(yán)控；6、 報警產(chǎn)品馬上隔離流水線，并對前一小時產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測；1. 如有使用尖銳工具時每日發(fā)放回收檢查；2.對有可能出現(xiàn)的異物 每小時一次；3. 嚴(yán)格控制產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。操作人管理者品控技術(shù)部低風(fēng)險設(shè)備維護(hù)計劃、記錄尖銳工具控制程序及金屬探測控制及相關(guān)記錄2. 加工過程的風(fēng)險-（3）危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次/時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注物理的硬質(zhì)塑料、玻璃制品、陶瓷及類似材料1、 玻璃及塑料包括燈具等工具器的破損混入；2、 機器零部件及設(shè)施配件包括儀表等的異外故障破損混入3、 玻璃、塑料容器、陶瓷燈破損后混入1

9、、 玻璃、塑料等制品嚴(yán)格登記并定期檢查；2、 玻璃器具進(jìn)行附膜防護(hù)，燈具必須有防護(hù)罩；3、 品控針對性檢查；4、 有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的產(chǎn)品嚴(yán)格按照線破及玻璃制品控制程序進(jìn)行操作1. 每日檢查；2. 有玻璃、陶瓷、硬塑料容器使用的生產(chǎn)時隨時檢查在線品控管理人員低風(fēng)險潛在的污染區(qū)域（車間無門窗玻璃）：照明的玻璃燈具；車間塑料掛鐘；壓力表、溫度表等儀表盤玻璃的溫濕度計；塑料周轉(zhuǎn)筐；產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器原料塑料托盤等清洗與更換1、 嚴(yán)格按清潔計劃進(jìn)行工器具、玻璃容器的清洗和清潔；2、 玻璃器具的破損在品控監(jiān)控下由機修人員更換其它異物1、 原、輔材料引入異物；2、 包裝材料引入異物；3、 生產(chǎn)中

10、引入異物:流水線及包裝過程引入；4、 人為因素引入異物1、 原輔料檢查及必要的過篩；2、 包裝物的檢查；3、 輔料及包裝材料的使用區(qū)域限定4、 工器具的清洗；5、 監(jiān)控視頻；、6、 人員衛(wèi)生、穿戴要求及監(jiān)控7、 包裝過程嚴(yán)格控制1. 工人在進(jìn)入車間前；2. 生產(chǎn)過程中品控管理者全體工人低風(fēng)險根據(jù)已發(fā)生或風(fēng)險預(yù)警的異物危害如下：1、 頭發(fā)；2、 手套破損碎片3、 產(chǎn)品包裝材料破損碎片；4、 紙片、拉伸膜；5、 其它生產(chǎn)用小器具6、 石頭、樹枝等原料帶入7、人為破壞帶入嚴(yán)格執(zhí)行異物控制程序進(jìn)行相應(yīng)控制3. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險評估-（1）危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注區(qū)域風(fēng)

11、險入口風(fēng)險蓄意破壞或不良分子由公司大門入口進(jìn)工廠1、 入口警戒；2、 身份登記;3、 監(jiān)控視頻;24小時門衛(wèi)低風(fēng)險倉儲區(qū)域風(fēng)險蓄意破壞或不良分子非正常進(jìn)入倉庫1、 標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；2、 監(jiān)控視頻；3、 專人負(fù)責(zé)上鎖管制；4、 人員巡視；人員作業(yè)時間內(nèi)，隨時;監(jiān)控視頻24小時倉庫保管低風(fēng)險生產(chǎn)區(qū)域車間入口蓄意破壞分子或不良分子非正常進(jìn)入車間現(xiàn)場破壞機器設(shè)備等1、 通往車間現(xiàn)場的所有入口上鎖管制；2、 生產(chǎn)時間入口人員監(jiān)視；3、 監(jiān)控視頻；每日生產(chǎn)管理人員；車間衛(wèi)生員低風(fēng)險配料室未經(jīng)授權(quán)人員的非正常進(jìn)入1、 標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；2、 專人負(fù)責(zé)上鎖管制；3、 人員巡視；作業(yè)時間內(nèi)隨時配料專人

