PRPOPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別

1、 PRP、OPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別 在ISO22000中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisite program,簡(jiǎn)寫(xiě)為PRP。其定義為：（食品安全）在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品）的概念，以替代傳統(tǒng)的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。 ISO22000中的操作性前提方案（operational prerequisite program,簡(jiǎn)寫(xiě)為OPRP。其定義為：為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入

2、和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定的必不可少的前提方案。）同傳統(tǒng)的SSOP存在相關(guān)性和差異性。OPRP同SSOP一樣，都包括對(duì)衛(wèi)生控制措施（SCP）的管理。但傳統(tǒng)的SSOP是為實(shí)現(xiàn)GMP的要求而編制的操作程序，不依賴危害分析，不強(qiáng)調(diào)在危害分析后才開(kāi)始編制，也不強(qiáng)調(diào)特別針對(duì)某種產(chǎn)品。而OPRP是在危害分析后確定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性的措施，強(qiáng)調(diào)針對(duì)特定產(chǎn)品的特定操作中的特定危害。 在ISO22000以一種邏輯的順序?qū)RP、OPRP、HACCP進(jìn)行重組，分為三類：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HAC

3、CP計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出“在危害分析過(guò)程中，組織應(yīng)通過(guò)組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃，選擇和確定危害控制的方法”。因此，如何合理選擇和確定有效的控制措施組合，成為新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的核心和關(guān)鍵。1PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃三者覆蓋的范圍具有相容性 PRP通常由以下文獻(xiàn)提出：相關(guān)的法律法規(guī)要求；顧客要求；公認(rèn)的指南；國(guó)際食品法典委員會(huì)的法典原則和操作規(guī)范；國(guó)家、國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等。同時(shí)，PRP應(yīng)與組織在食品鏈中的位置及類型、組織在食品安全方面的需求、組織運(yùn)行的規(guī)模和類型以及產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)。從外延看，PRP通常包括以下方面：建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；廠房布局；空氣、水、能源和其他

4、基礎(chǔ)條件的供給；廢棄物和污水處理；設(shè)備的適宜性和清潔保養(yǎng)；對(duì)采購(gòu)材料、供給、權(quán)利和產(chǎn)品處置的管理；交叉污染的預(yù)防措施；清潔和消毒；蟲(chóng)害控制；人員衛(wèi)生等。OPRP指“為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定的前提方案”。 HACCP計(jì)劃是指“為防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩?，根?jù)HACCP原理確定的食品安全危害關(guān)鍵控制措施”。從上面分析，PRP具有較為明確的內(nèi)涵和外延，但其不是針對(duì)特定危害的控制措施；OPRP和HACCP計(jì)劃沒(méi)有明確的外延，其包括的范疇由危害分析確定的具體的食品安全危害決定。OPRP和HACCP計(jì)劃具有相近的內(nèi)涵：

5、都是對(duì)由危害分析得出確定的食品安全危害的科學(xué)有效的控制策略。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于關(guān)鍵的食品安全危害的控制措施通常由HACCP計(jì)劃管理；同時(shí)，HACCP計(jì)劃的管理策略更為嚴(yán)格。從上面看，三者覆蓋的范圍具有相容性。2PRP是建立OPRP和HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ) 標(biāo)準(zhǔn)之“7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)”給出了PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃策劃和建立的過(guò)程和邏輯順序（見(jiàn)下表）。步驟一7.2 前提方案（PRP）步驟二危害分析步驟1：危害分析的預(yù)備步驟（7.3）步驟2：危害識(shí)別和可接受水平的確定（7.4.2）步驟3：危害評(píng)估（7.4.3）步驟4：控制措施的選擇和評(píng)估（7.4.4）步驟三7.5 操作性前提方

6、案（OPRP）的建立7.6 HACCP計(jì)劃的建立步驟四7.7 更新 包括：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過(guò)程步驟、控制措施、PRP8.2控制措施組合的確認(rèn)7.8驗(yàn)證策劃 PRP依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)制訂，與組織在食品鏈中的位置、產(chǎn)品特性和組織規(guī)模相關(guān)。建立的PRP是進(jìn)行危害分析的基礎(chǔ)，是危害分析的輸入之一。通過(guò)危害分析確定食品安全危害及其對(duì)應(yīng)的控制措施及組合，采取適宜的分類邏輯方法，將這些控制措施及組合分別納入OPRP和HACCP計(jì)劃管理，從而建立起OPRP和HACCP計(jì)劃。因此，PRP是建立OPRPs和HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ)，OPRP和HACCP計(jì)劃的建立將引起PRP作必要的更新，危害分析

