中藥飲片管理制度 (3)

1、.中藥飲片管理制度1、為加強中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2、醫(yī)療機構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入中藥飲片。3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的進口藥材批件及進口藥材中藥報告書復印件。4、購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。5、醫(yī)療機構(gòu)購進的中藥飲片應有包裝，包裝必須印有或者貼有標簽，包裝不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用，實施批準文號管理的中藥飲片還應注

2、明批準文號。6、驗收中藥飲片應符合規(guī)定，對照實物進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對，并附有質(zhì)量合格的標志。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨不符的，有權(quán)拒收，不得入庫。7、中藥飲片出庫應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出的原則，不合格飲片一律不得出庫。8、在庫中藥飲片應定期進行養(yǎng)護，根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點，采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進行養(yǎng)護。9、中藥飲片裝斗前應進行質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗。飲片斗前應寫正名正字。10、配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。中藥飲片采購制度及流程1、采購中藥飲片必須嚴格按藥品管理法、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 2、保管員

3、根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據(jù)保管提出計 劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，采購員從已備案合法的供應單位購進中藥飲片。 3、購進中藥飲片必須堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 4、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照藥品經(jīng)營許可證GSP證書、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復印件。首營企業(yè)還必須與原件對照，填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表以及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GSP證書、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復印件，所提供的

4、所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。 5、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”，供應單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。 6、所購中藥飲片應有包裝，中藥飲片包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、 產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號。實施批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗報告。 7、中藥飲片的購進堅持“按需進貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應及時，合理使用。 8、 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進口藥材 批件及進口藥材檢驗報告書復印

5、件。 9、 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 10、每年應當對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及 時調(diào)整供應單位和供應方案。 11、采購流程： 保管員提出計劃 采購員擬定采購計劃 科主任審查 主管院長審批 采購員按批準采購。中藥飲片驗收管理制度1、驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收； 2、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查； 3、驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查； 4、驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管

6、理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號； 5、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； 6、對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。 中草藥保管制度1、中草藥應按計劃購進，嚴把入庫驗收質(zhì)量關(guān)。2、中草藥倉庫應整潔衛(wèi)生，藥缸或貯器應物名相符。3、要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作，個別品種應及時翻曬清洗，嚴把質(zhì)量關(guān)。4、藥品的調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應遵循先進先出的原則。5、注意防火、防盜，關(guān)閉門窗落好鎖，做好庫房安全保衛(wèi)工作。中藥飲片儲存與陳列管理制度1、應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放； 2、中藥飲片應按其特性采取干燥、通

7、風、避光、陰涼、對抗方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、等措施； 3、中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏秋季節(jié)，即每年 59 月份梅雨期，每月要將全部飲片檢查一遍； 4、中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄； 5、中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片標簽應寫正名、正字，與藥典名、醫(yī)院處方給付管理辦法規(guī)定相一致，防止混淆、混藥； 6、飲片上柜應執(zhí)行先生產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； 7、每天應校對所有衡器具，工作完畢后整理調(diào)劑臺，保持室內(nèi)、調(diào)劑臺清潔，無雜物； 8、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁

8、不合格藥品上柜發(fā)放；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應立即報告質(zhì)量管理部門，并采取有效措施。中藥飲片的調(diào)配管理制度1、嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存一年備查； 3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改； 4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售； 5、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三配方、四核對、五發(fā)藥的程序； 6、按方配制，稱準分勻，總量誤差不大于2%，劑量誤差不大于 5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給病人； 7、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向病人交待清楚，并主動耐心介紹服用方法； 8、配方人員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，外帶處方不配，并向病人講清楚情況，或經(jīng)過本院醫(yī)師審核后重新開具；9、代煎處方要嚴格按照醫(yī)院待煎中藥制度要求，仔細填寫中藥代煎卡，不能漏項。并及時向病人交代取藥時間等事項。 10、