12、負(fù)責(zé)；品控員及生產(chǎn)管理人員檢查低風(fēng)險清潔區(qū)器具清潔區(qū)化學(xué)品的交叉污染1、 清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空間隔離；2、 專人負(fù)責(zé)；3、 人員監(jiān)督作業(yè)時間內(nèi)生產(chǎn)管理人員；衛(wèi)生員品控及生產(chǎn)管理人員低風(fēng)險化學(xué)品的危害化學(xué)品非經(jīng)授權(quán)人員的非正常使用1、 專門的化學(xué)品保管員；2、 車間化學(xué)品專柜上鎖；3、 嚴(yán)格數(shù)量管理，當(dāng)日領(lǐng)用4、 當(dāng)日使用，嚴(yán)格記錄5、 必要的培訓(xùn)每日化學(xué)品保管員衛(wèi)生員低風(fēng)險化學(xué)品控理規(guī)定；化學(xué)品使用記錄；化學(xué)品MSDS3. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險評估-（2）危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注不潔的生產(chǎn)用水生產(chǎn)用水微生物或其它化學(xué)品污染1、 生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進(jìn)行軟化處理后使用；

13、2、 嚴(yán)格按要求鋪設(shè)管路和進(jìn)行水質(zhì)處理操作；3、 水質(zhì)微生物檢測4、 嚴(yán)格控制1、微生物每周監(jiān)測一次；化驗室低風(fēng)險水質(zhì)微生物檢測報告；水質(zhì)余氯檢測報告；加工區(qū)空氣不潔加工現(xiàn)場空氣菌落超標(biāo)或異味1、 按期對微生物空氣檢測；2、 生產(chǎn)結(jié)束臭氧消毒；3、 符合要求的空氣通風(fēng)系統(tǒng)1、 空氣檢測每周一次；2、 臭氧消毒每日結(jié)束生產(chǎn)后化驗室；生產(chǎn)部低風(fēng)險1、 空氣微生物檢測報告；2、 臭氧消毒記錄壓縮空氣不潔生產(chǎn)使用壓縮空氣微生物超標(biāo)或其它異味1、 使用空氣過濾；2、 按期檢測微生物檢測每月一次微生物檢測過濾器定期清洗更換化驗室低風(fēng)險1、壓縮空氣微生物檢測報告加工設(shè)備、加工間等硬件設(shè)施破損設(shè)備、設(shè)施等破損

14、造成污染或污染引入定期檢查廠房、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施等每周檢查一次廠房；現(xiàn)場隨時檢查QA生產(chǎn)品控低風(fēng)險相關(guān)檢查表不合理布局、非產(chǎn)品級加工設(shè)備和不合理加工流程造成交叉污染1. 建立初劃分，并建立前提方案進(jìn)行驗證，不合理處進(jìn)行相應(yīng)改造、更換。2. 加工工藝和流程進(jìn)行驗證3. 定期評審和驗證每年1-2次每次有新工藝或新產(chǎn)品時安全小組低風(fēng)險已經(jīng)進(jìn)行驗證，見前提方案及驗證記錄，見工藝流程驗證記錄4. 蟲害危害等的風(fēng)險危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注蟲害危害蟲害滋生導(dǎo)致原料或產(chǎn)品的污染1、 消除害蟲滋生地；2、 杜絕蟲鼠出入途徑；3、 有效的滅蟲滅鼠措施4、 定期的蟲害防治等的檢查5、 專

15、業(yè)蟲害公司定期進(jìn)行服務(wù)防蟲檢查：每周檢查， 防鼠檢查：1次/周5-10月三方公司每月2次消殺服務(wù)技術(shù)部；QA；低風(fēng)險見蟲害控制程序見滅蠅燈檢測記錄；見粘鼠板檢查記錄；見三方蟲害施工及分析報告 5. 產(chǎn)品儲存、運輸?shù)娘L(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注儲存運輸?shù)臏囟炔涣嫉膬Υ婕把b載、運輸因素導(dǎo)致的需有要求產(chǎn)品的不良品質(zhì)，1、 相應(yīng)倉庫儲存保持按要求儲存；2、 卸貨時的產(chǎn)品品質(zhì)監(jiān)測；3、 運輸中的監(jiān)控及異常監(jiān)控；4、 有資質(zhì)且信譽良好的貨運公司作業(yè)發(fā)生時1、 技術(shù)部2、 裝箱監(jiān)管3、 貨運公司低風(fēng)險倉庫及車輸?shù)那鍧崰顩r等不潔的儲存及運輸車輛導(dǎo)致交叉污染1、 倉庫內(nèi)定期清潔，