7、則是三者有機(jī)聯(lián)系的紐帶。3PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃三者的管理策略具有遞進(jìn)性31 三者所需要的確認(rèn)、監(jiān)視、驗(yàn)證具有遞進(jìn)性 確認(rèn)是在控制措施實(shí)施前實(shí)施的，以證實(shí)控制措施能夠“使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制”和“控制措施有效時(shí)，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品”。標(biāo)準(zhǔn)8.2條款要求“實(shí)施包含在操作性前提方案中和HACCP計(jì)劃中的控制措施之前以及變更后，組織應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)”。對(duì)于PRP，標(biāo)準(zhǔn)則沒(méi)有確認(rèn)要求。監(jiān)視是在控制措施實(shí)施中實(shí)施的，以證實(shí)控制措施符合策劃的要求。對(duì)于PRP，標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有監(jiān)視的要求；對(duì)于OPRP，標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施“監(jiān)視程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性前提方案

8、”,并有“監(jiān)視記錄”；對(duì)于HACCP計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)不僅要求實(shí)施監(jiān)視，而且監(jiān)視的要求較OPRP更為嚴(yán)格：首先要確定監(jiān)視對(duì)象關(guān)鍵控制點(diǎn)；其次應(yīng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值；第三，建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)，包括監(jiān)視裝置、校準(zhǔn)方法、監(jiān)視頻率、記錄要求等。 驗(yàn)證是在控制措施實(shí)施后實(shí)施的，以證實(shí)控制措施得以有效實(shí)施，達(dá)到了控制效果。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)三者都有驗(yàn)證要求，7.8條款要求驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確定“前提方案得以實(shí)施”、“HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效”、“危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)”。 PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃三者比較如下：項(xiàng)目確認(rèn)監(jiān)視驗(yàn)證比較PRPs否否是控制要求低OPRP

9、s是需要建立監(jiān)視程序是控制要求中等HACCP計(jì)劃是按照HACCP原理嚴(yán)格監(jiān)視是控制要求高，嚴(yán)格32PRP、OPRP、HACCP對(duì)不符合的控制具有遞進(jìn)性 “不符合”是指不滿足PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃的要求?！安环稀蓖ǔ?lái)源于監(jiān)視和驗(yàn)證的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)之7.10條款規(guī)定了來(lái)源于監(jiān)視結(jié)果的兩種情形的不符合，一是超出關(guān)鍵限值，二是操作性前提方案失控，即不符合操作性前提方案。而對(duì)于PRP的不符合則常見(jiàn)于驗(yàn)證（包括單項(xiàng)驗(yàn)證和內(nèi)部審核）的綜合結(jié)果中。 三者對(duì)不符合的控制的遞進(jìn)關(guān)系主要體現(xiàn)在受影響產(chǎn)品的處置上，比較見(jiàn)下表：不符合情形受影響產(chǎn)品處置要求嚴(yán)格程度比較PRP基于驗(yàn)證結(jié)果的不符合項(xiàng)一般不需要對(duì)受

10、影響產(chǎn)品進(jìn)行處置；當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試，且測(cè)試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時(shí)(見(jiàn)7.4.2)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品低OPRP基于驗(yàn)證結(jié)果的不符合項(xiàng)同PRP中基于監(jiān)視結(jié)果的不符合項(xiàng)“不符合OPRPs條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果；必要時(shí)，按7.10.3進(jìn)行處置”HACCP計(jì)劃基于驗(yàn)證結(jié)果的不符合同PRP高基于監(jiān)視結(jié)果的關(guān)鍵限值超出“超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按7.10.3進(jìn)行處置?！?3 PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃三者的應(yīng)用具有組合的層次性和互補(bǔ)性 層次性：PRP不是被選擇用來(lái)控制識(shí)別出來(lái)的特定的危

11、害，其目的是用于保持一個(gè)衛(wèi)生的生產(chǎn)、加工和/或處置環(huán)境。因此，PRP是整個(gè)控制措施系統(tǒng)的基礎(chǔ)。OPRP和HACCP計(jì)劃則是被選擇用來(lái)控制識(shí)別出來(lái)的特定的危害到可接受水平的，但HACCP計(jì)劃要求的控制嚴(yán)格程度大大高于OPRP。因此，“組織可能將重點(diǎn)放在擁有盡可能多的由操作性PRP管理的控制措施，只有少部分控制措施由HACCP計(jì)劃管理”。一般而言，當(dāng)已識(shí)別的危害與產(chǎn)品本身或某個(gè)單獨(dú)的加工步驟有關(guān)時(shí)，必須由HACCP計(jì)劃來(lái)控制；當(dāng)識(shí)別的危害只與環(huán)境或人員有關(guān)時(shí)，一般由OPRP來(lái)控制。有時(shí)同一個(gè)危害可能由HACCP計(jì)劃和OPRP共同控制，如HACCP計(jì)劃控制致病菌的殺滅，操作性前提方案控制致病菌的再污

12、染等。如果控制措施的識(shí)別和評(píng)定不能確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)7.6.2條款），則潛在的危害須由OPRP來(lái)控制。 互補(bǔ)性：PRP是有效的食品安全危害控制措施，雖不是被選擇用來(lái)控制特定的危害，但其有效應(yīng)用能夠控制大部分危害，或者降低危害的程度，從而減輕OPRP和HACCP計(jì)劃的壓力，減少OPRP和HACCP計(jì)劃管理的措施的數(shù)量。對(duì)于少數(shù)特定的危害，PRP通常難以控制，或達(dá)不到需要的控制水平，就需要按照OPRP和HACCP計(jì)劃控制。另外，“不能被確認(rèn)的控制措施不能包含在HACCP計(jì)劃或操作性PRPs中，但可以通過(guò)PRP應(yīng)用”。 根據(jù)書(shū)面的定義來(lái)看：前提方案（prerequisite program，PR

13、P）即是食品生產(chǎn)的前提條件；而操作性前提方案（operational prerequisite program；operationalPRP）則是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定基本的前提方案，那么“操作性前提方案”是否包含于“前提方案”？并且感覺(jué)從上述兩個(gè)術(shù)語(yǔ)本身就存在矛盾。其實(shí)不然，認(rèn)為主要原因是將英文的含義硬性放到中文的語(yǔ)言環(huán)境中理解以及慣性思維造成的。前提方案是基礎(chǔ)要求，是實(shí)行haccp和操作性前提方案的基礎(chǔ)條件，也可以說(shuō)屬于前提方案的點(diǎn)。操作性的前提方案的前提條件 是前提方案，也就是操作性前提方案的實(shí)施要一前提方案為基礎(chǔ)。來(lái)源不同：

14、操作性前提條件是在前提條件的基礎(chǔ)上建立的，標(biāo)準(zhǔn)的7.4.3、7.4.4條款說(shuō)明了“操作性”前提條件來(lái)源于危害的識(shí)別、控制措施組合的選擇、評(píng)估和分類，其產(chǎn)生有嚴(yán)格的邏輯關(guān)系：兩者控制的對(duì)象不同：前提條件控制危害的對(duì)象是一個(gè)全面、廣泛的控制范圍，不是針對(duì)特定危害，它在進(jìn)行危害分析前已經(jīng)存在的，所以相同行業(yè)的企業(yè)編制或選擇PRP的要求是基本相同的，行業(yè)的相似性決定了PRP要求的通用性，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有對(duì)其形成文件進(jìn)行要求。操作性前提方案用于控制經(jīng)過(guò)危害分析和評(píng)估確定下來(lái)的危害即特定的危害，是進(jìn)行危害分析得到結(jié)果，其獨(dú)立于原有的PRP，因而同行業(yè)的不同企業(yè)因?yàn)槭褂貌煌脑O(shè)備、工藝、原料，OPRP會(huì)有所不同

15、。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)有形成文件的要求。可見(jiàn)操作性前提條件策劃時(shí)要求得更具體、詳盡，頻次更高，控制程度更高。組織有了更大的自主選擇權(quán)利。不同的組織可以根據(jù)自身所處的行業(yè)地位，供應(yīng)鏈的位置，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，和自己對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的程度（或者說(shuō)基于自己對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)，自己選擇自身認(rèn)為自己需要控制的風(fēng)險(xiǎn)水平）自主選擇分類適合自己的控制措施即組織自己可以選擇 OPRP 還是 HACCP方案來(lái)控制識(shí)別的危害。換句話說(shuō)，識(shí)別處危害后，重要的是有適當(dāng)?shù)目刂拼胧蚩刂拼胧┑慕M合，將危害控制在可接受水平。其實(shí)叫OPRP或 HACCP方案并不重要，關(guān)鍵是措施有效。至于haccp就簡(jiǎn)單了，以上你要是理解了，區(qū)別就清楚了。談?wù)勄疤?/p>

16、方案和操作性前提方案的區(qū)別 ISO22000:2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，許多食品企業(yè)以及與審核相關(guān)的人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中提到的“前提方案”（PRP）和“操作性前提方案”(OPRP)兩個(gè)術(shù)語(yǔ)的內(nèi)涵和外延理解不透，致使企業(yè)在食品安全體系運(yùn)行時(shí)，無(wú)法進(jìn)行前提方案和操作性前提方案的策劃和實(shí)施，同時(shí)也使審核工作人員在審核、評(píng)審過(guò)程中抓不住主要脈絡(luò)，本文僅就前提方案和操作性前提方案兩個(gè)術(shù)語(yǔ)概念的區(qū)別談?wù)剛€(gè)人的看法。一、術(shù)語(yǔ)的分析與理解 ISO22000:2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求標(biāo)準(zhǔn)的3.8 款和3.9對(duì)前提方案和操作性前提方案進(jìn)行了定義： 前提方案（前提條