16、2、 到廠車輛的衛(wèi)生及安全檢查；3、 車輸衛(wèi)生清潔車輛檢查：每次發(fā)貨前倉庫保管；監(jiān)裝員低風(fēng)險集裝箱檢查記錄裝貨的安全裝運中的交叉污染1、 專用的產(chǎn)品運載集裝箱貨車；2、 裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場監(jiān)控；3、 裝載結(jié)束嵌封保護(hù)每日發(fā)貨時監(jiān)裝員低風(fēng)險運輸?shù)陌踩\輸中車輛故障貨物轉(zhuǎn)運造成交叉污染1、 運輸合同規(guī)定要求；2、 有資質(zhì)且信譽良好的貨運公司3、 取得我方同意后在規(guī)定條件下進(jìn)行運輸合同；如有故障物流負(fù)責(zé)人低風(fēng)險運輸合同6. 監(jiān)視和測量裝置安全的風(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注 電子稱電子稱誤差超過標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致計量失準(zhǔn)1、 電子稱進(jìn)行外部校驗2、 專用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn)；3、

17、經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn)；4、 生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)每年外檢；生產(chǎn)前；品控部低風(fēng)險電子稱校準(zhǔn)記錄砝碼校準(zhǔn)證書電子稱校準(zhǔn)證書其他實驗室儀器儀器失準(zhǔn)，造成檢測數(shù)據(jù)偏差，影響對產(chǎn)品質(zhì)量的判定每年由臨沂市技術(shù)監(jiān)督計量所法定檢定嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；內(nèi)部校驗、定期維護(hù)根據(jù)要求QA低風(fēng)險官方強制規(guī)定或企業(yè)需要7. 工作服防護(hù)服等的風(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注微生物危害車間操作人員及管理人員、參觀人員等不潔凈衣服易導(dǎo)致微生物的交叉污染1、進(jìn)入車間的所有人員需均裝著統(tǒng)一經(jīng)清潔消毒的工作服；其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下身分開；參觀人員可以提供連體大褂;；2、所有工作服每日生產(chǎn)結(jié)束統(tǒng)一懸掛在更衣紫外線

18、消毒；3、嚴(yán)格按照要求，車間人員衛(wèi)生要求穿戴；4、嚴(yán)禁穿戴工作服出車間1、工作服每日班后清洗；2、進(jìn)出控制每次出入車間化驗室衛(wèi)生員低風(fēng)險更衣室臭氧消毒記錄；檢測員穿戴不潔的工作服可能導(dǎo)致細(xì)菌的交叉污染 1、 為防止交叉污染；檢測員進(jìn)行產(chǎn)品時檢測工作服專用并每日消毒2、 進(jìn)入車間取樣必須穿著取樣工作服；3、 進(jìn)入無菌室穿著經(jīng)紫外線滅菌的工作服4、 檢測作業(yè)時著裝每日單獨清洗消毒；1、 檢驗發(fā)生時2、 每日檢測員低風(fēng)險物理危害由工作服口袋裝入的異物進(jìn)入車間混入產(chǎn)品1、 作業(yè)人員工作服不裝異物；2、 管理員及外來參觀人員服裝統(tǒng)一要求；3、 工作服及參觀服無紐扣等易脫落部件作業(yè)發(fā)生時更衣室衛(wèi)生員低風(fēng)險

19、由別車間進(jìn)入時工作服上帶有別車間產(chǎn)品等粉塵或雜物混入產(chǎn)品1、 車間人員定崗，工作期間嚴(yán)禁混車間作業(yè)發(fā)生時更衣室衛(wèi)生員生產(chǎn)班長低風(fēng)險過敏原危害工作服上帶有含過敏原產(chǎn)品的微粒1. 過敏原車間工作服單獨存放、單獨清洗2. 車間人員盡量穩(wěn)定崗位每次收集、清洗、發(fā)放工作服時HR、衛(wèi)生員低風(fēng)險8. 產(chǎn)品監(jiān)測的風(fēng)險評估-(1)危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注原料的微生物危害到貨原料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病菌的檢出，導(dǎo)致最終產(chǎn)品的不可接受水平1、公司對原料實施常規(guī)檢測；每批到貨原料質(zhì)檢管理低風(fēng)險進(jìn)口原料衛(wèi)生證書并無微生物具體檢測值；接觸面微生物交叉污染接觸面微生物超標(biāo)等，對產(chǎn)品造成無法接受的交叉污

20、染隱患；1、 對接觸面進(jìn)行微生物檢測；2、 規(guī)定的消毒方式和頻次；每車間每周一次每日生產(chǎn)前后生產(chǎn)班長化驗室低風(fēng)險見環(huán)境檢測記錄；空氣微生物空氣的污染易導(dǎo)致產(chǎn)品的污染1、 車間紫外線消毒；2、 對微生物進(jìn)行檢測每半年一次生產(chǎn)班長化驗室低風(fēng)險空氣檢測記錄8. 產(chǎn)品監(jiān)測的風(fēng)險評估-(2)危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注內(nèi)包裝材料危害檢查到貨內(nèi)包裝材料及氣味的檢出等，導(dǎo)致最終產(chǎn)品的不可接受水平到貨產(chǎn)品氣味檢材質(zhì)等每批到貨包裝材料嚴(yán)格把關(guān)質(zhì)檢員生產(chǎn)負(fù)責(zé)人低風(fēng)險1、 內(nèi)包裝材料的加工工藝使用微生物存活的機率?。?、 內(nèi)包裝袋微生物繁殖的可能性低；3、 臭氧消毒進(jìn)一步控制4、評審合格供方

21、生產(chǎn)運輸符合要求不符合產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品加工過程中,沒有按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行加工;或者沒有達(dá)到規(guī)定要求;如偏離了，包裝不嚴(yán)等質(zhì)量問題。生產(chǎn)指令中規(guī)定要求每次生產(chǎn)時生產(chǎn)部品控部研發(fā)部低風(fēng)險檢測偏差檢測儀器出現(xiàn)偏差 ,使檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差, 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠質(zhì)檢員培訓(xùn)上崗,并定期進(jìn)行試驗?zāi)芰Ρ葘?儀器定期外校和內(nèi)部校驗每年比對1-2次;儀器根據(jù)校驗周期進(jìn)行外校, 內(nèi)部使用根據(jù)儀器情況每次或每月進(jìn)行.化驗室QA低風(fēng)險標(biāo)識錯誤產(chǎn)品或原料包裝標(biāo)識或標(biāo)簽錯誤產(chǎn)品存放標(biāo)識錯誤,導(dǎo)致產(chǎn)品或原料錯誤的使用。如不合格產(chǎn)品放置到合格區(qū)域或貼了合格標(biāo)簽等危害1. 成品標(biāo)簽使用前嚴(yán)格核對、確認(rèn)2. 嚴(yán)格區(qū)域劃分和產(chǎn)品標(biāo)識，

22、不合格品或廢棄物通過多種途徑分辨每次生產(chǎn)時庫存原料和產(chǎn)品定期每月核對生產(chǎn)部品控部倉庫低風(fēng)險9. 個人衛(wèi)生的風(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注人員的衛(wèi)生的微生物危害及化學(xué)危害等1、進(jìn)入車間人員衛(wèi)生尤其手的衛(wèi)生不到位（手的細(xì)菌超標(biāo)或化學(xué)性污染導(dǎo)致產(chǎn)品的交叉污染）1、所有人員在車間入口需按程序進(jìn)行洗手消毒；2、作業(yè)人員配戴手套后二次清洗消毒；1、每次進(jìn)入車間前裸手消毒；2、每次進(jìn)入崗位前；所有人員低風(fēng)險見接觸面手及手套的微生物檢測記錄作業(yè)中手等的交叉污染1、生產(chǎn)過程中對手套等進(jìn)行清洗與消毒2、接觸不良面后，隨時時行清洗消毒1、生產(chǎn)中每1小時2、接觸不良面后作業(yè)人員低風(fēng)險員工配戴飾物脫落導(dǎo)致的物理危害進(jìn)入車間人員配戴或攜帶的異物脫落混入產(chǎn)品導(dǎo)致物理危害1、詳見員工健康與衛(wèi)生控制程序員工衛(wèi)生檢查2、參加人員與員工相同，若特殊需要時可提出申請，衛(wèi)生員嚴(yán)格記錄每次進(jìn)入車間時所有人員低風(fēng)險1、對易脫落的手表、腕部飾物嚴(yán)格配戴；2、手指飾物除不