17、件）prerequisite program，PRP：（食品安全）在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品。 注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見(jiàn)附錄C)，等同術(shù)語(yǔ)如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、 良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。操作性前提方案（operational prerequisite program；operational PRP）為減少食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)

18、危害分析確定基本的前提方案。根據(jù)書(shū)面的定義來(lái)看：前提方案（prerequisite program，PRP）即是食品生產(chǎn)的前提條件；而操作性前提方案（operational prerequisite program；operational PRP）則是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定基本的前提方案，那么“操作性前提方案”是否包含于“前提方案”？并且感覺(jué)從上述兩個(gè)術(shù)語(yǔ)本身就存在矛盾。其實(shí)不然，筆者認(rèn)為形成這種理解的主要原因是將英文的含義硬性放到中文的語(yǔ)言環(huán)境中理解以及慣性思維造成的。為了便于理解，我們暫將“前提方案”稱作“A”,將“操作性前提方

19、案”稱作“B”,將“前提方案”稱為“前提條件”，這樣便不難看出，A和B雖然都是前提條件，但是“誰(shuí)”的前提條件則不同，即A和B的定語(yǔ)是不同的，A是“（食品安全）在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品”前提條件；而B(niǎo)則是“為減少食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定基本的”前提條件。兩者不僅有密切的聯(lián)系，更重要的是B是A的特例，是經(jīng)過(guò)危害分析后確定的一小部分，并且這一小部分非常的關(guān)鍵，必須進(jìn)行重點(diǎn)管理。如同一馬群中經(jīng)過(guò)獸醫(yī)檢查發(fā)現(xiàn)了一小部分患病的馬匹，這部分特殊的馬匹必須經(jīng)過(guò)特殊的管理方可保證

20、整個(gè)馬群的安全?？梢赃@樣理解：B是A的特殊的一部分，具有A的具有的共性；A是全集，B是子集；A是B的前提條件，即A是操作性前提條件的前提條件。同時(shí)也可以得出，A的外延大內(nèi)涵小，而B(niǎo)的外延小，而內(nèi)涵大。上述理解也符合食品安全管理體系的基本架構(gòu)，見(jiàn)a圖；而標(biāo)準(zhǔn)將控制措施組合分類從控制的嚴(yán)格程度、頻次等方面來(lái)考慮，也是符合a圖的形式，而非b圖的形式。HACCPOPRPPRPOPRP HACCPPRPHACCPOPRPPRP A圖 b 圖 二、兩者選擇和制定（策劃）的來(lái)源不同標(biāo)準(zhǔn)的7.2.2和7.2.3說(shuō)明了如何制定和策劃“食品安全管理系統(tǒng)運(yùn)作”的前提條件：即“當(dāng)選擇和（或）制定前提方案（PRP）時(shí)，

21、組織應(yīng)考慮和利用適當(dāng)信息（如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認(rèn)的指南、國(guó)際食品法典委員會(huì)的法典原則和操作規(guī)范，國(guó)家、國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）”。操作性前提條件是在前提條件的基礎(chǔ)上建立的，標(biāo)準(zhǔn)的7.4.3、7.4.4條款說(shuō)明了“操作性”前提條件來(lái)源于危害的識(shí)別、控制措施組合的選擇、評(píng)估和分類，其產(chǎn)生有嚴(yán)格的邏輯關(guān)系：a) 針對(duì)實(shí)施的嚴(yán)格程度，控制措施對(duì)確定的食品安全危害的控制效果；b) 對(duì)控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如適時(shí)監(jiān)視以便于立即糾正的能力）；c) 相對(duì)其他控制措施，該控制措施在系統(tǒng)中的位置；d) 控制措施作用失效的可能性或過(guò)程發(fā)生顯著變異的可能性；e) 一旦控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度；f) 控制

22、措施是否有針對(duì)性地建立并用于消除或顯著降低危害水平；g) 協(xié)同效應(yīng)（即兩個(gè)或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個(gè)措施單獨(dú)效果的總和）。三、兩者控制的對(duì)象不同標(biāo)準(zhǔn)的7.2.2條款說(shuō)明了前提條件用于控制：a)食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性；b)產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。標(biāo)準(zhǔn)的7.2.3a)k)將近11項(xiàng)，更具體地指明了前提方案的涉獵范圍。上述條款說(shuō)明，前提條件控制危害的對(duì)象是一個(gè)全面、廣泛的控制范圍，不是針對(duì)特定危害，它在進(jìn)行危害分析前已經(jīng)存在的，所以相同行業(yè)的企業(yè)編制或選擇PRP的要求是基本相同的，行業(yè)的相似性決定了PRP要求的通用性，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有對(duì)其形成文件進(jìn)行要求。操作性前提方案用于控制經(jīng)過(guò)危害分析和評(píng)估確定下來(lái)的危害即特定的危